- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06193564
Účinky tDAS v kombinaci se stabilizačními cvičeními u jedinců s chronickou bolestí krku (tDAS)
Zkoumání účinků transkraniální stimulace stejnosměrným proudem v kombinaci se stabilizačními cvičeními na funkční stav, kognitivní funkce a kvalitu spánku u jedinců s chronickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla provedena na Erciyes University Fakultě sportovních věd u jedinců trpících chronickou bolestí krku. Studie zahrnovala celkem 29 jedinců s chronickou bolestí krku, seskupených do experimentálních, kontrolních a simulovaných skupin. Vývojový diagram na obrázku 1 ilustruje rozložení jednotlivců v každé skupině.
Tato studie byla provedena s jedinci ve věku od 18 do 65 let, kteří trpěli bolestmi krku po dobu alespoň 3 měsíců, se skóre klidové bolesti 3-7 na „Visual Analog Scale“, bez neurologických deficitů a bez patologických nálezů. (zlomeniny, luxace, nádory, infekce) v radiologických testech. Kromě toho neurologické nebo psychiatrické poruchy, včetně akutní/chronické deprese, anamnéza poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí, epilepsie, anamnéza neurochirurgické intervence, intrakraniální hypertenze, implantované přístroje, migréna v anamnéze, chronická/silná bolest hlavy v anamnéze, kožní onemocnění (psoriáza atd.), nekontrolovatelná onemocnění (endokrinologická, kardiovaskulární, plicní, hematologická, jaterní, ledvinová), přítomnost systémového zánětlivého onemocnění nebo malignity, byly ze studie vyloučeny.
Potenciální zmatky Pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti, kouření v anamnéze, přítomnost bolesti zad v předchozích šesti měsících, chronické onemocnění a závažnost klidové bolesti krku byly považovány za potenciální zmatky.
Návrh studie Experimentální skupině studie (n=10) byla po dobu 20 minut podávána cervikální stabilizační cvičení (CSE) (20 min) s tDCS (2 mA). Kontrolní skupině (n=10) byla aplikována pouze CSE (20 min). Do skupiny Sham (n=9); CSE (20 min) byl podáván s 20 min tDCS (0 mA). Všechna cervikální stabilizační cvičení byla prováděna pomocí stabilizačního zařízení pro biofeedback (Stabilizer Pressure Biofeedback, Chattanooga Group Inc., USA) pod dohledem fyzioterapeuta. Všechny skupiny byly trénovány celkem 16 sezeními po dobu 8 týdnů (2 dny/týden).
Intervenční transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) tDCS byla podávána pomocí elektrod vyrobených z kovu nebo vodivého kaučuku, elektrodové houby a kontaktního média na bázi elektrolytu aplikovaného na houbu (6 ml vody na 35 cm2 houbu). „Chatanooga Ionto Iontoforesis Dual Channel System (USA)“ byl ve studii použit jako stimulátor konstantního proudu pro tDCS. Stimulátor konstantního proudu byl použit k dodávání stejnosměrného proudu konstantním způsobem monitorováním odporu v kontinuálním systému. Dvě elektrody byly umístěny na 5 cm x 7 cm; 35 cm2; anoda byla umístěna v primární motorické kůře (M1), zatímco katoda byla umístěna v kontralaterálním supraorbitálním prostoru (FP1 vlevo a FP2 vpravo, podle systému EEG 10/20). Jak je znázorněno na obrázku, byl na experimentální skupinu aplikován konstantní proud 2 mA po dobu 20 minut. Pro falešnou skupinu byly elektrody umístěny do stejných oblastí a byl aplikován proud 0 mA.
Cvičení cervikální stabilizace Před zahájením stabilizačních cvičení byli jedinci zařazeni do studie instruováni o správném posturálním postavení. Během cvičení byl vyučován pohyb krční brady spolu s posturálním zarovnáním a byl požadován pohyb kraniocervikální flexe. Po výuce cviků kraniocervikální flexe ve všech polohách (vleže na zádech, vleže na boku, na břiše, plazení, vsedě a ve stoji) byli účastníci instruováni, aby prováděli pohyb pomalu.
Účelem této fáze bylo stanovit vztah mezi zrakem a motorickým učením pomocí zařízení Pressure Biofeedback Stabilizer. Zařízení bylo umístěno na oblast krku a nafouknuto na 20 mmHg. Hladina tlaku se postupně zvyšovala po 2 mmHg z 20 na 30 mmHg. Pro každou hodnotu tlaku (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) byli účastníci požádáni, aby udrželi kraniocervikální flexi po dobu 10 sekund, a toto cvičení bylo desetkrát opakováno.
Výsledky Opatření Po zaznamenání demografických údajů a informací všech účastníků jsme provedli níže uvedená hodnocení. Všechna hodnocení před léčbou byla znovu podána podruhé na konci 8týdenního školení.
Hodnocení závažnosti bolesti Za účelem vyhodnocení intenzity bolesti u jedinců s chronickou bolestí krku byla použita 10cm vizuální analogová škála (VAS) vyvinutá Pricem et al a dotazník Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ) vyvinutý Boltonem et al. 10cm VAS se používá k označení bolesti na vodorovné čáře, kde první zářez je 0, což znamená žádnou bolest, a poslední zářez je 10, což označuje nejsilnější bolest. Účastníci si na čáru označili míru bolesti krku a měření se zaznamenávalo v centimetrech pomocí pravítka. NBQ byl použit k dotazování na závažnost bolesti krku účastníků a také na symptomy, jako je dopad bolesti krku na jejich každodenní aktivity a společenský život, úrovně úzkosti a deprese, kineziofobie a metody zvládání bolesti v předchozím týdnu. Turecká verze NBQ, ověřená pro spolehlivost Telci et al, se skládá ze 7 otázek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 10. Možné celkové skóre 70 ukazuje na silnější bolesti krku.
Posouzení funkčního stavu Posouzení svalové vytrvalosti K vyhodnocení testu svalové vytrvalosti hlubokého flexoru děložního hrdla účastníci zaujali pozici v leže na háku na terapeutickém stole, přičemž udržovali neutrální polohu krku s hlavou a krkem rovně vyrovnaným. Za asistence stabilizačního zařízení bylo pod krkem umístěno tlakové čidlo se stabilizátorem (Stabilizer Biofeedback). Účastníci byli instruováni, aby simulovali pohyb „ano“ jemným kýváním hlavy a zároveň se vyhýbali pohybům, které by mohly aktivovat sternocleidomastoideus. Test zahrnoval tlakový rozsah 20-30 mmHg a vyžadoval desetisekundový trvalý tlak při každém přírůstku 2 mmHg bez jakýchkoli přestávek. Aktivační skóre bylo stanoveno měřením úrovně tlaku, při které byl pacient schopen provést a udržet 10 opakování po dobu 10 sekund, což poskytlo míru síly hlubokých cervikálních flexorových svalů. Index vytrvalostního výkonu byl stanoven analýzou počtu úspěšných opakování dokončených pacientem při udržování konstantní úrovně tlaku po dobu 10 sekund. Maximální skóre aktivace bylo 10 mmHg a maximální index výkonu byl 100. Pro posouzení vytrvalosti svalů extenzorů krku bylo účastníkům vleže na břicho přiloženo 2kg závaží připevněné k úrovni C6 pomocí 10centimetrového suchého zipu. Jejich ruce byly umístěny na obou stranách a maximální doba, po kterou drželi hlavu v této poloze, byla zaznamenána v sekundách. Studie hodnotila vytrvalost cervikálních flexorových svalů u účastníků s chronickou bolestí krku. Účastníci se umístili do zaháknuté polohy na zádech s rukama na břiše a bradě zatažené. Maximální doba, po kterou mohl účastník zvednout a udržet hlavu ve výšce přibližně 2,5 cm, byla zaznamenána v sekundách.
Posouzení funkčních omezení a symptomů K posouzení funkčních omezení a symptomů spojených s bolestí krku byl použit dotazník Profile Fitness Mapping krku (ProFitMap-neck). Průzkum byl hodnocen na stupnici od 0 do 100 %, což ukazuje nejvyšší možné skóre. To byl nejlepší výsledek, kterého bylo možné dosáhnout vyhodnocením dotazníku. Kromě hodnocení bolesti krku, ProFitMap-neck zvažuje ztuhlost, napětí a slabost, které se mohou objevit na krku a rukou. Tento průzkum se skládá ze dvou dílčích indexů. První se skládá z 26 položek, které komplexně hodnotí četnost a závažnost symptomů, zatímco druhá obsahuje 18 položek, které hodnotí funkční omezení. Frekvence příznaků je hodnocena na stupnici od 1 do 6 bodů, kde 1 znamená „vůbec ne/zřídka“ a 6 odpovídá „často/vždy“, jak je popsáno v Indexu frekvence příznaků. Závažnost příznaků byla hodnocena na stupnici od 7 do 12, přičemž 7 bylo „vůbec ne“ a 12 bylo „téměř nesnesitelné/nesnesitelné/velmi závažné/extrémní“, na základě Indexu závažnosti příznaků. Jednotlivci hodnotili své zkušenosti na stupnici od 1 do 6, kde 1 byla „velmi dobrá/žádný problém/žádné rušení“ a 6 byla „velmi špatná/velmi obtížná/rušivá/nemožná“, podle indexu funkčního omezení. Spolehlivost dotazníku v tureckém kontextu ověřili Çetin et al.
Hodnocení kognitivního stavu Kognitivní stav jednotlivců byl hodnocen pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA). MoCA je stručný nástroj pro měření vyvinutý Ziadem Nasreddine et al a používaný k detekci mírné kognitivní poruchy. Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30 a 26 bodů a více se považuje za normální kognitivní funkci. Pro kognitivní funkce účastníků byla použita turecká verze MoCA, ve které byly provedeny kulturní a jazykové úpravy. Škála hodnotí sedm kognitivních domén včetně pozornosti, koncentrace, exekutivních funkcí, paměti, jazyka, vizuálních stavebních dovedností, abstraktního myšlení, počítání a orientace. Domény hodnotí různé kognitivní schopnosti prostřednictvím úkolů. Účastníci, kteří dosáhli 21 a více bodů ze 30, byli v normální skupině. Vyplnění testu trvalo v průměru 10 minut.
Trail Making Test je kognitivní hodnotící nástroj, který hodnotí různé kognitivní funkce, jako je vizuálně-motorická koordinace, konceptuální skenování, motorická rychlost, plánování, numerické znalosti, abstraktní myšlení a tendence k reakci na základě fyzických atributů podnětů, posunu sady, koncentrace, a tolerance vůči rušení. Skládá se ze dvou částí, označovaných jako část A a část B. Část A využívá jako podněty čísla a úkolem účastníka je spojovat očíslovaná kolečka ve správném pořadí (1-2-3-4-5...) bez přerušení. Část B se skládá z kroužků, které obsahují jak písmena, tak číslice. K dokončení tohoto úkolu jsou účastníci požádáni, aby propojili kruhy nakreslením rovných čar a střídali čísla a písmena v sekvenčním pořadí (1-A-2-B-3-C-4-D...). Normativní studie provedená Türkeşem et al ověřila, že Trail Making Test (TMT) je pro tureckou populaci spolehlivý. Ve studii budou použity původní verze části A a části B testu tvorby stezky.
Hodnocení kvality spánku Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) byl použit k hodnocení kvality spánku u jedinců s chronickou bolestí krku. PSQI využívá standardizovaný dotazník k rozlišení mezi dobrými a špatnými spáči. Obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek zodpovězených spolubydlícím/spolubydlícím. Těchto 5 otázek nepřispívá ke skórování z klinického hlediska. Položky PSQI používají různé kategorie odpovědí, včetně zaznamenávání obvyklé doby spánku, obvyklé doby probuzení, počtu hodin skutečně spánku a počtu minut do usnutí, stejně jako odpovědí typu Likert (0-3). Celkové skóre komponent generuje jediné globální skóre v rozsahu od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku. Ve studii provedené v Turecku Ağargünem a kol. bylo zjištěno, že globální skóre PSQI vyšší než 5 ukazuje na špatnou kvalitu spánku. Buysse et al také uvedli dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,83) a spolehlivost testu-retest (r = 0,85), s celkovým skóre 8,0 nebo vyšším, což ukazuje na podprůměrnou kvalitu spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan
- Erciyes University
-
Kayseri, Krocan, 38000
- Erciyes University
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Krocan, 38000
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 18 až 65 let, kteří trpěli bolestmi krku po dobu nejméně 3 měsíců
- Skóre klidové bolesti 3–7 na „Visual Analog Scale“ (Javdaneh et al, 2021)
Kritéria vyloučení:
- neurologické nebo psychiatrické poruchy,
- včetně akutní/chronické deprese, poranění hlavy v anamnéze vedoucí ke ztrátě vědomí
- epilepsie
- anamnéza neurochirurgické intervence
- intrakraniální hypertenze
- implantovaná zařízení
- historie migrény
- anamnéza chronické/silné bolesti hlavy
- kožní onemocnění (lupénka atd.), nekontrolovatelné choroby (endokrinologické, kardiovaskulární, plicní, hematologické, jaterní, ledvinové)
- přítomnost systémového zánětlivého onemocnění nebo malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaný CSE s tDCS
Kombinovaná cervikální stabilizační cvičení s tDCS
|
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) tDCS byla podávána pomocí elektrod vyrobených z kovu nebo vodivého kaučuku, elektrodové houby a kontaktního média na bázi elektrolytu aplikovaného na houbu (6 ml vody na 35 cm2 houbu).
„Chatanooga Ionto Iontoforesis Dual Channel System (USA)“ byl ve studii použit jako stimulátor konstantního proudu pro tDCS.
Stimulátor konstantního proudu byl použit k dodávání stejnosměrného proudu konstantním způsobem monitorováním odporu v kontinuálním systému.
Dvě elektrody byly umístěny na 5 cm x 7 cm; 35 cm2; anoda byla umístěna v primární motorické kůře (M1), zatímco katoda byla umístěna v kontralaterálním supraorbitálním prostoru (FP1 vlevo a FP2 vpravo, podle systému EEG 10/20) Konstantní proud 2 mA byl aplikován na experimentální skupinu po dobu 20 minut.
Před zahájením stabilizačních cvičení byli jedinci zařazeni do studie instruováni o správném posturálním postavení. Během cvičení byl vyučován pohyb krční brady spolu s posturálním zarovnáním a byl požadován pohyb kraniocervikální flexe. Po výuce cviků kraniocervikální flexe ve všech polohách (vleže na zádech, vleže na boku, na břiše, plazení, vsedě a ve stoji) byli účastníci instruováni, aby prováděli pohyb pomalu. Účelem této fáze bylo stanovit vztah mezi zrakem a motorickým učením pomocí zařízení Pressure Biofeedback Stabilizer. Zařízení bylo umístěno na oblast krku a nafouknuto na 20 mmHg. Hladina tlaku se postupně zvyšovala po 2 mmHg z 20 na 30 mmHg. Pro každou hodnotu tlaku (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) byli účastníci požádáni, aby udrželi kraniocervikální flexi po dobu 10 sekund, a toto cvičení bylo desetkrát opakováno. |
|
Experimentální: kontrolní skupina
Pouze cervikální stabilizační cvičení
|
Před zahájením stabilizačních cvičení byli jedinci zařazeni do studie instruováni o správném posturálním postavení. Během cvičení byl vyučován pohyb krční brady spolu s posturálním zarovnáním a byl požadován pohyb kraniocervikální flexe. Po výuce cviků kraniocervikální flexe ve všech polohách (vleže na zádech, vleže na boku, na břiše, plazení, vsedě a ve stoji) byli účastníci instruováni, aby prováděli pohyb pomalu. Účelem této fáze bylo stanovit vztah mezi zrakem a motorickým učením pomocí zařízení Pressure Biofeedback Stabilizer. Zařízení bylo umístěno na oblast krku a nafouknuto na 20 mmHg. Hladina tlaku se postupně zvyšovala po 2 mmHg z 20 na 30 mmHg. Pro každou hodnotu tlaku (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) byli účastníci požádáni, aby udrželi kraniocervikální flexi po dobu 10 sekund, a toto cvičení bylo desetkrát opakováno. |
|
Komparátor placeba: placebo tDCS a CSE
Placebo tDCS a cervikální stabilizační cvičení
|
Před zahájením stabilizačních cvičení byli jedinci zařazeni do studie instruováni o správném posturálním postavení. Během cvičení byl vyučován pohyb krční brady spolu s posturálním zarovnáním a byl požadován pohyb kraniocervikální flexe. Po výuce cviků kraniocervikální flexe ve všech polohách (vleže na zádech, vleže na boku, na břiše, plazení, vsedě a ve stoji) byli účastníci instruováni, aby prováděli pohyb pomalu. Účelem této fáze bylo stanovit vztah mezi zrakem a motorickým učením pomocí zařízení Pressure Biofeedback Stabilizer. Zařízení bylo umístěno na oblast krku a nafouknuto na 20 mmHg. Hladina tlaku se postupně zvyšovala po 2 mmHg z 20 na 30 mmHg. Pro každou hodnotu tlaku (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) byli účastníci požádáni, aby udrželi kraniocervikální flexi po dobu 10 sekund, a toto cvičení bylo desetkrát opakováno.
tDCS byl podáván pomocí elektrod vyrobených z kovu nebo vodivého kaučuku, elektrodové houby a kontaktního média na bázi elektrolytu aplikovaného na houbu (6 ml vody na 35 cm2 houbu).
„Chatanooga Ionto Iontoforesis Dual Channel System (USA)“ byl ve studii použit jako stimulátor konstantního proudu pro tDCS.
Stimulátor konstantního proudu byl použit k dodávání stejnosměrného proudu konstantním způsobem monitorováním odporu v kontinuálním systému.
Dvě elektrody byly umístěny na 5 cm x 7 cm; 35 cm2; anoda byla umístěna v primární motorické kůře (M1), zatímco katoda byla umístěna v kontralaterálním supraorbitálním prostoru (FP1 vlevo a FP2 vpravo, podle systému EEG 10/20) (obrázek 2).
Jak je znázorněno na obrázku, byl na experimentální skupinu aplikován konstantní proud 2 mA po dobu 20 minut.
Pro falešnou skupinu byly elektrody umístěny do stejných oblastí a byl aplikován proud 0 mA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Leden 2023 až listopad 2023 (10 měsíců)
|
Aby bylo možné vyhodnotit intenzitu bolesti u jedinců s chronickou bolestí krku, 10cm vizuální analogová škála (VAS) vyvinutá Pricem a kol.
10cm VAS se používá k označení bolesti na vodorovné čáře, kde první zářez je 0, což znamená žádnou bolest, a poslední zářez je 10, což označuje nejsilnější bolest.
Účastníci si na čáru označili míru bolesti krku a měření se zaznamenávalo v centimetrech pomocí pravítka.
|
Leden 2023 až listopad 2023 (10 měsíců)
|
|
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Leden 2023 až listopad 2023 (10 měsíců)
|
NBQ byl použit k dotazování na závažnost bolesti krku účastníků a také na symptomy, jako je dopad bolesti krku na jejich každodenní aktivity a společenský život, úrovně úzkosti a deprese, kineziofobie a metody zvládání bolesti v předchozím týdnu.
Turecká verze NBQ, ověřená pro spolehlivost Telci et al, se skládá ze 7 otázek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 10.
Možné celkové skóre 70 znamená závažnější.
|
Leden 2023 až listopad 2023 (10 měsíců)
|
|
Hodnocení svalové vytrvalosti
Časové okno: Leden 2023 až listopad 2023 (10 měsíců)
|
K vyhodnocení testu cervikálního hlubokého flexoru svalové vytrvalosti účastníci zaujali pozici v leže na háku na terapeutickém stole, přičemž udržovali neutrální polohu krku s hlavou a krkem rovně zarovnaným.
Za asistence stabilizačního zařízení bylo pod krkem umístěno tlakové čidlo se stabilizátorem (Stabilizer Biofeedback).
Účastníci byli instruováni, aby simulovali pohyb „ano“ jemným kýváním hlavy a zároveň se vyhýbali pohybům, které by mohly aktivovat sternocleidomastoideus.
Test zahrnoval tlakový rozsah 20-30 mmHg a vyžadoval desetisekundový trvalý tlak při každém přírůstku 2 mmHg bez jakýchkoli přestávek.
Aktivační skóre bylo stanoveno měřením úrovně tlaku, při které byl pacient schopen provést a udržet 10 opakování po dobu 10 sekund, což poskytlo míru síly hlubokých cervikálních flexorových svalů.
|
Leden 2023 až listopad 2023 (10 měsíců)
|
|
Posouzení funkčních omezení a symptomů
Časové okno: Leden 2023 až listopad 2023 (10 měsíců)
|
K posouzení funkčních omezení a symptomů spojených s bolestí krku byl použit dotazník Profile Fitness Mapping krku (ProFitMap-neck).
Průzkum byl hodnocen na stupnici od 0 do 100 %, což ukazuje nejvyšší možné skóre.
To byl nejlepší výsledek, kterého bylo možné dosáhnout vyhodnocením dotazníku.
Kromě hodnocení bolesti krku, ProFitMap-neck zvažuje ztuhlost, napětí a slabost, které se mohou objevit na krku a rukou.
Tento průzkum se skládá ze dvou dílčích indexů.
První se skládá z 26 položek, které komplexně hodnotí četnost a závažnost symptomů, zatímco druhá obsahuje 18 položek, které hodnotí funkční omezení.
Frekvence příznaků je hodnocena na stupnici od 1 do 6 bodů, kde 1 znamená „vůbec ne/zřídka“ a 6 odpovídá „často/vždy“, jak je popsáno v Indexu frekvence příznaků.
Závažnost symptomů byla hodnocena na stupnici od 7 do 12, přičemž 7 bylo „vůbec ne“ a 12 bylo „téměř nesnesitelné/nesnesitelné/velmi“.
|
Leden 2023 až listopad 2023 (10 měsíců)
|
|
Hodnocení kognitivního stavu
Časové okno: Leden 2023 až listopad 2023 (10 měsíců)
|
Kognitivní stav jednotlivců byl hodnocen pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
MoCA je stručný nástroj pro měření vyvinutý Ziadem Nasreddine et al a používaný k detekci mírné kognitivní poruchy.
Aplikace MoCA trvá přibližně 10 minut.
Nejvyšší celkové skóre, které lze z testu získat, je 30.
V souladu s tím je skóre 21 bodů nebo více považováno za normální.
|
Leden 2023 až listopad 2023 (10 měsíců)
|
|
Hodnocení kognitivního stavu
Časové okno: Leden 2023 až listopad 2023 (10 měsíců)
|
Trail Making Test je kognitivní hodnotící nástroj, který hodnotí různé kognitivní funkce, jako je vizuálně-motorická koordinace, konceptuální skenování, motorická rychlost, plánování, numerické znalosti, abstraktní myšlení a tendence k reakci na základě fyzických atributů podnětů, posunu sady, koncentrace, a tolerance vůči rušení.
Bodování je založeno na době potřebné k dokončení testu (např.
35 sekund dává skóre 35), přičemž nižší skóre je lepší.
K dispozici jsou různé normy, které umožňují srovnání s věkově odpovídajícími skupinami.
|
Leden 2023 až listopad 2023 (10 měsíců)
|
|
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: Leden 2023 až listopad 2023 (10 měsíců)
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) byl použit k hodnocení kvality spánku u jedinců s chronickou bolestí krku.
PSQI využívá standardizovaný dotazník k rozlišení mezi dobrými a špatnými spáči.
Obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením a 5 otázek zodpovězených spolubydlícím/spolubydlícím.
Těchto 5 otázek nepřispívá ke skórování z klinického hlediska.
Položky PSQI používají různé kategorie odpovědí, včetně zaznamenávání obvyklé doby spánku, obvyklé doby probuzení, počtu hodin skutečně spánku a počtu minut do usnutí, stejně jako odpovědí typu Likert (0-3).
Celkové skóre komponent generuje jediné globální skóre v rozsahu od 0 do 21.
|
Leden 2023 až listopad 2023 (10 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba DERE, Yozgat Bozok University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
- Juan W, Rui L, Wei-Wen Z. Chronic neck pain and depression: the mediating role of sleep quality and exercise. Psychol Health Med. 2020 Sep;25(8):1029-1035. doi: 10.1080/13548506.2020.1724308. Epub 2020 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDERE
- 1919B012105580 (Jiné číslo grantu/financování: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy