Batteri antiossidanti modificati per l'infiammazione dell'intestino (MOBIDIC)

I pazienti con IBD sperimentano percorsi terapeutici complessi. Le innovazioni terapeutiche sono necessarie ma possono essere efficaci solo se accettate dalle popolazioni target.

Si tratta quindi di comprendere e misurare l’accettabilità di trattamenti innovativi per le IBD. Attraverso un'analisi effettuata i pazienti regolarmente seguiti per una IBD in day Hospital risponderanno a questionari, per permetterci di:

1. comprendere le rappresentazioni delle terapie concorrenti per questo tipo di patologie, ovvero trattamenti farmacologici convenzionali, probiotici, TMF, CMB e GMB;
2. misurare l'accettabilità di CMB e GMB da parte dei pazienti stessi;
3. comprendere i legami tra l’accettabilità delle cure e lo stato di salute/caratteristiche socio-economiche dei pazienti.

Il criterio principale per l'accettabilità dei trattamenti che coinvolgono batteri sarà la risposta alle domande relative a questa domanda.

Si tratterà di stabilire quale/i trattamento/i sia, o siano, più facilmente accettabili dai pazienti con IBD, intesi come popolazione, capire perché i pazienti preferiscono questo o quel trattamento, ma anche “quanti” di loro dicono di sono pronti per usarli. In altre parole, le misure si baseranno su questionari quantitativi dichiarativi.

Sarà effettuato un solo colloquio con ciascun paziente, della durata compresa tra 15 e 20 minuti.

Il reclutamento avverrà nel dipartimento di gastroenterologia e nutrizione dell'Ospedale Saint-Antoine (Parigi) e più specificamente tra i pazienti seguiti in day Hospital e in consultazione. Questo centro terziario ha una coda attiva di 3.300 pazienti e quindi ha la capacità di un unico centro per consentire l'inclusione di 500 pazienti per uno studio tramite questionario.

L'informativa e il modulo di non opposizione verranno consegnati e ritirati il ​​giorno dell'accertamento. Una volta raccolta la non opposizione, il questionario verrà distribuito al paziente e poi ritirato prima dell'uscita dal day Hospital.

Le schede di raccolta verranno ritirate presso uno studio medico del servizio poi inserite nel tempo nell'apposita e-CRF (Redcap), prima della fase di analisi.

I dati verranno analizzati una volta completata integralmente l'immissione informatica. L'analisi sarà effettuata in loco dai partner ANR MoBIDIC sotto la supervisione del PI, Philippe SEKSIK. Nessun dato o analisi dei dati verrà effettuato al di fuori di APHP.

Le analisi statistiche includeranno analisi bivariate e multivariate, parametriche e non parametriche. Per questi ultimi, le regressioni logistiche binarie saranno di grande utilità perché permetteranno di determinare i fattori che influenzano l'accettabilità (o il rifiuto) dei trattamenti studiati, tenendo conto dell'influenza di tutti questi fattori.