Funksjonell bildediagnostikk for å identifisere radiosensitiv esophageal cancer - en biomarkørvalideringsstudie (FIRASE)

Denne studien på biomarkørvalidering undersøker bruken av innovative re-staging FDG-PET parametere for å oppdage svært kjemoradiasjon (CRT) sensitive plateepitelkarsinomer i esophagus (SCEC) ved slutten av preoperativ eller definitiv CRT. Vellykket validering av denne biomarkøren kan føre til en mer individualisert tilnærming for pasienter, dvs. organkonservering hos svært kjemoradiosensitive pasienter. Siden gunstig respons på CRT er assosiert med bedre resultat hos pasientene, er det primære endepunktet for studien en forbedret event-free-survival (EFS) hos respondere som får definitiv CRT sammenlignet med non-responders. Ytterligere livskvalitet og andre viktige endepunkter (bivirkninger, total overlevelse, lokal kontroll, forekomst av fjernmetastaser) vil bli vurdert i begge behandlingsgruppene.

De undersøkte PET-parametrene er Maksimal standardisert opptaksratio (SURmax) av primærtumoren ved uke fire av kjemoradiasjon og endring av maksimal standardisert opptaksverdi av den ikke-tumorpåvirkede spiserøret (DeltaNTO).

For å forbedre behandlingen hos ikke-respondere i fremtidige studier, har studien ytterligere to vitenskapelige støtteprogrammer inkludert: Genetisk sekvensering av tumorvev for å identifisere målrettede mutasjoner og korrelere disse med nye avbildningsbiomarkører for ikke-respons på den ene siden (biologibasert behandling optimalisering). På den annen side vil studien inkludere en ekstra observasjonsstudiearm. I denne armen kan pasienter med adenokarsinom i spiserøret inkluderes. Vår biomarkør er kun etablert i plateepitelkarsinomer, derfor er det et interessant utforskende spørsmål om parameteren også kan brukes på pasienter med adenokarsinomer i spiserøret. Et ekstra vitenskapelig støtteprogram vil etablere primære tumorceller for bedre mekanistisk forståelse av avbildningsbiomarkørene og testing av behandling i henhold til målbare mutasjoner.