En kost- och träningslivsstilsinterventionsprogram för deltagarval (NELIP)

Utredarna använder en pseudo-randomiserad yoked design och kommer att inkludera två grupper: val av interventionsstrategi eller inget val. Om individen är randomiserad till inget val, så skulle nästa person få ett val och personen med inget val skulle tilldelas gruppen okad (matchad) till personen med ett val. Deltagare som tilldelas valgruppen kommer att välja en av tre interventionsstrategier som tillhandahålls; antingen Grupp A (får både näring och träning samtidigt), B (börjar med näring och får träning sekventiellt följt av näring som börjar vid 25 veckor) eller C (börjar med näring först och sedan introducerar träning sekventiellt vid 25 veckor). Alla grupper kommer att följa hela NELIP fram till leverans. Deltagare i no-choice-gruppen kommer att oka (matchas) till en deltagare i valgruppen och få den strategi som deras okända motsvarigheter valde.

Näringskomponent i NELIP: Denna komponent är en modifierad måltidsplan för graviditetsdiabetiker som har fyra allmänna mål anpassade för deltagaren: (1) att uppnå cirka 2000 kcal energi per dag. Bestämningen av mängden kcal som konsumeras per dag kommer att beakta deltagarens intag från kostbedömningen. Det får inte heller finnas en begränsning av kalorier som överstiger 30 % av deras totala energiintag; (2) deltagarna kommer att konsumera cirka 200-250 g/dag kolhydrater, vilket motsvarar cirka 40-55 % av det totala energiintaget. Kolhydratintaget kommer att fördelas över tre måltider och fyra mellanmål dagligen. Nutritionisten kommer att utbilda deltagarna om vikten av komplexa kolhydrater med lågt glykemiskt index genom en-mot-ett-sessionen; (3) fett- och proteinintaget kommer att vara cirka 30 % respektive 20-30 % av det totala energiintaget; (4) uppnå lämpligt mikronärings- och vätskeintag för graviditet. Detta kommer att övervakas av en veckovis 24-timmars matintag.

Träningskomponent i NELIP: Detta är ett promenadprogram som består av 1 veckovis övervakad session på ett löpband eller utomhus och deltagarna kommer att rekommenderas att gå 2 till 3 gånger per vecka. Promenadprogrammet börjar med 25 minuter per pass, 3 till 4 gånger i veckan, och ökar med 2 minuter per vecka till 40 minuter och fortsätter sedan tills förlossningen. Detta kommer att övervakas av en handledsövervakningsenhet. Det primära resultatet är följsamhet som mäts varje vecka med hjälp av ett publicerat följsamhetsprotokoll med hjälp av ett poängsystem. Sekundära resultat är deltagarnas tillfredsställelse av programmet och hälsoresultat: viktökning varje vecka, beräknat EGWG och graviditetsresultat (födelseviktslängd, spädbarnsantropometri, APGAR-poäng och förlossningskomplikationer). Vid 2, 6 och 12 månaders ålder kommer modern-spädbarnsdyaden att återvända till labbet och spädbarns morfometriska mätningar som registrerats från födseln kommer att upprepas.