Vurdering av beslutningsverktøy for å velge kvinner for gynekologisk sparende radikal cystektomi

Inklusjonskriterier:

• Kvinne ≥ atten år
• Histologisk bevist diagnose av urotelialt karsinom i blæren, inkludert variant histologi
• Kirurgisk kandidat for radikal cystektomi
• Kunne gjennomgå bekken MR
• Cystoskopisk evaluering fullført av urolog innen 120 dager før operasjonen (ROS-RC eller RC)
• Iscenesettelse av bildebehandling innen 90 dager før operasjonen (ROS-RC eller RC). Hvis du mottar neoadjuvant terapi før kirurgi (ROS-RC eller RC), må gjentatt stadieavbildning fullføres etter at neoadjuvant terapi er fullført, eller ikke lenger tolereres av pasienten.
• Stadieavbildning må inkludere MR av bekkenet innen 90 dager etter operasjonen (ROS-RC eller RC)
• Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen eller forsøkspersonens juridiske representant og evnen for forsøkspersonen til å overholde alle studierelaterte prosedyrer.
• Tilstedeværelse av minst ett eller flere hjelpeorganer. Hjelpeorganer definert som fremre skjede, livmor, eggledere (kun 1 rør tilstede vil bli vurdert etter legens skjønn) og eggstokker.
• ECOG-ytelsesstatus på 0-2

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med regional eller fjern metastatisk sykdom
• Ikke-urotelial blærekreft.
• Ikke en kirurgisk kandidat for radikal cystektomi
• Kan ikke ta MR av bekkenet
• Fertile personer (SOCBP) som er uvillige eller ute av stand til å bruke en akseptabel metode for å unngå graviditet under studieintervensjon og i minst 12 uker etter studieintervensjonen (RC).
• Pasienter med andre kjente aktive maligniteter som kan forvirre gjentakelsesraten
• Pasienter med kjente kimlinjemutasjoner i DNA-skadereparasjonsgener (BRCA1/BRCA 2)
• Fanger eller undersåtter som er ufrivillig fengslet.
• Personer som er tvangsfengslet for behandling av enten en psykiatrisk eller fysisk sykdom.
• Emner som viser manglende evne til å overholde studien og/eller oppfølgingsprosedyrene.
• Forsøkspersoner som er bekreftet å være gravide eller ammende.
• Anamnese med annen sykdom, metabolsk dysfunksjon, funn fra kliniske undersøkelser eller kliniske laboratoriefunn som gir rimelig mistanke om en sykdom eller tilstand som kontraindiserer bruken av protokollbehandling eller som kan påvirke tolkningen av resultatene av studien eller som setter forsøkspersonen til høy risiko for komplikasjoner, mener behandlende lege.
• Administrering av en vaksine som inneholder levende virus innen 30 dager før studieintervensjonen (RC). Merk: De fleste influensavaksiner er drepte virus, med unntak av intra-nasal vainer (Flu-Mist) som er et svekket levende virus og derfor forbudt i 30 dager før første dose. Ikke-levende versjoner av COVID-vaksinen er tillatt.