En ernærings- og treningslivsstilsintervensjonsprogram Deltakervalg-tilnærming (NELIP)

Etterforskere bruker et pseudo-randomisert yoked-design og vil inkludere to grupper: valg av intervensjonsstrategi eller ikke-valg. Hvis individet er randomisert til intet valg, vil neste person få et valg, og ingen valg-personen vil bli tildelt gruppen med åk (matchet) til personen med et valg. Deltakere som er tildelt valggruppen vil velge en av tre intervensjonsstrategier som tilbys; enten gruppe A (mottar både ernæring og trening samtidig), B (starter med ernæring og får trening sekvensielt etterfulgt av ernæring som starter ved 25 uker) eller C (starter med ernæring først og introduserer deretter trening sekvensielt ved 25 uker). Alle grupper vil følge hele NELIP frem til levering. Deltakere i no-choice-gruppen vil bli koblet (matchet) til en deltaker i valggruppen og motta strategien som deres åk-motparter valgte.

Ernæringskomponent i NELIP: Denne komponenten er en modifisert svangerskapsdiabetisk måltidsplan som har fire generelle mål skreddersydd for deltakeren: (1) å oppnå ca. 2000 kcal energi per dag. Bestemmelsen av mengden kcal som forbrukes per dag vil vurdere deltakerens inntak fra kostholdsvurderingen. Det må heller ikke være en begrensning av kalorier som overstiger 30 % av deres totale energiinntak; (2) deltakerne vil innta ca. 200-250g/dag med karbohydrater, noe som utgjør ca. 40-55% av det totale energiinntaket. Karbohydratinntaket vil bli fordelt på tre måltider og fire mellommåltider daglig. Ernæringsfysiologen vil utdanne deltakerne om viktigheten av komplekse karbohydrater med lav glykemisk indeks gjennom en-til-en økten; (3) fett- og proteininntaket vil være henholdsvis ca. 30 % og 20-30 % av det totale energiinntaket; (4) oppnå passende mikronæringsstoffer og væskeinntak for graviditet. Dette vil bli overvåket av en ukentlig 24-timers matinntaksregistrering.

Treningskomponent av NELIP: Dette er et gåprogram som består av 1 ukentlig overvåket økt på en tredemølle eller ute, og deltakerne vil bli anbefalt å gå 2 til 3 ekstra ganger per uke. Gåprogrammet starter med 25 minutter per økt, 3 til 4 ganger i uken, og økes med 2 minutter per uke inntil 40 minutter og deretter opprettholdes frem til fødsel. Dette vil bli overvåket av en håndleddsovervåkingsenhet. Det primære resultatet er etterlevelse målt ukentlig ved bruk av en publisert overholdelsesprotokoll ved bruk av et poengsystem. Sekundære utfall er deltakertilfredshet med programmet og helseresultater: ukentlig vektøkning, beregnet EGWG og graviditetsutfall (fødselsvektlengde, spedbarnsantropometri, APGAR-score og fødselskomplikasjoner). Ved 2, 6 og 12 måneders alder vil mor-spedbarns-dyaden returnere til laboratoriet og spedbarns morfometriske målinger registrert fra fødselen vil bli gjentatt.