Podejście uczestnika programu interwencyjnego dotyczącego odżywiania i ćwiczeń fizycznych (NELIP)

Badacze stosują pseudorandomizowany projekt jarzmowy i obejmą dwie grupy: wybór strategii interwencji lub brak wyboru. Jeśli dana osoba zostanie losowo przydzielona do grupy bez wyboru, następna osoba otrzyma wybór, a osoba bez wyboru zostanie przydzielona do grupy połączonej (dopasowanej) do osoby mającej wybór. Uczestnicy przydzieleni do grupy wyboru wybiorą jedną z trzech dostarczonych strategii interwencji; albo Grupa A (jednoczesna dieta i ćwiczenia), B (zaczynająca się od odżywiania i ćwiczeń fizycznych, a następnie odżywiania rozpoczynająca się w 25 tygodniu) lub C (zaczynająca się najpierw od odżywiania, a następnie sekwencyjnie wprowadzająca ćwiczenia w 25 tygodniu). Wszystkie grupy będą przestrzegać pełnego NELIP aż do dostawy. Uczestnicy grupy bez wyboru zostaną połączeni (dopasowani) do uczestnika z grupy wyboru i otrzymają strategię, którą wybrali ich odpowiednicy z jarzmem.

Składnik żywieniowy NELIP: Ten składnik to zmodyfikowany plan posiłków dla diabetyków ciążowych, który ma cztery ogólne cele dostosowane do uczestniczki: (1) osiągnięcie około 2000 kcal energii dziennie. Przy ustalaniu ilości spożywanych dziennie kcal będzie brane pod uwagę spożycie przez uczestnika z oceny diety. Nie może również obowiązywać ograniczenie kalorii przekraczające 30% całkowitego spożycia energii; (2) uczestnicy będą spożywać około 200-250 g węglowodanów dziennie, co stanowi około 40-55% całkowitego spożycia energii. Spożycie węglowodanów będzie rozłożone na trzy posiłki i cztery przekąski dziennie. Dietetyk będzie edukować uczestników na temat znaczenia węglowodanów złożonych o niskim indeksie glikemicznym podczas sesji indywidualnej; (3) spożycie tłuszczu i białka będzie stanowić odpowiednio około 30% i 20-30% całkowitego spożycia energii; (4) osiągnięcie odpowiedniego spożycia mikroelementów i płynów w czasie ciąży. Będzie to monitorowane poprzez cotygodniowy 24-godzinny zapis spożycia pokarmu.

Element ćwiczeń NELIP: Jest to program chodzenia, który obejmuje 1 cotygodniową sesję pod nadzorem na bieżni lub na świeżym powietrzu, a uczestnikom zaleca się spacery 2–3 dodatkowe razy w tygodniu. Program chodzenia rozpocznie się od 25 minut na sesję, 3 do 4 razy w tygodniu i będzie zwiększany o 2 minuty tygodniowo do 40 minut, a następnie będzie kontynuowany aż do porodu. Będzie to monitorowane przez nadgarstkowe urządzenie monitorujące. Podstawowym wynikiem jest przestrzeganie zaleceń mierzone co tydzień przy użyciu opublikowanego protokołu przestrzegania zaleceń i systemu punktowego. Drugorzędnymi wynikami są zadowolenie uczestniczek z programu i wyniki zdrowotne: tygodniowy przyrost masy ciała, obliczony EGWG i wyniki ciąży (długość urodzeniowa, antropometria niemowlęcia, punktacja APGAR i powikłania porodowe). W wieku 2, 6 i 12 miesięcy diada matka–dziecko powróci do laboratorium i powtórzone zostaną pomiary morfometryczne niemowlęcia rejestrowane od urodzenia.