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Les effets du tDAS combinés à des exercices de stabilisation chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique (tDAS)

20 décembre 2023 mis à jour par: TDERE, Hacettepe University

Étude des effets de la stimulation transcrânienne par courant continu combinée à des exercices de stabilisation sur l'état fonctionnel, les fonctions cognitives et la qualité du sommeil chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique : une étude contrôlée randomisée

Le but de l'étude était d'étudier l'effet des exercices de stabilisation cervicale (CSE) combinés au tDCS sur l'état fonctionnel, les fonctions cognitives et la qualité du sommeil chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique. Un total de 29 personnes souffrant de cervicalgie chronique (33,06 ± 14,81 âge) ont été inclus dans l’étude. Le CSE combiné avec le tDCS (2 mA/20 min) a été appliqué au groupe expérimental (n = 10) ; seul le CSE a été appliqué au groupe témoin (n = 10) ; le placebo tDCS (0 mA/20 min) et le CSE ont été appliqués au groupe fictif (n = 9). Avant et après l'intervention de 8 semaines comprenant un total de 16 séances, les évaluations suivantes ont été réalisées : échelle visuelle analogique (EVA), questionnaire Neck Bournemouth (NBQ), tests d'endurance musculaire cervicale, questionnaire Profile Fitness Mapping Neck (ProFitMap- cou), Évaluation cognitive de Montréal (MoCA), Trail Making Test (TMT) et Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été menée à la Faculté des Sciences du Sport de l’Université d’Erciyes auprès de personnes souffrant de douleurs chroniques au cou. L'étude a inclus un total de 29 personnes souffrant de douleurs chroniques au cou, regroupées en groupes expérimentaux, témoins et fictifs. L'organigramme de la figure 1 illustre la répartition des individus au sein de chaque groupe.

La présente étude a été menée auprès d'individus âgés de 18 à 65 ans qui souffraient de douleurs cervicales depuis au moins 3 mois, avec un score de douleur au repos de 3 à 7 sur l'« échelle visuelle analogique », sans déficits neurologiques et sans signes pathologiques. (fractures, luxations, tumeurs, infections) lors d'examens radiologiques. En outre, troubles neurologiques ou psychiatriques, y compris dépression aiguë/chronique, antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience, épilepsie, antécédents d'intervention neurochirurgicale, hypertension intracrânienne, dispositifs implantés, antécédents de migraine, antécédents de maux de tête chroniques/sévères, affections cutanées. (psoriasis, etc.), les maladies incontrôlables (endocrinologiques, cardiovasculaires, pulmonaires, hématologiques, hépatiques, rénales), la présence d'une maladie inflammatoire systémique ou d'une tumeur maligne, ont été exclues de l'étude.

Confondeurs potentiels Le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle, les antécédents de tabagisme, la présence de maux de dos au cours des six mois précédents, la maladie chronique et la gravité des douleurs cervicales au repos ont été considérés comme des facteurs de confusion potentiels.

Conception de l'étude Des exercices de stabilisation cervicale (CSE) (20 min) avec tDCS (2 mA) ont été administrés au groupe expérimental de l'étude (n = 10) pendant 20 min. Seul le CSE (20 min) a été appliqué au groupe témoin (n = 10). Au groupe Sham (n=9) ; Le CSE (20 min) a été administré avec 20 min de tDCS (0 mA). Tous les exercices de stabilisation cervicale ont été réalisés avec un appareil de biofeedback stabilisateur (Stabilizer Pressure Biofeedback, Chattanooga Group Inc., USA) sous la supervision d'un physiothérapeute. Tous les groupes ont été formés pour un total de 16 séances sur 8 semaines (2 jours/semaine).

Intervention Stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) La tDCS a été administrée à l'aide d'électrodes en métal ou en caoutchouc conducteur, d'une éponge d'électrode et d'un milieu de contact à base d'électrolyte appliqué sur l'éponge (6 ml d'eau pour une éponge de 35 cm2). Le « système à double canal Chatanooga Ionto Iontophorèse (États-Unis) » a été utilisé dans l'étude comme stimulateur à courant constant pour le tDCS. Le stimulateur à courant constant a été utilisé pour délivrer le courant continu de manière constante en surveillant la résistance dans le système continu. Deux électrodes ont été placées à 5 cm × 7 cm ; 35 cm2 ; une anode a été placée dans le cortex moteur primaire (M1), tandis qu'une cathode a été placée dans l'espace supraorbitaire controlatéral (FP1 à gauche et FP2 à droite, selon le système EEG 10/20). Comme le montre la figure, un courant constant de 2 mA a été appliqué au groupe expérimental pendant 20 minutes. Pour le groupe fictif, des électrodes ont été placées dans les mêmes zones et un courant de 0 mA a été appliqué.

Exercices de stabilisation cervicale Avant de commencer les exercices de stabilisation, les personnes incluses dans l'étude ont reçu des instructions sur l'alignement postural correct. Le mouvement de repli du menton cervical a été enseigné pendant l'exercice, ainsi que l'alignement postural et le mouvement de flexion craniocervicale ont été demandés. Après avoir enseigné des exercices de flexion craniocervicale dans toutes les positions (couché, allongé sur le côté, couché, rampant, assis et debout), il a été demandé aux participants d'effectuer le mouvement lentement.

Le but de cette phase était d’établir la relation entre la vision et l’apprentissage moteur à l’aide du dispositif Pressure Biofeedback Stabilizer. Le dispositif a été positionné sur la zone du cou et gonflé à 20 mmHg. Le niveau de pression a augmenté progressivement par incréments de 2 mmHg, passant de 20 à 30 mmHg. Pour chaque valeur de pression (22, 24, 26, 28, 30 mmHg), il a été demandé aux participants de maintenir une flexion craniocervicale pendant 10 secondes, et cet exercice a été répété dix fois.

Mesures des résultats Après avoir enregistré les données démographiques et les informations de tous les participants, nous avons effectué les évaluations ci-dessous. Toutes les évaluations préalables au traitement ont été réadministrées pour la deuxième fois à la fin de la formation de 8 semaines.

Évaluation de la gravité de la douleur Afin d'évaluer l'intensité de la douleur des personnes souffrant de cervicalgie chronique, une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm développée par Price et al et le questionnaire Neck Bournemouth (NBQ) développé par Bolton et al, ont été utilisés. L'EVA de 10 cm est utilisée pour marquer la douleur sur une ligne horizontale où la première encoche est 0, indiquant l'absence de douleur, et la dernière encoche est 10, indiquant la douleur la plus intense. Les participants ont marqué leurs niveaux de douleur au cou sur la ligne et les mesures ont été enregistrées en centimètres à l'aide d'une règle. Le NBQ a été utilisé pour s'enquérir de la gravité des douleurs cervicales des participants ainsi que des symptômes tels que l'impact des douleurs cervicales sur leurs activités quotidiennes et leur vie sociale, les niveaux d'anxiété et de dépression, la kinésiophobie et les méthodes de gestion de la douleur au cours de la semaine précédente. La version turque du NBQ, dont la fiabilité a été validée par Telci et al, se compose de 7 questions, chacune notée sur une échelle de 0 à 10. Un score total possible de 70 indique une douleur cervicale plus sévère.

Évaluation de l'état fonctionnel Évaluation de l'endurance musculaire Pour évaluer le test d'endurance musculaire des fléchisseurs profonds cervicaux, les participants ont pris une posture allongée en crochet sur une table de thérapie, en maintenant une position neutre du cou avec la tête et le cou alignés. A l'aide d'un dispositif de stabilisation, un capteur de pression a été placé sous le cou avec un stabilisateur (Stabilizer Biofeedback). Les participants devaient simuler un mouvement de « oui » en hochant doucement la tête, tout en évitant les mouvements susceptibles d'activer le muscle sternocléidomastoïdien. Le test impliquait une plage de pression de 20 à 30 mmHg et nécessitait une pression soutenue de dix secondes à chaque incrément de 2 mmHg sans aucune interruption. Le score d'activation a été déterminé en mesurant le niveau de pression auquel le patient était capable d'effectuer et de maintenir 10 répétitions pendant une durée de 10 secondes, fournissant ainsi une mesure de la force des muscles fléchisseurs cervicaux profonds. L'indice de performance d'endurance a été déterminé en analysant le nombre de répétitions réussies effectuées par le patient tout en maintenant un niveau de pression constant pendant une durée de 10 secondes. Le score d'activation maximum était de 10 mmHg et l'indice de performance maximum était de 100. Pour évaluer l'endurance des muscles extenseurs du cou, les participants ont reçu un poids de 2 kg attaché au niveau C6 à l'aide d'un velcro de 10 centimètres en position couchée. Leurs mains étaient placées des deux côtés et la durée maximale pendant laquelle ils maintenaient leur tête dans cette position était enregistrée en secondes. L'étude a évalué l'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux chez les participants souffrant de douleurs chroniques au cou. Les participants se sont positionnés en décubitus dorsal, les mains sur l'abdomen et le menton rétractés. La durée maximale pendant laquelle un participant pouvait lever et maintenir sa tête à une hauteur d'environ 2,5 cm a été notée en secondes.

Évaluation des limitations fonctionnelles et des symptômes Le questionnaire Profile Fitness Mapping Neck (ProFitMap-neck) a été utilisé pour évaluer les limitations fonctionnelles et les symptômes associés aux douleurs cervicales. L'enquête a été notée sur une échelle de 0 à 100 %, indiquant le score le plus élevé possible. Il s’agit du meilleur résultat obtenu grâce à l’évaluation du questionnaire. En plus d'évaluer les douleurs au cou, ProFitMap-neck prend en compte la raideur, la tension et la faiblesse qui peuvent survenir au niveau du cou et des mains. Cette enquête se compose de deux sous-indices. Le premier comprend 26 éléments évaluant de manière exhaustive la fréquence et la gravité des symptômes, tandis que le second comprend 18 éléments évaluant les limitations fonctionnelles. La fréquence des symptômes est évaluée sur une échelle de 1 à 6 points, où 1 indique « pas du tout/rarement » et 6 correspond à « souvent/toujours », comme décrit dans l'indice de fréquence des symptômes. La gravité des symptômes a été évaluée sur une échelle de 7 à 12, 7 étant « pas du tout » et 12 étant « presque insupportable/insupportable/très grave/extrême », sur la base de l'indice de gravité des symptômes. Les individus ont évalué leurs expériences sur une échelle de 1 à 6, où 1 signifiait « très bon/aucun problème/aucune perturbation » et 6 signifiait « très mauvais/très difficile/dérangeant/impossible », selon l'indice de limitation fonctionnelle. La fiabilité du questionnaire dans le contexte turc a été validée par Çetin et al.

Évaluation de l'état cognitif L'état cognitif des individus a été évalué à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Le MoCA est un outil de mesure concis développé par Ziad Nasreddine et al et utilisé pour détecter des troubles cognitifs légers. Le score MoCA varie de 0 à 30, et 26 points et plus sont considérés comme une fonction cognitive normale. La version turque du MoCA, dans laquelle des adaptations culturelles et linguistiques ont été apportées, a été utilisée pour la fonction cognitive des participants. L'échelle évalue sept domaines cognitifs, notamment l'attention, la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences de construction visuelle, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation. Les domaines évaluent diverses capacités cognitives à travers des tâches. Les participants ayant obtenu un score de 21 et plus sur 30 faisaient partie du groupe normal. Le test durait en moyenne 10 minutes.

Le Trail Making Test est un outil d'évaluation cognitive qui évalue diverses fonctions cognitives telles que la coordination visuo-motrice, l'analyse conceptuelle, la vitesse motrice, la planification, les connaissances numériques, la pensée abstraite et la tendance à répondre en fonction des attributs physiques des stimuli, du changement d'ensemble, de la concentration, et la tolérance aux interférences. Il se compose de deux parties, appelées partie A et partie B. La partie A utilise des nombres comme stimuli et la tâche du participant est de relier les cercles numérotés dans le bon ordre (1-2-3-4-5...) sans interruption. La partie B est constituée de cercles contenant à la fois des lettres et des chiffres. Pour réaliser cette tâche, les participants sont invités à relier les cercles en traçant des lignes droites, en alternant chiffres et lettres dans un ordre séquentiel (1-A-2-B-3-C-4-D...). Une étude normative menée par Türkeş et al a vérifié que le Trail Making Test (TMT) est fiable pour la population turque. Dans l'étude, les versions originales des parties A et B du Trail Making Test seront utilisées.

Évaluation de la qualité du sommeil L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou. Le PSQI utilise un questionnaire standardisé pour distinguer les bons et les mauvais dormeurs. Cela comprend 19 questions auto-évaluées et 5 questions auxquelles un colocataire/colocataire a répondu. Ces 5 questions ne contribuent pas à la notation d’un point de vue clinique. Les items du PSQI utilisent diverses catégories de réponses, notamment l'enregistrement de l'heure habituelle du coucher, de l'heure habituelle du réveil, du nombre d'heures réellement dormies et du nombre de minutes pour s'endormir, ainsi que des réponses de type Likert à choix forcé (0-3). Les scores totaux des composantes génèrent un score global unique, allant de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil. Dans une étude menée en Turquie par Ağargün et al, il a été établi qu'un score PSQI global supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil. Buysse et al ont également signalé une bonne cohérence interne (α = 0,83) et une bonne fiabilité test-retest (r = 0,85), avec un score total de 8,0 ou plus indiquant une qualité de sommeil inférieure à la moyenne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kayseri, Turquie
        • Erciyes University
      • Kayseri, Turquie, 38000
        • Erciyes University
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Turquie, 38000
        • Erciyes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 18 à 65 ans souffrant de douleurs cervicales depuis au moins 3 mois
  • Le score de douleur au repos de 3 à 7 sur « l'échelle visuelle analogique » (Javdaneh et al, 2021)

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques ou psychiatriques,
  • y compris dépression aiguë/chronique, antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience
  • épilepsie
  • antécédents d'intervention neurochirurgicale
  • hypertension intracrânienne
  • dispositifs implantés
  • antécédents de migraine
  • antécédents de maux de tête chroniques/sévères
  • affections cutanées (psoriasis, etc.), maladies incontrôlables (endocrinologiques, cardiovasculaires, pulmonaires, hématologiques, hépatiques, rénales)
  • présence d'une maladie inflammatoire systémique ou d'une tumeur maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CSE combiné avec tDCS
Exercices combinés de stabilisation cervicale avec tDCS
Stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) La tDCS a été administrée à l'aide d'électrodes en métal ou en caoutchouc conducteur, d'une éponge d'électrode et d'un milieu de contact à base d'électrolyte appliqué sur l'éponge (6 ml d'eau pour une éponge de 35 cm2). Le « système à double canal Chatanooga Ionto Iontophorèse (États-Unis) » a été utilisé dans l'étude comme stimulateur à courant constant pour le tDCS. Le stimulateur à courant constant a été utilisé pour délivrer le courant continu de manière constante en surveillant la résistance dans le système continu. Deux électrodes ont été placées à 5 cm × 7 cm ; 35 cm2 ; une anode a été placée dans le cortex moteur primaire (M1), tandis qu'une cathode a été placée dans l'espace supraorbitaire controlatéral (FP1 à gauche et FP2 à droite, selon le système EEG 10/20). Un courant constant de 2 mA a été appliqué au groupe expérimental pendant 20 minutes.

Avant de commencer les exercices de stabilisation, les personnes incluses dans l’étude ont reçu des instructions sur l’alignement postural correct. Le mouvement de repli du menton cervical a été enseigné pendant l'exercice, ainsi que l'alignement postural et le mouvement de flexion craniocervicale ont été demandés. Après avoir enseigné des exercices de flexion craniocervicale dans toutes les positions (couché, allongé sur le côté, couché, rampant, assis et debout), il a été demandé aux participants d'effectuer le mouvement lentement.

Le but de cette phase était d’établir la relation entre la vision et l’apprentissage moteur à l’aide du dispositif Pressure Biofeedback Stabilizer. Le dispositif a été positionné sur la zone du cou et gonflé à 20 mmHg. Le niveau de pression a augmenté progressivement par incréments de 2 mmHg, passant de 20 à 30 mmHg. Pour chaque valeur de pression (22, 24, 26, 28, 30 mmHg), il a été demandé aux participants de maintenir une flexion craniocervicale pendant 10 secondes, et cet exercice a été répété dix fois.

Expérimental: groupe de contrôle
Uniquement des exercices de stabilisation cervicale

Avant de commencer les exercices de stabilisation, les personnes incluses dans l’étude ont reçu des instructions sur l’alignement postural correct. Le mouvement de repli du menton cervical a été enseigné pendant l'exercice, ainsi que l'alignement postural et le mouvement de flexion craniocervicale ont été demandés. Après avoir enseigné des exercices de flexion craniocervicale dans toutes les positions (couché, allongé sur le côté, couché, rampant, assis et debout), il a été demandé aux participants d'effectuer le mouvement lentement.

Le but de cette phase était d’établir la relation entre la vision et l’apprentissage moteur à l’aide du dispositif Pressure Biofeedback Stabilizer. Le dispositif a été positionné sur la zone du cou et gonflé à 20 mmHg. Le niveau de pression a augmenté progressivement par incréments de 2 mmHg, passant de 20 à 30 mmHg. Pour chaque valeur de pression (22, 24, 26, 28, 30 mmHg), il a été demandé aux participants de maintenir une flexion craniocervicale pendant 10 secondes, et cet exercice a été répété dix fois.

Comparateur placebo: placebo tDCS et CSE
Placebo tDCS et exercices de stabilisation cervicale

Avant de commencer les exercices de stabilisation, les personnes incluses dans l’étude ont reçu des instructions sur l’alignement postural correct. Le mouvement de repli du menton cervical a été enseigné pendant l'exercice, ainsi que l'alignement postural et le mouvement de flexion craniocervicale ont été demandés. Après avoir enseigné des exercices de flexion craniocervicale dans toutes les positions (couché, allongé sur le côté, couché, rampant, assis et debout), il a été demandé aux participants d'effectuer le mouvement lentement.

Le but de cette phase était d’établir la relation entre la vision et l’apprentissage moteur à l’aide du dispositif Pressure Biofeedback Stabilizer. Le dispositif a été positionné sur la zone du cou et gonflé à 20 mmHg. Le niveau de pression a augmenté progressivement par incréments de 2 mmHg, passant de 20 à 30 mmHg. Pour chaque valeur de pression (22, 24, 26, 28, 30 mmHg), il a été demandé aux participants de maintenir une flexion craniocervicale pendant 10 secondes, et cet exercice a été répété dix fois.

Le tDCS a été administré à l'aide d'électrodes en métal ou en caoutchouc conducteur, d'une éponge d'électrode et d'un milieu de contact à base d'électrolyte appliqué sur l'éponge (6 ml d'eau pour une éponge de 35 cm2). Le « système à double canal Chatanooga Ionto Iontophorèse (États-Unis) » a été utilisé dans l'étude comme stimulateur à courant constant pour le tDCS. Le stimulateur à courant constant a été utilisé pour délivrer le courant continu de manière constante en surveillant la résistance dans le système continu. Deux électrodes ont été placées à 5 cm × 7 cm ; 35 cm2 ; une anode a été placée dans le cortex moteur primaire (M1), tandis qu'une cathode a été placée dans l'espace supraorbitaire controlatéral (FP1 à gauche et FP2 à droite, selon le système EEG 10/20) (Figure 2). Comme le montre la figure, un courant constant de 2 mA a été appliqué au groupe expérimental pendant 20 minutes. Pour le groupe fictif, des électrodes ont été placées dans les mêmes zones et un courant de 0 mA a été appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la gravité de la douleur
Délai: Janvier 2023 à novembre 2023 (10 mois)
Afin d'évaluer l'intensité de la douleur des personnes souffrant de cervicalgie chronique, une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm développée par Price et al. L'EVA de 10 cm est utilisée pour marquer la douleur sur une ligne horizontale où la première encoche est 0, indiquant l'absence de douleur, et la dernière encoche est 10, indiquant la douleur la plus intense. Les participants ont marqué leurs niveaux de douleur au cou sur la ligne et les mesures ont été enregistrées en centimètres à l'aide d'une règle.
Janvier 2023 à novembre 2023 (10 mois)
Évaluation de la gravité de la douleur
Délai: Janvier 2023 à novembre 2023 (10 mois)
Le NBQ a été utilisé pour s'enquérir de la gravité des douleurs cervicales des participants ainsi que des symptômes tels que l'impact des douleurs cervicales sur leurs activités quotidiennes et leur vie sociale, les niveaux d'anxiété et de dépression, la kinésiophobie et les méthodes de gestion de la douleur au cours de la semaine précédente. La version turque du NBQ, dont la fiabilité a été validée par Telci et al, se compose de 7 questions, chacune notée sur une échelle de 0 à 10. Un score total possible de 70 indique une pathologie plus grave.
Janvier 2023 à novembre 2023 (10 mois)
Évaluation de l'endurance musculaire
Délai: Janvier 2023 à novembre 2023 (10 mois)
Pour évaluer le test d'endurance musculaire des fléchisseurs profonds cervicaux, les participants ont adopté une posture allongée en crochet sur une table de thérapie, en maintenant une position neutre du cou, la tête et le cou étant alignés droit. A l'aide d'un dispositif de stabilisation, un capteur de pression a été placé sous le cou avec un stabilisateur (Stabilizer Biofeedback). Les participants devaient simuler un mouvement de « oui » en hochant doucement la tête, tout en évitant les mouvements susceptibles d'activer le muscle sternocléidomastoïdien. Le test impliquait une plage de pression de 20 à 30 mmHg et nécessitait une pression soutenue de dix secondes à chaque incrément de 2 mmHg sans aucune interruption. Le score d'activation a été déterminé en mesurant le niveau de pression auquel le patient était capable d'effectuer et de maintenir 10 répétitions pendant une durée de 10 secondes, fournissant ainsi une mesure de la force des muscles fléchisseurs cervicaux profonds.
Janvier 2023 à novembre 2023 (10 mois)
Évaluation des limitations fonctionnelles et des symptômes
Délai: Janvier 2023 à novembre 2023 (10 mois)
Le questionnaire Profile Fitness Mapping Neck (ProFitMap-neck) a été utilisé pour évaluer les limitations fonctionnelles et les symptômes associés aux douleurs cervicales. L'enquête a été notée sur une échelle de 0 à 100 %, indiquant le score le plus élevé possible. Il s’agit du meilleur résultat obtenu grâce à l’évaluation du questionnaire. En plus d'évaluer les douleurs au cou, ProFitMap-neck prend en compte la raideur, la tension et la faiblesse qui peuvent survenir au niveau du cou et des mains. Cette enquête se compose de deux sous-indices. Le premier comprend 26 éléments évaluant de manière exhaustive la fréquence et la gravité des symptômes, tandis que le second comprend 18 éléments évaluant les limitations fonctionnelles. La fréquence des symptômes est évaluée sur une échelle de 1 à 6 points, où 1 indique « pas du tout/rarement » et 6 correspond à « souvent/toujours », comme décrit dans l'indice de fréquence des symptômes. La gravité des symptômes a été évaluée sur une échelle de 7 à 12, 7 signifiant « pas du tout » et 12 signifiant « presque insupportable/insupportable/très ».
Janvier 2023 à novembre 2023 (10 mois)
Évaluation de l'état cognitif
Délai: Janvier 2023 à novembre 2023 (10 mois)
L'état cognitif des individus a été évalué à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Le MoCA est un outil de mesure concis développé par Ziad Nasreddine et al et utilisé pour détecter des troubles cognitifs légers. L'application MoCA prend environ 10 minutes. Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à l’examen est de 30. En conséquence, un score de 21 points ou plus est considéré comme normal.
Janvier 2023 à novembre 2023 (10 mois)
Évaluation de l'état cognitif
Délai: Janvier 2023 à novembre 2023 (10 mois)
Le Trail Making Test est un outil d'évaluation cognitive qui évalue diverses fonctions cognitives telles que la coordination visuo-motrice, l'analyse conceptuelle, la vitesse motrice, la planification, les connaissances numériques, la pensée abstraite et la tendance à répondre en fonction des attributs physiques des stimuli, du changement d'ensemble, de la concentration, et la tolérance aux interférences. La notation est basée sur le temps mis pour terminer le test (par ex. 35 secondes donnant un score de 35), les scores les plus bas étant meilleurs. Différentes normes sont disponibles qui permettent une comparaison avec des groupes du même âge.
Janvier 2023 à novembre 2023 (10 mois)
Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: Janvier 2023 à novembre 2023 (10 mois)
L’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou. Le PSQI utilise un questionnaire standardisé pour distinguer les bons et les mauvais dormeurs. Cela comprend 19 questions auto-évaluées et 5 questions auxquelles un colocataire/colocataire a répondu. Ces 5 questions ne contribuent pas à la notation d’un point de vue clinique. Les items du PSQI utilisent diverses catégories de réponses, notamment l'enregistrement de l'heure habituelle du coucher, de l'heure habituelle du réveil, du nombre d'heures réellement dormies et du nombre de minutes pour s'endormir, ainsi que des réponses de type Likert à choix forcé (0-3). Les scores totaux des composantes génèrent un score global unique, allant de 0 à 21.
Janvier 2023 à novembre 2023 (10 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuğba DERE, Yozgat Bozok University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TDERE
  • 1919B012105580 (Autre subvention/numéro de financement: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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