Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Educação baseada na Web para indivíduos com diabetes tipo 2 (Type 2 DM)

20 de dezembro de 2023 atualizado por: Kemal Elyeli, Near East University, Turkey

O efeito da educação baseada na Web baseada na teoria da incapacidade para o autocuidado para indivíduos com diabetes tipo 2 nos resultados do cuidado

Tipo e objetivo da pesquisa Esta pesquisa será conduzida como um desenho de estudo experimental randomizado controlado para testar o efeito da educação sobre diabetes baseada na web na qualidade de vida e nas atividades de autocuidado de indivíduos com diabetes tipo 2.

Local e hora do estudo Esta pesquisa será realizada entre setembro de 2023 e março de 2024 com indivíduos registrados na Associação Turca de Diabetes de Chipre.

População e amostra do estudo A população do estudo consistia em indivíduos com diabetes tipo 2 que se inscreveram no Centro Turco de Diabetes de Chipre. A amostra do estudo incluiu indivíduos com diabetes tipo 2 que preencheram os critérios de inclusão no Centro Cipriota Turco de Diabetes.

O tamanho da amostra foi calculado utilizando o programa estatístico G Power (n=74).

Para avaliar a eficácia nos grupos experimental e controle, foi realizada randomização simples para garantir a similaridade dos dois grupos. A randomização foi aplicada após os pré-testes.

Os dados do estudo serão coletados por Formulário de Dados Sociodemográficos, Escala de Qualidade de Vida Específica para Diabetes, Questionário de Atividades de Autocuidado com Diabetes, Inventário de Análise e Medição de Site e ferramenta de Medição DISCERN. Os formulários serão aplicados aos participantes presencialmente.

As pessoas do grupo experimental, cujas informações foram enviadas ao pesquisador, receberão lembretes duas vezes por semana (quarta a sexta) durante o período de acompanhamento de 3 meses pelo site. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle. O pós-teste será aplicado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O efeito da educação baseada na Web baseada na teoria da incapacidade para o autocuidado para indivíduos com diabetes tipo 2 nos resultados do cuidado

Objetivo do estudo O objetivo deste estudo é determinar o efeito da educação sobre diabetes baseada na web desenvolvida com base na deficiência de autocuidado na qualidade de vida e nas atividades de autocuidado dos indivíduos.

Hipóteses do Estudo

H0: Não há diferença entre a pontuação média total da escala de Qualidade de Vida Específica do Diabetes entre os grupos experimentais e de controle do programa de educação em diabetes baseado na Web, preparado com base na Teoria da Incapacidade de Autocuidado.

H0: Não há diferença entre as pontuações médias da escala de Atividades de Autocuidado com Diabetes entre os grupos experimentais e de controle do programa de educação em diabetes baseado na Web, preparado com base na Teoria da Incapacidade de Autocuidado.

MÉTODO

Tipo de pesquisa Esta pesquisa será conduzida como um desenho de estudo experimental randomizado controlado para testar o efeito da educação sobre diabetes baseada na web na qualidade de vida e nas atividades de autocuidado de indivíduos com diabetes tipo 2.

Local e hora do estudo Esta pesquisa será realizada entre setembro de 2023 e março de 2024 com indivíduos registrados na Associação Turca de Diabetes de Chipre.

População e amostra do estudo A população do estudo consistia em indivíduos com diabetes tipo 2 que se inscreveram no Centro Turco de Diabetes de Chipre. A amostra do estudo incluiu indivíduos com diabetes tipo 2 que preencheram os critérios de inclusão no Centro Cipriota Turco de Diabetes.

Associação Turca de Diabetes do Chipre A Associação Turca de Diabetes do Chipre foi criada em Nicósia em 1994. O objetivo da associação é melhorar a qualidade de vida dos diabéticos e seus familiares e aumentar a conscientização sobre o diabetes. Entre as visões publicadas pela associação; libertar as pessoas das restrições da diabetes, fornecer cuidados e informações da mais alta qualidade a todos, acabar com a ignorância e a discriminação, obter uma compreensão internacional da diabetes e das suas organizações e criar um mundo sem diabetes (Associação Turca de Diabetes do Chipre, 2022).

Critérios de Pesquisa

Critério de inclusão

  • Alfabetizado em turco,
  • Com acesso à Internet,
  • Diagnosticado com diabetes tipo II,
  • Competência mental,
  • Foram incluídos indivíduos que se voluntariaram para participar do estudo.

Critério de exclusão

  • Não é possível usar um computador ou smartphone,
  • Menores de 18 anos,
  • Com diabetes tipo 1
  • Trabalhando na área da saúde e recebendo educação em saúde em qualquer área,
  • Não foram incluídos no estudo os indivíduos que participaram da pré-aplicação.

Cálculo do tamanho da amostra O tamanho da amostra foi calculado utilizando o programa estatístico G Power. Para atingir os números amostrais mínimo e máximo a serem amostrados, afirma-se que os tamanhos de efeito desses estudos devem ser determinados a partir dos níveis de média e desvio padrão dos grupos intervenção e controle obtidos a partir das escalas obtidas em estudos anteriores semelhantes. . O tamanho do efeito de Wu (2007), que é o estudo mais próximo do nosso estudo, foi de 0,70 em seu estudo (n: 145) conduzido com o Questionário de Atividades de Autocuidado com Diabetes em indivíduos com diabetes. Como resultado do cálculo feito tomando poder de 90% e margem de erro de 0,05, bem como os tamanhos de efeito obtidos dos estudos para o tamanho da amostra, o número da amostra para cada um dos grupos de intervenção e controle do nosso estudo foi determinado como 36 indivíduos em cada grupo de acordo com o Questionário de Atividades de Autocuidado com Diabetes com tamanho de efeito de 0,70. De acordo com esses resultados, um total de 72 pacientes (36 intervenção e 36 controle) deveriam ser incluídos nos grupos intervenção e controle. Porém, a amostra foi aumentada em 10% diante da possibilidade de perda amostral durante o estudo, sendo a amostra do estudo inicialmente determinada como um total de 80 pacientes, 40 intervenção e 40 controle.

Randomização Para avaliar a eficácia nos grupos experimental e controle, foi realizada randomização para garantir a similaridade dos dois grupos. Ao escolher o método de randomização simples, foi fornecido igual número de amostras (experimento: 40, controle: 40) para os grupos experimental e controle. Após a conclusão do consentimento informado e dos pré-testes, as atribuições aos grupos serão feitas por um instrutor diferente, a fim de evitar preconceitos. A atribuição aos grupos será feita usando o método de randomização simples usando o programa web (randomizer.org) e o método do envelope fechado com uma tabela simples de números. O grupo em que o indivíduo estará será comunicado ao pesquisador em envelope lacrado antes da intervenção.

Cegamento O cegamento será feito na coleta de dados, estatísticas e relatórios da pesquisa. Na pesquisa, após a obtenção dos dados do pré-teste, a randomização e a entrada dos dados (pré e pós-testes e transferência dos dados para o computador) serão realizadas por docente de enfermagem diverso do pesquisador que desconhece a experiência experimental e de controle. grupos. As entradas de dados foram digitadas com os códigos “A” e “B” sem especificação do grupo experimental ou controle. A análise dos dados e a redação do relatório de pesquisa serão codificadas nos grupos “A” e “B”. Após a análise estatística e a redação do relatório da pesquisa, a codificação dos grupos experimental e controle será explicada ao pesquisador pelo codificador.

Ferramentas de coleta de dados Dados da pesquisa; Será coletado com o Formulário de Dados Sociodemográficos, Escala de Qualidade de Vida Específica para Diabetes, Pesquisa de Atividades de Autocuidado com Diabetes, Inventário de Análise e Medição de Site e ferramenta de Medição DISCERN. Os formulários serão administrados aos participantes pessoalmente.

Formulário de Dados Sociodemográficos O questionário sociodemográfico, elaborado pelos pesquisadores após revisão da literatura, é composto por 23 questões que determinam as características dos indivíduos como idade, sexo e escolaridade.

Escala de Qualidade de Vida Específica para Diabetes A Escala de Qualidade de Vida Específica para Diabetes, definida por Jacobson et al., consiste em quatro subescalas e 46 itens: satisfação psicológica com o tratamento, impacto psicológico, ansiedade relacionada ao diabetes e ansiedade social/ocupacional. Cada item da escala é pontuado entre 1-5 pontos. Na dimensão satisfação psicológica com o tratamento (questões 22 a 24), a resposta “muito satisfeito” é calculada como 1 ponto, a resposta “muito insatisfeito” é calculada como 5 pontos, enquanto nas demais dimensões a resposta “nunca” é calculado como 1 ponto, e a resposta “sempre” é calculada como 5 pontos. A pontuação total da escala varia entre 46-230. A pontuação total da escala e a pontuação de cada subescala são divididas pelo número de itens, e a pontuação de 1 é convertida em 5 pontos para obter a pontuação total da escala. De acordo com os escores totais da escala, escores elevados indicam boa qualidade de vida. Os valores do alfa de Cronbach da subescala da escala original estão entre 0,66 e 0,92, e o valor teste-reteste é 0,78 e 0,92 (Jacobson et al., 1994). Um estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Yıldırım et al. em 2007. O valor alfa de Cronbach total da escala foi de 0,89, e os valores de alfa de Cronbach para as subescalas foram encontrados entre 0,80-0,94 (Yıldırım et al., 2008).

Pesquisa de atividades de autocuidado com diabetes O Questionário de atividades de autocuidado com diabetes foi desenvolvido por Toobert et al em 2000. Na pesquisa, indivíduos; É questionado quantos dias (dias/semana) nos últimos sete dias o paciente realizou atividades de autocuidado como dieta, exercícios, teste de glicemia, cuidados com os pés e tabagismo. As respostas são marcadas como dias (0-7) em uma reta numérica, e o 11º item, que questiona apenas o tabagismo, é declarado como 0 - não fumo, 1 - fumo (quantidade/pedaço de cigarros fumados). Cada subescala da escala é pontuada separadamente e pode ser usada de forma independente.

O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Gülhan Coşansu em 2009.

Análise de site e inventário de medição

O Website Analysis and Measurement Inventory (WAMMI) é uma escala baseada na usabilidade e avaliação de software para padrões internacionais de software. WAMMI é usado para avaliar sites em muitas áreas. Possui traduções em muitas línguas europeias. O inventário mede a atratividade, a controlabilidade e inclui as subdimensões de eficiência, utilidade, capacidade de aprendizagem e usabilidade global. As pontuações WAMMI são expressas como uma porcentagem; quanto maior a porcentagem, mais útil é o site. A pontuação média é calculada como a média numérica das pontuações individuais pontuadas pelos participantes. Desvio padrão, variabilidade nos dados Um valor razoável para o desvio padrão para este tipo de dados é 20. Se todos os participantes tiverem uma opinião comum sobre as avaliações do website, espera-se que o desvio padrão seja menor. Se os participantes tiverem opiniões diferentes, o desvio padrão é muito maior, com desvio padrão acima de 30. desvio indica que existem dois ou mais grupos de participantes com opiniões muito diferentes sobre a usabilidade do site www.wammi.com, Data de acesso: 15.12.2022).

Ferramenta de medição DISCERN

Foi desenvolvido por Charnock et al. (1999) para avaliar a confiabilidade e a qualidade da informação do material educativo. A Ferramenta de Medição DISCERN consiste em um total de 16 questões, a confiabilidade das informações apresentadas com as primeiras 8 questões (1-8); As próximas 7 questões (9-15) avaliam a qualidade das informações fornecidas sobre tratamento e opções de cuidados, e a última questão (16) avalia o material geral. Uma pontuação entre 1 e 5 (1: não adequado, 5: adequado) é atribuída para cada questão. Uma pontuação total baixa na avaliação indica baixa qualidade, e uma pontuação alta indica alta qualidade (Charnock et al., 1999). No nosso país, a validade e fiabilidade turca da ferramenta de medição DISCERN foi conduzida por Gökdoğan (2003).

Aplicação de Pesquisa

Durante a implementação da investigação, em primeiro lugar, 181 pessoas que se candidataram à Associação Cipriota Turca de Diabetes foram contactadas pelo investigador. Entre as 101 pessoas alcançadas; 76 pessoas não foram incluídas no estudo porque tinham diabetes tipo 1, 14 pessoas não sabiam usar computador ou smartphone, 4 pessoas eram profissionais de saúde, 3 pessoas não concordaram em participar da pesquisa e 4 pessoas não eram mentalmente competentes ( número: 80). Como parte do pré-teste, foram aplicados aos participantes o questionário sociodemográfico, a escala de qualidade de vida específica para diabetes e a escala de atividades de autocuidado em diabetes.

Para realizar a randomização da amostra determinada da pesquisa, recebeu-se auxílio de outro pesquisador e aplicou-se o Método de Randomização Simples e foram transmitidas as informações dos indivíduos dos grupos experimental (n: 40) e controle (n: 40). ao pesquisador.

O site foi instalado nos telefones das pessoas do grupo experimental, cujas informações foram repassadas ao pesquisador.

Durante o período de acompanhamento de 3 meses, mensagens de lembrete serão enviadas aos indivíduos do grupo experimental duas vezes por semana (quarta a sexta), enquanto nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.

Para evitar preconceitos no âmbito do pós-teste, os dados do pós-teste dos participantes serão obtidos com a ajuda de um investigador especialista na área, através de consultas realizadas no Centro Cipriota Turco de Diabetes. Embora a escala de qualidade de vida específica do diabetes e a pesquisa de atividades de autocuidado do diabetes sejam aplicadas ao grupo de controle, a análise do site e o inventário de medição também serão aplicados ao grupo de controle, ao contrário dessas pesquisas.

Após a conclusão da pesquisa, o grupo de controle será informado sobre o site e poderá se beneficiar dele.

Aplicações para Desenvolvimento de Programa de Treinamento Baseado na Web O processo de desenvolvimento de programa de treinamento, que foi metodologicamente planejado para fins de pesquisa para desenvolver um programa de treinamento para indivíduos com diabetes tipo 2, é explicado abaixo.

Webdesign

As seguintes etapas foram seguidas durante o web design:

  • Edição dos temas e conteúdos do site; Foram utilizados sites atuais nacionais e internacionais, cartilhas de treinamento existentes, literatura atual (meta-análises, revisões sistemáticas, artigos originais, livros) e guias atuais utilizados nesta área.
  • O conteúdo do site é Docente de Enfermagem em Saúde Pública (4 pessoas), Docente de Enfermagem de Medicina Interna (1 pessoa), Enfermeiros de Educação em Diabetes (1 pessoa), Docente de Saúde Mental e Doenças (2 pessoas) e Docente do Departamento de Dietética e Nutrição (era avaliado por 1 pessoa) e editado com sugestões de temas.
  • O site foi projetado para ser compatível com dispositivos móveis.
  • Site: O endereço do site é www.kibrisdiyabethemsireligi.com. O site foi elaborado paralelamente às informações fornecidas na literatura e pareceres de especialistas; É suportado por vídeos, fotos, formulários interativos, ajuda por e-mail e informações de contato.
  • Após a elaboração do site, o mesmo foi avaliado através da escala DISCERN por 5 pesquisadores e 2 especialistas em software que atuam na área de educação baseada na web.

Pré-Inscrição no Site

A fim de testar a compreensibilidade do site para os pacientes, foi realizada uma aplicação preliminar na Associação Cipriota Turca de Diabetes entre julho e agosto de 2023, para 10 indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 2.

Na primeira entrevista com indivíduos que atendam aos critérios de inclusão da pesquisa e aceitem participar da pesquisa;

  • Como parte do pré-teste, foram aplicados pelo pesquisador o Questionário Sociodemográfico, a Escala de Qualidade de Vida Específica do Diabetes e a Pesquisa de Atividades de Autocuidado com o Diabetes.
  • Um nome de usuário e uma senha foram criados pelo pesquisador para fazer login no site.
  • Os participantes foram explicados como fazer login no site, fazendo login com o nome de usuário e senha fornecidos a eles no computador da sala utilizada.
  • Foram fornecidas informações sobre a página inicial do site, temas básicos, como visualizar o conteúdo, como acessá-lo, além de vídeos e jogos.
  • Foi explicado que deveriam ler o site pelo menos duas horas por semana, examinar todas as seções e dar feedback após duas semanas.
  • Eles foram informados que poderiam entrar em contato com o pesquisador 24 horas por dia, 7 dias por semana, por e-mail e/ou telefone, caso tivessem algum problema relacionado ao site.
  • Todo este processo de informação e preenchimento dos formulários de recolha de dados demorou 25 minutos.
  • Duas semanas após a primeira entrevista, aos indivíduos incluídos na pré-candidatura foi aplicada a Escala de Inventário de Análise e Medição de Sites no âmbito do pós-teste no Centro Cipriota Turco de Diabetes.
  • Após a pré-aplicação, a pergunta “Você tem conhecimento suficiente sobre diabetes?” no “Questionário Socidemográfico”. e "Você sente ansiedade em relação à terapia com insulina?" A opção “Estou indeciso” foi adicionada às perguntas. Nenhuma alteração foi feita nas escalas.
  • Os indivíduos incluídos no pedido preliminar não foram incluídos no escopo da pesquisa.
  • Após a conclusão da pesquisa, o nome de usuário e as senhas fornecidas para a inscrição preliminar foram cancelados. Os indivíduos incluídos na pré-candidatura foram informados que o endereço permanente do site lhes seria enviado via SMS.

Aspecto Ético da Pesquisa As permissões éticas necessárias para conduzir a pesquisa foram obtidas da Near East University e da Turkish Cypriot Diabetes Association. Além disso, para utilização de escalas na pesquisa, a Assoc. Prof. da Pesquisa de Atividades de Autocuidado com Diabetes. Dr. De Gülhan Coşansudan, Prof. da Escala de Qualidade de Vida Específica para Diabetes. O consentimento por escrito foi obtido de Ayşegül Kaptanoğlu, dos pesquisadores e dos indivíduos participantes da pesquisa.

Limitações da pesquisa O escopo da pesquisa,

  • Indivíduos que tenham ligação à Internet em casa ou que tenham Internet no telemóvel,
  • Avaliação de efeitos de apenas três meses,
  • Uma das limitações do estudo é que ele é baseado em autorrelato. Variáveis ​​de Pesquisa

Variáveis ​​independentes:

• Características sociodemográficas dos participantes.

Variáveis ​​dependentes:

Participantes;

  • Qualidade de Vida Específica para Diabetes,
  • Médias de pontuação da Escala de Atividades de Autocuidado com Diabetes.

Avaliação dos Dados Os dados serão avaliados no programa estatístico SPSS 21.0. Serão realizadas análises de frequência e percentual para variáveis ​​categóricas, e análises de média e desvio padrão para variáveis ​​contínuas.

Na comparação das variáveis ​​da pesquisa será avaliada sua adequação à distribuição normal e posteriormente serão realizadas análises estatísticas. A pesquisa será realizada com intervalo de confiança de 95% e margem de erro de 0,05%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lefkoşa
      • Mersin, Lefkoşa, Peru, 1010
        • Near East University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:• Alfabetização turca,

  • Tendo acesso à Internet,
  • Diagnosticado com diabetes tipo II,
  • Mentalmente competente,
  • Foram recrutados indivíduos que se voluntariaram para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Não é possível usar um computador ou smartphone,
  • Menores de 18 anos,
  • Aqueles com diabetes tipo 1
  • Trabalhando na área da saúde e recebendo educação em saúde em qualquer área,
  • Indivíduos que participaram da aplicação preliminar não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados de saúde padrão, fornecidos regularmente pelo Ministério da Saúde durante 3 meses
Experimental: Experimentar
Cuidados de saúde padrão fornecidos regularmente pelo Ministério da Saúde durante 3 meses Educação baseada na Web durante 3 meses 3 mensagens de lembrete (SMS) por semana
Nesta pesquisa, uma mensagem de lembrete será enviada 3 vezes por semana junto com o treinamento baseado na web.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida específica para diabetes
Prazo: 3 meses
Melhorando a qualidade de vida específica para diabetes
3 meses
Atividades de autocuidado para diabetes
Prazo: 3 meses
Melhorando as atividades de autocuidado com diabetes
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kemal KE Elyeli, PhD(c)., Near East University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

indeciso no momento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação Baseada na Web

3
Se inscrever