Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-обучение для людей с диабетом 2 типа (Type 2 DM)

20 декабря 2023 г. обновлено: Kemal Elyeli, Near East University, Turkey

Влияние основанного на теории инвалидности онлайн-обучения по самообслуживанию для людей с диабетом 2 типа на результаты ухода

Тип и цель исследования. Это исследование будет проводиться в виде рандомизированного контролируемого экспериментального исследования с целью проверки влияния онлайн-обучения по вопросам диабета на качество жизни и деятельность по самообслуживанию людей с диабетом 2 типа.

Место и время исследования. Это исследование будет проводиться в период с сентября 2023 г. по март 2024 г. с участием лиц, зарегистрированных в Кипрско-турецкой диабетической ассоциации.

Популяция и выборка исследования Популяция исследования состояла из людей с диабетом 2 типа, которые обратились в Кипрско-Турецкий диабетический центр. В выборку исследования вошли лица с диабетом 2 типа, которые соответствовали критериям включения в Диабетический центр киприотов-турок.

Размер выборки рассчитывался с использованием статистической программы G Power (n=74).

Чтобы оценить эффективность в экспериментальной и контрольной группах, была проведена простая рандомизация, чтобы гарантировать сходство двух групп. Рандомизация применялась после предварительных испытаний.

Данные исследования будут собраны с помощью формы социально-демографических данных, шкалы качества жизни, специфичной для диабета, анкеты по самопомощи при диабете, инвентаря анализа и измерений веб-сайта и инструмента измерения DISCERN. Формы будут применяться к участникам лично.

Люди из экспериментальной группы, чья информация была отправлена ​​исследователю, будут получать напоминания два раза в неделю (среда-пятница) в течение трехмесячного периода наблюдения через веб-сайт. Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе. Будет применен пост-тест.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние основанного на теории инвалидности онлайн-обучения по самообслуживанию для людей с диабетом 2 типа на результаты ухода

Цель исследования Целью данного исследования является определение влияния обучения диабету через Интернет, разработанного на основе дефицита самообслуживания, на качество жизни людей и деятельность по самообслуживанию.

Гипотезы исследования

H0: Нет никакой разницы между общим средним баллом по шкале качества жизни, специфичной для диабета, между экспериментальной и контрольной группами веб-программы обучения диабету, подготовленной на основе теории инвалидности по самообслуживанию.

H0: Нет никакой разницы между средними баллами по шкале «Деятельность по самопомощи при диабете» между экспериментальной и контрольной группами онлайн-программы обучения диабету, подготовленной на основе теории инвалидности по самообслуживанию.

МЕТОД

Тип исследования Это исследование будет проводиться в виде рандомизированного контролируемого экспериментального исследования с целью проверки влияния онлайн-обучения по вопросам диабета на качество жизни и деятельность по самообслуживанию людей с диабетом 2 типа.

Место и время исследования. Это исследование будет проводиться в период с сентября 2023 г. по март 2024 г. с участием лиц, зарегистрированных в Кипрско-турецкой диабетической ассоциации.

Популяция и выборка исследования Популяция исследования состояла из людей с диабетом 2 типа, которые обратились в Кипрско-Турецкий диабетический центр. В выборку исследования вошли лица с диабетом 2 типа, которые соответствовали критериям включения в Диабетический центр киприотов-турок.

Кипрско-Турецкая Диабетическая Ассоциация Кипрско-Турецкая Диабетическая Ассоциация была основана в Никосии в 1994 году. Целью ассоциации является улучшение качества жизни диабетиков и их родственников, а также повышение осведомленности о диабете. Среди видений, опубликованных ассоциацией; освобождение людей от ограничений, связанных с диабетом, предоставление каждому высококачественной помощи и информации, прекращение невежества и дискриминации, достижение международного понимания диабета и его организаций и создание мира без диабета (Кипрско-Турецкая Диабетическая Ассоциация, 2022).

Критерии исследования

Критерии включения

  • Грамотный турецкий язык,
  • Имея доступ к Интернету,
  • Диагностирован сахарный диабет II типа,
  • умственная компетентность,
  • В исследование были включены лица, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании.

Критерий исключения

  • Невозможно пользоваться компьютером или смартфоном,
  • До 18 лет,
  • При диабете 1 типа
  • Работая в сфере здравоохранения и получая медицинское образование в любой сфере,
  • Лица, принимавшие участие в предварительной подаче заявки, не были включены в исследование.

Расчет размера выборки Размер выборки рассчитывался с использованием статистической программы G Power. Утверждается, что для достижения минимального и максимального количества выборок, подлежащих отбору, размеры эффекта этих исследований должны определяться на основе средних и стандартных уровней отклонения групп вмешательства и контрольной группы, полученных на основе шкал, полученных в предыдущих аналогичных исследованиях. . Величина эффекта Wu (2007), которое является наиболее близким к нашему исследованию исследованием, составила 0,70 в его исследовании (n:145), проведенном с использованием анкеты по самообслуживанию при диабете у людей с диабетом. В результате расчета, сделанного с учетом мощности 90% и погрешности 0,05, а также размеров эффекта, полученных в результате исследований для размера выборки, количество выборок для каждой из групп вмешательства и контрольной группы для нашего исследования было определено как 36 человек. в каждой группе согласно Опроснику мероприятий по самопомощи при диабете с величиной эффекта 0,70. Согласно этим результатам, в группу вмешательства и контрольную группу следует включить в общей сложности 72 пациента (36 интервенционных и 36 контрольных). Однако выборка была увеличена на 10% из-за возможности потери выборки во время исследования, и первоначально выборка исследования была определена как всего 80 пациентов, 40 пациентов с вмешательством и 40 контрольных пациентов.

Рандомизация Для оценки эффективности в экспериментальной и контрольной группах была проведена рандомизация, обеспечивающая сходство двух групп. Выбрав простой метод рандомизации, для экспериментальной и контрольной групп было предоставлено равное количество образцов (эксперимент: 40, контроль: 40). После получения информированного согласия и предварительного тестирования распределение по группам будет осуществляться другим инструктором во избежание предвзятости. Распределение по группам будет осуществляться методом простой рандомизации с помощью веб-программы (randomizer.org). и метод закрытого конверта с простой таблицей чисел. Группа, в которой будет находиться человек, будет сообщена исследователю в запечатанном конверте перед вмешательством.

Ослепление. Ослепление будет проводиться при сборе данных, статистике и отчетности в ходе исследования. В исследовании после получения предварительных данных рандомизация и ввод данных (предварительные и последующие тесты и передача данных на компьютер) будут осуществляться другим членом факультета сестринского дела, кроме исследователя, который не знает об экспериментальных и контрольных исследованиях. группы. Записи данных вводились с кодами «А» и «Б» без указания экспериментальной или контрольной группы. Анализ данных и написание исследовательского отчета будут закодированы как группы «А» и «Б». После проведения статистического анализа и написания отчета об исследовании кодировщик объясняет исследователю кодирование экспериментальной и контрольной групп.

Инструменты сбора данных Данные исследования; Они будут собираться с помощью формы социально-демографических данных, шкалы качества жизни, специфичной для диабета, опроса о деятельности по уходу за собой при диабете, инвентаря анализа и измерений веб-сайтов и инструмента измерения DISCERN. Формы будут вручены участникам лично.

Форма социально-демографических данных. Социально-демографическая анкета, подготовленная исследователями после изучения литературы, состоит из 23 вопросов, которые определяют такие характеристики людей, как возраст, пол и образовательный статус.

Шкала качества жизни, специфичная для диабета. Шкала качества жизни, специфичная для диабета, разработанная Jacobson et al., состоит из четырех подшкал и 46 пунктов: психологическая удовлетворенность лечением, психологическое воздействие, тревога, связанная с диабетом, и социальная/профессиональная тревога. Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 5 баллов. По измерению психологической удовлетворенности лечением (вопросы 22-24) ответ «очень доволен» оценивается в 1 балл, ответ «очень недоволен» — в 5 баллов, а по остальным измерениям ответ «никогда». оценивается в 1 балл, а ответ «всегда» – в 5 баллов. Общий балл по шкале варьируется в пределах 46-230. Общий балл по шкале и балл по каждой подшкале делятся на количество пунктов, а баллы, равные 1, преобразуются в 5 баллов для получения общего балла по шкале. По сумме баллов шкалы высокие баллы указывают на хорошее качество жизни. Значения альфа подшкалы Кронбаха исходной шкалы находятся между 0,66 и 0,92, а значение повторного теста составляет 0,78 и 0,92 (Jacobson et al., 1994). Турецкое исследование достоверности и надежности шкалы было проведено Йылдырымом и др. в 2007. Общее значение альфа Кронбаха по шкале оказалось равным 0,89, а значения альфа Кронбаха для подшкал находились в пределах 0,80–0,94. (Йылдырым и др., 2008).

Опрос о мерах по уходу за собой при диабете Анкета о действиях по уходу за собой при диабете была разработана Тубертом и др. в 2000 году. В опросе участвовали физические лица; Спрашивается, сколько дней (дней/недели) за последние семь дней пациент выполнял действия по уходу за собой в рамках диеты, физических упражнений, анализа уровня сахара в крови, ухода за ногами и курения. Ответы отмечены днями (0-7) на числовой строке, а 11-й пункт, касающийся только курения, обозначен как 0 – не курю, 1 – курю (количество/штук выкуренных сигарет). Каждая подшкала шкалы оценивается отдельно и может использоваться независимо.

Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Гюльханом Кошансу в 2009 году.

Анализ веб-сайта и инвентаризация измерений

Инвентаризация анализа и измерений веб-сайтов (WAMMI) — это шкала, основанная на удобстве использования и оценке программного обеспечения на соответствие международным стандартам программного обеспечения. WAMMI используется для оценки веб-сайтов во многих областях. Имеет переводы на многие европейские языки. Инвентаризация измеряет привлекательность, управляемость. Она включает в себя такие аспекты, как эффективность, полезность, обучаемость и глобальное удобство использования. Оценки WAMMI выражаются в процентах: чем выше процент, тем полезнее веб-сайт. Средний балл рассчитывается как среднее числовое значение индивидуальных баллов, набранных участниками. Стандартное отклонение, изменчивость данных. Разумное значение стандартного отклонения для этого типа данных составляет 20. Если все участники имеют общее мнение об оценках веб-сайтов, ожидается, что стандартное отклонение будет меньше. Если у участников разные мнения, стандартное отклонение намного больше: стандартное отклонение превышает 30. отклонение указывает на то, что существуют две или более группы участников с совершенно разными мнениями об удобстве использования веб-сайта www.wammi.com, Дата обращения: 15.12.2022).

Инструмент измерения DISCERN

Он был разработан Чарноком и др. (1999) для оценки надежности и качества информации учебного материала. Инструмент измерения DISCERN состоит из 16 вопросов, надежность информации представлена ​​в первых 8 вопросах (1-8); Следующие 7 вопросов (9-15) оценивают качество предоставленной информации о вариантах лечения и ухода, а последний 1 вопрос (16) оценивает общий материал. По каждому вопросу выставляется оценка от 1 до 5 (1: не подходит, 5: подходит). Низкий общий балл в оценке указывает на низкое качество, а высокий балл указывает на высокое качество (Charnock et al., 1999). В нашей стране валидность и надежность инструмента измерения DISCERN в Турции была проверена Гёкдоганом (2003).

Применение исследований

В ходе реализации исследования, в первую очередь, исследователем был охвачен 181 человек, обратившийся в Ассоциацию диабетиков-турок-киприотов. Среди достигших 101 человека; 76 человек не были включены в исследование, поскольку у них был диабет 1 типа, 14 человек не могли пользоваться компьютером или смартфоном, 4 человека были медицинскими работниками, 3 человека не согласились участвовать в исследовании и 4 человека были психически некомпетентны ( н: 80). В рамках предварительного тестирования к участникам применялись социально-демографический опросник, шкала качества жизни, специфичная для диабета, и шкала мероприятий по самопомощи при диабете.

Для проведения рандомизации определенной исследовательской выборки была получена помощь от другого исследователя, был применен простой метод рандомизации и передана информация о лицах в экспериментальной (n: 40) и контрольной (n: 40) группах. исследователю.

Сайт был установлен на телефоны участников экспериментальной группы, информация о которых была передана исследователю.

В течение 3-месячного периода наблюдения сообщения с напоминаниями будут отправляться лицам из экспериментальной группы два раза в неделю (среда-пятница), тогда как к контрольной группе никакие вмешательства применяться не будут.

Чтобы предотвратить предвзятость в рамках пост-теста, пост-тестовые данные участников будут получены с помощью эксперта-исследователя в этой области во время встреч, назначенных в Диабетическом центре киприотов-турок. В то время как опрос по шкале качества жизни, связанной с диабетом, и опрос по мерам самопомощи при диабете будут применяться к контрольной группе, в отличие от этих опросов, анализ веб-сайтов и инвентаризация измерений также будут применяться к контрольной группе.

После завершения исследования контрольная группа будет проинформирована о веб-сайте и сможет извлечь из него пользу.

Приложения для разработки программ обучения через Интернет Ниже описан процесс разработки программы обучения, который был методологически спланирован с целью исследования по разработке программы обучения для людей с диабетом 2 типа.

Веб-дизайн

При веб-дизайне были выполнены следующие шаги:

  • Редактирование тематики и контента сайта; Были использованы современные национальные и международные веб-сайты, существующие учебные буклеты, современная литература (метаанализы, систематические обзоры, оригинальные статьи, книги) и текущие руководства, используемые в этой области.
  • Содержимое веб-сайта - преподаватель сестринского дела в области общественного здравоохранения (4 человека), преподаватель сестринского дела по внутренним болезням (1 человек), медсестры по обучению диабету (1 человек), преподаватель психического здоровья и болезней (2 человека) и преподаватель кафедры диетологии и питания (это было оценено 1 человеком) и отредактировано с учетом предложений по темам.
  • Веб-сайт разработан с учетом совместимости с мобильными устройствами.
  • Веб-сайт: Адрес веб-сайта: www.kibrisdiyabethemsireligi.com. Веб-сайт был подготовлен параллельно с информацией, представленной в литературе и мнениями экспертов; Он поддерживается видео, изображениями, интерактивными формами, справкой по электронной почте и контактной информацией.
  • После подготовки веб-сайта его оценили по шкале DISCERN 5 исследователей и 2 эксперта по программному обеспечению, которые работают в сфере веб-образования.

Предварительная заявка на веб-сайт

Чтобы проверить понятность веб-сайта для пациентов, в период с июля по август 2023 года в Диабетической ассоциации турок-киприотов была проведена предварительная заявка для 10 человек с диагнозом диабет 2 типа.

В первом интервью с лицами, которые соответствуют критериям включения в исследование и согласны участвовать в исследовании;

  • В рамках предварительного теста исследователь использовал социально-демографический опросник, шкалу качества жизни, специфичную для диабета, и исследование действий по самообслуживанию при диабете.
  • Имя пользователя и пароль были созданы исследователем для входа на сайт.
  • Участникам объяснили, как войти на веб-сайт, войдя в систему с именем пользователя и паролем, предоставленными им на компьютере в используемой комнате.
  • Была предоставлена ​​информация о домашней странице веб-сайта, основных темах, о том, как просматривать контент, как получить к нему доступ, а также о видео и играх.
  • Было разъяснено, что они должны читать сайт не менее двух часов в неделю, просматривать все разделы и давать обратную связь через две недели.
  • Им сообщили, что они могут связаться с исследователем круглосуточно и без выходных по электронной почте и/или телефону, если у них возникнут какие-либо проблемы с веб-сайтом.
  • Весь этот информационный процесс и заполнение форм сбора данных заняли 25 минут.
  • Через две недели после первого собеседования лицам, включенным в предварительную заявку, была проведена шкала инвентаризации веб-анализа и измерений в рамках пост-теста в Диабетическом центре киприотов-турок.
  • После предварительной заявки на вопрос «Обладаете ли вы достаточными знаниями о диабете?» в «Социодемографическом опроснике». и «Испытываете ли вы беспокойство по поводу инсулинотерапии?» К вопросам добавлен вариант «Я не определился». Никаких изменений в весах не произошло.
  • Лица, включенные в предварительную заявку, в объем исследования не вошли.
  • После завершения исследования логин и пароли, данные для предварительной заявки, были аннулированы. Лица, включенные в предварительную заявку, были проинформированы о том, что постоянный адрес веб-сайта будет отправлен им по SMS.

Этический аспект исследования. Необходимые этические разрешения на проведение исследования были получены от Ближневосточного университета и Диабетической ассоциации киприотов-турок. Кроме того, за использование шкал в исследованиях доц. Профессор исследования по самопомощи при диабете. Доктор Фом Гюльхан Кошансудан, профессор шкалы качества жизни, специфичной для диабета. Письменное согласие доктора было получено от Айшегюль Каптаноглу, исследователей и лиц, участвовавших в исследовании.

Ограничения исследования Объем исследования,

  • Лица, у которых есть подключение к Интернету дома или на мобильном телефоне,
  • Оценка только трехмесячных эффектов,
  • Одним из ограничений исследования является то, что оно основано на самоотчетах. Переменные исследования

Независимые переменные:

• Социально-демографические характеристики участников.

Зависимые переменные:

Участники;

  • Качество жизни, специфичное для диабета,
  • Средние баллы по шкале действий по самопомощи при диабете.

Оценка данных Данные будут оцениваться в статистической программе SPSS 21.0. Частотный и процентный анализ будет выполняться для категориальных переменных, а анализ среднего и стандартного отклонения будет выполняться для непрерывных переменных.

При сравнении переменных исследования будет оценена их пригодность для нормального распределения, а затем будет проведен дальнейший статистический анализ. Исследование будет проводиться с доверительным интервалом 95% и погрешностью 0,05%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lefkoşa
      • Mersin, Lefkoşa, Турция, 1010
        • Near East University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: • Грамотный турецкий язык,

  • Имея доступ в Интернет,
  • Диагностирован сахарный диабет II типа,
  • Психически компетентный,
  • Были набраны лица, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Невозможно пользоваться компьютером или смартфоном,
  • До 18 лет,
  • Те, у кого диабет 1 типа
  • Работая в сфере здравоохранения и получая медицинское образование в любой сфере,
  • Лица, участвовавшие в предварительной заявке, в исследование не включались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Стандартное медицинское обслуживание, которое предоставляется Министерством здравоохранения на регулярной основе в течение 3 месяцев.
Экспериментальный: Эксперимент
Стандартное медицинское обслуживание, предоставляемое Министерством здравоохранения на регулярной основе в течение 3 месяцев. Обучение через Интернет в течение 3 месяцев. 3 сообщения с напоминанием (SMS) в неделю.
В этом исследовании напоминание будет отправляться 3 раза в неделю вместе с онлайн-обучением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, специфичное для диабета
Временное ограничение: 3 месяца
Улучшение качества жизни при диабете
3 месяца
Мероприятия по самообслуживанию при диабете
Временное ограничение: 3 месяца
Улучшение деятельности по самообслуживанию при диабете
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kemal KE Elyeli, PhD(c)., Near East University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

на данный момент не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интернет-образование

Подписаться