Modifiserte antioksIdanter Bakterier for tarmbetennelse (MOBIDIC)

Pasienter med IBD opplever komplekse behandlingsveier. Terapeutiske innovasjoner er nødvendige, men kan bare være effektive hvis de blir akseptert av målpopulasjonene.

Det er derfor et spørsmål om å forstå og måle akseptabiliteten av innovative behandlinger for IBD. Gjennom en analyse utført av pasienter som regelmessig følges for en IBD på dagsykehus vil svare på spørreskjemaer, slik at vi kan:

1. forstå representasjonene av konkurrerende terapier for denne typen patologier, dvs. konvensjonelle medikamentelle behandlinger, probiotika, TMF og CMB og GMB;
2. måle akseptabiliteten av CMB og GMB av pasientene selv;
3. forstå sammenhengen mellom aksept av behandlinger og pasientenes helsestatus/sosioøkonomiske egenskaper.

Hovedkriteriet for aksept av behandlinger som involverer bakterier vil være svar på spørsmål knyttet til dette spørsmålet.

Det vil være et spørsmål om å avgjøre hvilken(e) behandling(er) som er lettest akseptert av pasienter med IBD, forstått som en populasjon, forstå hvorfor pasienter foretrekker denne eller den behandlingen, men også "hvor mange" av dem sier de er klare til å bruke dem. Tiltakene vil med andre ord være basert på deklarative kvantitative spørreskjemaer.

Det vil kun være ett intervju med hver pasient, som varer mellom 15 og 20 minutter.

Rekruttering vil skje i gastroenterologi og ernæringsavdelingen ved Saint-Antoine Hospital (Paris) og mer spesifikt blant pasienter som følges på dagsykehus og i konsultasjon. Dette tertiære senteret har en aktiv kø på 3300 pasienter og har derfor enkeltsenterkapasitet for å tillate inkludering av 500 pasienter for en spørreskjemastudie.

Informasjonsmeldingen og ikke-innsigelsesskjemaet vil bli levert og hentet på undersøkelsesdagen. Når ikke-innsigelsen er samlet inn, vil spørreskjemaet deles ut til pasienten og deretter samles inn før dagsykehuset forlates.

Innsamlingsarkene vil bli samlet inn på et medisinsk kontor i tjenesten og deretter lagt inn over tid i den dedikerte e-CRF (Redcap), før analysefasen.

Dataene vil bli analysert når datamaskinoppføringen er fullført i sin helhet. Analysen vil bli gjort på stedet av ANR MoBIDIC-partnere under tilsyn av PI, Philippe SEKSIK. Ingen data eller dataanalyse vil bli utført utenfor APHP.

Statistiske analyser vil inkludere bivariate og multivariate, parametriske og ikke-parametriske analyser. For sistnevnte vil binære logistiske regresjoner være av stor nytte fordi de vil gjøre det mulig å bestemme faktorene som påvirker akseptabiliteten (eller avvisningen) av behandlingene som er studert, tatt i betraktning påvirkningen av alle disse faktorene.