CD70-gerichte CAR-NKT-cellen (CGC729)-therapie bij het niercelcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. De proefpersonen of hun voogden stemmen ermee in deel te nemen aan deze klinische proef en ondertekenen de ICF, waarmee zij aangeven dat zij het doel en de procedures van deze klinische proef begrijpen en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
2. Leeftijd 18 tot 75 jaar.
3. Patiënten met gevorderd heldercellig niercelcarcinoom waarvan door histologie of cytologie is bevestigd dat het recidiverend of gemetastaseerd is na ten minste tweedelijnsbehandeling.
4. Archiefmonsters en/of verse tumorweefselmonsters zijn vereist.
5. Tenminste één meetbare laesie bij baseline volgens RECIST versie 1.1.
6. ECOG 0-1 punten.
7. De verwachte overlevingstijd is meer dan 12 weken.
8. De functies van belangrijke organen zijn in principe normaal: Hematopoëtische functie: neutrofielen 1,5×109/l, bloedplaatjes 75×109/l, hemoglobine 80g/l; Nierfunctie: creatinineklaring van ≥60 ml/min.; Leverfunctie: ALT en AST≤2,5×ULN (≤5 x ULN voor patiënten met levermetastasen); Totaal bilirubine≤1,5×ULN. Coagulatie INR < 1,7.
9. Zwangerschapstests voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten negatief zijn. Zowel mannen als vrouwen stemden ermee in effectieve anticonceptie te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouwelijke proefpersonen.
2. Zwangere of zogende vrouwelijke proefpersonen.
3. Bekend positief testresultaat voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of het verworven immuundeficiëntiesyndroom (AIDS).
4. Actieve infectie of onbeheersbare infectie.
5. Bekend met actieve of ongecontroleerde auto-immuunziekten, zoals de ziekte van Crohn, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, enz.
6. Een voorgeschiedenis hebben van een psychische aandoening, waaronder dementie, een veranderde mentale status, die van invloed kan zijn op de geïnformeerde toestemming en het begrip van het onderwerp op basis van de relevante vragenlijst.
7. U heeft een ernstige, onbeheersbare ziekte die van invloed kan zijn op de proefpersoon die voor dit onderzoek wordt behandeld.
8. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen twee jaar, met uitzondering van basale of plaveiselcelkanker, oppervlakkige blaaskanker en borstkanker in situ, zijn volledig genezen en hebben geen vervolgbehandeling nodig.
9. Proefpersonen die voor de behandeling systemische steroïden of steroïde-inhalatoren gebruiken.
10. Gebruik van anti-CD70-therapie of celtherapie in de afgelopen 3 maanden.
11. Immunotherapie, gerichte medicamenteuze therapie of chemotherapie binnen 5 halfwaardetijden van geneesmiddelen binnen 2 weken vóór celinfusie.
12. Personen die allergisch zijn voor immunotherapie of aanverwante medicijnen.
13. Patiënten met leptomeningeale metastasen of metastasen van het centrale zenuwstelsel, en duidelijke onderliggende ziekten van het centrale zenuwstelsel met significante symptomen in de afgelopen 6 maanden.
14. Proefpersonen met NYHA-hartfalenklasse ≥2 of hypertensie die niet onder controle is met standaardtherapie die een speciale behandeling vereist, een voorgeschiedenis van myocarditis of een myocardinfarct binnen 6 maanden.
15. Ernstig ontvangen of orgaantransplantatie of voorbereiding op het ontvangen van orgaantransplantaties.
16. Andere onderzoekers achten deelname aan het onderzoek ongeschikt.