SCOPRIRE Studia l'Egitto

Oltre al suo ruolo nella valutazione prognostica del cancro al seno, la determinazione accurata dello stato di HER2 è fondamentale per un'adeguata selezione delle pazienti idonee alla terapia mirata. Nel 2018, l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) e il College of American Pathologists (CAP) hanno pubblicato linee guida riviste per il test HER2 nel cancro al seno. I tumori al seno erano tradizionalmente classificati come HER2-pos e HER2-neg. I BC HER2-positivi sono quelli con IHC3+ -caratterizzato come colorazione completa e intensa della membrana circonferenziale in >10% delle cellule-, o IHC equivoco (cioè IHC2+) -caratterizzato come colorazione della membrana da debole a moderata/completa in >10% delle cellule - e ISH+. Mentre i BC HER2-negativi sono stati considerati quelli con uno dei seguenti risultati: IHC0 (nessuna colorazione o colorazione incompleta, debole/appena percettibile in ≤10% delle cellule), IHC1+ (nessuna colorazione o colorazione incompleta, debole/appena percettibile in >10 % di cellule), o IHC2+ e ISH-. Recentemente, la categorizzazione HER2 dei BC è stata differenziata in 3 sottogruppi: quelli senza colorazione IHC rilevabile (qui indicati come HER2 null), quelli con colorazione HER2 rilevabile in meno del 10% delle cellule tumorali (qui indicati come IHC>0 <1+) e quelli con risultati IHC1+ o IHC2+/ISH- (collettivamente qui indicati come HER2-low). Poco si sa circa la prevalenza e le implicazioni cliniche dei sottogruppi di BC HER2-neg che esprimono bassi livelli di HER2; questi tumori non sono stati tradizionalmente considerati come sottogruppi separati e di conseguenza mancano opzioni terapeutiche mirate a HER2 per questi pazienti.

Le opzioni di trattamento per il mBC dipendono da diversi fattori tra cui, ma non limitati a, la salute generale del paziente e i livelli del recettore ormonale (HR) e di HER2 nel tumore. L'attuale SoC basato sull'espressione HER2 considera solo i BC come HER2-pos o HER2-neg. Per i tumori HER2-pos, le terapie mirate a HER2 combinate con la chemioterapia o altri agenti anti-HER2 possono migliorare significativamente la sopravvivenza. Sebbene non esistano terapie specifiche per i pazienti con BC a basso contenuto di HER2, prove preliminari hanno dimostrato l'attività antitumorale di T-DXd, un agente anti-HER2, nei BC a basso contenuto di HER2. Pertanto, applicare i valori di cut-off più recenti durante il test dell’espressione di HER2 è fondamentale per massimizzare il beneficio del trattamento per il maggior numero di pazienti (HER2-low e HER2-pos).

Questo studio retrospettivo nazionale, multicentrico, non interventistico, con raccolta dati secondaria, mira a descrivere la prevalenza di BC HER2-basso in Egitto mediante categorizzazione accurata dello stato HER2 nei report HER2 di pazienti precedentemente determinati come HER2-neg e analizzando il SoC e i dati clinici esiti dei pazienti con HER2 basso dall'astrazione della cartella clinica.