Modifizierte antioxidative Bakterien gegen Darmentzündungen (MOBIDIC)

Patienten mit IBD durchlaufen komplexe Behandlungswege. Therapeutische Innovationen sind notwendig, können aber nur wirksam sein, wenn sie von der Zielgruppe akzeptiert werden.

Es geht daher darum, die Akzeptanz innovativer Behandlungen für IBD zu verstehen und zu messen. Durch eine Analyse, die von Patienten durchgeführt wird, die regelmäßig wegen einer IBD in der Tagesklinik betreut werden, werden Fragebögen beantwortet, um uns Folgendes zu ermöglichen:

1. die Darstellungen konkurrierender Therapien für diese Art von Pathologien verstehen, d. h. konventionelle medikamentöse Behandlungen, Probiotika, TMF und CMB und GMB;
2. Messen Sie die Akzeptanz von CMB und GMB durch die Patienten selbst.
3. die Zusammenhänge zwischen der Akzeptanz von Behandlungen und dem Gesundheitszustand/sozioökonomischen Merkmalen der Patienten verstehen.

Das Hauptkriterium für die Akzeptanz von Behandlungen mit Bakterien werden die Antworten auf Fragen zu dieser Frage sein.

Es wird darum gehen, zu bestimmen, welche Behandlung(en) von Patienten mit IBD als Population am leichtesten akzeptiert wird bzw. werden, und zu verstehen, warum Patienten diese oder jene Behandlung bevorzugen, aber auch, „wie viele“ von ihnen sagen, dass sie dies tun sind bereit, sie zu verwenden. Mit anderen Worten: Die Maßnahmen basieren auf deklarativen quantitativen Fragebögen.

Mit jedem Patienten findet nur ein Interview statt, das zwischen 15 und 20 Minuten dauert.

Die Rekrutierung erfolgt in der Abteilung für Gastroenterologie und Ernährung des Saint-Antoine-Krankenhauses (Paris) und insbesondere bei Patienten, die in der Tagesklinik und in der Sprechstunde betreut werden. Dieses tertiäre Zentrum verfügt über eine aktive Warteschlange von 3.300 Patienten und verfügt daher über die Kapazität eines einzigen Zentrums, um die Einbeziehung von 500 Patienten in eine Fragebogenstudie zu ermöglichen.

Die Informationsmitteilung und das Nichteinspruchsformular werden am Tag der Untersuchung zugestellt und abgeholt. Sobald die Nichteinwände erhoben wurden, wird der Fragebogen an den Patienten verteilt und dann vor dem Verlassen der Tagesklinik eingesammelt.

Die Sammelbögen werden in einer Arztpraxis des Dienstes gesammelt und dann im Laufe der Zeit vor der Analysephase in das spezielle e-CRF (Redcap) eingegeben.

Sobald die Computereingabe vollständig abgeschlossen ist, werden die Daten ausgewertet. Die Analyse wird vor Ort von ANR MoBIDIC-Partnern unter der Aufsicht des PI Philippe SEKSIK durchgeführt. Außerhalb von APHP werden keine Daten oder Datenanalysen durchgeführt.

Statistische Analysen umfassen bivariate und multivariate, parametrische und nichtparametrische Analysen. Für Letzteres werden binäre logistische Regressionen von großem Nutzen sein, da sie es ermöglichen, die Faktoren zu bestimmen, die die Akzeptanz (oder Ablehnung) der untersuchten Behandlungen beeinflussen, und zwar unter Berücksichtigung des Einflusses all dieser Faktoren.