CD70-riktade CAR-NKT-celler (CGC729) terapi vid njurcellscancer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner eller deras vårdnadshavare samtycker till att delta i denna kliniska prövning och underteckna ICF, vilket indikerar att de förstår syftet och procedurerna för denna kliniska prövning och är villiga att delta i forskningen.
2. Ålder 18 till 75 år.
3. Patienter med avancerat klarcelligt njurcellscancer som bekräftats genom histologi eller cytologi vara återkommande eller metastaserande efter åtminstone andrahandsbehandling.
4. Arkiverade och/eller färska tumörvävnadsprover krävs.
5. Minst en mätbar lesion vid baslinjen per RECIST version 1.1.
6. ECOG 0-1 poäng.
7. Den förväntade överlevnadstiden är mer än 12 veckor.
8. Funktionerna hos viktiga organ är i princip normala: Hematopoetisk funktion: neutrofiler 1,5×109/L, trombocyter 75×109/L, hemoglobin 80g/L; Njurfunktion: kreatininclearance ≥60 ml/min; Leverfunktion: ALT och AST≤2,5×ULN (≤5 × ULN för patienter med levermetastaser); Totalt bilirubin≤1,5×ULN. Koagulering INR < 1,7.
9. Graviditetstester för kvinnor i fertil ålder ska vara negativa. Både män och kvinnor samtyckte till att använda effektiva preventivmedel.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnliga försökspersoner.
2. Gravida eller ammande kvinnliga försökspersoner.
3. Känt positivt testresultat för humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
4. Aktiv infektion eller okontrollerbar infektion.
5. Känd för att ha aktiva eller okontrollerade autoimmuna sjukdomar, såsom Crohns sjukdom, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, etc.
6. Att ha en historia av någon psykisk sjukdom, inklusive demens, förändrad mental status, vilket kan påverka informerat samtycke och förståelsen av ämnet genom det relevanta frågeformuläret.
7. Har en allvarlig okontrollerbar sjukdom som kan påverka patienten som får behandling för denna studie.
8. Försökspersoner med andra maligna tumörer under de senaste 2 åren, förutom basal eller skivepitelcancer, ytlig blåscancer och bröstcancer in situ, har blivit fullständigt botade och behöver ingen uppföljningsbehandling.
9. Försökspersoner som använder systemiska steroider eller steroidinhalatorer för behandling.
10. Användning av anti-CD70-terapi eller cellterapi under de senaste 3 månaderna.
11. Immunterapi, riktad läkemedelsbehandling eller kemoterapi inom 5 läkemedelshalveringstider inom 2 veckor före cellinfusion.
12. Patienter som är allergiska mot immunterapi eller relaterade läkemedel.
13. Patienter med leptomeningeal metastaser eller metastaser i centrala nervsystemet, och definitiva underliggande sjukdomar i centrala nervsystemet med betydande symtom under de senaste 6 månaderna.
14. Patienter med NYHA hjärtsviktsklass ≥2 eller hypertoni okontrollerad av standardterapi som kräver särskild behandling, tidigare myokardit eller hjärtinfarkt inom 6 månader.
15. Allvarligt mottagen eller organtransplantation eller förberedelse för att ta emot organtransplantationer.
16. Andra utredare anser att det är olämpligt att delta i studien.