UNFOLD Estudio Egipto

Además de su papel en la evaluación pronóstica del cáncer de mama, la determinación precisa del estado de HER2 es fundamental para la selección adecuada de pacientes elegibles para la terapia dirigida. En 2018, la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) y el Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP) presentaron una guía revisada para las pruebas de HER2 en el cáncer de mama. Los cánceres de mama se clasificaban tradicionalmente como HER2-pos y HER2-neg. Los BC HER2 positivos son aquellos con IHC3+ (caracterizado como una tinción de membrana circunferencial completa e intensa en >10 % de las células) o IHC equívoco (es decir, IHC2+) –caracterizado como una tinción de membrana débil a moderada/completa en >10 % de las células. - e ISH+. Mientras que los BC HER2 negativos se consideraron aquellos con uno de los siguientes resultados: IHC0 (sin tinción o tinción incompleta, tenue/apenas perceptible en ≤10% de las células), IHC1+ (sin tinción o tinción incompleta, tenue/apenas perceptible en >10 % de células), o IHC2+ e ISH-. Recientemente, la categorización HER2 de BC se ha diferenciado en 3 subgrupos: aquellos sin tinción IHC detectable (denominados en este documento HER2 nulo), aquellos con tinción HER2 detectable en menos del 10% de las células tumorales (denominados en este documento IHC>0 <1+) y aquellos con resultados IHC1+ o IHC2+/ISH- (denominados colectivamente en el presente documento HER2-bajo). Se sabe poco sobre la prevalencia y las implicaciones clínicas de los subgrupos de BC HER2-neg que expresan niveles bajos de HER2; Estos cánceres tradicionalmente no se han considerado como subgrupos separados y, en consecuencia, ha habido una falta de opciones de tratamiento dirigidas a HER2 para estos pacientes.

Las opciones de tratamiento para el mBC dependen de varios factores que incluyen, entre otros, la salud general del paciente y los niveles de receptor hormonal (HR) y HER2 en el tumor. El SoC actual que se basa en la expresión de HER2 solo considera que los BC son HER2-pos o HER2-neg. Para los cánceres HER2-pos, las terapias dirigidas a HER2 combinadas con quimioterapia u otros agentes anti-HER2 pueden mejorar significativamente la supervivencia. Aunque no existen terapias específicas para pacientes con BC con HER2 bajo, la evidencia preliminar ha demostrado actividad antitumoral de T-DXd, un agente anti-HER2, en BC con HER2 bajo. Por lo tanto, aplicar los valores de corte más recientes al realizar pruebas de expresión de HER2 es fundamental para maximizar el beneficio del tratamiento para el mayor número de pacientes (HER2-low y HER2-pos).

Este estudio retrospectivo, nacional, multicéntrico, no intervencionista, de recopilación de datos secundarios, tiene como objetivo describir la prevalencia de BC con HER2-bajo en Egipto mediante una categorización precisa del estado de HER2 en informes de HER2 de pacientes previamente determinados como HER2-neg y analizando el SoC y el análisis clínico. Resultados de pacientes con HER2 bajo a partir de la abstracción de historias clínicas.