UNFOLD Etude Egypte

Outre son rôle dans l'évaluation pronostique du cancer du sein, la détermination précise du statut HER2 est essentielle à la sélection appropriée des patientes éligibles à un traitement ciblé. En 2018, l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) et le College of American Pathologists (CAP) ont révisé leurs lignes directrices pour le test HER2 dans le cancer du sein. Les cancers du sein étaient traditionnellement classés en HER2-pos et HER2-neg. Les BC HER2-positifs sont ceux présentant soit un IHC3+ - caractérisé comme une coloration membranaire circonférentielle complète et intense dans > 10 % des cellules -, soit un IHC équivoque (c'est-à-dire IHC2+) - caractérisé comme une coloration membranaire faible à modérée/complète dans > 10 % des cellules. - et ISH+. Alors que les BC HER2-négatifs ont été considérés comme ceux présentant l'un des résultats suivants : IHC0 (pas de coloration ou coloration incomplète, faible/à peine perceptible dans ≤ 10 % des cellules), IHC1+ (pas de coloration ou coloration incomplète, faible/à peine perceptible dans > 10 % des cellules). % de cellules), ou IHC2+ et ISH-. Récemment, la catégorisation HER2 de la Colombie-Britannique a été différenciée en 3 sous-groupes : ceux sans coloration IHC détectable (appelés ici HER2 nul), ceux avec une coloration HER2 détectable dans moins de 10 % des cellules tumorales (appelés ici IHC>0). <1+) et ceux avec des résultats IHC1+ ou IHC2+/ISH- (collectivement appelés ici HER2-low). On sait peu de choses sur la prévalence et les implications cliniques des sous-groupes HER2-neg BC qui expriment de faibles niveaux de HER2 ; ces cancers n'ont traditionnellement pas été considérés comme des sous-groupes distincts et, par conséquent, il y a un manque d'options de traitement dirigées par HER2 pour ces patients.

Les options de traitement du CmB dépendent de plusieurs facteurs, notamment de l'état de santé général du patient et des niveaux de récepteurs hormonaux (HR) et de HER2 dans la tumeur. Le SoC actuel basé sur l'expression de HER2 considère uniquement les BC comme étant soit HER2-pos, soit HER2-neg. Pour les cancers HER2-pos, les thérapies ciblant HER2 associées à une chimiothérapie ou à d’autres agents anti-HER2 peuvent améliorer considérablement la survie. Bien qu'il n'existe aucun traitement spécifiquement destiné aux patients atteints de BC à faible HER2, des preuves préliminaires ont démontré l'activité antitumorale du T-DXd, un agent anti-HER2, dans les BC à faible HER2. Par conséquent, l’application des valeurs seuils les plus récentes lors du test de l’expression de HER2 est essentielle pour maximiser les bénéfices du traitement pour le plus grand nombre de patients (HER2-low et HER2-pos).

Cette étude rétrospective nationale, multicentrique, non interventionnelle et de collecte de données secondaires vise à décrire la prévalence de la BC HER2-faible en Égypte par une catégorisation précise du statut HER2 dans les rapports HER2 de patients précédemment déterminés comme HER2-neg et en analysant le SoC et clinique résultats des patients HER2-low à partir de l'abstraction des dossiers médicaux.