Imaging funzionale per identificare il cancro esofageo radiosensibile: uno studio di convalida dei biomarcatori (FIRASE)

Questo studio sulla validazione dei biomarcatori indaga l'uso di parametri innovativi di ristadiazione FDG-PET per rilevare carcinomi a cellule squamose dell'esofago (SCEC) altamente chemioradioattivi (CRT) al termine della CRT preoperatoria o definitiva. Una validazione riuscita di questo biomarcatore potrebbe portare a un approccio più individualizzato per i pazienti, vale a dire la conservazione degli organi in pazienti altamente chemioradiosensibili. Poiché una risposta favorevole alla CRT è associata a un esito migliore dei pazienti, l'endpoint primario dello studio è un miglioramento della sopravvivenza libera da eventi (EFS) nei pazienti che hanno ricevuto CRT definitiva rispetto ai non-responder. In entrambi i gruppi di trattamento verranno valutati la qualità di vita aggiuntiva e altri importanti endpoint (effetti collaterali, sopravvivenza globale, controllo locale, comparsa di metastasi a distanza).

I parametri PET studiati sono il rapporto massimo di assorbimento standardizzato (SURmax) del tumore primario alla quarta settimana di chemioradioterapia e la variazione del valore massimo di assorbimento standardizzato dell'esofago non affetto da tumore (DeltaNTO).

Per migliorare il trattamento dei non-responder negli studi futuri, lo studio prevede due ulteriori programmi di supporto scientifico: sequenziamento genetico del tessuto tumorale per identificare mutazioni target e correlarle con nuovi biomarcatori di imaging di nessuna risposta da un lato (trattamento basato sulla biologia ottimizzazione). D'altra parte lo studio includerà un ulteriore braccio di studio osservazionale. In questo braccio possono essere inclusi i pazienti affetti da adenocarcinoma dell'esofago. Il nostro biomarcatore è stato stabilito solo nei carcinomi a cellule squamose, quindi è una domanda esplorativa interessante se il parametro possa essere applicato anche a pazienti con adenocarcinomi dell'esofago. Un ulteriore programma di supporto scientifico creerà cellule tumorali primarie per una migliore comprensione meccanicistica dei biomarcatori di imaging e per testare il trattamento in base alle mutazioni selezionabili.