Funktionelle Bildgebung zur Identifizierung von strahlenempfindlichem Speiseröhrenkrebs – eine Biomarker-Validierungsstudie (FIRASE)

In dieser Studie zur Biomarker-Validierung wird der Einsatz innovativer FDG-PET-Parameter für das Re-Staging untersucht, um hochgradig strahlenchemoempfindliche Plattenepithelkarzinome der Speiseröhre (SCEC) am Ende der präoperativen oder endgültigen CRT zu erkennen. Eine erfolgreiche Validierung dieses Biomarkers könnte zu einem individuelleren Ansatz für Patienten führen, d. h. zur Organerhaltung bei hoch chemoradiosensitiven Patienten. Da ein positives Ansprechen auf eine CRT mit einem besseren Outcome der Patienten einhergeht, ist der primäre Endpunkt der Studie ein verbessertes ereignisfreies Überleben (EFS) bei Respondern, die eine endgültige CRT erhalten, im Vergleich zu Non-Respondern. Zusätzliche Lebensqualität und andere wichtige Endpunkte (Nebenwirkungen, Gesamtüberleben, lokale Kontrolle, Auftreten von Fernmetastasen) werden in beiden Behandlungsgruppen bewertet.

Die untersuchten PET-Parameter sind das maximale standardisierte Aufnahmeverhältnis (SURmax) des Primärtumors in Woche vier der Radiochemotherapie und die Änderung des maximalen standardisierten Aufnahmewerts des nicht vom Tumor betroffenen Ösophagus (DeltaNTO).

Um die Behandlung von Non-Respondern in zukünftigen Studien zu verbessern, umfasst die Studie zwei zusätzliche wissenschaftliche Unterstützungsprogramme: Genetische Sequenzierung von Tumorgewebe, um zielgerichtete Mutationen zu identifizieren und diese einerseits mit neuartigen bildgebenden Biomarkern für Non-Responder zu korrelieren (biologiebasierte Behandlung). Optimierung). Andererseits wird die Studie einen zusätzlichen Beobachtungsstudienarm umfassen. In diesen Arm können Patienten mit Adenokarzinom der Speiseröhre eingeschlossen werden. Da unser Biomarker nur bei Plattenepithelkarzinomen etabliert ist, ist es eine interessante explorative Frage, ob der Parameter auch auf Patienten mit Adenokarzinomen der Speiseröhre angewendet werden kann. Ein zusätzliches wissenschaftliches Unterstützungsprogramm wird primäre Tumorzellen etablieren, um das mechanistische Verständnis der bildgebenden Biomarker zu verbessern und die Behandlung anhand zielgerichteter Mutationen zu testen.