Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты tDAS в сочетании со стабилизирующими упражнениями у людей с хронической болью в шее (tDAS)

20 декабря 2023 г. обновлено: TDERE, Hacettepe University

Исследование влияния транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании со стабилизирующими упражнениями на функциональный статус, когнитивные функции и качество сна у лиц с хронической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование

Целью исследования было изучить влияние упражнений по стабилизации шейного отдела позвоночника (CSE) в сочетании с tDCS на функциональное состояние, когнитивные функции и качество сна у людей с хронической болью в шее. Всего обследовано 29 человек с хронической болью в шее (33,06±14,81). возраста) были включены в исследование. В экспериментальной группе (n=10) применяли комбинированную CSE с tDCS (2 мА/20 мин); в контрольной группе применяли только CSE (n=10); плацебо tDCS (0 мА/20 мин) и CSE применялись в группе плацебо (n=9). До и после 8-недельного вмешательства, состоящего в общей сложности из 16 сеансов, были проведены следующие оценки: визуально-аналоговая шкала (VAS), опросник Борнмута для шеи (NBQ), тесты на выносливость шейных мышц, опросник для картирования профиля шеи (ProFitMap- шеи), Монреальский когнитивный тест (MoCA), тест на прохождение маршрута (TMT) и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было проведено на факультете спортивных наук Университета Эрджиес с участием людей, страдающих хронической болью в шее. В исследование были включены в общей сложности 29 человек с хронической болью в шее, сгруппированные в экспериментальную, контрольную и имитационную группы. Блок-схема на рисунке 1 иллюстрирует распределение людей внутри каждой группы.

Настоящее исследование проводилось с участием лиц в возрасте от 18 до 65 лет, которые страдали от болей в шее в течение как минимум 3 месяцев, с оценкой боли в покое 3-7 по «Визуально-аналоговой шкале», без неврологического дефицита и без патологических изменений. (переломы, вывихи, опухоли, инфекции) при рентгенологических исследованиях. Кроме того, неврологические или психиатрические расстройства, включая острую/хроническую депрессию, травму головы в анамнезе, приведшую к потере сознания, эпилепсию, нейрохирургическое вмешательство в анамнезе, внутричерепную гипертензию, имплантированные устройства, мигрень в анамнезе, хроническую/сильную головную боль в анамнезе, кожные заболевания. Из исследования исключались (псориаз и др.), неконтролируемые заболевания (эндокринные, сердечно-сосудистые, легочные, гематологические, печеночные, почечные), наличие системных воспалительных заболеваний или злокачественных новообразований.

Потенциальные факторы, влияющие на результат исследования Пол, возраст, индекс массы тела, история курения, наличие болей в спине в течение предыдущих шести месяцев, хронические заболевания и тяжесть боли в шее в покое считались потенциальными факторами, искажающими результаты.

Дизайн исследования Упражнения по стабилизации шейки матки (CSE) (20 минут) с tDCS (2 мА) проводились экспериментальной группе исследования (n=10) в течение 20 минут. В контрольной группе (n=10) применяли только CSE (20 мин). В группу Шама (n=9); CSE (20 минут) вводили с 20-минутным tDCS (0 мА). Все упражнения по стабилизации шейного отдела выполнялись с помощью устройства биологической обратной связи-стабилизатора (Stabilizer Pressure Biofeedback, Chattanooga Group Inc., США) под наблюдением физиотерапевта. Все группы прошли в общей сложности 16 занятий в течение 8 недель (2 дня в неделю).

Вмешательство Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) tDCS вводили с использованием электродов из металла или проводящей резины, электродной губки и контактной среды на основе электролита, нанесенной на губку (6 мл воды на губку площадью 35 см2). «Двухканальная система ионтофореза Chatanooga Ionto (США)» использовалась в исследовании в качестве стимулятора постоянного тока для tDCS. Стимулятор постоянного тока использовался для постоянной подачи постоянного тока путем мониторинга сопротивления в непрерывной системе. Два электрода располагались размером 5 см × 7 см; 35 см2; анод располагался в первичной моторной коре (М1), катод – в контралатеральном супраорбитальном пространстве (ФП1 слева и ФП2 справа по системе ЭЭГ 10/20). Как показано на рисунке, к экспериментальной группе в течение 20 минут подавался постоянный ток силой 2 мА. В имитационной группе электроды помещались в те же области и подавался ток силой 0 мА.

Упражнения по стабилизации шейки матки. Перед началом упражнений по стабилизации участники, включенные в исследование, были проинструктированы о правильном выравнивании осанки. Во время упражнения обучали движению шейного подбородка, выравниванию позы и краниоцервикальному сгибанию. После обучения упражнениям на краниоцервикальное сгибание во всех положениях (лежа на спине, на боку, лежа, ползком, сидя и стоя) участникам было поручено выполнять движения медленно.

Целью этого этапа было установить взаимосвязь между зрением и моторным обучением с помощью устройства стабилизации давления с биологической обратной связью. Устройство располагали на области шеи и накачивали до 20 мм рт. ст. Уровень давления постепенно повышался с шагом 2 мм рт. ст. от 20 до 30 мм рт. ст. Для каждого значения давления (22, 24, 26, 28, 30 мм рт. ст.) участников просили поддерживать краниоцервикальное сгибание в течение 10 секунд, и это упражнение повторялось десять раз.

Результаты Меры После регистрации демографических данных и информации всех участников мы провели оценку, приведенную ниже. Все оценки перед лечением были проведены повторно во второй раз в конце 8-недельного обучения.

Оценка выраженности боли. Для оценки интенсивности боли у людей с хронической болью в шее использовались 10-сантиметровая визуально-аналоговая шкала (ВАШ), разработанная Прайсом и др., и анкета Борнмута для шеи (NBQ), разработанная Болтоном и др. ВАШ длиной 10 см используется для обозначения боли на горизонтальной линии, где первая отметка равна 0, что указывает на отсутствие боли, а последняя отметка равна 10, что указывает на наиболее сильную боль. Участники отмечали на линии уровень боли в шее, а измерения записывались в сантиметрах с помощью линейки. NBQ использовался для выяснения тяжести боли в шее у участников, а также таких симптомов, как влияние боли в шее на их повседневную деятельность и социальную жизнь, уровень тревоги и депрессии, кинезиофобия и методы борьбы с болью на предыдущей неделе. Турецкая версия NBQ, надежность которой проверена Телчи и др., состоит из 7 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 10. Возможный общий балл 70 указывает на более сильную боль в шее.

Оценка функционального состояния Оценка мышечной выносливости Для оценки теста на выносливость мышц глубоких сгибателей шеи участники принимали позу лежа на крючке на терапевтическом столе, сохраняя нейтральное положение шеи, при этом голова и шея были прямо выровнены. С помощью стабилизирующего устройства под шею располагался датчик давления со стабилизатором (Stabilizer Biofeedback). Участникам было предложено имитировать движение «да», осторожно кивая головой, избегая при этом движений, которые могли активировать грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Тест включал диапазон давления 20–30 мм рт. ст. и требовал устойчивого давления в течение десяти секунд при каждом увеличении на 2 мм рт. ст. без каких-либо перерывов. Показатель активации определялся путем измерения уровня давления, при котором пациент был способен выполнить и выдержать 10 повторений в течение 10 секунд, что служило показателем силы глубоких мышц-сгибателей шейного отдела. Индекс выносливости определялся путем анализа количества успешных повторений, выполненных пациентом при поддержании постоянного уровня давления в течение 10 секунд. Максимальный показатель активации составил 10 мм рт.ст., а максимальный индекс работоспособности — 100. Чтобы оценить выносливость мышц-разгибателей шеи, участникам в положении лежа на животе давали груз массой 2 кг, прикрепленный к уровню C6 с помощью 10-сантиметровой липучки. Их руки были расположены по обе стороны, и максимальное время, в течение которого они удерживали голову в этом положении, записывалось в секундах. В ходе исследования оценивалась выносливость мышц-сгибателей шейного отдела у участников с хронической болью в шее. Участники располагались в положении крючка на спине, положив руки на живот и отведя подбородок. Максимальное время, в течение которого участник мог поднять и удерживать голову на высоте примерно 2,5 см, отмечалось в секундах.

Оценка функциональных ограничений и симптомов. Для оценки функциональных ограничений и симптомов, связанных с болью в шее, использовался опросник Profile Fitness Mapping для шеи (ProFitMap-neck). Опрос оценивался по шкале от 0 до 100%, что соответствует максимально возможному баллу. Это был лучший результат, достигнутый при оценке анкеты. Помимо оценки боли в шее, ProFitMap-neck учитывает скованность, напряжение и слабость, которые могут возникнуть в шее и руках. Данное исследование состоит из двух субиндексов. Первый состоит из 26 пунктов, которые всесторонне оценивают частоту и тяжесть симптомов, а второй состоит из 18 пунктов, которые оценивают функциональные ограничения. Частота симптомов оценивается по шкале от 1 до 6 баллов, где 1 означает «совсем нет/редко», а 6 соответствует «часто/всегда», как описано в Индексе частоты симптомов. Тяжесть симптомов оценивалась по шкале от 7 до 12, где 7 — «совсем нет», а 12 — «почти невыносимо/невыносимо/очень тяжело/крайне» на основе Индекса тяжести симптомов. В соответствии с Индексом функционального ограничения люди оценивали свой опыт по шкале от 1 до 6, где 1 — «очень хорошо/нет проблем/нет беспокойства», а 6 — «очень плохо/очень сложно/тревожно/невозможно». Надежность анкеты в контексте Турции была подтверждена Четином и др.

Оценка когнитивного статуса Когнитивный статус людей оценивался с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA). MoCA — это краткий инструмент измерения, разработанный Зиадом Насреддином и др. и используемый для выявления легких когнитивных нарушений. Оценка MoCA варьируется от 0 до 30, а 26 баллов и выше считается нормальной когнитивной функцией. Турецкая версия MoCA, в которой были сделаны культурные и языковые адаптации, использовалась для когнитивной функции участников. Шкала оценивает семь когнитивных областей, включая внимание, концентрацию, исполнительные функции, память, речь, навыки визуального построения, абстрактное мышление, расчет и ориентацию. Домены оценивают различные когнитивные способности с помощью заданий. В обычную группу попали участники, набравшие 21 и выше баллов из 30. На выполнение теста уходило в среднем 10 минут.

Тест создания маршрута — это инструмент когнитивной оценки, который оценивает различные когнитивные функции, такие как зрительно-моторная координация, концептуальное сканирование, скорость движений, планирование, числовые знания, абстрактное мышление и склонность к реакции на основе физических свойств стимулов, смены установок, концентрации и т. д. и терпимость к вмешательству. Он состоит из двух частей, называемых Частью А и Частью Б. В части А в качестве стимулов используются числа, а задача участника — соединить пронумерованные круги в правильном порядке (1-2-3-4-5...). без перерыва. Часть Б состоит из кружков, содержащих как буквы, так и цифры. Для выполнения этого задания участникам предлагается соединить круги, нарисовав прямые линии, чередуя цифры и буквы в последовательном порядке (1-А-2-Б-3-С-4-Г...). Нормативное исследование, проведенное Тюркешем и др., подтвердило, что тест на прохождение маршрута (TMT) надежен для населения Турции. В исследовании будут использоваться оригинальные версии Части A и Части B теста на прохождение маршрута.

Оценка качества сна Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) использовался для оценки качества сна у людей с хронической болью в шее. PSQI использует стандартизированный опросник, чтобы различать хороших и плохих спящих. Он состоит из 19 вопросов с самооценкой и 5 вопросов, на которые отвечает сосед по комнате/сосед по комнате. Эти 5 вопросов не влияют на оценку с клинической точки зрения. В пунктах PSQI используются различные категории ответов, включая регистрацию обычного времени отхода ко сну, обычного времени бодрствования, количества часов фактического сна и количества минут, необходимых для засыпания, а также ответов типа Лайкерта с принудительным выбором (0–3). Суммарные оценки компонентов образуют единую глобальную оценку в диапазоне от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна. В исследовании, проведенном в Турции Агаргуном и др., было установлено, что глобальный показатель PSQI более 5 указывает на плохое качество сна. Buysse и др. также сообщили о хорошей внутренней согласованности (α = 0,83) и надежности повторного тестирования (r = 0,85), при этом общий балл 8,0 или выше указывает на неудовлетворительное качество сна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kayseri, Турция
        • Erciyes University
      • Kayseri, Турция, 38000
        • Erciyes University
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Турция, 38000
        • Erciyes University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 65 лет, страдавшие от болей в шее в течение как минимум 3 месяцев.
  • Оценка боли в покое 3–7 по «Визуально-аналоговой шкале» (Javdaneh et al, 2021).

Критерий исключения:

  • Неврологические или психические расстройства,
  • включая острую/хроническую депрессию, травму головы в анамнезе, приведшую к потере сознания
  • эпилепсия
  • история нейрохирургического вмешательства
  • внутричерепная гипертензия
  • имплантированные устройства
  • история мигрени
  • история хронической/сильной головной боли
  • кожные заболевания (псориаз и др.), неконтролируемые заболевания (эндокринные, сердечно-сосудистые, легочные, гематологические, печеночные, почечные)
  • наличие системного воспалительного заболевания или злокачественного новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комбинированный CSE с tDCS
Комбинированные упражнения по стабилизации шейного отдела позвоночника с tDCS
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) tDCS вводили с использованием электродов из металла или проводящей резины, электродной губки и контактной среды на основе электролита, нанесенной на губку (6 мл воды на губку площадью 35 см2). «Двухканальная система ионтофореза Chatanooga Ionto (США)» использовалась в исследовании в качестве стимулятора постоянного тока для tDCS. Стимулятор постоянного тока использовался для постоянной подачи постоянного тока путем мониторинга сопротивления в непрерывной системе. Два электрода располагались размером 5 см × 7 см; 35 см2; анод располагался в первичной моторной коре (М1), катод - в контралатеральном супраорбитальном пространстве (ФП1 слева и ФП2 справа по системе ЭЭГ 10/20). Подавали постоянный ток силой 2 мА. применяли к экспериментальной группе в течение 20 минут.

Прежде чем приступить к упражнениям по стабилизации, участников исследования проинструктировали о правильном выравнивании позы. Во время упражнения обучали движению шейного подбородка, выравниванию позы и краниоцервикальному сгибанию. После обучения упражнениям на краниоцервикальное сгибание во всех положениях (лежа на спине, на боку, лежа, ползком, сидя и стоя) участникам было поручено выполнять движения медленно.

Целью этого этапа было установить взаимосвязь между зрением и моторным обучением с помощью устройства стабилизации давления с биологической обратной связью. Устройство располагали на области шеи и накачивали до 20 мм рт. ст. Уровень давления постепенно повышался с шагом 2 мм рт. ст. от 20 до 30 мм рт. ст. Для каждого значения давления (22, 24, 26, 28, 30 мм рт. ст.) участников просили поддерживать краниоцервикальное сгибание в течение 10 секунд, и это упражнение повторялось десять раз.

Экспериментальный: контрольная группа
Только упражнения по стабилизации шейного отдела позвоночника.

Прежде чем приступить к упражнениям по стабилизации, участников исследования проинструктировали о правильном выравнивании позы. Во время упражнения обучали движению шейного подбородка, выравниванию позы и краниоцервикальному сгибанию. После обучения упражнениям на краниоцервикальное сгибание во всех положениях (лежа на спине, на боку, лежа, ползком, сидя и стоя) участникам было поручено выполнять движения медленно.

Целью этого этапа было установить взаимосвязь между зрением и моторным обучением с помощью устройства стабилизации давления с биологической обратной связью. Устройство располагали на области шеи и накачивали до 20 мм рт. ст. Уровень давления постепенно повышался с шагом 2 мм рт. ст. от 20 до 30 мм рт. ст. Для каждого значения давления (22, 24, 26, 28, 30 мм рт. ст.) участников просили поддерживать краниоцервикальное сгибание в течение 10 секунд, и это упражнение повторялось десять раз.

Плацебо Компаратор: плацебо tDCS и CSE
Плацебо tDCS и упражнения по стабилизации шейки матки

Прежде чем приступить к упражнениям по стабилизации, участников исследования проинструктировали о правильном выравнивании позы. Во время упражнения обучали движению шейного подбородка, выравниванию позы и краниоцервикальному сгибанию. После обучения упражнениям на краниоцервикальное сгибание во всех положениях (лежа на спине, на боку, лежа, ползком, сидя и стоя) участникам было поручено выполнять движения медленно.

Целью этого этапа было установить взаимосвязь между зрением и моторным обучением с помощью устройства стабилизации давления с биологической обратной связью. Устройство располагали на области шеи и накачивали до 20 мм рт. ст. Уровень давления постепенно повышался с шагом 2 мм рт. ст. от 20 до 30 мм рт. ст. Для каждого значения давления (22, 24, 26, 28, 30 мм рт. ст.) участников просили поддерживать краниоцервикальное сгибание в течение 10 секунд, и это упражнение повторялось десять раз.

tDCS вводили с помощью электродов из металла или проводящей резины, электродной губки и контактной среды на основе электролита, нанесенной на губку (6 мл воды на губку площадью 35 см2). «Двухканальная система ионтофореза Chatanooga Ionto (США)» использовалась в исследовании в качестве стимулятора постоянного тока для tDCS. Стимулятор постоянного тока использовался для постоянной подачи постоянного тока путем мониторинга сопротивления в непрерывной системе. Два электрода располагались размером 5 см × 7 см; 35 см2; анод располагался в первичной моторной коре (М1), катод — в контралатеральном супраорбитальном пространстве (FP1 слева и FP2 справа по системе ЭЭГ 10/20) (рис. 2). Как показано на рисунке, к экспериментальной группе в течение 20 минут подавался постоянный ток силой 2 мА. В имитационной группе электроды помещались в те же области и подавался ток силой 0 мА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: С января 2023 г. по ноябрь 2023 г. (10 месяцев)
Чтобы оценить интенсивность боли у людей с хронической болью в шее, использовалась 10-сантиметровая визуально-аналоговая шкала (ВАШ), разработанная Price et al. ВАШ длиной 10 см используется для обозначения боли на горизонтальной линии, где первая отметка равна 0, что указывает на отсутствие боли, а последняя отметка равна 10, что указывает на наиболее сильную боль. Участники отмечали на линии уровень боли в шее, а измерения записывались в сантиметрах с помощью линейки.
С января 2023 г. по ноябрь 2023 г. (10 месяцев)
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: С января 2023 г. по ноябрь 2023 г. (10 месяцев)
NBQ использовался для выяснения тяжести боли в шее у участников, а также таких симптомов, как влияние боли в шее на их повседневную деятельность и социальную жизнь, уровень тревоги и депрессии, кинезиофобия и методы борьбы с болью на предыдущей неделе. Турецкая версия NBQ, надежность которой проверена Телчи и др., состоит из 7 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 10. Возможная общая сумма баллов 70 указывает на более тяжелую форму.
С января 2023 г. по ноябрь 2023 г. (10 месяцев)
Оценка мышечной выносливости
Временное ограничение: С января 2023 г. по ноябрь 2023 г. (10 месяцев)
Чтобы оценить тест на выносливость мышц глубоких сгибателей шейного отдела, участники принимали позу лежа на терапевтическом столе, сохраняя нейтральное положение шеи, при этом голова и шея были прямо выровнены. С помощью стабилизирующего устройства под шею располагался датчик давления со стабилизатором (Stabilizer Biofeedback). Участникам было предложено имитировать движение «да», осторожно кивая головой, избегая при этом движений, которые могли активировать грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Тест включал диапазон давления 20–30 мм рт. ст. и требовал устойчивого давления в течение десяти секунд при каждом увеличении на 2 мм рт. ст. без каких-либо перерывов. Показатель активации определялся путем измерения уровня давления, при котором пациент был способен выполнить и выдержать 10 повторений в течение 10 секунд, что служило показателем силы глубоких мышц-сгибателей шейного отдела.
С января 2023 г. по ноябрь 2023 г. (10 месяцев)
Оценка функциональных ограничений и симптомов
Временное ограничение: С января 2023 г. по ноябрь 2023 г. (10 месяцев)
Опросник Profile Fitness Mapping для шеи (ProFitMap-neck) использовался для оценки функциональных ограничений и симптомов, связанных с болью в шее. Опрос оценивался по шкале от 0 до 100%, что соответствует максимально возможному баллу. Это был лучший результат, достигнутый при оценке анкеты. Помимо оценки боли в шее, ProFitMap-neck учитывает скованность, напряжение и слабость, которые могут возникнуть в шее и руках. Данное исследование состоит из двух субиндексов. Первый состоит из 26 пунктов, которые всесторонне оценивают частоту и тяжесть симптомов, а второй состоит из 18 пунктов, которые оценивают функциональные ограничения. Частота симптомов оценивается по шкале от 1 до 6 баллов, где 1 означает «совсем нет/редко», а 6 соответствует «часто/всегда», как описано в Индексе частоты симптомов. Тяжесть симптомов оценивалась по шкале от 7 до 12, где 7 — «совсем нет», а 12 — «почти невыносимо/невыносимо/очень».
С января 2023 г. по ноябрь 2023 г. (10 месяцев)
Оценка когнитивного статуса
Временное ограничение: С января 2023 г. по ноябрь 2023 г. (10 месяцев)
Когнитивный статус людей оценивался с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA). MoCA — это краткий инструмент измерения, разработанный Зиадом Насреддином и др. и используемый для выявления легких когнитивных нарушений. Приложение MoCA занимает около 10 минут. Максимальный общий балл, который можно получить по результатам теста, равен 30. Соответственно, нормой считается оценка 21 балл и выше.
С января 2023 г. по ноябрь 2023 г. (10 месяцев)
Оценка когнитивного статуса
Временное ограничение: С января 2023 г. по ноябрь 2023 г. (10 месяцев)
Тест создания маршрута — это инструмент когнитивной оценки, который оценивает различные когнитивные функции, такие как зрительно-моторная координация, концептуальное сканирование, скорость движений, планирование, числовые знания, абстрактное мышление и склонность к реакции на основе физических свойств стимулов, смены установок, концентрации и т. д. и терпимость к вмешательству. Оценка зависит от времени, затраченного на выполнение теста (например, 35 секунд дают оценку 35), причем чем меньше баллов, тем лучше. Доступны различные нормы, позволяющие проводить сравнение с группами соответствующего возраста.
С января 2023 г. по ноябрь 2023 г. (10 месяцев)
Оценка качества сна
Временное ограничение: С января 2023 г. по ноябрь 2023 г. (10 месяцев)
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) использовался для оценки качества сна у людей с хронической болью в шее. PSQI использует стандартизированный опросник, чтобы различать хороших и плохих спящих. Он состоит из 19 вопросов с самооценкой и 5 вопросов, на которые отвечает сосед по комнате/сосед по комнате. Эти 5 вопросов не влияют на оценку с клинической точки зрения. В пунктах PSQI используются различные категории ответов, включая регистрацию обычного времени отхода ко сну, обычного времени бодрствования, количества часов фактического сна и количества минут, необходимых для засыпания, а также ответов типа Лайкерта с принудительным выбором (0–3). Суммарные оценки компонентов образуют единую глобальную оценку в диапазоне от 0 до 21.
С января 2023 г. по ноябрь 2023 г. (10 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tuğba DERE, Yozgat Bozok University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TDERE
  • 1919B012105580 (Другой номер гранта/финансирования: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться