Intervenční program Výživa a Cvičení Životní styl Výběr účastníka (NELIP)

Vyšetřovatelé používají pseudorandomizovaný yoked design a budou zahrnovat dvě skupiny: volba intervenční strategie nebo žádná volba. Pokud je jedinec náhodně vybrán k žádnému výběru, pak další osoba dostane možnost výběru a osoba bez možnosti výběru by byla zařazena do skupiny spojené (přiřazené) k osobě s možností výběru. Účastníci zařazení do vybrané skupiny si vyberou jednu ze tří nabízených intervenčních strategií; buď skupina A (dostávají výživu i cvičení současně), B (začínají s výživou a postupně se pohybují, po kterých následuje výživa počínaje 25. týdnem) nebo C (začínají nejprve výživou a poté zavádějí cvičení postupně ve 25. týdnu). Všechny skupiny budou sledovat úplný NELIP až do doručení. Účastníci ve skupině bez výběru budou spojeni (přiřazeni) k účastníkovi ve skupině výběru a obdrží strategii, kterou zvolili jejich protějšky s jhem.

Výživová složka NELIP: Tato složka je upraveným těhotenským diabetickým jídelníčkem, který má čtyři obecné cíle přizpůsobené účastníkovi: (1) dosáhnout přibližně 2000 kcal energie za den. Při stanovení množství přijatých kcal za den se bude brát v úvahu příjem účastníka z posouzení stravy. Rovněž nesmí existovat omezení kalorií, které překračuje 30 % jejich celkového energetického příjmu; (2) účastníci zkonzumují přibližně 200-250g/den sacharidů, což představuje přibližně 40-55% celkového energetického příjmu. Příjem sacharidů bude rozdělen do tří jídel a čtyř svačin denně. Výživový poradce bude účastníky edukovat o důležitosti komplexních sacharidů s nízkým glykemickým indexem prostřednictvím sezení jeden na jednoho; (3) příjem tuků a bílkovin bude přibližně 30 % a 20–30 % celkového energetického příjmu; (4) dosáhnout vhodného příjmu mikroživin a tekutin pro těhotenství. To bude sledováno týdenním 24hodinovým záznamem příjmu potravy.

Cvičební složka NELIP: Jedná se o program chůze, který se skládá z 1 týdenního sezení pod dohledem na běžeckém pásu nebo venku a účastníkům bude doporučeno chodit 2 až 3krát týdně navíc. Program chůze začne na 25 minutách na sezení, 3 až 4krát týdně, a prodlužuje se o 2 minuty týdně až do 40 minut a poté se udržuje až do porodu. To bude monitorováno zařízením pro sledování zápěstí. Primárním výstupem je adherence měřená každý týden pomocí publikovaného protokolu dodržování pomocí bodového systému. Sekundárními výstupy jsou spokojenost účastníků s programem a zdravotní výsledky: týdenní přírůstek hmotnosti, vypočtený EGWG a výsledky těhotenství (délka porodní hmotnosti, antropometrie dítěte, skóre APGAR a porodní komplikace). Ve 2., 6. a 12. měsíci věku se dyáda matka-dítě vrátí do laboratoře a morfometrická měření kojenců zaznamenaná od narození se budou opakovat.