UNFOLD Estude Egito

Além do seu papel na avaliação prognóstica do cancro da mama, a determinação precisa do estado do HER2 é crítica para a seleção adequada de pacientes elegíveis para terapia direcionada. Em 2018, a Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) e o Colégio de Patologistas Americanos (CAP) revisaram as diretrizes para testes de HER2 no câncer de mama. Os cânceres de mama eram tradicionalmente classificados como HER2-pos e HER2-neg. BCs HER2-positivos são aqueles com IHC3 + - caracterizado como coloração de membrana circunferencial intensa e completa em> 10% das células - ou IHC equívoco (ou seja, IHC2 +) - caracterizado como coloração de membrana fraca a moderada / completa em> 10% das células - e ISH+. Enquanto BCs HER2-negativos foram considerados aqueles com um dos seguintes resultados: IHC0 (Sem coloração ou coloração incompleta, fraca/pouco perceptível em ≤10% das células), IHC1+ (Sem coloração ou coloração incompleta, fraca/pouco perceptível em >10 % de células), ou IHC2+ e ISH-. Recentemente, a categorização HER2 de BC foi diferenciada em 3 subgrupos: aqueles sem coloração IHC detectável (aqui referidos como HER2 nulo), aqueles com coloração HER2 detectável em menos de 10% das células tumorais (aqui referidos como IHC>0 <1+) e aqueles com resultados IHC1+ ou IHC2+/ISH- (coletivamente referidos aqui como HER2-baixo). Pouco se sabe sobre a prevalência e as implicações clínicas dos subgrupos HER2-neg BC que expressam baixos níveis de HER2; estes cancros não têm sido tradicionalmente considerados como subgrupos separados e, consequentemente, tem havido uma falta de opções de tratamento dirigidas ao HER2 para estes pacientes.

As opções de tratamento para mBC dependem de vários fatores, incluindo, entre outros, a saúde geral do paciente e os níveis de receptor hormonal (HR) e HER2 no tumor. O SoC atual baseado na expressão HER2 considera apenas BCs como sendo HER2-pos ou HER2-neg. Para os cancros HER2-pos, as terapias que visam o HER2 combinadas com quimioterapia ou outros agentes anti-HER2 podem melhorar significativamente a sobrevivência. Embora não existam terapias específicas para pacientes com BC baixo em HER2, evidências preliminares demonstraram atividade antitumoral do T-DXd, um agente anti-HER2, em BCs com baixo HER2. Portanto, a aplicação dos valores de corte mais recentes ao testar a expressão de HER2 é fundamental para maximizar o benefício do tratamento para o maior número de pacientes (HER2-baixo e HER2-pos).

Este estudo retrospectivo nacional, multicêntrico, não intervencionista e de coleta de dados secundários tem como objetivo descrever a prevalência de HER2-baixo BC no Egito por meio da categorização precisa do status de HER2 em relatórios de HER2 de pacientes previamente determinados como HER2-neg e analisando o SoC e clínico resultados de pacientes com HER2 baixo a partir de abstração de prontuários médicos.