Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tDAS hatásai stabilizáló gyakorlatokkal kombinálva krónikus nyakfájdalommal küzdő egyéneknél (tDAS)

2023. december 20. frissítette: TDERE, Hacettepe University

A transzkraniális egyenáramú stimuláció és a stabilizációs gyakorlatokkal kombinált hatásának vizsgálata a krónikus nyakfájdalomban szenvedő egyének funkcionális állapotára, kognitív funkcióira és alvásminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a nyaki stabilizáló gyakorlatok (CSE) tDCS-sel kombinált hatását a funkcionális állapotra, a kognitív funkciókra és az alvásminőségre krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyénekben. Összesen 29 személy szenved krónikus nyaki fájdalmakban (33,06±14,81 életkor) kerültek be a vizsgálatba. A tDCS-sel kombinált CSE-t (2 mA/20 perc) alkalmaztuk a kísérleti csoportban (n=10); csak a CSE-t alkalmaztuk a kontrollcsoportban (n=10); placebo tDCS-t (0 mA/20 perc) és CSE-t alkalmaztunk az ál-csoportban (n=9). Az összesen 16 alkalomból álló 8 hetes beavatkozás előtt és után a következő értékeléseket végezték el: Vizuális Analóg Skála (VAS), Nyak Bournemouth Kérdőív (NBQ), Nyaki izom állóképesség tesztek, Profil Fitness Mapping Neck Questionnaire (ProFitMap- nyak), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail Making Test (TMT) és Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot az Erciyes Egyetem Sporttudományi Karán végezték krónikus nyaki fájdalomtól szenvedő egyének körében. A vizsgálatban összesen 29 krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyén vett részt kísérleti, kontroll és álcsoportokba csoportosítva. Az 1. ábrán látható folyamatábra szemlélteti az egyének megoszlását az egyes csoportokon belül.

A jelen vizsgálatot 18 és 65 év közötti egyének bevonásával végezték, akik legalább 3 hónapja nyaki fájdalomtól szenvedtek, a nyugalmi fájdalom pontszáma 3-7 volt a "Visual Analog Scale" szerint, neurológiai hiányosságok és kóros leletek nélkül. (törések, diszlokációk, daganatok, fertőzések) radiológiai vizsgálatokban. Ezen kívül neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek, beleértve az akut/krónikus depressziót, eszméletvesztést okozó fejsérülést, epilepsziát, idegsebészeti beavatkozást, intracranialis magas vérnyomást, beültetett eszközöket, migrént, krónikus/súlyos fejfájást, bőrbetegségeket. (psoriasis stb.), a kontrollálhatatlan betegségeket (endokrinológiai, szív- és érrendszeri, tüdő-, hematológiai, máj-, vesebetegség), szisztémás gyulladásos betegség vagy rosszindulatú daganat jelenlétét kizárták a vizsgálatból.

Lehetséges zavaró tényezők A nemet, az életkort, a testtömeg-indexet, a dohányzási előzményeket, a hátfájást az elmúlt hat hónapban, a krónikus betegséget és a nyugalmi nyaki fájdalom súlyosságát potenciális zavaró tényezőnek tekintették.

Tanulmánytervezés A vizsgálat kísérleti csoportjának (n=10) 20 percig méhnyak-stabilizációs gyakorlatokat (CSE) (20 perc) végeztünk tDCS-sel (2 mA). A kontrollcsoportban (n=10) csak CSE-t (20 perc) alkalmaztunk. A Sham csoportba (n=9); A CSE-t (20 perc) 20 perces tDCS-sel (0 mA) adtuk be. Minden méhnyak stabilizáló gyakorlatot stabilizátor biofeedback eszközzel (Stabilizer Pressure Biofeedback, Chattanooga Group Inc., USA) végeztünk gyógytornász felügyelete mellett. Minden csoportot összesen 16 alkalomra képeztek ki 8 héten keresztül (2 nap/hét).

Beavatkozási transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) A tDCS-t fémből vagy vezető gumiból készült elektródák, elektródszivacs és a szivacsra felvitt elektrolit alapú kontaktközeg (6 ml víz 35 cm2-es szivacshoz) segítségével adtuk be. A „Chatanooga Ionto Iontophoresis Dual Channel System (USA)”-t a tanulmányban a tDCS állandó áramú stimulátoraként használták. Az állandó áramú stimulátort az egyenáram állandó biztosítására használták a folyamatos rendszer ellenállásának figyelésével. Két elektródát helyeztünk el 5 cm × 7 cm méretben; 35 cm2; anód került a primer motoros kéregbe (M1), míg egy katód az ellenoldali supraorbitalis térbe (FP1 a bal oldalon és FP2 a jobb oldalon, az EEG 10/20 rendszer szerint). Amint az ábrán látható, a kísérleti csoportra 20 percig állandó 2 mA áramot vezettünk. Az ál-csoport esetében az elektródákat ugyanazokon a területeken helyeztük el, és 0 mA áramot alkalmaztunk.

Nyaki stabilizáló gyakorlatok A stabilizációs gyakorlatok megkezdése előtt a vizsgálatban részt vevő személyeket megtanították a helyes testtartásra. A gyakorlat során megtanítottuk a nyaki állfelhúzó mozgást, valamint a testtartás beállítását és a craniocervicalis hajlító mozgást. A craniocervicalis hajlító gyakorlatok megtanítása után minden helyzetben (fekvés, oldalt fekve, hason, kúszva, ülve és állva) a résztvevőket arra utasították, hogy a mozgást lassan hajtsák végre.

Ennek a fázisnak a célja a látás és a motoros tanulás közötti kapcsolat megállapítása volt a Pressure Biofeedback Stabilizer eszköz segítségével. A készüléket a nyak területén helyezték el, és 20 Hgmm-re fújták fel. A nyomásszint fokozatosan, 2 Hgmm-es lépésekben 20-ról 30 Hgmm-re emelkedett. Minden nyomásértéknél (22, 24, 26, 28, 30 Hgmm) a résztvevőket arra kérték, hogy tartsák fenn a craniocervicalis flexiót 10 másodpercig, és ezt a gyakorlatot tízszer megismételték.

Eredmények Intézkedések Az összes résztvevő demográfiai adatainak és információinak rögzítése után elvégeztük az alábbi értékeléseket. Az összes kezelés előtti értékelést a 8 hetes tréning végén másodszor is elvégezték.

A fájdalom súlyosságának értékelése A krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyének fájdalom intenzitásának értékelésére Price és munkatársai által kifejlesztett 10 cm-es Visual Analogue Scale (VAS) és a Bolton és munkatársai által kifejlesztett Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ) került felhasználásra. A 10 cm-es VAS a fájdalom megjelölésére szolgál egy vízszintes vonalon, ahol az első bevágás 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom, az utolsó vágás pedig 10, ami a legsúlyosabb fájdalmat jelzi. A résztvevők a vonalon jelölték nyakfájdalmaikat, és a méréseket centiméterben rögzítették egy vonalzó segítségével. Az NBQ-t arra használták, hogy érdeklődjenek a résztvevők nyaki fájdalmának súlyosságáról, valamint olyan tünetekről, mint a nyaki fájdalom hatása a mindennapi tevékenységeikre és a társadalmi életükre, a szorongás és a depresszió szintje, a kineziofóbia, valamint a fájdalom kezelésének módszerei az előző héten. Az NBQ török ​​verziója, amelyet Telci és munkatársai hitelesítettek a megbízhatóság szempontjából, 7 kérdésből áll, amelyek mindegyikét 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik. A lehetséges 70-es összpontszám súlyosabb nyaki fájdalomra utal.

A funkcionális állapot értékelése Az izomállóság felmérése A nyaki mélyhajlító izomállóképességi teszt értékeléséhez a résztvevők horgas fekvést vettek fel egy terápiás asztalon, a nyak semleges pozícióját megtartva, a fej és a nyak egyenes vonalban. A nyak alatt stabilizátor segítségével nyomásérzékelő került elhelyezésre stabilizátorral (Stabilizer Biofeedback). A résztvevőket arra utasították, hogy finoman bólogatva szimulálják az "igen" mozdulatot, miközben kerülik azokat a mozdulatokat, amelyek aktiválhatják a sternocleidomastoideus izmot. A teszt 20-30 Hgmm nyomástartományt tartalmazott, és minden 2 Hgmm-es lépésnél 10 másodpercig tartott nyomást igényelt, szünetek nélkül. Az aktiválási pontszámot úgy határoztuk meg, hogy megmértük azt a nyomásszintet, amelyen a páciens képes volt 10 ismétlést végrehajtani és fenntartani 10 másodpercen keresztül, ami a mély nyaki hajlító izmok erejét mérte. Az állóképességi teljesítményindexet a páciens által végrehajtott sikeres ismétlések számának elemzésével határozták meg, miközben állandó nyomásszintet tartottak 10 másodpercig. A maximális aktiválási pontszám 10 Hgmm, a maximális teljesítményindex 100 volt. A nyakfeszítő izmok állóképességének felmérésére a résztvevők egy 2 kg-os súlyt kaptak a C6-os szinthez 10 centiméteres tépőzár segítségével, hanyatt fekve. A kezüket mindkét oldalra helyezték, és a maximális időtartamot, amíg fejüket ebben a helyzetben tartották, másodpercben rögzítették. A tanulmány a nyaki hajlító izmok állóképességét értékelte krónikus nyaki fájdalomban szenvedő résztvevőknél. A résztvevők akasztott hanyatt fekve helyezkedtek el, kezüket a hason és az állon behúzva. Másodpercekben feljegyezték azt a maximális időt, amelyet a résztvevő körülbelül 2,5 cm magasságban képes felemelni és megtartani.

A funkcionális korlátok és tünetek felmérése A Profile Fitness Mapping nyakkérdőívet (ProFitMap-neck) használtuk a nyaki fájdalommal kapcsolatos funkcionális korlátok és tünetek felmérésére. A felmérést 0-100%-os skálán értékelték, ami a lehető legmagasabb pontszámot mutatja. Ez volt a kérdőív értékelésével elérhető legjobb eredmény. A nyaki fájdalom értékelése mellett a ProFitMap-neck figyelembe veszi a nyakban és a kezekben előforduló merevséget, feszültséget és gyengeséget. Ez a felmérés két részindexből áll. Az első 26 elemből áll, amelyek átfogóan értékelik a tünetek gyakoriságát és súlyosságát, míg a második 18 elemből áll, amelyek a funkcionális korlátokat értékelik. A tünetek gyakoriságát egy 1-től 6-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem/ritkán”, a 6 pedig a „gyakran/mindig”, a tünetgyakorisági indexben leírtak szerint. A tünetek súlyosságát 7-től 12-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 7-es az "egyáltalán nem", a 12-es pedig a "majdnem elviselhetetlen/elviselhetetlen/nagyon súlyos/szélsőséges" volt a Tünet Súlyossági Index alapján. Az egyének tapasztalataikat 1-től 6-ig terjedő skálán értékelték, ahol az 1 a „nagyon jó/nincs probléma/nincs zavar”, a 6 pedig a „nagyon rossz/nagyon nehéz/zavaró/lehetetlen” a Funkcionális Korlátozási Index szerint. A kérdőív török ​​kontextusban való megbízhatóságát Çetin et al.

A kognitív állapot felmérése Az egyének kognitív állapotát a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) segítségével értékelték. A MoCA egy Ziad Nasreddine és munkatársai által kifejlesztett tömör mérőeszköz, amelyet az enyhe kognitív károsodás kimutatására használnak. A MoCA-pontszám 0 és 30 között van, és a 26 pont feletti normál kognitív funkciónak számít. A MoCA török ​​változatát, amelyben kulturális és nyelvi adaptációkat végeztek, a résztvevők kognitív funkciójára használták. A skála hét kognitív tartományt értékel, beleértve a figyelmet, a koncentrációt, a végrehajtó funkciókat, a memóriát, a nyelvet, a vizuális konstrukciós készségeket, az absztrakt gondolkodást, a számítást és a tájékozódást. A tartományok különböző kognitív képességeket mérnek fel feladatokon keresztül. A normál csoportba azok a résztvevők kerültek, akik 30 pontból 21 vagy annál többet értek el. A teszt kitöltése átlagosan 10 percet vett igénybe.

A Trail Making Test egy kognitív értékelő eszköz, amely különféle kognitív funkciókat értékel, mint például a vizuális-motoros koordinációt, a fogalmi szkennelést, a motoros sebességet, a tervezést, a numerikus ismereteket, az absztrakt gondolkodást és a válaszreakciót az ingerek fizikai tulajdonságain, a halmazeltolódáson, a koncentráción, és az interferencia toleranciája. Két részből áll, melyeket A és B részként emlegetnek. Az A rész ingerként számokat használ, a résztvevő feladata a számozott körök megfelelő sorrendben történő összekapcsolása (1-2-3-4-5...) megszakítás nélkül. A B rész betűket és számokat egyaránt tartalmazó körökből áll. A feladat elvégzéséhez a résztvevőket arra kérik, hogy kössék össze a köröket egyenes vonalak rajzolásával, számok és betűk egymás utáni sorrendben váltakozva (1-A-2-B-3-C-4-D...). Egy Türkeş és munkatársai által végzett normatív tanulmány igazolta, hogy a Trail Making Test (TMT) megbízható a török ​​lakosság számára. A tanulmányban a Trail Making Test A. és B. részének eredeti verzióit használják fel.

Az alvásminőség értékelése A pittsburghi alvásminőségi indexet (PSQI) a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyének alvásminőségének felmérésére használták. A PSQI szabványos kérdőívet használ a jó és a rossz alvók megkülönböztetésére. Ez 19 önértékelésű kérdésből és 5 olyan kérdésből áll, amelyekre egy ágytárs/szobatárs válaszol. Ez az 5 kérdés klinikai szempontból nem járul hozzá a pontozáshoz. A PSQI elemei különböző válaszkategóriákat használnak, beleértve a szokásos lefekvésidőt, a szokásos ébrenléti időt, a ténylegesen aludt órák számát és az elalvás perceinek számát, valamint a kényszerválasztásos Likert-típusú válaszokat (0-3). Az összetevők összpontszáma egyetlen globális pontszámot generál, 0 és 21 között. A magasabb pontszámok gyengébb alvásminőséget jeleznek. Az Ağargün és munkatársai által Törökországban végzett tanulmányban megállapították, hogy az 5-nél nagyobb globális PSQI pontszám rossz alvásminőséget jelez. Buysse és munkatársai szintén jó belső konzisztenciáról (α = 0,83) és a teszt-újrateszt megbízhatóságáról (r = 0,85) számoltak be, a 8,0 vagy magasabb összpontszámmal az alvásminőség alatti minőséget jelezve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kayseri, Pulyka
        • Erciyes University
      • Kayseri, Pulyka, 38000
        • Erciyes University
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Pulyka, 38000
        • Erciyes University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti személyek, akik legalább 3 hónapja szenvedtek nyaki fájdalomtól
  • A nyugalmi fájdalom pontszáma 3-7 a „Visual Analog Scale”-n (Javdaneh et al, 2021)

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek,
  • ideértve az akut/krónikus depressziót, a kórtörténetben előfordult, eszméletvesztést okozó fejsérülést
  • epilepszia
  • idegsebészeti beavatkozás története
  • intracranialis hipertónia
  • beültetett eszközök
  • migrén története
  • krónikus/súlyos fejfájás anamnézisében
  • bőrbetegségek (psoriasis, stb.), kontrollálhatatlan betegségek (endokrinológiai, szív- és érrendszeri, tüdő-, hematológiai, máj-, vese-)
  • szisztémás gyulladásos betegség vagy rosszindulatú daganat jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kombinált CSE és tDCS
Kombinált nyaki stabilizáló gyakorlatok tDCS-sel
Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS) A tDCS-t fémből vagy vezető gumiból készült elektródák, elektródszivacs és a szivacsra felvitt elektrolit alapú kontaktközeg (6 ml víz egy 35 cm2-es szivacshoz) segítségével adtuk be. A „Chatanooga Ionto Iontophoresis Dual Channel System (USA)”-t a tanulmányban a tDCS állandó áramú stimulátoraként használták. Az állandó áramú stimulátort az egyenáram állandó biztosítására használták a folyamatos rendszer ellenállásának figyelésével. Két elektródát helyeztünk el 5 cm × 7 cm méretben; 35 cm2; anód került a primer motoros kéregbe (M1), míg a katód az ellenoldali szupraorbitális térbe (az EEG 10/20 rendszer szerint az FP1 a bal oldalon és az FP2 a jobb oldalon) 2 mA állandó áramot helyeztünk 20 percig alkalmazzuk a kísérleti csoportra.

A stabilizációs gyakorlatok megkezdése előtt a vizsgálatba bevont személyeket megtanították a helyes testtartásra. A gyakorlat során megtanítottuk a nyaki állfelhúzó mozgást, valamint a testtartás beállítását és a craniocervicalis hajlító mozgást. A craniocervicalis hajlító gyakorlatok megtanítása után minden helyzetben (fekvés, oldalt fekve, hason, kúszva, ülve és állva) a résztvevőket arra utasították, hogy a mozgást lassan hajtsák végre.

Ennek a fázisnak a célja a látás és a motoros tanulás közötti kapcsolat megállapítása volt a Pressure Biofeedback Stabilizer eszköz segítségével. A készüléket a nyak területén helyezték el, és 20 Hgmm-re fújták fel. A nyomásszint fokozatosan, 2 Hgmm-es lépésekben 20-ról 30 Hgmm-re emelkedett. Minden nyomásértéknél (22, 24, 26, 28, 30 Hgmm) a résztvevőket arra kérték, hogy tartsák fenn a craniocervicalis flexiót 10 másodpercig, és ezt a gyakorlatot tízszer megismételték.

Kísérleti: ellenőrző csoport
Csak nyaki stabilizáló gyakorlatok

A stabilizációs gyakorlatok megkezdése előtt a vizsgálatba bevont személyeket megtanították a helyes testtartásra. A gyakorlat során megtanítottuk a nyaki állfelhúzó mozgást, valamint a testtartás beállítását és a craniocervicalis hajlító mozgást. A craniocervicalis hajlító gyakorlatok megtanítása után minden helyzetben (fekvés, oldalt fekve, hason, kúszva, ülve és állva) a résztvevőket arra utasították, hogy a mozgást lassan hajtsák végre.

Ennek a fázisnak a célja a látás és a motoros tanulás közötti kapcsolat megállapítása volt a Pressure Biofeedback Stabilizer eszköz segítségével. A készüléket a nyak területén helyezték el, és 20 Hgmm-re fújták fel. A nyomásszint fokozatosan, 2 Hgmm-es lépésekben 20-ról 30 Hgmm-re emelkedett. Minden nyomásértéknél (22, 24, 26, 28, 30 Hgmm) a résztvevőket arra kérték, hogy tartsák fenn a craniocervicalis flexiót 10 másodpercig, és ezt a gyakorlatot tízszer megismételték.

Placebo Comparator: placebo tDCS és CSE
Placebo tDCS és méhnyak stabilizáló gyakorlatok

A stabilizációs gyakorlatok megkezdése előtt a vizsgálatba bevont személyeket megtanították a helyes testtartásra. A gyakorlat során megtanítottuk a nyaki állfelhúzó mozgást, valamint a testtartás beállítását és a craniocervicalis hajlító mozgást. A craniocervicalis hajlító gyakorlatok megtanítása után minden helyzetben (fekvés, oldalt fekve, hason, kúszva, ülve és állva) a résztvevőket arra utasították, hogy a mozgást lassan hajtsák végre.

Ennek a fázisnak a célja a látás és a motoros tanulás közötti kapcsolat megállapítása volt a Pressure Biofeedback Stabilizer eszköz segítségével. A készüléket a nyak területén helyezték el, és 20 Hgmm-re fújták fel. A nyomásszint fokozatosan, 2 Hgmm-es lépésekben 20-ról 30 Hgmm-re emelkedett. Minden nyomásértéknél (22, 24, 26, 28, 30 Hgmm) a résztvevőket arra kérték, hogy tartsák fenn a craniocervicalis flexiót 10 másodpercig, és ezt a gyakorlatot tízszer megismételték.

A tDCS-t fémből vagy vezető gumiból készült elektródákkal, elektródszivaccsal és a szivacsra felvitt elektrolit alapú kontaktközeggel (6 ml víz egy 35 cm2-es szivacshoz) adtuk be. A „Chatanooga Ionto Iontophoresis Dual Channel System (USA)”-t a tanulmányban a tDCS állandó áramú stimulátoraként használták. Az állandó áramú stimulátort az egyenáram állandó biztosítására használták a folyamatos rendszer ellenállásának figyelésével. Két elektródát helyeztünk el 5 cm × 7 cm méretben; 35 cm2; anód került a primer motoros kéregbe (M1), míg a katód az ellenoldali szupraorbitális térbe (FP1 a bal oldalon és FP2 a jobb oldalon, az EEG 10/20 rendszer szerint) (2. ábra). Amint az ábrán látható, a kísérleti csoportra 20 percig állandó 2 mA áramot vezettünk. Az ál-csoport esetében az elektródákat ugyanazokon a területeken helyeztük el, és 0 mA áramot alkalmaztunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyosságának értékelése
Időkeret: 2023. januártól 2023. novemberig (10 hónap)
A krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyének fájdalom intenzitásának értékelésére Price et al. által kifejlesztett 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS). A 10 cm-es VAS a fájdalom megjelölésére szolgál egy vízszintes vonalon, ahol az első bevágás 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom, az utolsó vágás pedig 10, ami a legsúlyosabb fájdalmat jelzi. A résztvevők a vonalon jelölték nyakfájdalmaikat, és a méréseket centiméterben rögzítették egy vonalzó segítségével.
2023. januártól 2023. novemberig (10 hónap)
A fájdalom súlyosságának értékelése
Időkeret: 2023. januártól 2023. novemberig (10 hónap)
Az NBQ-t arra használták, hogy érdeklődjenek a résztvevők nyaki fájdalmának súlyosságáról, valamint olyan tünetekről, mint a nyaki fájdalom hatása a mindennapi tevékenységeikre és a társadalmi életükre, a szorongás és a depresszió szintje, a kineziofóbia, valamint a fájdalom kezelésének módszerei az előző héten. Az NBQ török ​​verziója, amelyet Telci és munkatársai hitelesítettek a megbízhatóság szempontjából, 7 kérdésből áll, amelyek mindegyikét 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik. A lehetséges 70-es összpontszám súlyosabbra utal.
2023. januártól 2023. novemberig (10 hónap)
Az izomállóság felmérése
Időkeret: 2023. januártól 2023. novemberig (10 hónap)
A nyaki mélyhajlító izom állóképességi tesztjének értékeléséhez a résztvevők horgas fekvést vettek fel egy terápiás asztalon, semleges nyakhelyzetben, a fej és a nyak egyenes vonalában. A nyak alatt stabilizátor segítségével nyomásérzékelő került elhelyezésre stabilizátorral (Stabilizer Biofeedback). A résztvevőket arra utasították, hogy finoman bólogatva szimulálják az "igen" mozdulatot, miközben kerülik azokat a mozdulatokat, amelyek aktiválhatják a sternocleidomastoideus izmot. A teszt 20-30 Hgmm nyomástartományt tartalmazott, és minden 2 Hgmm-es lépésnél 10 másodpercig tartott nyomást igényelt, szünetek nélkül. Az aktiválási pontszámot úgy határoztuk meg, hogy megmértük azt a nyomásszintet, amelyen a páciens képes volt 10 ismétlést végrehajtani és fenntartani 10 másodpercen keresztül, ami a mély nyaki hajlító izmok erejét mérte.
2023. januártól 2023. novemberig (10 hónap)
A funkcionális korlátok és tünetek felmérése
Időkeret: 2023. januártól 2023. novemberig (10 hónap)
A Profile Fitness Mapping nyakkérdőívet (ProFitMap-neck) használtuk a nyaki fájdalommal kapcsolatos funkcionális korlátok és tünetek felmérésére. A felmérést 0-100%-os skálán értékelték, ami a lehető legmagasabb pontszámot mutatja. Ez volt a kérdőív értékelésével elérhető legjobb eredmény. A nyaki fájdalom értékelése mellett a ProFitMap-neck figyelembe veszi a nyakban és a kezekben előforduló merevséget, feszültséget és gyengeséget. Ez a felmérés két részindexből áll. Az első 26 elemből áll, amelyek átfogóan értékelik a tünetek gyakoriságát és súlyosságát, míg a második 18 elemből áll, amelyek a funkcionális korlátokat értékelik. A tünetek gyakoriságát egy 1-től 6-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem/ritkán”, a 6 pedig a „gyakran/mindig”, a tünetgyakorisági indexben leírtak szerint. A tünetek súlyosságát 7-től 12-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 7-es az „egyáltalán nem”, a 12-es pedig a „majdnem elviselhetetlen/elviselhetetlen/nagyon”.
2023. januártól 2023. novemberig (10 hónap)
A kognitív állapot értékelése
Időkeret: 2023. januártól 2023. novemberig (10 hónap)
Az egyének kognitív állapotát a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) segítségével értékelték. A MoCA egy Ziad Nasreddine és munkatársai által kifejlesztett tömör mérőeszköz, amelyet az enyhe kognitív károsodás kimutatására használnak. A MoCA alkalmazás körülbelül 10 percet vesz igénybe. A teszttel megszerezhető legmagasabb összpontszám 30. Ennek megfelelően a 21 vagy afeletti pontszám normálisnak tekinthető.
2023. januártól 2023. novemberig (10 hónap)
A kognitív állapot értékelése
Időkeret: 2023. januártól 2023. novemberig (10 hónap)
A Trail Making Test egy kognitív értékelő eszköz, amely különféle kognitív funkciókat értékel, mint például a vizuális-motoros koordinációt, a fogalmi szkennelést, a motoros sebességet, a tervezést, a numerikus ismereteket, az absztrakt gondolkodást és a válaszreakciót az ingerek fizikai tulajdonságain, a halmazeltolódáson, a koncentráción, és az interferencia toleranciája. A pontozás a teszt teljesítéséhez szükséges időn alapul (pl. 35 másodperc, ami 35 pontot eredményez, az alacsonyabb pontszámok pedig jobbak. Különböző normák állnak rendelkezésre, amelyek lehetővé teszik az életkor szerinti csoportokkal való összehasonlítást.
2023. januártól 2023. novemberig (10 hónap)
Az alvásminőség értékelése
Időkeret: 2023. januártól 2023. novemberig (10 hónap)
A Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI) a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyének alvásminőségének felmérésére használták. A PSQI szabványos kérdőívet használ a jó és a rossz alvók megkülönböztetésére. Ez 19 önértékelésű kérdésből és 5 olyan kérdésből áll, amelyekre egy ágytárs/szobatárs válaszol. Ez az 5 kérdés klinikai szempontból nem járul hozzá a pontozáshoz. A PSQI elemei különböző válaszkategóriákat használnak, beleértve a szokásos lefekvésidőt, a szokásos ébrenléti időt, a ténylegesen aludt órák számát és az elalvás perceinek számát, valamint a kényszerválasztásos Likert-típusú válaszokat (0-3). Az összetevők összpontszáma egyetlen globális pontszámot generál, 0 és 21 között.
2023. januártól 2023. novemberig (10 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tuğba DERE, Yozgat Bozok University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TDERE
  • 1919B012105580 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel