Funktionell avbildning för att identifiera strålkänslig matstrupscancer - en biomarkörvalideringsstudie (FIRASE)

Denna studie om validering av biomarkörer undersöker användningen av innovativa FDG-PET-parametrar för att detektera mycket chemoradiation (CRT) känsliga skivepitelcancer i matstrupen (SCEC) i slutet av preoperativ eller definitiv CRT. Framgångsrik validering av denna biomarkör kan leda till ett mer individualiserat tillvägagångssätt för patienter, d.v.s. organkonservering hos mycket kemoradiokänsliga patienter. Eftersom gynnsamt svar på CRT är förknippat med bättre resultat hos patienterna, är studiens primära effektmått en förbättrad händelsefri överlevnad (EFS) hos patienter som får definitiv CRT jämfört med icke-svarare. Ytterligare livskvalitet och andra viktiga effektmått (biverkningar, total överlevnad, lokal kontroll, förekomst av fjärrmetastaser) kommer att bedömas i båda behandlingsgrupperna.

De undersökta PET-parametrarna är maximalt standardiserat upptagsförhållande (SURmax) för primärtumören vid vecka fyra av kemoradiation och förändring av maximalt standardiserat upptagsvärde för den icke-tumörangripna matstrupen (DeltaNTO).

För att förbättra behandlingen av icke-svarare i framtida försök, har studien ytterligare två vetenskapliga stödprogram inkluderade: Genetisk sekvensering av tumörvävnad för att identifiera målbara mutationer och korrelera dessa med nya avbildningsbiomarkörer för icke-svar å ena sidan (biologibaserad behandling optimering). Å andra sidan kommer studien att inkludera ytterligare en observationsstudiearm. I denna arm kan patienter med adenokarcinom i matstrupen inkluderas. Vår biomarkör har endast etablerats i skivepitelcancer, därför är det en intressant undersökningsfråga, om parametern även kan tillämpas på patienter med adenokarcinom i matstrupen. Ett ytterligare vetenskapligt stödprogram kommer att etablera primära tumörceller för bättre mekanistisk förståelse av avbildningsbiomarkörerna och testning av behandling enligt målbara mutationer.