UFOLD Undersøg Egypten

Udover dens rolle i den prognostiske vurdering af brystkræft, er nøjagtig bestemmelse af HER2-status afgørende for passende udvælgelse af kvalificerede patienter til målrettet terapi. I 2018 havde American Society of Clinical Oncology (ASCO) og College of American Pathologists (CAP) en revideret retningslinje for HER2-testning i brystkræft. Brystkræft blev traditionelt klassificeret som HER2-pos og HER2-neg. HER2-positive BC'er er dem med enten IHC3+ -karakteriseret som fuldstændig, intens periferien membranfarvning i >10 % af cellerne- eller tvetydig IHC (dvs. IHC2+) -karakteriseret som svag til moderat/komplet membranfarvning i >10% af cellerne - og ISH+. Mens HER2-negative BC'er blev betragtet som dem med et af følgende resultater: IHC0 (Ingen farvning eller ufuldstændig, svag/næppe mærkbar farvning i ≤10% af cellerne), IHC1+ (ingen farvning eller ufuldstændig, svag/næppe mærkbar farvning i >10 % af celler), eller IHC2+ og ISH-. For nylig er HER2-kategoriseringen af ​​BC blevet differentieret i 3 undergrupper: dem uden påviselig IHC-farvning (heri benævnt HER2 null), dem med påviselig HER2-farvning i mindre end 10 % af tumorcellerne (heri benævnt IHC>0 <1+), og dem med IHC1+ eller IHC2+/ISH- resultater (samlet omtalt heri som HER2-lav). Lidt er kendt om prævalensen og de kliniske implikationer af HER2-neg BC-undergrupper, der udtrykker lave niveauer af HER2; disse kræftformer er traditionelt ikke blevet betragtet som separate undergrupper, og der har derfor været mangel på HER2-rettede behandlingsmuligheder for disse patienter.

Behandlingsmuligheder for mBC afhænger af flere faktorer, herunder, men ikke begrænset til, patientens generelle helbred og niveauerne af hormonreceptor (HR) og HER2 i tumoren. Nuværende SoC, der er baseret på HER2-ekspression, betragter kun BC'er som enten HER2-pos eller HER2-neg. For HER2-pos kræftformer kan behandlinger, der retter sig mod HER2 kombineret med kemoterapi eller andre anti-HER2 midler, forbedre overlevelsen markant. Selvom der ikke er nogen behandlinger specifikt til patienter med HER2-lav BC, har foreløbige beviser vist antitumoraktivitet af T-DXd, et anti-HER2-middel, i HER2-lav BC. Derfor er det afgørende at anvende de seneste cut-off-værdier ved test for HER2-ekspression for at maksimere behandlingsudbyttet for det højeste antal patienter (HER2-lav & HER2-pos).

Denne nationale, multicenter, ikke-interventionelle, sekundære dataindsamling, retrospektive undersøgelse har til formål at beskrive prævalensen af ​​HER2-lav BC i Egypten ved nøjagtig kategorisering af HER2-status i HER2-rapporter fra patienter, der tidligere er blevet bestemt som HER2-neg og analyserer SoC og klinisk resultater af HER2-lave patienter fra medicinsk diagramabstraktion.