- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06193564
Effekterna av tDAS i kombination med stabiliseringsövningar hos individer med kronisk nacksmärta (tDAS)
Undersökning av effekterna av transkraniell likströmsstimulering i kombination med stabiliseringsövningar på funktionell status, kognitiva funktioner och sömnkvalitet hos individer med kronisk nacksmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes vid Erciyes University Faculty of Sports Sciences med individer som lider av kronisk nacksmärta. Studien inkluderade totalt 29 individer med kronisk nacksmärta, grupperade i experimentella, kontroll- och skengrupper. Flödesschemat i figur 1 illustrerar fördelningen av individer inom varje grupp.
Den aktuella studien genomfördes med individer mellan 18 och 65 år som hade lidit av nacksmärta i minst 3 månader, med en vilosmärtpoäng på 3-7 på "Visual Analog Scale", utan neurologiska störningar och utan patologiska fynd (frakturer, dislokationer, tumörer, infektioner) vid radiologiska tester. Dessutom neurologiska eller psykiatriska störningar, inklusive akut/kronisk depression, historia av huvudtrauma som resulterar i medvetslöshet, epilepsi, historia av neurokirurgisk intervention, intrakraniell hypertoni, implanterade apparater, historia av migrän, historia av kronisk/svår huvudvärk, hudåkommor (psoriasis, etc.), okontrollerbara sjukdomar (endokrinologiska, kardiovaskulära, pulmonella, hematologiska, lever, njursjukdomar), förekomst av systemisk inflammatorisk sjukdom eller malignitet, exkluderades från studien.
Potentiella konfounders Kön, ålder, body mass index, rökhistoria, förekomst av ryggsmärtor under de föregående sex månaderna, kronisk sjukdom och svårighetsgrad av nacksmärtor i vila ansågs vara potentiella confounders.
Studiedesign Cervikala stabiliseringsövningar (CSE) (20 min) med tDCS (2 mA) administrerades till experimentgruppen i studien (n=10) under 20 min. Endast CSE (20 min) applicerades på kontrollgruppen (n=10). Till Sham-gruppen (n=9); CSE (20 min) administrerades med 20 min tDCS (0 mA). Alla cervikala stabiliseringsövningar utfördes med en stabiliserande biofeedback-enhet (Stabilizer Pressure Biofeedback, Chattanooga Group Inc., USA) under överinseende av en sjukgymnast. Alla grupper tränades för totalt 16 pass under 8 veckor (2 dagar/vecka).
Intervention Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) tDCS administrerades med användning av elektroder gjorda av metall eller ledande gummi, en elektrodsvamp och ett elektrolytbaserat kontaktmedium applicerat på svampen (6 ml vatten för en 35 cm2 svamp). 'Chatanooga Ionto Iontophoresis Dual Channel System (USA)' användes i studien som en konstantströmstimulator för tDCS. Konstantströmstimulatorn användes för att leverera likströmmen på ett konstant sätt genom att övervaka resistansen i det kontinuerliga systemet. Två elektroder placerades vid 5 cm x 7 cm; 35 cm2; en anod placerades i den primära motoriska cortex (M1), medan en katod placerades i det kontralaterala supraorbitala utrymmet (FP1 till vänster och FP2 till höger, enligt EEG 10/20-systemet). Som visas i figuren applicerades en konstant ström på 2 mA till experimentgruppen under 20 minuter. För skengruppen placerades elektroder i samma områden och en ström på 0 mA applicerades.
Cervikala stabiliseringsövningar Innan stabiliseringsövningarna påbörjades instruerades individer som ingick i studien om korrekt postural inriktning. Cervikal chin tuck rörelse lärdes ut under övningen tillsammans med postural alignment och kraniocervikal flexionsrörelse efterfrågades. Efter att ha lärt ut kraniocervikala flexionsövningar i alla positioner (ryggläge, liggande på sidan, liggande, krypande, sittande och stående), instruerades deltagarna att utföra rörelsen långsamt.
Syftet med denna fas var att fastställa förhållandet mellan syn och motorisk inlärning med hjälp av Pressure Biofeedback Stabilizer. Anordningen placerades på halsområdet och blåstes upp till 20 mmHg. Trycknivån ökade gradvis i steg om 2 mmHg från 20 till 30 mmHg. För varje tryckvärde (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) ombads deltagarna att bibehålla kraniocervikal flexion i 10 sekunder, och denna övning upprepades tio gånger.
Resultatmått Efter att ha registrerat demografin och informationen för alla deltagare genomförde vi bedömningarna nedan. Alla förbehandlingsbedömningar återadministrerades för andra gången i slutet av den 8 veckor långa träningen.
Bedömning av smärtans svårighetsgrad För att utvärdera smärtintensiteten hos individer med kronisk nacksmärta användes 10 cm Visual Analogue Scale (VAS) utvecklad av Price et al och Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ) utvecklad av Bolton et al. 10-cm VAS används för att markera smärta på en horisontell linje där det första hacket är 0, vilket indikerar ingen smärta, och det sista hacket är 10, vilket indikerar den allvarligaste smärtan. Deltagarna markerade sina nivåer av nacksmärta på linjen, och mätningarna registrerades i centimeter med hjälp av en linjal. NBQ användes för att fråga om deltagarnas svårighetsgrad av nacksmärtor samt symtom som inverkan av nacksmärta på deras dagliga aktiviteter och sociala liv, nivåer av ångest och depression, kinesiofobi och metoder för att hantera smärta under föregående vecka. Den turkiska versionen av NBQ, validerad för tillförlitlighet av Telci et al, består av 7 frågor, var och en poängsatt på en skala från 0 till 10. En möjlig totalpoäng på 70 indikerar svårare nacksmärtor.
Bedömning av funktionell status Bedömning av muskulär uthållighet För att utvärdera uthållighetstestet för livmoderhalscancer med djup flexor tog deltagarna en krokliggande ställning på ett terapibord och bibehöll en neutral nackposition med huvud och nacke rakt i linje. Med hjälp av en stabiliseringsanordning placerades en trycksensor under nacken med en stabilisator (Stabilizer Biofeedback). Deltagarna instruerades att simulera en "ja"-rörelse genom att försiktigt nicka med huvudet, samtidigt som de undvek rörelser som kunde aktivera sternocleidomastoidmuskeln. Testet involverade ett tryckintervall på 20-30 mmHg och krävde tio sekunders ihållande tryck vid varje 2 mmHg-steg utan några avbrott. Aktiveringspoängen bestämdes genom att mäta trycknivån vid vilken patienten kunde utföra och upprätthålla 10 repetitioner under en varaktighet av 10 sekunder, vilket gav ett mått på styrkan hos de djupa cervikala flexormusklerna. Uthållighetsprestandaindexet bestämdes genom att analysera antalet framgångsrika repetitioner som patienten slutförde samtidigt som en konstant trycknivå hölls under en varaktighet av 10 sekunder. Det maximala aktiveringsresultatet var 10 mmHg och det maximala prestationsindexet var 100. För att bedöma uthålligheten hos nacksträckarmusklerna fick deltagarna en vikt på 2 kg fäst vid C6-nivån med hjälp av en 10-centimeters kardborre medan de låg liggande. Deras händer placerades på båda sidor, och den maximala varaktigheten de höll huvudet i den positionen registrerades i sekunder. Studien bedömde uthålligheten hos cervikala flexormuskler hos deltagare med kronisk nacksmärta. Deltagarna placerade sig i en liggande krokposition, med händerna på buken och hakan indragen. Den maximala tiden en deltagare kunde höja och hålla huvudet på en höjd av cirka 2,5 cm noterades i sekunder.
Bedömning av funktionella begränsningar och symtom Profile Fitness Mapping neck questionnaire (ProFitMap-neck) användes för att bedöma funktionella begränsningar och symtom associerade med nacksmärta. Undersökningen betygsattes på en skala från 0-100 %, vilket visar högsta möjliga poäng. Detta var det bästa resultatet som kunde uppnås genom bedömningen av frågeformuläret. Förutom att bedöma nacksmärta, tar ProFitMap-neck hänsyn till stelhet, spänningar och svaghet som kan uppstå i nacke och händer. Denna undersökning består av två delindex. Den första består av 26 poster som heltäckande bedömer symtomens frekvens och svårighetsgrad, medan den andra omfattar 18 poster som bedömer funktionella begränsningar. Symtomfrekvensen är bedömd på en skala från 1 till 6 poäng, där 1 anger "inte alls/sällan" och 6 motsvarar "ofta/alltid", enligt beskrivningen i Symptom Frequency Index. Symtomets svårighetsgrad bedömdes på en skala från 7 till 12, där 7 var "inte alls" och 12 var "nästan outhärdlig/olidlig/mycket allvarlig/extrem", baserat på Symptom Severity Index. Individer betygsatte sina upplevelser på en skala från 1 till 6, där 1 var "mycket bra/inga problem/inga störningar" och 6 var "mycket dåligt/mycket svårt/störande/omöjligt", enligt funktionsbegränsningsindex. Frågeformulärets tillförlitlighet i det turkiska sammanhanget validerades av Çetin et al.
Bedömning av kognitiv status Individers kognitiva status bedömdes med Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA är ett kortfattat mätverktyg utvecklat av Ziad Nasreddine et al och som används för att upptäcka mild kognitiv funktionsnedsättning. MoCA-poängen sträcker sig från 0 till 30, och 26 poäng och över anses vara en normal kognitiv funktion. Den turkiska versionen av MoCA, där kulturella och språkliga anpassningar gjordes, användes för deltagarnas kognitiva funktion. Skalan utvärderar sju kognitiva domäner inklusive uppmärksamhet, koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuell konstruktionsförmåga, abstrakt tänkande, beräkning och orientering. Domänerna bedömer olika kognitiva förmågor genom uppgifter. Deltagare som fick 21 och högre av 30 poäng var i normalgruppen. Testet tog i genomsnitt 10 minuter att genomföra.
The Trail Making Test är ett kognitivt bedömningsverktyg som utvärderar olika kognitiva funktioner såsom visuell-motorisk koordination, konceptuell skanning, motorisk hastighet, planering, numerisk kunskap, abstrakt tänkande och responstendens baserat på fysiska attribut för stimuli, uppsättningsförskjutning, koncentration, och tolerans mot störningar. Den består av två delar, benämnda del A och del B. Del A använder siffror som stimuli, och deltagarens uppgift är att koppla ihop de numrerade cirklarna i rätt ordning (1-2-3-4-5...) utan avbrott. Del B består av cirklar som innehåller både bokstäver och siffror. För att slutföra denna uppgift ombeds deltagarna att koppla samman cirklarna genom att rita raka linjer, växlande mellan siffror och bokstäver i sekventiell ordning (1-A-2-B-3-C-4-D...). En normativ studie utförd av Türkeş et al verifierade att Trail Making Test (TMT) är tillförlitligt för den turkiska befolkningen. I studien kommer originalversionerna av del A och del B av Trail Making Test att användas.
Bedömning av sömnkvalitet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) användes för att bedöma sömnkvaliteten hos individer med kronisk nacksmärta. PSQI använder ett standardiserat frågeformulär för att skilja mellan bra och dåliga sovande. Detta består av 19 självbedömda frågor och 5 frågor som besvaras av en sängkamrat/rumskamrat. Dessa 5 frågor bidrar inte till poängsättningen ur ett kliniskt perspektiv. Föremålen i PSQI använder olika svarskategorier, inklusive registrering av vanlig läggtid, vanlig vakentid, antal timmar faktiskt sov och antal minuter för att somna, samt tvångsval av Likert-typsvar (0-3). De totala poängen för komponenterna genererar en enda global poäng, från 0 till 21. Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet. I en studie utförd i Turkiet av Ağargün et al, konstaterades att en global PSQI-poäng högre än 5 indikerar dålig sömnkvalitet. Buysse et al rapporterade också god intern konsistens (α = 0,83) och test-re-test reliabilitet (r = 0,85), med en totalpoäng på 8,0 eller högre, vilket indikerar subpar sömnkvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon
- Erciyes University
-
Kayseri, Kalkon, 38000
- Erciyes University
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Kalkon, 38000
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer mellan 18 och 65 år som hade lidit av nacksmärta i minst 3 månader
- Restens smärtpoäng på 3-7 på "Visual Analog Scale" (Javdaneh et al, 2021)
Exklusions kriterier:
- Neurologiska eller psykiatriska störningar,
- inklusive akut/kronisk depression, historia av huvudtrauma som resulterar i förlust av medvetande
- epilepsi
- historia av neurokirurgisk ingrepp
- intrakraniell hypertoni
- implanterade enheter
- historia av migrän
- historia av kronisk/svår huvudvärk
- hudtillstånd (psoriasis, etc.), okontrollerbara sjukdomar (endokrinologiska, kardiovaskulära, pulmonella, hematologiska, lever, njurar)
- förekomst av systemisk inflammatorisk sjukdom eller malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kombinerad CSE med tDCS
Kombinerade cervikala stabiliseringsövningar med tDCS
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) tDCS administrerades med användning av elektroder gjorda av metall eller ledande gummi, en elektrodsvamp och ett elektrolytbaserat kontaktmedium applicerat på svampen (6 ml vatten för en 35 cm2 svamp).
'Chatanooga Ionto Iontophoresis Dual Channel System (USA)' användes i studien som en konstantströmstimulator för tDCS.
Konstantströmstimulatorn användes för att leverera likströmmen på ett konstant sätt genom att övervaka resistansen i det kontinuerliga systemet.
Två elektroder placerades vid 5 cm x 7 cm; 35 cm2; en anod placerades i den primära motoriska cortex (M1), medan en katod placerades i det kontralaterala supraorbitala utrymmet (FP1 till vänster och FP2 till höger, enligt EEG 10/20-systemet) En konstant ström på 2 mA var appliceras på experimentgruppen i 20 minuter.
Innan stabiliseringsövningarna påbörjades instruerades individer som ingick i studien om korrekt postural inriktning. Cervikal chin tuck rörelse lärdes ut under övningen tillsammans med postural alignment och kraniocervikal flexionsrörelse efterfrågades. Efter att ha lärt ut kraniocervikala flexionsövningar i alla positioner (ryggläge, liggande på sidan, liggande, krypande, sittande och stående), instruerades deltagarna att utföra rörelsen långsamt. Syftet med denna fas var att fastställa förhållandet mellan syn och motorisk inlärning med hjälp av Pressure Biofeedback Stabilizer. Anordningen placerades på halsområdet och blåstes upp till 20 mmHg. Trycknivån ökade gradvis i steg om 2 mmHg från 20 till 30 mmHg. För varje tryckvärde (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) ombads deltagarna att bibehålla kraniocervikal flexion i 10 sekunder, och denna övning upprepades tio gånger. |
Experimentell: kontrollgrupp
Endast cervikala stabiliseringsövningar
|
Innan stabiliseringsövningarna påbörjades instruerades individer som ingick i studien om korrekt postural inriktning. Cervikal chin tuck rörelse lärdes ut under övningen tillsammans med postural alignment och kraniocervikal flexionsrörelse efterfrågades. Efter att ha lärt ut kraniocervikala flexionsövningar i alla positioner (ryggläge, liggande på sidan, liggande, krypande, sittande och stående), instruerades deltagarna att utföra rörelsen långsamt. Syftet med denna fas var att fastställa förhållandet mellan syn och motorisk inlärning med hjälp av Pressure Biofeedback Stabilizer. Anordningen placerades på halsområdet och blåstes upp till 20 mmHg. Trycknivån ökade gradvis i steg om 2 mmHg från 20 till 30 mmHg. För varje tryckvärde (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) ombads deltagarna att bibehålla kraniocervikal flexion i 10 sekunder, och denna övning upprepades tio gånger. |
Placebo-jämförare: placebo tDCS och CSE
Placebo tDCS och cervikal stabiliseringsövningar
|
Innan stabiliseringsövningarna påbörjades instruerades individer som ingick i studien om korrekt postural inriktning. Cervikal chin tuck rörelse lärdes ut under övningen tillsammans med postural alignment och kraniocervikal flexionsrörelse efterfrågades. Efter att ha lärt ut kraniocervikala flexionsövningar i alla positioner (ryggläge, liggande på sidan, liggande, krypande, sittande och stående), instruerades deltagarna att utföra rörelsen långsamt. Syftet med denna fas var att fastställa förhållandet mellan syn och motorisk inlärning med hjälp av Pressure Biofeedback Stabilizer. Anordningen placerades på halsområdet och blåstes upp till 20 mmHg. Trycknivån ökade gradvis i steg om 2 mmHg från 20 till 30 mmHg. För varje tryckvärde (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) ombads deltagarna att bibehålla kraniocervikal flexion i 10 sekunder, och denna övning upprepades tio gånger.
tDCS administrerades med användning av elektroder gjorda av metall eller ledande gummi, en elektrodsvamp och ett elektrolytbaserat kontaktmedium applicerat på svampen (6 ml vatten för en 35 cm2 svamp).
'Chatanooga Ionto Iontophoresis Dual Channel System (USA)' användes i studien som en konstantströmstimulator för tDCS.
Konstantströmstimulatorn användes för att leverera likströmmen på ett konstant sätt genom att övervaka resistansen i det kontinuerliga systemet.
Två elektroder placerades vid 5 cm x 7 cm; 35 cm2; en anod placerades i den primära motoriska cortexen (M1), medan en katod placerades i det kontralaterala supraorbitala utrymmet (FP1 till vänster och FP2 till höger, enligt EEG 10/20-systemet) (Figur 2).
Som visas i figuren applicerades en konstant ström på 2 mA till experimentgruppen under 20 minuter.
För skengruppen placerades elektroder i samma områden och en ström på 0 mA applicerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Januari 2023 till november 2023 (10 månader)
|
För att utvärdera smärtintensiteten hos individer med kronisk nacksmärta, 10-cm Visual Analogue Scale (VAS) utvecklad av Price et al.
10-cm VAS används för att markera smärta på en horisontell linje där det första hacket är 0, vilket indikerar ingen smärta, och det sista hacket är 10, vilket indikerar den allvarligaste smärtan.
Deltagarna markerade sina nivåer av nacksmärta på linjen, och mätningarna registrerades i centimeter med hjälp av en linjal.
|
Januari 2023 till november 2023 (10 månader)
|
Bedömning av smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Januari 2023 till november 2023 (10 månader)
|
NBQ användes för att fråga om deltagarnas svårighetsgrad av nacksmärtor samt symtom som inverkan av nacksmärta på deras dagliga aktiviteter och sociala liv, nivåer av ångest och depression, kinesiofobi och metoder för att hantera smärta under föregående vecka.
Den turkiska versionen av NBQ, validerad för tillförlitlighet av Telci et al, består av 7 frågor, var och en poängsatt på en skala från 0 till 10.
En möjlig totalpoäng på 70 indikerar allvarligare.
|
Januari 2023 till november 2023 (10 månader)
|
Bedömning av muskeluthållighet
Tidsram: Januari 2023 till november 2023 (10 månader)
|
För att utvärdera uthållighetstestet för livmoderhalsens djupa flexormuskulära uthållighet tog deltagarna en krokliggande ställning på ett terapibord och bibehöll en neutral nackposition med huvud och nacke rakt i linje.
Med hjälp av en stabiliseringsanordning placerades en trycksensor under nacken med en stabilisator (Stabilizer Biofeedback).
Deltagarna instruerades att simulera en "ja"-rörelse genom att försiktigt nicka med huvudet, samtidigt som de undvek rörelser som kunde aktivera sternocleidomastoidmuskeln.
Testet involverade ett tryckintervall på 20-30 mmHg och krävde tio sekunders ihållande tryck vid varje 2 mmHg-steg utan några avbrott.
Aktiveringspoängen bestämdes genom att mäta trycknivån vid vilken patienten kunde utföra och upprätthålla 10 repetitioner under en varaktighet av 10 sekunder, vilket gav ett mått på styrkan hos de djupa cervikala flexormusklerna.
|
Januari 2023 till november 2023 (10 månader)
|
Bedömning av funktionella begränsningar och symtom
Tidsram: Januari 2023 till november 2023 (10 månader)
|
Profile Fitness Mapping neck questionnaire (ProFitMap-neck) användes för att bedöma funktionella begränsningar och symtom associerade med nacksmärta.
Undersökningen betygsattes på en skala från 0-100 %, vilket visar högsta möjliga poäng.
Detta var det bästa resultatet som kunde uppnås genom bedömningen av frågeformuläret.
Förutom att bedöma nacksmärta, tar ProFitMap-neck hänsyn till stelhet, spänningar och svaghet som kan uppstå i nacke och händer.
Denna undersökning består av två delindex.
Den första består av 26 poster som heltäckande bedömer symtomens frekvens och svårighetsgrad, medan den andra omfattar 18 poster som bedömer funktionella begränsningar.
Symtomfrekvensen är bedömd på en skala från 1 till 6 poäng, där 1 anger "inte alls/sällan" och 6 motsvarar "ofta/alltid", enligt beskrivningen i Symptom Frequency Index.
Symtomets svårighetsgrad bedömdes på en skala från 7 till 12, där 7 var "inte alls" och 12 var "nästan outhärdlig/olidlig/mycket".
|
Januari 2023 till november 2023 (10 månader)
|
Bedömning av kognitiv status
Tidsram: Januari 2023 till november 2023 (10 månader)
|
Individers kognitiva status utvärderades med Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA är ett kortfattat mätverktyg utvecklat av Ziad Nasreddine et al och som används för att upptäcka mild kognitiv funktionsnedsättning.
MoCA-ansökan tar cirka 10 minuter.
Det högsta totalbetyget som kan erhållas från provet är 30.
Följaktligen anses en poäng på 21 poäng eller högre vara normal.
|
Januari 2023 till november 2023 (10 månader)
|
Bedömning av kognitiv status
Tidsram: Januari 2023 till november 2023 (10 månader)
|
The Trail Making Test är ett kognitivt bedömningsverktyg som utvärderar olika kognitiva funktioner såsom visuell-motorisk koordination, konceptuell skanning, motorisk hastighet, planering, numerisk kunskap, abstrakt tänkande och responstendens baserat på fysiska attribut för stimuli, uppsättningsförskjutning, koncentration, och tolerans mot störningar.
Poängsättningen baseras på den tid det tar att slutföra testet (t.ex.
35 sekunder vilket ger en poäng på 35) där lägre poäng är bättre.
Olika normer finns tillgängliga som möjliggör jämförelse med åldersmatchade grupper.
|
Januari 2023 till november 2023 (10 månader)
|
Bedömning av sömnkvalitet
Tidsram: Januari 2023 till november 2023 (10 månader)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) användes för att bedöma sömnkvaliteten hos individer med kronisk nacksmärta.
PSQI använder ett standardiserat frågeformulär för att skilja mellan bra och dåliga sovande.
Detta består av 19 självbedömda frågor och 5 frågor som besvaras av en sängkamrat/rumskamrat.
Dessa 5 frågor bidrar inte till poängsättningen ur ett kliniskt perspektiv.
Föremålen i PSQI använder olika svarskategorier, inklusive registrering av vanlig läggtid, vanlig vakentid, antal timmar faktiskt sov och antal minuter för att somna, samt tvångsval av Likert-typsvar (0-3).
De totala poängen för komponenterna genererar en enda global poäng, från 0 till 21.
|
Januari 2023 till november 2023 (10 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tuğba DERE, Yozgat Bozok University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Iqbal ZA, Alghadir AH, Anwer S. Efficacy of Deep Cervical Flexor Muscle Training on Neck Pain, Functional Disability, and Muscle Endurance in School Teachers: A Clinical Trial. Biomed Res Int. 2021 Jan 13;2021:7190808. doi: 10.1155/2021/7190808. eCollection 2021.
- Juan W, Rui L, Wei-Wen Z. Chronic neck pain and depression: the mediating role of sleep quality and exercise. Psychol Health Med. 2020 Sep;25(8):1029-1035. doi: 10.1080/13548506.2020.1724308. Epub 2020 Feb 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDERE
- 1919B012105580 (Annat bidrag/finansieringsnummer: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSjälvmord | ImpulsivitetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringFetmaFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | ImpulsivitetFörenta staterna
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAvslutadTranskraniell likströmsstimuleringFörenta staterna
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen FoundationAvslutadRyggmärgsskador | TetraplegiFörenta staterna
-
King's College LondonAktiv, inte rekryterandeHetsätningsstörningStorbritannien