Terapia con cellule CAR-NKT mirate a CD70 (CGC729) nel carcinoma a cellule renali

Criterio di inclusione:

1. I soggetti o i loro tutori accettano di partecipare a questa sperimentazione clinica e di firmare l'ICF, indicando di comprendere lo scopo e le procedure di questa sperimentazione clinica e di essere disposti a partecipare alla ricerca.
2. Età dai 18 ai 75 anni.
3. Pazienti con carcinoma renale a cellule chiare in stadio avanzato confermato dall'istologia o dalla citologia come recidivante o metastatico dopo almeno il trattamento di seconda linea.
4. Sono necessari campioni di tessuto tumorale archivistici e/o freschi.
5. Almeno una lesione misurabile al basale secondo RECIST versione 1.1.
6. ECOG 0-1 punti.
7. Il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 12 settimane.
8. Le funzioni degli organi importanti sono sostanzialmente normali: Funzione emopoietica: neutrofili 1,5×109/L, piastrine 75×109/L, emoglobina 80 g/L; Funzione renale: clearance della creatinina ≥60 ml/min.; Funzionalità epatica: ALT e AST ≤ 2,5×ULN (≤5 × ULN per pazienti con metastasi epatiche); Bilirubina totale ≤ 1,5×ULN. INR della coagulazione < 1,7.
9. I test di gravidanza per le donne in età fertile devono risultare negativi. Sia gli uomini che le donne hanno concordato di utilizzare una contraccezione efficace.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
2. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
3. Risultato positivo noto del test per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
4. Infezione attiva o infezione incontrollabile.
5. Conosciuto per avere malattie autoimmuni attive o incontrollate, come il morbo di Crohn, l'artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico, ecc.
6. Avere una storia di qualsiasi malattia mentale, inclusa demenza, stato mentale alterato, che possa influenzare il consenso informato e la comprensione dell'argomento da parte del relativo questionario.
7. Avere una malattia grave e incontrollabile che potrebbe colpire il soggetto in cura per questo studio.
8. I soggetti con altri tumori maligni negli ultimi 2 anni, ad eccezione del cancro della pelle basale o squamoso, del cancro superficiale della vescica e del cancro della mammella in situ, sono stati completamente guariti e non necessitano di trattamenti di follow-up.
9. Soggetti che utilizzano steroidi sistemici o inalatori di steroidi per il trattamento.
10. Utilizzo di terapia anti-CD70 o terapia cellulare nei 3 mesi precedenti.
11. Immunoterapia, terapia farmacologica mirata o chemioterapia entro 5 emivite del farmaco entro 2 settimane prima dell'infusione cellulare.
12. Soggetti allergici all'immunoterapia o farmaci correlati.
13. Pazienti con metastasi leptomeningee o metastasi del sistema nervoso centrale e malattie definite del sistema nervoso centrale con sintomi significativi negli ultimi 6 mesi.
14. Soggetti con classe di insufficienza cardiaca NYHA ≥ 2 o ipertensione non controllata dalla terapia standard che richiede un trattamento speciale, storia precedente di miocardite o infarto del miocardio entro 6 mesi.
15. Ricevuto seriamente o trapianto di organi o preparazione a ricevere trapianti di organi.
16. Altri ricercatori ritengono che non sia opportuno partecipare allo studio.