- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06192121
Edukacja internetowa dla osób chorych na cukrzycę typu 2 (Type-2DM)
Wpływ opartej na teorii samoopieki edukacji internetowej dla osób chorych na cukrzycę typu 2 na wyniki opieki zdrowotnej
Rodzaj i cel badań Badanie to zostanie przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego mającego na celu sprawdzenie wpływu internetowej edukacji diabetologicznej na jakość życia i czynności związane z samoopieką osób chorych na cukrzycę typu 2.
Miejsce i czas badania Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od września 2023 r. do marca 2024 r. z udziałem osób zarejestrowanych w Cypryjskim Tureckim Stowarzyszeniu Diabetologicznym.
Populacja i próba badana Populacja badania składała się z osób chorych na cukrzycę typu 2, które zgłosiły się do Cypryjskiego Tureckiego Centrum Diabetologicznego. Próba do badania obejmowała osoby chore na cukrzycę typu 2, które spełniały kryteria włączenia do Tureckiego Centrum Diabetologicznego na Cyprze.
Liczebność próby obliczono za pomocą programu statystycznego G Power (n=74).
W celu oceny skuteczności w grupie eksperymentalnej i kontrolnej przeprowadzono prostą randomizację, aby zapewnić podobieństwo obu grup. Randomizację zastosowano po testach wstępnych.
Dane z badania zostaną zebrane za pomocą Formularza Danych Socjodemograficznych, Skali Jakości Życia Specyficznej dla Cukrzycy, Kwestionariusza Aktywności Samoopieki Cukrzycowej, Inwentarza Analiz i Pomiarów Strony Internetowej oraz narzędzia Pomiarowego DISCERN. Formularze zostaną przyklejone do uczestników osobiście.
Osoby z grupy eksperymentalnej, których informacje zostały przesłane badaczowi, będą otrzymywać przypomnienia dwa razy w tygodniu (środa-piątek) w ciągu 3-miesięcznego okresu obserwacji za pośrednictwem strony internetowej. W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja. Zastosowany zostanie test końcowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ opartej na teorii samoopieki edukacji internetowej dla osób chorych na cukrzycę typu 2 na wyniki opieki zdrowotnej
Cel badania Celem tego badania jest określenie wpływu internetowej edukacji diabetologicznej opracowanej w oparciu o braki w zakresie samoopieki na jakość życia i działania w zakresie samoopieki.
Hipotezy badania
H0: Nie ma różnicy pomiędzy całkowitym średnim wynikiem w skali DiabetesSpecific Quality of Life pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną internetowego programu edukacji diabetologicznej przygotowanego w oparciu o Teorię Niepełnosprawności Samoopieki.
H0: Nie ma różnicy pomiędzy średnimi wynikami skali Aktywności Samoopieki Cukrzycowej pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną internetowego programu edukacji diabetologicznej przygotowanego w oparciu o Teorię Niepełnosprawności Samoopieki.
METODA
Rodzaj badania Badanie to zostanie przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego w celu sprawdzenia wpływu internetowej edukacji diabetologicznej na jakość życia i czynności związane z samoopieką osób chorych na cukrzycę typu 2.
Miejsce i czas badania Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od września 2023 r. do marca 2024 r. z udziałem osób zarejestrowanych w Cypryjskim Tureckim Stowarzyszeniu Diabetologicznym.
Populacja i próba badana Populacja badania składała się z osób chorych na cukrzycę typu 2, które zgłosiły się do Cypryjskiego Tureckiego Centrum Diabetologicznego. Próba do badania obejmowała osoby chore na cukrzycę typu 2, które spełniały kryteria włączenia do Tureckiego Centrum Diabetologicznego na Cyprze.
Cypryjskie Tureckie Stowarzyszenie Diabetologiczne Cypryjskie Tureckie Stowarzyszenie Diabetologiczne zostało założone w Nikozji w 1994 roku. Celem stowarzyszenia jest poprawa jakości życia osób chorych na cukrzycę i ich bliskich oraz zwiększenie świadomości na temat cukrzycy. Wśród wizji opublikowanych przez stowarzyszenie; uwolnienie ludzi od ograniczeń związanych z cukrzycą, zapewnienie każdemu najwyższej jakości opieki i informacji, położenie kresu ignorancji i dyskryminacji, zdobycie międzynarodowego zrozumienia cukrzycy i jej organizacji oraz stworzenie świata bez cukrzycy (Cyprskie Tureckie Stowarzyszenie Diabetologiczne, 2022).
Kryteria badawcze
Kryteria przyjęcia
- Piśmienny po turecku,
- Dzięki dostępowi do Internetu,
- Zdiagnozowano cukrzycę typu II,
- Kompetencje umysłowe,
- Do badania włączono osoby, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia
- Nie potrafisz korzystać z komputera ani smartfona,
- Poniżej 18 roku życia,
- Z cukrzycą typu 1
- Pracując w dziedzinie zdrowia i zdobywając edukację zdrowotną w dowolnej dziedzinie,
- Do badania nie włączono osób, które uczestniczyły w fazie przedaplikacyjnej.
Obliczanie wielkości próby Liczebność próby obliczono przy użyciu programu statystycznego G Power. Aby osiągnąć minimalną i maksymalną liczbę próbek do pobrania, stwierdza się, że wielkość efektu tych badań należy określić na podstawie średnich i standardowych poziomów odchylenia standardowego grup interwencyjnych i kontrolnych uzyskanych ze skal uzyskanych z poprzednich, podobnych badań . Wielkość efektu Wu (2007), które jest badaniem najbliższym naszemu badaniu, w jego badaniu (n:145) przeprowadzonym z wykorzystaniem Kwestionariusza Aktywności Samoopieki Diabetes u osób chorych na cukrzycę, wyniosła 0,70. W wyniku obliczeń dokonanych przy uwzględnieniu mocy 90% i marginesu błędu 0,05 oraz wielkości efektów uzyskanych z badań dla liczebności próby, liczebność próby dla każdej z grup interwencyjnej i kontrolnej w naszym badaniu ustalono na 36 osób w każdej grupie zgodnie z Kwestionariuszem Aktywności Samoopieki Cukrzycowej z wielkością efektu 0,70. Zgodnie z tymi wynikami do grupy interwencyjnej i kontrolnej należy włączyć ogółem 72 pacjentów (36 interwencyjnych i 36 kontrolnych). Jednakże próbę zwiększono o 10% ze względu na możliwość utraty próbki w trakcie badania, a próbę w badaniu początkowo ustalono na łącznie 80 pacjentów, 40 interwencyjnych i 40 kontrolnych.
Randomizacja W celu oceny skuteczności w grupie eksperymentalnej i kontrolnej przeprowadzono randomizację, aby zapewnić podobieństwo obu grup. Wybierając prostą metodę randomizacji, zapewniono jednakową liczbę próbek (eksperyment: 40, kontrola: 40) dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Po uzyskaniu świadomej zgody i przeprowadzeniu testów wstępnych przydział do grup zostanie dokonany przez innego instruktora, aby uniknąć stronniczości. Przydział do grup będzie odbywał się metodą prostej randomizacji z wykorzystaniem programu webowego (randomizer.org) oraz metoda zamkniętej koperty z prostą tabelą liczb. Grupa, do której będzie należała dana osoba, zostanie przekazana badaczowi w zapieczętowanej kopercie przed interwencją.
Zaślepianie Zaślepianie będzie stosowane przy gromadzeniu danych, statystyce i raportowaniu w ramach badania. W badaniu, po uzyskaniu danych przedtestowych, randomizacja i wprowadzanie danych (testy przed i po badaniu oraz transfer danych do komputera) zostaną przeprowadzone przez innego niż badacz pracownika wydziału pielęgniarstwa, który nie jest świadomy przebiegu eksperymentu i kontroli. grupy. Wpisy danych wprowadzono z kodem „A” i „B” bez określenia grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Analiza danych i napisanie raportu z badania będą kodowane jako grupy „A” i „B”. Po przeprowadzeniu analizy statystycznej i napisaniu raportu z badania kodowanie dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostanie wyjaśnione badaczowi przez kodera.
Narzędzia do gromadzenia danych Dane z badania; Zostaną one zebrane za pomocą formularza danych socjodemograficznych, skali jakości życia specyficznej dla cukrzycy, ankiety dotyczącej działań w zakresie samoopieki w związku z cukrzycą, analizy i inwentarza pomiarów witryny internetowej oraz narzędzia pomiarowego DISCERN. Formularze zostaną przekazane uczestnikom osobiście.
Formularz danych społeczno-demograficznych Kwestionariusz społeczno-demograficzny, przygotowany przez badaczy po przeglądzie literatury, składa się z 23 pytań, które określają cechy jednostki, takie jak wiek, płeć i status edukacyjny.
Skala Jakości Życia specyficznej dla cukrzycy Zdefiniowana przez Jacobsona i wsp. Skala Jakości Życia specyficznej dla cukrzycy składa się z czterech podskal i 46 pozycji: psychologicznej satysfakcji z leczenia, wpływu psychologicznego, lęku związanego z cukrzycą oraz lęku społecznego/zawodowego. Każda pozycja na skali jest oceniana w skali od 1 do 5 punktów. W wymiarze psychologicznej satysfakcji z leczenia (pytania 22-24) odpowiedź „bardzo zadowolony” liczona jest jako 1 punkt, odpowiedź „bardzo niezadowolony” liczona jest jako 5 punktów, natomiast w pozostałych wymiarach odpowiedź „nigdy” liczony jest jako 1 punkt, a odpowiedź „zawsze” liczony jest jako 5 punktów. Całkowity wynik skali waha się w granicach 46-230. Całkowity wynik na skali i wynik każdej podskali dzieli się przez liczbę pozycji, a wynik 1 przelicza się na 5 punktów, aby otrzymać całkowity wynik na skali. Według wyników ogólnych skali wysokie wyniki oznaczają dobrą jakość życia. Podskala Wartości alfa Cronbacha w oryginalnej skali mieszczą się w przedziale od 0,66 do 0,92, a wartość testu-powtórnego testu wynosi 0,78 do 0,92 (Jacobson i in., 1994). Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Yıldırım i in. w 2007. Stwierdzono, że całkowita wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,89, a wartości alfa Cronbacha dla podskal mieszczą się w przedziale 0,80-0,94 (Yıldırım i in., 2008).
Badanie aktywności w zakresie samoopieki w związku z cukrzycą Kwestionariusz działań w zakresie samoopieki w związku z cukrzycą został opracowany przez Tooberta i wsp. w 2000 roku. W ankiecie osoby; Zadaje się pytanie, przez ile dni (dni/tydzień) w ciągu ostatnich siedmiu dni pacjent wykonywał czynności samoobsługowe z zakresu diety, ćwiczeń fizycznych, pomiaru poziomu cukru we krwi, pielęgnacji stóp i palenia. Odpowiedzi zaznaczono na osi liczbowej liczbami dni (0-7), a pozycja 11, która dotyczy wyłącznie palenia, wpisano jako 0 – nie palę, 1 – palę (ilość/sztuka wypalonych papierosów). Każda podskala skali jest punktowana oddzielnie i może być stosowana niezależnie.
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadził Gülhan Coşansu w 2009 roku.
Analiza witryny internetowej i inwentaryzacja pomiarowa
Inwentarz analizy i pomiarów witryn internetowych (WAMMI) to skala oparta na użyteczności i ocenie oprogramowania według międzynarodowych standardów oprogramowania. WAMMI służy do oceny stron internetowych w wielu obszarach. Posiada tłumaczenia na wiele języków europejskich. Inwentarz mierzy atrakcyjność, sterowalność. Obejmuje podwymiary efektywności, przydatności, zdolności do uczenia się i globalnej użyteczności. Wyniki WAMMI wyrażane są w procentach, im wyższy procent, tym bardziej użyteczna jest witryna. Średni wynik oblicza się jako średnią liczbową indywidualnych wyników uzyskanych przez uczestników. Odchylenie standardowe, zmienność danych Rozsądna wartość odchylenia standardowego dla tego typu danych wynosi 20. Jeśli wszyscy uczestnicy będą mieli wspólną opinię na temat ocen stron internetowych, oczekuje się, że odchylenie standardowe będzie mniejsze. Jeśli uczestnicy mają odmienne zdanie, odchylenie standardowe jest znacznie większe i wynosi powyżej 30. odchylenie wskazuje, że istnieją dwie lub więcej grup uczestników o bardzo różnych opiniach na temat użyteczności serwisu www.wammi.com, Data dostępu: 15.12.2022).
Narzędzie pomiarowe DISCERN
Został opracowany przez Charnocka i in. (1999) w celu oceny wiarygodności i jakości informacyjnej materiałów edukacyjnych. Narzędzie Pomiarowe DISCERN składa się łącznie z 16 pytań, wiarygodność informacji przedstawionych w pierwszych 8 pytaniach (1-8); Kolejne 7 pytań (9-15) ocenia jakość dostarczonych informacji na temat możliwości leczenia i opieki, a ostatnie 1 pytanie (16) ocenia materiał ogólny. Za każde pytanie przyznawana jest ocena od 1 do 5 (1: nieodpowiednie, 5: odpowiednie). Niski wynik całkowity w ocenie wskazuje na niską jakość, a wysoki wynik na wysoką jakość (Charnock i in., 1999). W naszym kraju ważność i rzetelność narzędzia pomiarowego DISCERN w Turcji przeprowadził Gökdoğan (2003).
Zastosowanie badań
W trakcie realizacji badania badacz dotarł do 181 osób, które zgłosiły się do Tureckiego Stowarzyszenia Diabetologicznego na Cyprze. Wśród 101 osób, do których udało się dotrzeć; Do badania nie włączono 76 osób ze względu na cukrzycę typu 1, 14 osób nie umiało korzystać z komputera ani smartfona, 4 osoby były pracownikami służby zdrowia, 3 osoby nie wyraziły zgody na udział w badaniu, a 4 osoby nie posiadały kompetencji umysłowych ( n: 80). W ramach badania wstępnego uczestnikom zastosowano kwestionariusz socjodemograficzny, skalę jakości życia związaną z cukrzycą oraz skalę działań w zakresie samoopieki diabetologicznej.
W celu przeprowadzenia randomizacji ustalonej próby badawczej skorzystano z pomocy innego badacza, zastosowano Prostą Metodę Randomizacji i przekazano informacje osobom z grupy eksperymentalnej (n: 40) i kontrolnej (n: 40) do badacza.
Serwis został zainstalowany na telefonach osób z grupy eksperymentalnej, od których informacje zostały przekazane badaczowi.
W ciągu 3-miesięcznego okresu obserwacji wiadomości przypomnienia będą wysyłane do osób z grupy eksperymentalnej dwa razy w tygodniu (środa-piątek), natomiast w grupie kontrolnej nie będzie stosowana żadna interwencja.
Aby zapobiec stronniczości w zakresie badania posttestowego, dane uczestników badania zostaną uzyskane z pomocą eksperta w tej dziedzinie w ramach spotkań organizowanych w Centrum Diabetologii Turków cypryjskich. Podczas gdy w grupie kontrolnej zostanie zastosowana skala jakości życia dotycząca cukrzycy oraz ankieta dotycząca samoopieki na rzecz osób cierpiących na cukrzycę, w grupie kontrolnej, w przeciwieństwie do tych ankiet, zastosowana zostanie również analiza stron internetowych i inwentarz pomiarów.
Po zakończeniu badania grupa kontrolna zostanie poinformowana o istnieniu serwisu i będzie mogła z niego korzystać.
Aplikacje do opracowywania programów szkoleniowych za pośrednictwem Internetu Poniżej wyjaśniono proces opracowywania programu szkoleniowego, który został metodologicznie zaplanowany na potrzeby badania mającego na celu opracowanie programu szkoleniowego dla osób chorych na cukrzycę typu 2.
projektowanie stron internetowych
Podczas projektowania strony internetowej wykonano następujące kroki:
- Edycja tematów i treści serwisu; Wykorzystano współczesne strony internetowe o zasięgu krajowym i międzynarodowym, istniejące broszury szkoleniowe, aktualną literaturę (metaanalizy, przeglądy systematyczne, artykuły oryginalne, książki) oraz aktualne poradniki stosowane w tej dziedzinie.
- Zawartość serwisu to: Wykładowca Pielęgniarstwa Zdrowia Publicznego (4 osoby), Wykładowca Pielęgniarstwa Chorób Wewnętrznych (1 osoba), Pielęgniarki Edukacji Diabetologicznej (1 osoba), Wykładowca Zdrowia i Chorób Psychicznych (2 osoby) oraz Wykładowca Katedry Dietetyki i Żywienia (było oceniane przez 1 osobę) i edytowane z sugestiami tematów.
- Strona została zaprojektowana tak, aby była kompatybilna z urządzeniami mobilnymi.
- Strona internetowa: Adres strony internetowej to www.kibrisdiyabethemsireligi.com. Serwis został przygotowany równolegle z informacjami zawartymi w literaturze i ekspertyzach; Jest obsługiwany za pomocą filmów, zdjęć, interaktywnych formularzy, pomocy e-mail i informacji kontaktowych.
- Po przygotowaniu strony internetowej, została ona poddana ocenie w skali DISCERN przez 5 badaczy i 2 ekspertów w dziedzinie oprogramowania zajmujących się edukacją internetową.
Wstępna aplikacja internetowa
W celu sprawdzenia zrozumiałości serwisu dla pacjentów, w okresie od lipca do sierpnia 2023 r. przeprowadzono wstępną aplikację w Tureckim Stowarzyszeniu Diabetologicznym dla 10 osób, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2.
W pierwszej rozmowie z osobami, które spełniają kryteria włączenia do badania i wyrażają zgodę na udział w badaniu;
- W ramach badania wstępnego badacz przeprowadził Kwestionariusz Socjodemograficzny, Skalę Jakości Życia Specyficznej dla Cukrzycy oraz Ankietę Aktywności Samoopieki Diabetologicznej.
- Badacz utworzył nazwę użytkownika i hasło umożliwiające zalogowanie się do serwisu.
- Uczestnikom wyjaśniono, jak zalogować się do serwisu, logując się przy użyciu nadanej im nazwy użytkownika i hasła na komputerze znajdującym się w pokoju, z którego korzystają.
- Podano informacje dotyczące strony głównej serwisu, podstawowych tematów, sposobu przeglądania treści, dostępu do nich oraz filmów i gier.
- Wyjaśniono, że powinni czytać stronę co najmniej dwie godziny tygodniowo, przeglądać wszystkie sekcje i po dwóch tygodniach przekazywać informacje zwrotne.
- Zostali poinformowani, że w razie jakichkolwiek problemów związanych ze stroną internetową mogą kontaktować się z badaczem 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu za pośrednictwem poczty elektronicznej i/lub telefonu.
- Cały proces informacyjny i wypełnienie formularzy gromadzenia danych trwało 25 minut.
- Dwa tygodnie po pierwszej rozmowie kwalifikacyjnej osobom objętym wstępną aplikacją podano Skalę Inwentarza Analiz i Pomiarów Strony Internetowej w ramach posttestu w Centrum Diabetologii Turków Cypryjskich.
- Po wstępnej aplikacji pytanie „Czy masz wystarczającą wiedzę na temat cukrzycy?” w „Kwestionariuszu Socydemograficznym”. oraz „Czy odczuwasz niepokój związany z leczeniem insuliną?” Do pytań dodano opcję „Jestem niezdecydowany”. Nie wprowadzono żadnych zmian w skalach.
- Osoby objęte wnioskiem wstępnym nie zostały objęte zakresem badania.
- Po zakończeniu badania nazwa użytkownika i hasło podane we wniosku wstępnym zostały anulowane. Osoby objęte wnioskiem wstępnym zostały poinformowane, że stały adres serwisu zostanie im przesłany SMS-em.
Etyczny aspekt badań Niezbędne pozwolenia etyczne do przeprowadzenia badań uzyskano od Uniwersytetu Bliskiego Wschodu i Stowarzyszenia Diabetologicznego Turków Cypryjskich. Dodatkowo za wykorzystanie skal w badaniach dr hab. Prof. w badaniu dotyczącym samoopieki na rzecz osób cierpiących na cukrzycę. Dr Gülhan Coşansudan, profesor ds. skali jakości życia specyficznej dla cukrzycy. Doktor Uzyskano pisemną zgodę od Ayşegül Kaptanoğlu, badaczy i osób biorących udział w badaniu.
Ograniczenia badania Zakres badania,
- Osoby posiadające łącze internetowe w domu lub posiadające internet w telefonie komórkowym,
- Ocena jedynie efektów trzymiesięcznych,
- Jednym z ograniczeń badania jest to, że opiera się ono na samoopisie. Zmienne badawcze
Niezależne zmienne:
• Charakterystyka socjodemograficzna uczestników.
Zmienne zależne:
Uczestnicy;
- Jakość życia charakterystyczna dla cukrzycy,
- Średnie wyniki w skali działań związanych z samoopieką nad cukrzycą.
Ocena danych Dane zostaną poddane ocenie w programie statystycznym SPSS 21.0. Analizy częstotliwości i procentu zostaną przeprowadzone dla zmiennych kategorycznych, natomiast analizy średnich i odchyleń standardowych zostaną przeprowadzone dla zmiennych ciągłych.
Porównując zmienne badawcze, zostanie oceniona ich przydatność do rozkładu normalnego, a następnie zostaną przeprowadzone dalsze analizy statystyczne. Badanie zostanie przeprowadzone z 95% przedziałem ufności i 0,05% marginesem błędu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lefkoşa
-
Mersin, Lefkoşa, Indyk, 1010
- Near East University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: • Znajomość języka tureckiego,
- Mając dostęp do Internetu,
- Zdiagnozowano cukrzycę typu II,
- Umysłowo kompetentny,
- Rekrutowano osoby, które zgłosiły się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafisz korzystać z komputera ani smartfona,
- Poniżej 18 roku życia,
- Osoby z cukrzycą typu 1
- Pracując w dziedzinie zdrowia i zdobywając edukację zdrowotną w dowolnej dziedzinie,
- Do badania nie włączono osób, które wzięły udział we wniosku wstępnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa Opieka Zdrowotna świadczona regularnie przez Ministerstwo Zdrowia przez 3 miesiące
|
|
Eksperymentalny: Eksperyment
Standardowa opieka zdrowotna świadczona regularnie przez Ministerstwo Zdrowia przez 3 miesiące Edukacja internetowa przez 3 miesiące 3 wiadomości przypominające (SMS) tygodniowo
|
W tym badaniu wiadomość przypominająca będzie wysyłana 3 razy w tygodniu wraz ze szkoleniem internetowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia specyficzna dla cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Składa się z czterech podskal, obejmujących lęk związany z cukrzycą oraz lęk społeczny/zawodowy i zawiera 46 pozycji.
Każda pozycja na skali jest oceniana w skali od 1 do 5 punktów.
W wymiarze psychologicznej satysfakcji z leczenia (pytania 22-24) odpowiedź „bardzo zadowolony” liczona jest jako 1 punkt, odpowiedź „bardzo niezadowolony” liczona jest jako 5 punktów, zaś w pozostałych wymiarach odpowiedź „nigdy” liczony jest jako 1 punkt, a odpowiedź „zawsze” liczony jest jako 5 punktów.
Całkowity wynik skali waha się w granicach 46-230.
Całkowity wynik na skali i wynik każdej podskali dzieli się przez liczbę pozycji, a wynik 1 przelicza się na 5 punktów, aby otrzymać całkowity wynik na skali.
Według wyników ogólnych skali wysokie wyniki oznaczają dobrą jakość życia.
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadził Yıldırım.
|
3 miesiące
|
Działania związane z samoopieką w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz działań w zakresie samoopieki nad cukrzycą został opracowany przez Tooberta. W ankiecie osoby; Zadaje się pytanie, przez ile dni (dni/tydzień) w ciągu ostatnich siedmiu dni pacjent wykonywał czynności samoobsługowe z zakresu diety, ćwiczeń fizycznych, pomiaru poziomu cukru we krwi, pielęgnacji stóp i palenia. Odpowiedzi zaznaczono na osi liczbowej liczbami dni (0-7), a pozycja 11, która dotyczy wyłącznie palenia, wpisano jako 0 – nie palę, 1 – palę (ilość/sztuka wypalonych papierosów). Każda podskala skali jest punktowana oddzielnie i może być stosowana niezależnie. Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadziła firma Coşansu. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kemal KE Elyeli, PhD(c)., Near East University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NearEastU1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Edukacja internetowa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkoweBelgia
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNieznanyBól mięśniowo-szkieletowySzwecja
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone