腎細胞癌における CD70 標的 CAR-NKT 細胞 (CGC729) 療法

包含基準:

1. 被験者またはその保護者は、この臨床試験に参加することに同意し、この臨床試験の目的と手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すICFに署名します。
2. 年齢は18歳から75歳まで。
3. 少なくとも2次治療後に組織学または細胞学により再発または転移が確認された進行性明細胞腎細胞癌の患者。
4. アーカイブおよび/または新鮮な腫瘍組織サンプルが必要です。
5. RECIST バージョン 1.1 に従って、ベースラインで少なくとも 1 つの測定可能な病変。
6. ECOG 0-1 ポイント。
7. 予想生存期間は12週間以上です。
8. 重要な臓器の機能は基本的に正常です。 造血機能：好中球 1.5×109/L、血小板 75×109/L、ヘモグロビン 80g/L。腎機能：クレアチニンクリアランス≧60mL/分。 肝機能：ALTおよびAST≤2.5×ULN (肝転移のある患者の場合は 5 × ULN 以下);総ビリルビン≤1.5×ULN。 凝固 INR < 1.7。
9. 出産適齢期の女性の妊娠検査は陰性でなければならず、男性も女性も効果的な避妊を行うことに同意した。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性被験者。
2. 妊娠中または授乳中の女性被験者。
3. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または後天性免疫不全症候群 (AIDS) の既知の陽性検査結果。
4. 活動性感染または制御不可能な感染。
5. クローン病、関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなどの活動性または制御不能な自己免疫疾患を患っていることが知られています。
6. 認知症、精神状態の変化を含む精神疾患の既往歴があり、インフォームドコンセントや関連する質問票による被験者の理解に影響を与える可能性があります。
7. この研究の治療を受ける被験者に影響を与える可能性のある重篤な制御不能な病気を患っている。
8. 過去 2 年以内に他の悪性腫瘍を患った被験者は、基底皮膚癌または扁平上皮癌、表在性膀胱癌、および上皮内乳癌を除き、完全に治癒しており、フォローアップ治療を必要としません。
9. 治療のために全身性ステロイドまたはステロイド吸入器を使用している被験者。
10. 過去3か月以内の抗CD70療法または細胞療法の使用。
11. 細胞注入前2週間以内の免疫療法、標的薬物療法、または薬物半減期5以内の化学療法。
12. 免疫療法または関連薬剤に対してアレルギーのある被験者。
13. 軟髄膜転移または中枢神経系転移を有し、過去6か月以内に重大な症状を伴う明確な中枢神経系基礎疾患を有する患者。
14. NYHA心不全クラス2以上、または特別な治療を必要とする標準治療でコントロールできない高血圧、心筋炎の既往歴、または6か月以内の心筋梗塞を有する被験者。
15. 臓器移植を真剣に受けている、または臓器移植を受ける準備をしている。
16. 他の研究者はこの研究に参加するのはふさわしくないと判断した。