UNFOLD Studieren Sie Ägypten

Neben seiner Rolle bei der prognostischen Beurteilung von Brustkrebs ist die genaue Bestimmung des HER2-Status von entscheidender Bedeutung für die geeignete Auswahl geeigneter Patientinnen für eine gezielte Therapie. Im Jahr 2018 veröffentlichten die American Society of Clinical Oncology (ASCO) und das College of American Pathologists (CAP) eine überarbeitete Richtlinie für HER2-Tests bei Brustkrebs. Brustkrebs wurde traditionell als HER2-pos und HER2-neg klassifiziert. HER2-positive BCs sind solche mit entweder IHC3+ – gekennzeichnet durch vollständige, intensive Umfangsmembranfärbung in > 10 % der Zellen – oder zweifelhaftem IHC (d. h. IHC2+) – gekennzeichnet durch schwache bis mäßige/vollständige Membranfärbung in > 10 % der Zellen - und ISH+. Während HER2-negative BCs als solche mit einem der folgenden Ergebnisse galten: IHC0 (Keine Färbung oder unvollständige, schwache/kaum wahrnehmbare Färbung in ≤10 % der Zellen), IHC1+ (Keine Färbung oder unvollständige, schwache/kaum wahrnehmbare Färbung in >10). % der Zellen) oder IHC2+ und ISH-. Kürzlich wurde die HER2-Kategorisierung von BC in drei Untergruppen differenziert: solche ohne nachweisbare IHC-Färbung (hier als HER2 null bezeichnet), solche mit nachweisbarer HER2-Färbung in weniger als 10 % der Tumorzellen (hier als IHC>0 bezeichnet). <1+) und diejenigen mit IHC1+- oder IHC2+/ISH--Ergebnissen (hierin zusammenfassend als HER2-niedrig bezeichnet). Über die Prävalenz und die klinischen Auswirkungen von HER2-negativen BC-Untergruppen, die geringe Mengen an HER2 exprimieren, ist wenig bekannt. Diese Krebsarten wurden traditionell nicht als separate Untergruppen betrachtet und daher mangelt es an HER2-gerichteten Behandlungsmöglichkeiten für diese Patienten.

Die Behandlungsmöglichkeiten für mBC hängen von mehreren Faktoren ab, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, dem allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten und den Hormonrezeptor- (HR) und HER2-Spiegeln im Tumor. Der aktuelle SoC, der auf der HER2-Expression basiert, betrachtet BCs nur als entweder HER2-pos oder HER2-neg. Bei HER2-pos-Krebserkrankungen können Therapien, die auf HER2 abzielen, in Kombination mit Chemotherapie oder anderen Anti-HER2-Wirkstoffen das Überleben deutlich verbessern. Obwohl es keine spezifischen Therapien für Patienten mit HER2-niedrigem BC gibt, haben vorläufige Beweise eine Antitumoraktivität von T-DXd, einem Anti-HER2-Wirkstoff, bei HER2-niedrigem BC gezeigt. Daher ist die Anwendung der aktuellsten Grenzwerte beim Testen der HER2-Expression entscheidend für die Maximierung des Behandlungsnutzens für die größtmögliche Anzahl von Patienten (HER2-niedrig und HER2-positiv).

Ziel dieser nationalen, multizentrischen, nicht-interventionellen, sekundären Datenerfassung und retrospektiven Studie ist es, die Prävalenz von HER2-niedrigem BC in Ägypten durch genaue Kategorisierung des HER2-Status in HER2-Berichten von Patienten, die zuvor als HER2-neg eingestuft wurden, und die Analyse des SoC und der klinischen Daten zu beschreiben Ergebnisse von Patientinnen mit niedrigem HER2-Wert aus Krankenakten.