UNFOLD Studera Egypten

Förutom dess roll i den prognostiska bedömningen av bröstcancer, är noggrann bestämning av HER2-status avgörande för lämpligt urval av kvalificerade patienter för riktad terapi. Under 2018 hade American Society of Clinical Oncology (ASCO) och College of American Pathologists (CAP) en reviderad riktlinje för HER2-testning vid bröstcancer. Bröstcancer klassificerades traditionellt som HER2-pos och HER2-neg. HER2-positiva BCs är de med antingen IHC3+ -karakteriserad som fullständig, intensiv periferisk membranfärgning i >10 % av cellerna- eller tvetydig IHC (dvs. IHC2+) -karakteriserad som svag till måttlig/fullständig membranfärgning i >10 % av cellerna - och ISH+. Medan HER2-negativa BCs ansågs vara de med ett av följande resultat: IHC0 (Ingen färgning eller ofullständig, svag/knappt märkbar färgning i ≤10 % av cellerna), IHC1+ (Ingen färgning eller ofullständig, svag/knappt märkbar färgning i >10 % av cellerna), eller IHC2+ och ISH-. Nyligen har HER2-kategoriseringen av BC differentierats i 3 undergrupper: de utan detekterbar IHC-färgning (häri kallad HER2 null), de med detekterbar HER2-färgning i mindre än 10 % av tumörcellerna (här kallad IHC>0 <1+), och de med IHC1+- eller IHC2+/ISH--resultat (häri gemensamt hänvisade till som HER2-låg). Lite är känt om prevalensen och de kliniska implikationerna av HER2-neg BC-undergrupper som uttrycker låga nivåer av HER2; dessa cancerformer har traditionellt sett inte betraktats som separata undergrupper och följaktligen har det funnits en brist på HER2-riktade behandlingsalternativ för dessa patienter.

Behandlingsalternativ för mBC beror på flera faktorer inklusive, men inte begränsat till, patientens allmänna hälsa och nivåerna av hormonreceptor (HR) och HER2 i tumören. Nuvarande SoC som är baserad på HER2-uttryck betraktar endast BC som antingen HER2-pos eller HER2-neg. För HER2-pos-cancer kan behandlingar som riktar sig mot HER2 i kombination med kemoterapi eller andra anti-HER2-medel förbättra överlevnaden avsevärt. Även om det inte finns några terapier specifikt för patienter med HER2-låg BC, har preliminära bevis visat antitumöraktivitet av T-DXd, ett anti-HER2-medel, i HER2-lågt BC. Att tillämpa de senaste gränsvärdena vid testning av HER2-uttryck är därför avgörande för att maximera behandlingsnyttan för det högsta antalet patienter (HER2-låg & HER2-pos).

Denna nationella, multicenter, icke-interventionella, sekundära datainsamling, retrospektiva studie syftar till att beskriva prevalensen av HER2-låg BC i Egypten genom korrekt kategorisering av HER2-status i HER2-rapporter från patienter som tidigare fastställts som HER2-neg och analysera SoC och kliniska resultat av HER2-låg patienter från medicinsk diagramabstraktion.