UNFOLD Tanulmányozd Egyiptomot

Az emlőrák prognosztikai értékelésében betöltött szerepe mellett a HER2 státusz pontos meghatározása kritikus fontosságú a célzott terápiára alkalmas betegek megfelelő kiválasztásához. 2018-ban az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) és az Amerikai Patológusok Kollégiuma (CAP) felülvizsgálta az emlőrákban végzett HER2-tesztre vonatkozó irányelveket. Az emlőrákokat hagyományosan HER2-pos és HER2-neg osztályba sorolták. A HER2-pozitív BC-k azok, amelyekben vagy az IHC3+ - a sejtek >10%-ában teljes, intenzív kerületi membránfestődésként jellemezhető -, vagy kétértelmű IHC (azaz IHC2+) - a sejtek >10%-ában gyenge vagy közepes/teljes membránfestődés. - és ISH+. Míg a HER2-negatív BC-ket az alábbi eredmények valamelyikével rendelkezőknek tekintettük: IHC0 (nincs festődés vagy hiányos, halvány/alig észrevehető festődés a sejtek ≤10%-ában), IHC1+ (nincs festődés vagy nem teljes, halvány/alig észrevehető festődés >10-nél sejtek %-a), vagy IHC2+ és ISH-. A közelmúltban a BC HER2 kategorizálását 3 alcsoportba sorolták: azok, amelyekben nincs kimutatható IHC festődés (a továbbiakban HER2 null), azok, amelyeknél a tumorsejtek kevesebb mint 10%-ában kimutatható HER2 festődés (a továbbiakban IHC>0). <1+), és azok, amelyek IHC1+ vagy IHC2+/ISH- eredményeket mutatnak (a továbbiakban együttesen HER2-alacsonynak nevezzük). Keveset tudunk az alacsony HER2-szintet expresszáló HER2-neg BC alcsoportok prevalenciájáról és klinikai következményeiről; Ezeket a rákos megbetegedéseket hagyományosan nem tekintik külön alcsoportoknak, következésképpen ezeknél a betegeknél hiányoznak a HER2-re irányított kezelési lehetőségek.

Az mBC kezelési lehetőségei számos tényezőtől függenek, beleértve, de nem kizárólagosan, a páciens általános egészségi állapotát, valamint a hormon receptor (HR) és a HER2 szintjét a daganatban. A jelenlegi SoC, amely HER2 expresszión alapul, csak a BC-ket tekinti HER2-pozíciósnak vagy HER2-neg-nek. A HER2-pos rákos megbetegedések esetében a HER2-t megcélzó terápiák kemoterápiával vagy más anti-HER2 szerekkel kombinálva jelentősen javíthatják a túlélést. Bár nincs kifejezetten alacsony HER2-számú BC-ben szenvedő betegek kezelésére szolgáló terápia, az előzetes bizonyítékok a T-DXd, egy HER2-ellenes szer daganatellenes hatását igazolták alacsony HER2-számú BC-ben. Ezért a legfrissebb küszöbértékek alkalmazása a HER2 expressziójának tesztelésekor kritikus fontosságú a kezelés előnyeinek maximalizálása érdekében a legtöbb beteg esetében (HER2-low & HER2-pos).

Ennek az országos, többközpontú, nem intervenciós, másodlagos adatgyűjtési, retrospektív tanulmánynak az a célja, hogy leírja a HER2-alacsony BC prevalenciáját Egyiptomban a korábban HER2-neg-nek minősített betegek HER2-jelentéseiben szereplő HER2-státusz pontos kategorizálásával, valamint a SoC és a klinikai állapot elemzésével. az alacsony HER2-szintű betegek eredményei az orvosi diagram absztrakciójából.