UNFOLD Изучите Египет

Помимо своей роли в прогностической оценке рака молочной железы, точное определение статуса HER2 имеет решающее значение для надлежащего отбора пациентов, подходящих для таргетной терапии. В 2018 году Американское общество клинической онкологии (ASCO) и Колледж американских патологов (CAP) разработали пересмотренное руководство по тестированию HER2 при раке молочной железы. Рак молочной железы традиционно классифицировали как HER2-pos и HER2-neg. HER2-положительные РМЖ – это клетки, у которых либо IHC3+ характеризуется полным, интенсивным окрашиванием мембраны по окружности в >10% клеток, либо сомнительным IHC (т.е. IHC2+) – характеризуется как слабое или умеренное/полное окрашивание мембраны в >10% клеток. - и ИШ+. В то время как HER2-отрицательными РМЖ считались те, у которых был один из следующих результатов: IHC0 (отсутствие окрашивания или неполное, слабое/едва заметное окрашивание в ≤10% клеток), IHC1+ (отсутствие окрашивания или неполное, слабое/едва заметное окрашивание в >10 % клеток), или IHC2+ и ISH-. Недавно категоризация РМЖ по HER2 была разделена на 3 подгруппы: те, у кого нет обнаруживаемого окрашивания IHC (обозначаемые здесь как HER2 null), те, у кого окрашивание HER2 обнаруживается менее чем в 10% опухолевых клеток (обозначаемые здесь как IHC>0). <1+), а также пациентов с результатами IHC1+ или IHC2+/ISH- (вместе называемые здесь HER2-низкий). Мало что известно о распространенности и клинических последствиях HER2-отрицательных подгрупп РМЖ, которые экспрессируют низкие уровни HER2; эти виды рака традиционно не рассматривались как отдельные подгруппы, и, следовательно, для этих пациентов не было вариантов лечения, направленного на HER2.

Варианты лечения мРМЖ зависят от нескольких факторов, включая, помимо прочего, общее состояние здоровья пациента и уровни гормональных рецепторов (HR) и HER2 в опухоли. Текущая SoC, основанная на выражении HER2, рассматривает BC только как HER2-pos или HER2-neg. При раке HER2-pos терапия, нацеленная на HER2, в сочетании с химиотерапией или другими анти-HER2-агентами может значительно улучшить выживаемость. Хотя не существует методов лечения, специально предназначенных для пациентов с РМЖ с низким уровнем HER2, предварительные данные продемонстрировали противоопухолевую активность T-DXd, анти-HER2-агента, при РМЖ с низким уровнем HER2. Следовательно, применение самых последних пороговых значений при тестировании на экспрессию HER2 имеет решающее значение для максимизации пользы лечения для наибольшего числа пациентов (HER2-low и HER2-pos).

Это национальное, многоцентровое, неинтервенционное, ретроспективное исследование со сбором вторичных данных направлено на описание распространенности РМЖ с низким уровнем HER2 в Египте путем точной категоризации статуса HER2 в отчетах о HER2 пациентов, ранее определенных как HER2-отрицательный, и анализа SoC и клинических данных. результаты лечения пациентов с низким уровнем HER2 на основе медицинских карт.