Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert opplæring for personer med type 2-diabetes (Type-2DM)

22. juli 2024 oppdatert av: Kemal Elyeli, Near East University, Turkey

Effekten av teoribasert nettbasert opplæring med egenomsorg funksjonshemming for personer med type 2-diabetes på omsorgsresultater

Type og mål for forskning Denne forskningen vil bli utført som et randomisert kontrollert eksperimentelt studiedesign for å teste effekten av nettbasert diabetesopplæring på livskvaliteten og egenomsorgsaktiviteter til personer med type 2-diabetes.

Sted og tidspunkt for studien Denne forskningen vil bli utført mellom september 2023 og mars 2024 med personer registrert i Kypros Turkish Diabetes Association.

Populasjon og utvalg av studien Populasjonen i studien besto av personer med type-2 diabetes som søkte til Kypros Turkish Diabetes Centre. Utvalget av studien inkluderte personer med type-2 diabetes som oppfylte inklusjonskriteriene ved det tyrkisk-kypriotiske diabetessenteret.

Prøvestørrelse ble beregnet ved å bruke G Power statistisk program (n=74).

For å evaluere effektiviteten i forsøks- og kontrollgruppene ble det utført enkel randomisering for å sikre likheten mellom de to gruppene. Randomisering ble brukt etter fortestene.

Dataene fra studien vil bli samlet inn av Sosiodemografisk dataskjema, Diabetes Specific Quality of Life Scale, Diabetes Self-Care Activities Questionnaire, Nettstedsanalyse og måleinventar og DISCERN måleverktøy. Skjemaene vil bli brukt på deltakerne ansikt til ansikt.

Personer i forsøksgruppen, hvis informasjon ble sendt til forskeren, vil motta påminnelsesmeldinger to ganger i uken (onsdag-fredag) i løpet av den 3-måneders oppfølgingsperioden via nettsiden. Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen. Etterprøven vil bli brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av teoribasert nettbasert utdanning med egenomsorg funksjonshemming for personer med type 2-diabetes på omsorgsresultater

Formålet med studien Målet med denne studien er å bestemme effekten av nettbasert diabetesopplæring utviklet på grunnlag av egenomsorgsmangel på individers livskvalitet og egenomsorgsaktiviteter.

Studiens hypoteser

H0: Det er ingen forskjell mellom den totale gjennomsnittlige poengsummen for Diabetes Specific Quality of Life-skalaen mellom eksperimentelle og kontrollgruppene i det nettbaserte diabetesopplæringsprogrammet utarbeidet på grunnlag av Self-Care Disability Theory.

H0: Det er ingen forskjell mellom gjennomsnittsskårene på Diabetes Self-Care Activities-skalaen mellom eksperimentelle og kontrollgruppene i det nettbaserte diabetesopplæringsprogrammet utarbeidet på grunnlag av Self-Care Disability Theory.

METODE

Type forskning Denne forskningen vil bli utført som et randomisert kontrollert eksperimentelt studiedesign for å teste effekten av nettbasert diabetesopplæring på livskvaliteten og egenomsorgsaktiviteter til personer med type 2-diabetes.

Sted og tidspunkt for studien Denne forskningen vil bli utført mellom september 2023 og mars 2024 med personer registrert i Kypros Turkish Diabetes Association.

Populasjon og utvalg av studien Populasjonen i studien besto av personer med type-2 diabetes som søkte til Kypros Turkish Diabetes Centre. Utvalget av studien inkluderte personer med type-2 diabetes som oppfylte inklusjonskriteriene ved det tyrkisk-kypriotiske diabetessenteret.

Kypros tyrkiske diabetesforening Kypros tyrkiske diabetesforening ble etablert i Nikosia i 1994. Foreningens mål er å forbedre livskvaliteten til diabetikere og deres pårørende og å øke bevisstheten rundt diabetes. Blant visjonene publisert av forbundet; frigjøre folk fra diabetesens restriksjoner, gi omsorg og informasjon av høyeste kvalitet til alle, få slutt på uvitenhet og diskriminering, få en internasjonal forståelse av diabetes og dens organisasjoner, og skape en verden uten diabetes (Cyprus Turkish Diabetes Association, 2022).

Forskningskriterier

Inklusjonskriterier

  • leseferdighet på tyrkisk,
  • Med tilgang til Internett,
  • Diagnostisert med type II diabetes,
  • Mental kompetanse,
  • Personer som meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert.

Eksklusjonskriterier

  • Kan ikke bruke en datamaskin eller smarttelefon,
  • under 18 år,
  • Med type 1 diabetes
  • Arbeider innen helse og mottar helseutdanning innen ethvert felt,
  • Personer som deltok i forhåndssøknaden ble ikke inkludert i studien.

Beregning av prøvestørrelse Prøvestørrelse ble beregnet ved å bruke G Power statistisk program. For å nå minimums- og maksimumsprøveantallet som skal prøves, er det oppgitt at effektstørrelsene til disse studiene bør bestemmes fra gjennomsnitts- og standardavviksnivåene til intervensjons- og kontrollgruppene oppnådd fra skalaene fra tidligere, lignende studier. . Effektstørrelsen til Wu (2007), som er den nærmeste studien til vår studie, ble funnet å være 0,70 i hans studie (n:145) utført med Diabetes Self-Care Activities Questionnaire hos personer med diabetes. Som et resultat av beregningen foretatt ved å ta 90 % kraft og 0,05 feilmargin samt effektstørrelsene oppnådd fra studiene for prøvestørrelsen, ble prøvenummeret for hver av intervensjons- og kontrollgruppene for vår studie bestemt som 36 individer i hver gruppe i henhold til Diabetes Self-Care Activities Questionnaire med en effektstørrelse på 0,70. I følge disse resultatene skal totalt 72 pasienter (36 intervensjon og 36 kontroll) inkluderes i intervensjons- og kontrollgruppen. Imidlertid ble utvalget økt med 10 % mot muligheten for prøvetap i løpet av studien, og utvalget av studien ble i utgangspunktet bestemt til totalt 80 pasienter, 40 intervensjon og 40 kontroll.

Randomisering For å evaluere effektiviteten i forsøks- og kontrollgruppene ble det utført randomisering for å sikre likheten mellom de to gruppene. Ved å velge den enkle randomiseringsmetoden ble det gitt like mange prøver (eksperiment: 40, kontroll: 40) for forsøks- og kontrollgruppen. Etter at informert samtykke og forhåndsprøver er fullført, vil tildelinger til grupper gjøres av en annen instruktør for å unngå skjevhet. Tildeling til grupper vil bli gjort ved hjelp av den enkle randomiseringsmetoden ved bruk av nettprogrammet (randomizer.org) og den lukkede konvoluttmetoden med en enkel talltabell. Gruppen personen skal være i vil bli kommunisert til forskeren i en forseglet konvolutt før intervensjonen.

Blinding Blinding vil bli gjort i datainnsamling, statistikk og rapportering i forskningen. I forskningen, etter innhenting av pre-testdata, vil randomisering og dataregistrering (pre- og post-tester og dataoverføring til datamaskinen) utføres av et annet sykepleierfakultetsmedlem enn forskeren som ikke er klar over eksperimentet og kontrollen. grupper. Dataoppføringer ble lagt inn med koden "A" og "B" uten å spesifisere eksperimentell eller kontrollgruppe. Dataanalyse og skriving av forskningsrapporten vil bli kodet som "A" og "B" grupper. Etter at den statistiske analysen er utført og forskningsrapporten er skrevet, vil kodingen for forsøks- og kontrollgruppen bli forklart for forskeren av koderen.

Datainnsamlingsverktøy Data fra forskningen; Det vil bli samlet inn med Sosiodemografisk dataskjema, Diabetes-spesifikk livskvalitetsskala, Diabetes Self-Care Activities Survey, Nettstedsanalyse og måleinventar og DISCERN måleverktøy. Skjemaene vil bli administrert til deltakerne ansikt til ansikt.

Sosiodemografisk dataskjema Det sosiodemografiske spørreskjemaet, utarbeidet av forskerne etter litteraturgjennomgang, består av 23 spørsmål som bestemmer kjennetegn ved individer som alder, kjønn og utdanningsstatus.

Diabetesspesifikk livskvalitetsskala Diabetesspesifikk livskvalitetsskala, definert av Jacobson et al., består av fire underskalaer og 46 elementer: psykologisk tilfredshet med behandlingen, psykologisk påvirkning, diabetesrelatert angst og sosial/yrkesangst. Hvert element i skalaen får mellom 1-5 poeng. I dimensjonen psykologisk tilfredshet med behandlingen (spørsmål 22-24) beregnes svaret "veldig fornøyd" som 1 poeng, svaret "veldig misfornøyd" beregnes til 5 poeng, mens i de andre dimensjonene er svaret "aldri" beregnes som 1 poeng, og svaret "alltid" beregnes som 5 poeng. Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 46-230. Den totale skalapoengsummen og hver underskalapoengsum deles på antall elementer, og poengsummen 1 konverteres til 5 poeng for å oppnå den totale skalapoengsummen. I følge skalaens totalskår indikerer høye skårer god livskvalitet. Subscale Cronbachs alfaverdier av den opprinnelige skalaen er mellom 0,66 og 0,92, og test-retest-verdien er 0,78 og 0,92 (Jacobson et al., 1994). En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av skalaen ble utført av Yıldırım et al. i 2007. Den totale Cronbach alfa-verdien på skalaen ble funnet å være 0,89, og Cronbach alfa-verdiene for underskalaene ble funnet å være mellom 0,80-0,94 (Yıldırım et al., 2008).

Diabetes Self-Care Activities Survey The Diabetes Self-care Activities Questionnaire ble utviklet av Toobert et al i 2000. I undersøkelsen har enkeltpersoner; Det spørs hvor mange dager (dager/uke) de siste syv dagene pasienten utførte egenomsorgsaktiviteter under overskriftene kosthold, trening, blodsukkertest, fotpleie og røyking. Svarene er markert som dager (0-7) på en talllinje, og det 11. elementet, som kun stiller spørsmål ved røyking, er oppgitt som 0 - Jeg røyker ikke, 1 - Jeg røyker (røykt mengde/stykke sigaretter). Hver underskala av skalaen skåres separat og kan brukes uavhengig.

Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Gülhan Coşansu i 2009.

Nettstedsanalyse og målingsinventar

Website Analysis and Measurement Inventory (WAMMI) er en skala basert på brukervennlighet og programvareevaluering for internasjonale programvarestandarder. WAMMI brukes til å evaluere nettsider på mange områder. Den har oversettelser til mange europeiske språk. Inventaret måler attraktivitet, kontrollerbarhet, Det inkluderer underdimensjonene effektivitet, hjelpsomhet, lærebarhet og global brukervennlighet. WAMMI-score er uttrykt som en prosentandel, jo høyere prosentandel, jo mer nyttig er nettstedet. Gjennomsnittlig poengsum beregnes som det numeriske gjennomsnittet av de individuelle poengsummene som deltakerne skårer. Standardavvik, variasjon i dataene En rimelig verdi for standardavvik for denne typen data er 20. Dersom alle deltakerne har en felles mening om nettsideevalueringer, forventes standardavviket å være mindre. Hvis deltakerne har ulike meninger, er standardavviket mye større, med et standardavvik over 30. avvik indikerer at det er to eller flere grupper av deltakere med svært forskjellige meninger om brukervennligheten til nettstedet www.wammi.com, Tilgangsdato: 15.12.2022).

DISCERN måleverktøy

Den ble utviklet av Charnock et al. (1999) for å evaluere påliteligheten og informasjonskvaliteten til undervisningsmateriellet. DISCERN måleverktøy består av totalt 16 spørsmål, påliteligheten til informasjonen presentert med de første 8 spørsmålene (1-8); De neste 7 spørsmålene (9-15) evaluerer kvaliteten på informasjonen som gis om behandlings- og omsorgstilbud, og det siste 1 spørsmålet (16) vurderer det generelle materialet. En poengsum mellom 1 og 5 (1: ikke egnet, 5: passende) gis for hvert spørsmål. Lav totalscore i evalueringen indikerer lav kvalitet, og høy skåre indikerer høy kvalitet (Charnock et al., 1999). I vårt land ble den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til DISCERN-måleverktøyet utført av Gökdoğan (2003).

Anvendelse av forskning

Under gjennomføringen av forskningen ble først og fremst 181 personer som søkte til den tyrkisk-kypriotiske diabetesforeningen nådd av forskeren. Blant de 101 personene nådde; 76 personer ble ikke inkludert i studien fordi de hadde diabetes type 1, 14 personer kunne ikke bruke datamaskin eller smarttelefon, 4 personer var helsearbeidere, 3 personer gikk ikke med på å delta i forskningen, og 4 personer var ikke mentalt kompetente ( n: 80). Som en del av pre-testen ble det sosiodemografiske spørreskjemaet, diabetesspesifikk livskvalitetsskala og diabetes egenomsorgsaktivitetsskala brukt på deltakerne.

For å gjennomføre randomiseringen av det bestemte forskningsutvalget ble det mottatt hjelp fra en annen forsker og Simple Randomization Method ble brukt og informasjonen til individene i forsøks- (n: 40) og kontroll- (n: 40) gruppene ble formidlet. til forskeren.

Nettstedet ble installert på telefonene til personene i forsøksgruppen, hvis informasjon ble videresendt til forskeren.

I løpet av den 3-måneders oppfølgingsperioden vil det bli sendt påminnelsesmeldinger til individer i forsøksgruppen to ganger i uken (onsdag-fredag), mens ingen intervensjon vil bli iverksatt til kontrollgruppen.

For å forhindre skjevhet innenfor rammen av post-testen, vil post-testdataene til deltakerne bli innhentet ved hjelp av en ekspertforsker på området, gjennom avtaler gjort ved det tyrkisk-kypriotiske diabetessenteret. Mens den diabetesspesifikke livskvalitetsskalaen og undersøkelsen om egenomsorgsaktiviteter for diabetes vil bli brukt på kontrollgruppen, vil nettstedsanalyse og måleinventar også bli brukt på kontrollgruppen, i motsetning til disse undersøkelsene.

Etter at undersøkelsen er fullført, vil kontrollgruppen bli informert om nettsiden og de vil kunne dra nytte av nettsiden.

Søknader for utvikling av nettbasert opplæringsprogram. Utviklingsprosessen for opplæringsprogram, som ble metodisk planlagt med tanke på forskningen for å utvikle et opplæringsprogram for personer med type 2-diabetes, er forklart nedenfor.

Webdesign

Følgende trinn ble fulgt under webdesign:

  • Redigere emner og innhold på nettstedet; Dagens nasjonale og internasjonale nettsider, eksisterende opplæringshefter, aktuell litteratur (metaanalyser, systematiske oversikter, originalartikler, bøker) og aktuelle veiledere brukt på dette feltet ble brukt.
  • Innholdet på nettsiden er Lektor i folkehelsesykepleie (4 personer), indremedisinsk sykepleielektor (1 person), Diabetesutdanningssykepleiere (1 person), Lektor for psykisk helse og sykdommer (2 personer) og kostholds- og ernæringsavdelingslektor ( Det var evaluert av 1 person) og redigert med emneforslag.
  • Nettsiden er designet for å være mobilkompatibel.
  • Nettsted: Nettstedets adresse er www.kibrisdiyabethemsireligi.com. Nettsiden er utarbeidet parallelt med informasjonen gitt i litteraturen og ekspertuttalelser; Den støttes med videoer, bilder, interaktive skjemaer, e-posthjelp og kontaktinformasjon.
  • Etter utarbeidelsen av nettsiden ble den evaluert ved hjelp av DISCERN-skalaen av 5 forskere og 2 programvareeksperter som arbeider innen nettbasert utdanning.

Forhåndssøknad på nettstedet

For å teste forståelsen av nettstedet for pasienter, ble det utført en foreløpig søknad hos den tyrkisk-kypriotiske diabetesforeningen mellom juli og august 2023, for 10 personer diagnostisert med type 2-diabetes.

I det første intervjuet med personer som oppfyller forskningsinkluderingskriteriene og samtykker i å delta i forskningen;

  • Som en del av pretesten ble Sociodemografisk spørreskjema, Diabetes-spesifikk livskvalitetsskala og Diabetes Self-Care Activities Survey administrert av forskeren.
  • Et brukernavn og passord ble opprettet av forskeren for å logge inn på nettsiden.
  • Deltakerne ble forklart hvordan de logger inn på nettsiden ved å logge inn med brukernavnet og passordet de fikk på datamaskinen i rommet som ble brukt.
  • Det ble gitt informasjon om hjemmesiden til nettstedet, grunnleggende emner, hvordan du kan se innholdet, hvordan du får tilgang til det, og videoer og spill.
  • Det ble forklart at de skulle lese nettsiden minst to timer i uken, undersøke alle avsnitt og gi tilbakemelding etter to uker.
  • De ble informert om at de kunne kontakte forskeren 24/7 på e-post og/eller telefon dersom de hadde problemer med nettsiden.
  • Hele denne informasjonsprosessen og utfyllingen av datainnsamlingsskjemaene tok 25 minutter.
  • To uker etter det første intervjuet, ble personene som ble inkludert i forhåndssøknaden administrert Nettstedanalyse- og målinventarskalaen innenfor omfanget av post-testen ved det tyrkisk-kypriotiske diabetessenteret.
  • Etter forhåndssøknaden kommer spørsmålet "Har du tilstrekkelig kunnskap om diabetes?" i "Socidemografisk spørreskjema". og "opplever du angst angående insulinbehandling?" Alternativet "Jeg er usikker" er lagt til spørsmålene. Det ble ikke gjort endringer på vekten.
  • Personer som var inkludert i den foreløpige søknaden ble ikke inkludert i omfanget av forskningen.
  • Etter at undersøkelsen var fullført, ble brukernavnet og passordene som ble gitt for den foreløpige søknaden kansellert. Personer som var inkludert i forhåndssøknaden ble informert om at den permanente adressen til nettstedet ville bli sendt til dem via SMS.

Etisk aspekt ved forskning Nødvendige etiske tillatelser for å utføre forskningen ble innhentet fra Near East University og Turkish Cypriot Diabetes Association. I tillegg, for bruk av skalaer i forskningen, har Assoc. Prof. for Diabetes Self-Care Activities Survey. Dr. Fra Gülhan Coşansudan, Prof. for den diabetesspesifikke livskvalitetsskalaen. Dr. Skriftlig samtykke ble innhentet fra Ayşegül Kaptanoğlu, forskerne og personene som deltok i forskningen.

Forskningens begrensninger Omfanget av forskningen,

  • Personer som har internettforbindelse hjemme eller har internett på mobiltelefonen,
  • Evaluering av bare tre måneders effekter,
  • En av begrensningene ved studien er at den er basert på egenrapportering. Forskningsvariabler

Uavhengige variabler:

• Sosiodemografiske kjennetegn ved deltakerne.

Avhengige variabler:

Deltakere;

  • Livskvalitet spesifikt for diabetes,
  • Diabetes Self-Care Activities Scale-gjennomsnitt.

Evaluering av data Dataene vil bli evaluert i SPSS 21.0 statistiske program. Det vil bli utført frekvens- og prosentanalyser for kategoriske variabler, og gjennomsnitts- og standardavviksanalyser vil bli utført for kontinuerlige variabler.

Ved sammenligning av forskningsvariablene vil deres egnethet for normalfordeling bli evaluert, og deretter vil ytterligere statistiske analyser bli utført. Forskningen vil bli utført med et 95 % konfidensintervall og en 0,05 % feilmargin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lefkoşa
      • Mersin, Lefkoşa, Tyrkia, 1010
        • Near East University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:• tyrkisk kunnskapsrike,

  • Å ha tilgang til Internett,
  • Diagnostisert med type II diabetes,
  • Mentalt kompetent,
  • Personer som meldte seg frivillig til å delta i studien ble rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke bruke en datamaskin eller smarttelefon,
  • under 18 år,
  • De med type 1 diabetes
  • Arbeider innen helse og mottar helseutdanning innen ethvert felt,
  • Personer som deltok i den foreløpige søknaden ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Standard Health Care som gis regelmessig fra helsedepartementet i 3 måneder
Eksperimentell: Eksperiment
Standard Health Care som gis regelmessig fra helsedepartementet i 3 måneder nettbasert utdanning i 3 måneder 3 påminnelsesmeldinger (SMS) per uke
I denne forskningen vil en påminnelse sendes 3 ganger i uken sammen med nettbasert trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes-spesifikk livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Den består av fire underskalaer, inkludert diabetesrelatert angst og sosial/yrkesangst, og 46 elementer. Hvert element i skalaen får mellom 1-5 poeng. I dimensjonen psykologisk tilfredshet med behandlingen (spørsmål 22-24) beregnes svaret "svært fornøyd" som 1 poeng, svaret "veldig misfornøyd" beregnes til 5 poeng, mens i andre dimensjoner er svaret "aldri" regnes som 1 poeng, og svaret "alltid" beregnes som 5 poeng. Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 46-230. Den totale skalapoengsummen og hver underskalapoengsum er delt på antall elementer, og poengsummen 1 konverteres til 5 poeng for å oppnå den totale skalapoengsummen. I følge skalaens totalskår indikerer høye skårer god livskvalitet. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Yıldırım.
3 måneder
Diabetes egenomsorgsaktiviteter
Tidsramme: 3 måneder

Diabetes Self-Care Activities Questionnaire ble utviklet av Toobert. I undersøkelsen har enkeltpersoner; Det spørs hvor mange dager (dager/uke) de siste syv dagene pasienten utførte egenomsorgsaktiviteter under overskriftene kosthold, trening, blodsukkertest, fotpleie og røyking. Svarene markeres som dager (0-7) på en talllinje, og det 11. elementet, som kun stiller spørsmål ved røyking, er oppgitt som 0 - Jeg røyker ikke, 1 - Jeg røyker (røykt mengde/stykke sigaretter). Hver underskala av skalaen skåres separat og kan brukes uavhengig.

Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Coşansu.

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kemal KE Elyeli, PhD(c)., Near East University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt for øyeblikket

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere