UFOLD Studer Egypt

I tillegg til dens rolle i den prognostiske vurderingen av brystkreft, er nøyaktig bestemmelse av HER2-status avgjørende for passende valg av kvalifiserte pasienter for målrettet behandling. I 2018 hadde American Society of Clinical Oncology (ASCO) og College of American Pathologists (CAP) en revidert retningslinje for HER2-testing i brystkreft. Brystkreft ble tradisjonelt klassifisert som HER2-pos og HER2-neg. HER2-positive BC-er er de med enten IHC3+ -karakterisert som fullstendig, intens periferisk membranfarging i >10 % av cellene- eller tvetydig IHC (dvs. IHC2+) -karakterisert som svak til moderat/fullstendig membranfarging i >10 % av cellene - og ISH+. Mens HER2-negative BCs ble ansett som de med ett av følgende resultater: IHC0 (Ingen farging eller ufullstendig, svak/knapt merkbar farging i ≤10 % av cellene), IHC1+ (Ingen farging eller ufullstendig, svak/knapt merkbar farging i >10 % av cellene), eller IHC2+ og ISH-. Nylig har HER2-kategoriseringen av BC blitt differensiert i 3 undergrupper: de uten detekterbar IHC-farging (heri referert til som HER2 null), de med detekterbar HER2-farging i mindre enn 10 % av tumorcellene (heri referert til som IHC>0 <1+), og de med IHC1+ eller IHC2+/ISH- resultater (samlet referert til her som HER2-lav). Lite er kjent om prevalensen og de kliniske implikasjonene av HER2-neg BC-undergrupper som uttrykker lave nivåer av HER2; disse kreftformene har tradisjonelt ikke blitt betraktet som separate undergrupper og følgelig har det vært mangel på HER2-rettede behandlingsalternativer for disse pasientene.

Behandlingsalternativer for mBC avhenger av flere faktorer, inkludert, men ikke begrenset til, pasientens generelle helse og nivåene av hormonreseptor (HR) og HER2 i svulsten. Gjeldende SoC som er basert på HER2-uttrykk, anser bare BC som enten HER2-pos eller HER2-neg. For HER2-pos-kreft kan behandlinger som er rettet mot HER2 kombinert med kjemoterapi eller andre anti-HER2-midler forbedre overlevelsen betydelig. Selv om det ikke finnes noen behandlinger spesifikt for pasienter med HER2-lav BC, har foreløpige bevis vist antitumoraktivitet av T-DXd, et anti-HER2-middel, i HER2-lav BC. Derfor er det avgjørende å bruke de nyeste grenseverdiene ved testing for HER2-ekspresjon for å maksimere behandlingsfordelen for det høyeste antallet pasienter (HER2-lav og HER2-pos).

Denne nasjonale, multisenter, ikke-intervensjonelle, sekundære datainnsamlingen, retrospektive studien tar sikte på å beskrive prevalensen av HER2-lav BC i Egypt ved nøyaktig kategorisering av HER2-status i HER2-rapporter av pasienter som tidligere er bestemt som HER2-neg og analyserer SoC og klinisk utfall av HER2-lave pasienter fra medisinsk kartabstraksjon.