- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06193564
Effektene av tDAS kombinert med stabiliseringsøvelser hos personer med kroniske nakkesmerter (tDAS)
Undersøkelse av effekten av transkraniell likestrømsstimulering kombinert med stabiliseringsøvelser på funksjonell status, kognitive funksjoner og søvnkvalitet hos personer med kroniske nakkesmerter: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført ved Erciyes University Fakultet for idrettsvitenskap med personer som lider av kroniske nakkesmerter. Studien inkluderte totalt 29 individer med kroniske nakkesmerter, gruppert i eksperimentelle, kontroll- og falske grupper. Flytskjemaet i figur 1 illustrerer fordelingen av individer innenfor hver gruppe.
Denne studien ble utført med personer mellom 18 og 65 år som hadde lidd av nakkesmerter i minst 3 måneder, med en hvilesmertescore på 3-7 på "Visual Analog Scale", uten nevrologiske mangler og uten patologiske funn. (brudd, dislokasjoner, svulster, infeksjoner) i radiologiske tester. I tillegg, nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert akutt/kronisk depresjon, historie med hodetraumer som resulterer i tap av bevissthet, epilepsi, historie med nevrokirurgisk intervensjon, intrakraniell hypertensjon, implantert utstyr, historie med migrene, historie med kronisk/alvorlig hodepine, hudsykdommer (psoriasis, etc.), ukontrollerbare sykdommer (endokrinologiske, kardiovaskulære, pulmonale, hematologiske, lever, nyre), tilstedeværelse av systemisk inflammatorisk sykdom eller malignitet, ble ekskludert fra studien.
Potensielle konfoundere Kjønn, alder, kroppsmasseindeks, røykehistorie, tilstedeværelse av ryggsmerter de siste seks månedene, kronisk sykdom og alvorlighetsgrad av nakkesmerter i hvile ble ansett som potensielle konfoundere.
Studiedesign Cervical stabiliseringsøvelser (CSE) (20 min) med tDCS (2 mA) ble administrert til den eksperimentelle gruppen av studien (n=10) i 20 min. Kun CSE (20 min) ble brukt på kontrollgruppen (n=10). Til Sham-gruppen (n=9); CSE (20 min) ble administrert med 20 min tDCS (0 mA). Alle cervikale stabiliseringsøvelser ble utført med en stabilisator biofeedback-enhet (Stabilizer Pressure Biofeedback, Chattanooga Group Inc., USA) under tilsyn av en fysioterapeut. Alle gruppene ble trent i totalt 16 økter over 8 uker (2 dager/uke).
Intervensjon Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) tDCS ble administrert ved bruk av elektroder laget av metall eller ledende gummi, en elektrodesvamp og et elektrolyttbasert kontaktmedium påført svampen (6 ml vann for en 35 cm2 svamp). 'Chatanooga Ionto Iontophoresis Dual Channel System (USA)' ble brukt i studien som en konstantstrømstimulator for tDCS. Konstantstrømstimulatoren ble brukt til å levere likestrømmen på en konstant måte ved å overvåke motstanden i det kontinuerlige systemet. To elektroder ble plassert ved 5 cm x 7 cm; 35 cm2; en anode ble plassert i den primære motoriske cortex (M1), mens en katode ble plassert i det kontralaterale supraorbitale rommet (FP1 til venstre og FP2 til høyre, i henhold til EEG 10/20-systemet). Som vist i figuren ble en konstant strøm på 2 mA påført forsøksgruppen i 20 minutter. For den falske gruppen ble elektroder plassert i de samme områdene og en strøm på 0 mA ble tilført.
Cervical Stabilization Exercises Før stabiliseringsøvelsene startet, ble individer inkludert i studien instruert om korrekt postural justering. Cervical chin tuck bevegelse ble lært under øvelsen sammen med postural justering og kraniocervikal fleksjonsbevegelse ble forespurt. Etter å ha undervist kraniocervikale fleksjonsøvelser i alle posisjoner (ryggliggende, liggende på siden, tilbøyelig, krypende, sittende og stående), ble deltakerne instruert om å utføre bevegelsen sakte.
Hensikten med denne fasen var å etablere forholdet mellom syn og motorisk læring ved å bruke Pressure Biofeedback Stabilizer-enheten. Enheten ble plassert på halsområdet og blåst opp til 20 mmHg. Trykknivået økte gradvis i trinn på 2 mmHg fra 20 til 30 mmHg. For hver trykkverdi (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) ble deltakerne bedt om å opprettholde kraniocervikal fleksjon i 10 sekunder, og denne øvelsen ble gjentatt ti ganger.
Resultatmål Etter å ha registrert demografien og informasjonen til alle deltakerne, utførte vi vurderingene nedenfor. Alle vurderinger før behandling ble re-administrert for andre gang på slutten av den 8 uker lange treningen.
Vurdering av smertens alvorlighetsgrad For å evaluere smerteintensiteten til personer med kroniske nakkesmerter, ble 10 cm Visual Analogue Scale (VAS) utviklet av Price et al og Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ) utviklet av Bolton et al, brukt. 10-cm VAS brukes til å markere smerte på en horisontal linje der det første hakket er 0, noe som indikerer ingen smerte, og det siste hakket er 10, noe som indikerer den mest alvorlige smerten. Deltakerne markerte nivået av nakkesmerte på linjen, og målingene ble registrert i centimeter ved hjelp av en linjal. NBQ ble brukt til å spørre om deltakernes alvorlighetsgrad av nakkesmerter så vel som symptomer som virkningen av nakkesmerter på deres daglige aktiviteter og sosiale liv, nivåer av angst og depresjon, kinesiofobi og metoder for å mestre smerte i forrige uke. Den tyrkiske versjonen av NBQ, validert for pålitelighet av Telci et al, består av 7 spørsmål, hver scoret på en skala fra 0 til 10. En mulig totalscore på 70 indikerer mer alvorlige nakkesmerter.
Vurdering av funksjonsstatus Vurdering av muskulær utholdenhet For å evaluere den cervikale deep flexor muskulære utholdenhetstesten, tok deltakerne en krokliggende stilling på et terapibord, og opprettholdt en nøytral nakkestilling med hodet og nakken rett på linje. Ved hjelp av en stabiliseringsanordning ble det plassert en trykksensor under nakken med en stabilisator (Stabilizer Biofeedback). Deltakerne ble bedt om å simulere en "ja"-bevegelse ved å nikke forsiktig på hodet, samtidig som de unngikk bevegelser som kunne aktivere sternocleidomastoidmuskelen. Testen involverte et trykkområde på 20-30 mmHg og krevde ti sekunders vedvarende trykk ved hvert 2-mmHg inkrement uten noen pauser. Aktiveringsskåren ble bestemt ved å måle trykknivået der pasienten var i stand til å utføre og opprettholde 10 repetisjoner i en varighet på 10 sekunder, noe som ga et mål på styrken til de dype cervikale bøyemusklene. Utholdenhetsytelsesindeksen ble bestemt ved å analysere antall vellykkede repetisjoner utført av pasienten samtidig som et konstant trykknivå ble opprettholdt i en varighet på 10 sekunder. Maksimal aktiveringspoengsum var 10 mmHg, og maksimal ytelsesindeks var 100. For å vurdere utholdenheten til nakkestrekkmuskler, fikk deltakerne en vekt på 2 kg festet til C6-nivået ved å bruke en 10-centimeter borrelås mens de lå frembøyd. Hendene deres ble plassert på begge sider, og den maksimale varigheten de holdt hodet i den posisjonen ble registrert i sekunder. Studien vurderte utholdenheten til cervical flexor muskler hos deltakere med kroniske nakkesmerter. Deltakerne plasserte seg i liggende, kroket stilling, med hendene på magen og haken trukket tilbake. Den maksimale tiden en deltaker kunne heve og holde hodet i en høyde på omtrent 2,5 cm ble notert i sekunder.
Vurdering av funksjonelle begrensninger og symptomer Profile Fitness Mapping nakkespørreskjemaet (ProFitMap-neck) ble brukt for å vurdere funksjonelle begrensninger og symptomer forbundet med nakkesmerter. Undersøkelsen ble karakterisert på en skala fra 0-100 %, og viser høyest mulig poengsum. Dette var det beste resultatet som var oppnådd gjennom vurderingen av spørreskjemaet. I tillegg til å vurdere nakkesmerter, vurderer ProFitMap-neck stivhet, spenning og svakhet som kan oppstå i nakke og hender. Denne undersøkelsen består av to underindekser. Den første består av 26 elementer som helhetlig vurderer hyppighet og alvorlighetsgrad av symptomer, mens den andre omfatter 18 elementer som vurderer funksjonelle begrensninger. Symptomfrekvens er vurdert på en skala fra 1 til 6 poeng, der 1 indikerer "ikke i det hele tatt/sjelden" og 6 tilsvarer "ofte/alltid", som beskrevet i Symptom Frequency Index. Symptomets alvorlighetsgrad ble vurdert på en skala fra 7 til 12, der 7 er "ikke i det hele tatt" og 12 er "nesten uutholdelig/uutholdelig/veldig alvorlig/ekstrem," basert på Symptom Severity Index. Enkeltpersoner vurderte opplevelsene sine på en skala fra 1 til 6, der 1 var "veldig bra/ingen problem/ingen forstyrrelse" og 6 var "veldig dårlig/svært vanskelig/urovekkende/umulig," ifølge Functional Limitation Index. Spørreskjemaets pålitelighet i tyrkisk kontekst ble validert av Çetin et al.
Vurdering av kognitiv status Individers kognitive status ble vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA er et kortfattet måleverktøy utviklet av Ziad Nasreddine et al og brukt til å oppdage mild kognitiv svikt. MoCA-poengsummen varierer fra 0 til 30, og 26 poeng og over regnes som en normal kognitiv funksjon. Den tyrkiske versjonen av MoCA, der kulturelle og språklige tilpasninger ble gjort, ble brukt for deltakernes kognitive funksjon. Skalaen evaluerer syv kognitive domener inkludert oppmerksomhet, konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonsferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orientering. Domenene vurderer ulike kognitive evner gjennom oppgaver. Deltakere som skåret 21 og over av 30 poeng var i normalgruppen. Testen tok i gjennomsnitt 10 minutter å gjennomføre.
Trail Making Test er et kognitivt vurderingsverktøy som evaluerer ulike kognitive funksjoner som visuell-motorisk koordinasjon, konseptuell skanning, motorisk hastighet, planlegging, numerisk kunnskap, abstrakt tenkning og responstendens basert på fysiske attributter til stimuli, settskifting, konsentrasjon, og toleranse for forstyrrelser. Den består av to deler, referert til som del A og del B. Del A bruker tall som stimuli, og deltakerens oppgave er å koble sammen de nummererte sirklene i riktig rekkefølge (1-2-3-4-5...) uten avbrudd. Del B består av sirkler som inneholder både bokstaver og tall. For å fullføre denne oppgaven blir deltakerne bedt om å koble sammen sirklene ved å tegne rette linjer, vekslende mellom tall og bokstaver i sekvensiell rekkefølge (1-A-2-B-3-C-4-D...). En normativ studie utført av Türkeş et al bekreftet at Trail Making Test (TMT) er pålitelig for den tyrkiske befolkningen. I studien vil originalversjonene av del A og del B av Trail Making Test bli brukt.
Vurdering av søvnkvalitet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble brukt til å vurdere søvnkvalitet hos personer med kroniske nakkesmerter. PSQI bruker et standardisert spørreskjema for å skille mellom gode og dårlige sovende. Dette består av 19 selvvurderte spørsmål og 5 spørsmål besvart av en sengekamerat/romkamerat. Disse 5 spørsmålene bidrar ikke til skåringen fra et klinisk perspektiv. Elementene i PSQI bruker ulike svarkategorier, inkludert registrering av vanlig sengetid, vanlig våknetid, antall timer faktisk sov og antall minutter for å sovne, samt tvangsvalg-likert-svar (0-3). Den totale poengsummen til komponentene genererer en enkelt global poengsum, fra 0 til 21. Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet. I en studie utført i Tyrkia av Ağargün et al, ble det fastslått at en global PSQI-score større enn 5 indikerer dårlig søvnkvalitet. Buysse et al rapporterte også god intern konsistens (α = 0,83) og test-retest reliabilitet (r = 0,85), med en totalscore på 8,0 eller høyere som indikerer subpar søvnkvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia
- Erciyes University
-
Kayseri, Tyrkia, 38000
- Erciyes University
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Tyrkia, 38000
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18 og 65 år som hadde lidd av nakkesmerter i minst 3 måneder
- Restens smertescore på 3-7 på "Visual Analog Scale" (Javdaneh et al, 2021)
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske eller psykiatriske lidelser,
- inkludert akutt/kronisk depresjon, historie med hodetraumer som resulterer i tap av bevissthet
- epilepsi
- historie med nevrokirurgisk inngrep
- intrakraniell hypertensjon
- implanterte enheter
- historie med migrene
- historie med kronisk/alvorlig hodepine
- hudsykdommer (psoriasis, etc.), ukontrollerbare sykdommer (endokrinologiske, kardiovaskulære, pulmonale, hematologiske, lever, nyre)
- tilstedeværelse av systemisk inflammatorisk sykdom eller malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert CSE med tDCS
Kombinerte cervikale stabiliseringsøvelser med tDCS
|
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) tDCS ble administrert ved bruk av elektroder laget av metall eller ledende gummi, en elektrodesvamp og et elektrolyttbasert kontaktmedium påført svampen (6 ml vann for en 35 cm2 svamp).
'Chatanooga Ionto Iontophoresis Dual Channel System (USA)' ble brukt i studien som en konstantstrømstimulator for tDCS.
Konstantstrømstimulatoren ble brukt til å levere likestrømmen på en konstant måte ved å overvåke motstanden i det kontinuerlige systemet.
To elektroder ble plassert ved 5 cm x 7 cm; 35 cm2; en anode ble plassert i den primære motoriske cortex (M1), mens en katode ble plassert i det kontralaterale supraorbitale rommet (FP1 til venstre og FP2 til høyre, i henhold til EEG 10/20-systemet) En konstant strøm på 2 mA ble brukt på forsøksgruppen i 20 minutter.
Før stabiliseringsøvelsene startet, ble individer inkludert i studien instruert om korrekt postural justering. Cervical chin tuck bevegelse ble lært under øvelsen sammen med postural justering og kraniocervikal fleksjonsbevegelse ble forespurt. Etter å ha undervist kraniocervikale fleksjonsøvelser i alle posisjoner (ryggliggende, liggende på siden, tilbøyelig, krypende, sittende og stående), ble deltakerne instruert om å utføre bevegelsen sakte. Hensikten med denne fasen var å etablere forholdet mellom syn og motorisk læring ved å bruke Pressure Biofeedback Stabilizer-enheten. Enheten ble plassert på halsområdet og blåst opp til 20 mmHg. Trykknivået økte gradvis i trinn på 2 mmHg fra 20 til 30 mmHg. For hver trykkverdi (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) ble deltakerne bedt om å opprettholde kraniocervikal fleksjon i 10 sekunder, og denne øvelsen ble gjentatt ti ganger. |
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Kun cervikal stabiliseringsøvelser
|
Før stabiliseringsøvelsene startet, ble individer inkludert i studien instruert om korrekt postural justering. Cervical chin tuck bevegelse ble lært under øvelsen sammen med postural justering og kraniocervikal fleksjonsbevegelse ble forespurt. Etter å ha undervist kraniocervikale fleksjonsøvelser i alle posisjoner (ryggliggende, liggende på siden, tilbøyelig, krypende, sittende og stående), ble deltakerne instruert om å utføre bevegelsen sakte. Hensikten med denne fasen var å etablere forholdet mellom syn og motorisk læring ved å bruke Pressure Biofeedback Stabilizer-enheten. Enheten ble plassert på halsområdet og blåst opp til 20 mmHg. Trykknivået økte gradvis i trinn på 2 mmHg fra 20 til 30 mmHg. For hver trykkverdi (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) ble deltakerne bedt om å opprettholde kraniocervikal fleksjon i 10 sekunder, og denne øvelsen ble gjentatt ti ganger. |
|
Placebo komparator: placebo tDCS og CSE
Placebo tDCS og cervikal stabiliseringsøvelser
|
Før stabiliseringsøvelsene startet, ble individer inkludert i studien instruert om korrekt postural justering. Cervical chin tuck bevegelse ble lært under øvelsen sammen med postural justering og kraniocervikal fleksjonsbevegelse ble forespurt. Etter å ha undervist kraniocervikale fleksjonsøvelser i alle posisjoner (ryggliggende, liggende på siden, tilbøyelig, krypende, sittende og stående), ble deltakerne instruert om å utføre bevegelsen sakte. Hensikten med denne fasen var å etablere forholdet mellom syn og motorisk læring ved å bruke Pressure Biofeedback Stabilizer-enheten. Enheten ble plassert på halsområdet og blåst opp til 20 mmHg. Trykknivået økte gradvis i trinn på 2 mmHg fra 20 til 30 mmHg. For hver trykkverdi (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) ble deltakerne bedt om å opprettholde kraniocervikal fleksjon i 10 sekunder, og denne øvelsen ble gjentatt ti ganger.
tDCS ble administrert ved bruk av elektroder laget av metall eller ledende gummi, en elektrodesvamp og et elektrolyttbasert kontaktmedium påført svampen (6 ml vann for en 35 cm2 svamp).
'Chatanooga Ionto Iontophoresis Dual Channel System (USA)' ble brukt i studien som en konstantstrømstimulator for tDCS.
Konstantstrømstimulatoren ble brukt til å levere likestrømmen på en konstant måte ved å overvåke motstanden i det kontinuerlige systemet.
To elektroder ble plassert ved 5 cm x 7 cm; 35 cm2; en anode ble plassert i den primære motoriske cortex (M1), mens en katode ble plassert i det kontralaterale supraorbitale rommet (FP1 til venstre og FP2 til høyre, i henhold til EEG 10/20-systemet) (Figur 2).
Som vist i figuren ble en konstant strøm på 2 mA påført forsøksgruppen i 20 minutter.
For den falske gruppen ble elektroder plassert i de samme områdene og en strøm på 0 mA ble tilført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
|
For å evaluere smerteintensiteten til personer med kroniske nakkesmerter, ble 10 cm Visual Analogue Scale (VAS) utviklet av Price et al.
10-cm VAS brukes til å markere smerte på en horisontal linje der det første hakket er 0, noe som indikerer ingen smerte, og det siste hakket er 10, noe som indikerer den mest alvorlige smerten.
Deltakerne markerte nivået av nakkesmerte på linjen, og målingene ble registrert i centimeter ved hjelp av en linjal.
|
Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
|
|
Vurdering av smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
|
NBQ ble brukt til å spørre om deltakernes alvorlighetsgrad av nakkesmerter så vel som symptomer som virkningen av nakkesmerter på deres daglige aktiviteter og sosiale liv, nivåer av angst og depresjon, kinesiofobi og metoder for å mestre smerte i forrige uke.
Den tyrkiske versjonen av NBQ, validert for pålitelighet av Telci et al, består av 7 spørsmål, hver scoret på en skala fra 0 til 10.
En mulig totalscore på 70 indikerer mer alvorlig.
|
Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
|
|
Vurdering av muskelutholdenhet
Tidsramme: Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
|
For å evaluere den cervikale, dype bøyningsmuskulære utholdenhetstesten, tok deltakerne en krokliggende stilling på et terapibord, og opprettholdt en nøytral nakkestilling med hodet og nakken rett på linje.
Ved hjelp av en stabiliseringsanordning ble det plassert en trykksensor under nakken med en stabilisator (Stabilizer Biofeedback).
Deltakerne ble bedt om å simulere en "ja"-bevegelse ved å nikke forsiktig på hodet, samtidig som de unngikk bevegelser som kunne aktivere sternocleidomastoidmuskelen.
Testen involverte et trykkområde på 20-30 mmHg og krevde ti sekunders vedvarende trykk ved hvert 2-mmHg inkrement uten noen pauser.
Aktiveringsskåren ble bestemt ved å måle trykknivået der pasienten var i stand til å utføre og opprettholde 10 repetisjoner i en varighet på 10 sekunder, noe som ga et mål på styrken til de dype cervikale bøyemusklene.
|
Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
|
|
Vurdering av funksjonelle begrensninger og symptomer
Tidsramme: Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
|
Profile Fitness Mapping neck questionnaire (ProFitMap-neck) ble brukt for å vurdere funksjonelle begrensninger og symptomer forbundet med nakkesmerter.
Undersøkelsen ble karakterisert på en skala fra 0-100 %, og viser høyest mulig poengsum.
Dette var det beste resultatet som var oppnådd gjennom vurderingen av spørreskjemaet.
I tillegg til å vurdere nakkesmerter, vurderer ProFitMap-neck stivhet, spenning og svakhet som kan oppstå i nakke og hender.
Denne undersøkelsen består av to underindekser.
Den første består av 26 elementer som helhetlig vurderer hyppighet og alvorlighetsgrad av symptomer, mens den andre omfatter 18 elementer som vurderer funksjonelle begrensninger.
Symptomfrekvens er vurdert på en skala fra 1 til 6 poeng, der 1 indikerer "ikke i det hele tatt/sjelden" og 6 tilsvarer "ofte/alltid", som beskrevet i Symptom Frequency Index.
Symptomets alvorlighetsgrad ble vurdert på en skala fra 7 til 12, hvor 7 er "ikke i det hele tatt" og 12 er "nesten uutholdelig/uutholdelig/veldig".
|
Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
|
|
Vurdering av kognitiv status
Tidsramme: Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
|
Individers kognitive status ble vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA er et kortfattet måleverktøy utviklet av Ziad Nasreddine et al og brukt til å oppdage mild kognitiv svikt.
MoCA-applikasjon tar omtrent 10 minutter.
Den høyeste totale poengsummen som kan oppnås fra testen er 30.
Følgelig anses en poengsum på 21 poeng eller over som normal.
|
Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
|
|
Vurdering av kognitiv status
Tidsramme: Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
|
Trail Making Test er et kognitivt vurderingsverktøy som evaluerer ulike kognitive funksjoner som visuell-motorisk koordinasjon, konseptuell skanning, motorisk hastighet, planlegging, numerisk kunnskap, abstrakt tenkning og responstendens basert på fysiske attributter til stimuli, settskifting, konsentrasjon, og toleranse for forstyrrelser.
Poengsummen er basert på tiden det tar å fullføre testen (f.eks.
35 sekunder som gir en poengsum på 35) med lavere poengsum er bedre.
Ulike normer er tilgjengelige som tillater sammenligning med alderstilpassede grupper.
|
Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
|
|
Vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble brukt til å vurdere søvnkvalitet hos personer med kroniske nakkesmerter.
PSQI bruker et standardisert spørreskjema for å skille mellom gode og dårlige sovende.
Dette består av 19 selvvurderte spørsmål og 5 spørsmål besvart av en sengekamerat/romkamerat.
Disse 5 spørsmålene bidrar ikke til skåringen fra et klinisk perspektiv.
Elementene i PSQI bruker ulike svarkategorier, inkludert registrering av vanlig sengetid, vanlig våknetid, antall timer faktisk sov og antall minutter for å sovne, samt tvangsvalg-likert-svar (0-3).
Den totale poengsummen til komponentene genererer en enkelt global poengsum, fra 0 til 21.
|
Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuğba DERE, Yozgat Bozok University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
- Juan W, Rui L, Wei-Wen Z. Chronic neck pain and depression: the mediating role of sleep quality and exercise. Psychol Health Med. 2020 Sep;25(8):1029-1035. doi: 10.1080/13548506.2020.1724308. Epub 2020 Feb 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDERE
- 1919B012105580 (Annet stipend/finansieringsnummer: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .