Rozbalit Studium Egypta

Přesné stanovení stavu HER2 je kromě jeho role v prognostickém hodnocení karcinomu prsu zásadní pro vhodný výběr vhodných pacientek pro cílenou léčbu. V roce 2018 měla Americká společnost klinické onkologie (ASCO) a College of American Pathologists (CAP) revidované pokyny pro testování HER2 u rakoviny prsu. Karcinomy prsu byly tradičně klasifikovány jako HER2-pos a HER2-neg. HER2-pozitivní BC jsou ty, které mají buď IHC3+ charakterizované jako úplné, intenzivní barvení obvodové membrány u >10 % buněk, nebo nejednoznačné IHC (tj. IHC2+) charakterizované jako slabé až střední/úplné zbarvení membrány u >10 % buněk - a ISH+. Zatímco HER2-negativní BC byly považovány za ty s jedním z následujících výsledků: IHC0 (Žádné zbarvení nebo neúplné, slabé/stěží vnímatelné zbarvení u ≤10 % buněk), IHC1+ (Žádné zbarvení nebo neúplné, slabé/stěží vnímatelné zbarvení u >10 % buněk), nebo IHC2+ a ISH-. Nedávno byla HER2 kategorizace BC diferencována do 3 podskupin: ty, které nemají detekovatelné IHC barvení (zde označované jako HER2 null), ty s detekovatelným HER2 barvením u méně než 10 % nádorových buněk (zde označované jako IHC>0 <1+) a ty s výsledky IHC1+ nebo IHC2+/ISH- (souhrnně zde označované jako HER2-nízký). Málo je známo o prevalenci a klinických důsledcích HER2-neg BC podskupin, které exprimují nízké hladiny HER2; tyto rakoviny nebyly tradičně považovány za samostatné podskupiny a v důsledku toho pro tyto pacienty chyběly možnosti léčby zaměřené na HER2.

Možnosti léčby mBC závisí na několika faktorech, včetně, ale bez omezení, celkového zdraví pacienta a hladin hormonálního receptoru (HR) a HER2 v nádoru. Současná SoC, která je založena na expresi HER2, považuje BC pouze za HER2-pos nebo HER2-neg. U HER2-pos rakoviny mohou terapie, které se zaměřují na HER2 v kombinaci s chemoterapií nebo jinými anti-HER2 látkami, významně zlepšit přežití. Ačkoli neexistují žádné terapie specificky pro pacienty s BC s nízkým HER2, předběžné důkazy prokázaly protinádorovou aktivitu T-DXd, látky proti HER2, u BC s nízkým HER2. Použití nejnovějších hraničních hodnot při testování exprese HER2 je proto rozhodující pro maximalizaci léčebného přínosu pro nejvyšší počet pacientů (HER2-nízký & HER2-pos).

Tato národní, multicentrická, neintervenční, sekundární sběr dat, retrospektivní studie si klade za cíl popsat prevalenci HER2-nízkého BC v Egyptě přesnou kategorizací stavu HER2 ve zprávách HER2 u pacientek dříve určených jako HER2-neg a analýzou SoC a klinických výsledky pacientů s nízkým HER2 z lékařské abstrakce.