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Gli effetti del tDAS combinato con esercizi di stabilizzazione in individui con dolore al collo cronico (tDAS)

20 dicembre 2023 aggiornato da: TDERE, Hacettepe University

Indagine sugli effetti della stimolazione transcranica a corrente continua combinata con esercizi di stabilizzazione sullo stato funzionale, sulle funzioni cognitive e sulla qualità del sonno in individui con dolore al collo cronico: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione cervicale (CSE) combinati con la tDCS sullo stato funzionale, sulle funzioni cognitive e sulla qualità del sonno in individui con dolore al collo cronico. Un totale di 29 individui con dolore al collo cronico (33,06±14,81 età) sono stati inclusi nello studio. Al gruppo sperimentale (n=10) è stata applicata la CSE combinata con tDCS (2 mA/20 min); al gruppo di controllo è stato applicato solo il CSE (n=10); placebo tDCS (0 mA/20 min) e CSE sono stati applicati al gruppo fittizio (n=9). Prima e dopo l’intervento di 8 settimane per un totale di 16 sessioni, sono state effettuate le seguenti valutazioni: Visual Analog Scale (VAS), Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ), Test di resistenza del muscolo cervicale, The Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire (ProFitMap- collo), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail Making Test (TMT) e Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto presso la Facoltà di Scienze dello Sport dell’Università Erciyes con individui affetti da dolore cronico al collo. Lo studio ha incluso un totale di 29 individui con dolore al collo cronico, raggruppati in gruppi sperimentali, di controllo e fittizi. Il diagramma di flusso nella Figura 1 illustra la distribuzione degli individui all'interno di ciascun gruppo.

Il presente studio è stato condotto su individui di età compresa tra 18 e 65 anni che soffrivano di dolore al collo da almeno 3 mesi, con un punteggio del dolore a riposo di 3-7 sulla "Visual Analog Scale", senza deficit neurologici e senza reperti patologici. (fratture, lussazioni, tumori, infezioni) negli esami radiologici. Inoltre, disturbi neurologici o psichiatrici, inclusa depressione acuta/cronica, storia di trauma cranico con conseguente perdita di coscienza, epilessia, storia di interventi neurochirurgici, ipertensione intracranica, dispositivi impiantati, storia di emicrania, storia di mal di testa cronico/grave, malattie della pelle (psoriasi, ecc.), malattie incontrollabili (endocrinologiche, cardiovascolari, polmonari, ematologiche, epatiche, renali), presenza di malattie infiammatorie sistemiche o neoplasie, sono state escluse dallo studio.

Potenziali fattori di confondimento Sesso, età, indice di massa corporea, storia di fumo, presenza di mal di schiena nei sei mesi precedenti, malattia cronica e gravità del dolore al collo a riposo sono stati considerati potenziali fattori di confondimento.

Disegno dello studio Esercizi di stabilizzazione cervicale (CSE) (20 minuti) con tDCS (2 mA) sono stati somministrati al gruppo sperimentale dello studio (n=10) per 20 minuti. Al gruppo di controllo (n=10) è stato applicato solo il CSE (20 minuti). Al gruppo Sham (n=9); CSE (20 minuti) è stato somministrato con tDCS da 20 minuti (0 mA). Tutti gli esercizi di stabilizzazione cervicale sono stati eseguiti con un dispositivo di biofeedback stabilizzatore (Stabilizer Pressure Biofeedback, Chattanooga Group Inc., USA) sotto la supervisione di un fisioterapista. Tutti i gruppi sono stati formati per un totale di 16 sessioni nell'arco di 8 settimane (2 giorni/settimana).

Intervento di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) La tDCS è stata somministrata utilizzando elettrodi in metallo o gomma conduttiva, una spugna per elettrodi e un mezzo di contatto a base di elettrolita applicato alla spugna (6 ml di acqua per una spugna da 35 cm2). Nello studio è stato utilizzato il "Chatanooga Ionto Iontoforesis Dual Channel System (USA)" come stimolatore a corrente costante per la tDCS. Lo stimolatore a corrente costante è stato utilizzato per erogare la corrente continua in modo costante monitorando la resistenza nel sistema continuo. Due elettrodi sono stati posizionati a 5 cm × 7 cm; 35 cm2; un anodo è stato posizionato nella corteccia motoria primaria (M1), mentre un catodo è stato posizionato nello spazio sopraorbitario controlaterale (FP1 a sinistra e FP2 a destra, secondo il sistema EEG 10/20). Come mostrato in figura, al gruppo sperimentale è stata applicata una corrente costante di 2 mA per 20 minuti. Per il gruppo fittizio, gli elettrodi sono stati posizionati nelle stesse aree ed è stata applicata una corrente di 0 mA.

Esercizi di stabilizzazione cervicale Prima di iniziare gli esercizi di stabilizzazione, gli individui inclusi nello studio sono stati istruiti sul corretto allineamento posturale. Durante l'esercizio è stato insegnato il movimento cervicale del mento insieme all'allineamento posturale ed è stato richiesto il movimento di flessione craniocervicale. Dopo aver insegnato gli esercizi di flessione craniocervicale in tutte le posizioni (supino, sdraiato su un fianco, prono, gattonando, seduto e in piedi), ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il movimento lentamente.

Lo scopo di questa fase è stato quello di stabilire la relazione tra visione e apprendimento motorio utilizzando il dispositivo Pressure Biofeedback Stabilizer. Il dispositivo è stato posizionato sulla zona del collo e gonfiato a 20 mmHg. Il livello di pressione è aumentato gradualmente con incrementi di 2 mmHg da 20 a 30 mmHg. Per ciascun valore di pressione (22, 24, 26, 28, 30 mmHg), ai partecipanti è stato chiesto di mantenere la flessione craniocervicale per 10 secondi e questo esercizio è stato ripetuto dieci volte.

Risultati Misure Dopo aver registrato i dati demografici e le informazioni di tutti i partecipanti, abbiamo condotto le valutazioni seguenti. Tutte le valutazioni pre-trattamento sono state somministrate nuovamente per la seconda volta al termine del corso di formazione di 8 settimane.

Valutazione della gravità del dolore Per valutare l'intensità del dolore degli individui con dolore al collo cronico, sono stati utilizzati la scala analogica visiva (VAS) di 10 cm sviluppata da Price et al e il questionario Neck Bournemouth (NBQ) sviluppato da Bolton et al. La VAS da 10 cm viene utilizzata per contrassegnare il dolore su una linea orizzontale dove la prima tacca è 0, che indica assenza di dolore, e l'ultima tacca è 10, che indica il dolore più grave. I partecipanti hanno segnato i loro livelli di dolore al collo sulla linea e le misurazioni sono state registrate in centimetri utilizzando un righello. L'NBQ è stato utilizzato per indagare sulla gravità del dolore al collo dei partecipanti, nonché su sintomi quali l'impatto del dolore al collo sulle loro attività quotidiane e sulla vita sociale, sui livelli di ansia e depressione, kinesiofobia e metodi di affrontare il dolore nella settimana precedente. La versione turca dell'NBQ, convalidata per l'affidabilità da Telci et al, è composta da 7 domande, ciascuna con punteggio su una scala da 0 a 10. Un possibile punteggio totale di 70 indica un dolore al collo più grave.

Valutazione dello stato funzionale Valutazione della resistenza muscolare Per valutare il test di resistenza muscolare del flessore profondo cervicale, i partecipanti hanno assunto una postura con un gancio su un lettino terapeutico, mantenendo una posizione neutra del collo con la testa e il collo perfettamente allineati. Con l'ausilio di un dispositivo stabilizzatore è stato posizionato sotto la nuca un sensore di pressione con uno stabilizzatore (Stabilizer Biofeedback). Ai partecipanti è stato chiesto di simulare un movimento "sì" annuendo delicatamente con la testa, evitando movimenti che potrebbero attivare il muscolo sternocleidomastoideo. Il test prevedeva un intervallo di pressione di 20-30 mmHg e richiedeva una pressione sostenuta di dieci secondi ad ogni incremento di 2 mmHg senza interruzioni. Il punteggio di attivazione è stato determinato misurando il livello di pressione al quale il paziente era in grado di eseguire e sostenere 10 ripetizioni per una durata di 10 secondi, fornendo una misura della forza dei muscoli flessori cervicali profondi. L'indice di prestazione di resistenza è stato determinato analizzando il numero di ripetizioni completate con successo dal paziente mantenendo un livello di pressione costante per una durata di 10 secondi. Il punteggio di attivazione massimo era 10 mmHg e l'indice di prestazione massimo era 100. Per valutare la resistenza dei muscoli estensori del collo, ai partecipanti è stato dato un peso di 2 kg attaccato al livello C6 utilizzando un velcro di 10 centimetri mentre giacevano proni. Le loro mani sono state posizionate su entrambi i lati e la durata massima in cui hanno mantenuto la testa in quella posizione è stata registrata in secondi. Lo studio ha valutato la resistenza dei muscoli flessori cervicali nei partecipanti con dolore al collo cronico. I partecipanti si posizionavano in posizione supina ad uncino, con le mani sull'addome e il mento retratto. È stato annotato in secondi il tempo massimo in cui un partecipante poteva sollevare e sostenere la testa ad un'altezza di circa 2,5 cm.

Valutazione delle limitazioni funzionali e dei sintomi Il questionario sul collo Profile Fitness Mapping (ProFitMap-neck) è stato utilizzato per valutare le limitazioni funzionali e i sintomi associati al dolore al collo. Il sondaggio è stato valutato su una scala da 0 a 100%, mostrando il punteggio più alto possibile. Questo è stato il miglior risultato ottenibile attraverso la valutazione del questionario. Oltre a valutare il dolore al collo, ProFitMap-neck considera la rigidità, la tensione e la debolezza che potrebbero verificarsi nel collo e nelle mani. Questa indagine è composta da due sottoindici. Il primo è composto da 26 item che valutano in modo completo la frequenza e la gravità dei sintomi, mentre il secondo comprende 18 item che valutano le limitazioni funzionali. La frequenza dei sintomi è valutata su una scala da 1 a 6 punti, dove 1 indica "per niente/raramente" e 6 corrisponde a "spesso/sempre", come descritto nell'indice di frequenza dei sintomi. La gravità dei sintomi è stata valutata su una scala da 7 a 12, dove 7 significava "per niente" e 12 "quasi insopportabile/insopportabile/molto grave/estremo", sulla base dell'indice di gravità dei sintomi. Gli individui hanno valutato le loro esperienze su una scala da 1 a 6, dove 1 era "molto buono/nessun problema/nessun disturbo" e 6 era "molto negativo/molto difficile/inquietante/impossibile", secondo l'indice di limitazione funzionale. L'affidabilità del questionario nel contesto turco è stata convalidata da Çetin et al.

Valutazione dello stato cognitivo Lo stato cognitivo degli individui è stato valutato utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Il MoCA è uno strumento di misurazione conciso sviluppato da Ziad Nasreddine et al e utilizzato per rilevare un lieve deterioramento cognitivo. Il punteggio MoCA varia da 0 a 30 e 26 punti e oltre sono considerati una funzione cognitiva normale. Per la funzione cognitiva dei partecipanti è stata utilizzata la versione turca del MoCA, nella quale sono stati apportati adattamenti culturali e linguistici. La scala valuta sette domini cognitivi tra cui attenzione, concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, capacità di costruzione visiva, pensiero astratto, calcolo e orientamento. I domini valutano varie abilità cognitive attraverso compiti. I partecipanti che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 21 su 30 facevano parte del gruppo normale. Il completamento del test ha richiesto in media 10 minuti.

Il Trail Making Test è uno strumento di valutazione cognitiva che valuta varie funzioni cognitive come la coordinazione visivo-motoria, la scansione concettuale, la velocità motoria, la pianificazione, la conoscenza numerica, il pensiero astratto e la tendenza alla risposta sulla base di attributi fisici degli stimoli, spostamento di set, concentrazione, e tolleranza alle interferenze. Si compone di due parti, denominate Parte A e Parte B. La Parte A utilizza i numeri come stimoli e il compito del partecipante è collegare i cerchi numerati nell'ordine corretto (1-2-3-4-5...) senza interruzione. La parte B è composta da cerchi che contengono sia lettere che numeri. Per completare questo compito, ai partecipanti viene chiesto di collegare i cerchi disegnando linee rette, alternando numeri e lettere in ordine sequenziale (1-A-2-B-3-C-4-D...). Uno studio normativo condotto da Türkeş et al ha verificato che il Trail Making Test (TMT) è affidabile per la popolazione turca. Nello studio verranno utilizzate le versioni originali della Parte A e della Parte B del Trail Making Test.

Valutazione della qualità del sonno Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è stato utilizzato per valutare la qualità del sonno in individui con dolore cronico al collo. Il PSQI utilizza un questionario standardizzato per distinguere tra dormienti buoni e poveri. Questo comprende 19 domande autovalutate e 5 domande a cui ha risposto un compagno di letto/coinquilino. Queste 5 domande non contribuiscono al punteggio da un punto di vista clinico. Gli elementi del PSQI utilizzano varie categorie di risposta, tra cui la registrazione dell'ora abituale di andare a dormire, dell'ora abituale di veglia, del numero di ore effettivamente dormite e del numero di minuti per addormentarsi, nonché risposte di tipo Likert a scelta forzata (0-3). La somma dei punteggi delle componenti genera un unico punteggio globale, che va da 0 a 21. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore. In uno studio condotto in Turchia da Ağargün et al, è stato stabilito che un punteggio PSQI globale superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno. Buysse et al hanno anche riportato una buona coerenza interna (α = 0,83) e affidabilità test-retest (r = 0,85), con un punteggio totale di 8,0 o superiore che indica una qualità del sonno scadente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri, Tacchino
        • Erciyes University
      • Kayseri, Tacchino, 38000
        • Erciyes University
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Tacchino, 38000
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 65 anni che soffrono di dolore al collo da almeno 3 mesi
  • Il punteggio del dolore a riposo è di 3-7 sulla "scala analogica visiva" (Javdaneh et al, 2021)

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici o psichiatrici,
  • inclusa depressione acuta/cronica, storia di trauma cranico con conseguente perdita di coscienza
  • epilessia
  • storia di intervento neurochirurgico
  • ipertensione endocranica
  • dispositivi impiantati
  • storia di emicrania
  • storia di mal di testa cronico/grave
  • malattie della pelle (psoriasi, ecc.), malattie incontrollabili (endocrinologiche, cardiovascolari, polmonari, ematologiche, epatiche, renali)
  • presenza di malattie infiammatorie sistemiche o neoplasie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CSE combinato con tDCS
Esercizi combinati di stabilizzazione cervicale con tDCS
Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) La tDCS è stata somministrata utilizzando elettrodi in metallo o gomma conduttiva, una spugna per elettrodi e un mezzo di contatto a base di elettrolita applicato alla spugna (6 ml di acqua per una spugna da 35 cm2). Nello studio è stato utilizzato il "Chatanooga Ionto Iontoforesis Dual Channel System (USA)" come stimolatore a corrente costante per la tDCS. Lo stimolatore a corrente costante è stato utilizzato per erogare la corrente continua in modo costante monitorando la resistenza nel sistema continuo. Due elettrodi sono stati posizionati a 5 cm × 7 cm; 35 cm2; è stato posto un anodo nella corteccia motoria primaria (M1), mentre un catodo è stato posto nello spazio sopraorbitario controlaterale (FP1 a sinistra e FP2 a destra, secondo il sistema EEG 10/20). applicato al gruppo sperimentale per 20 minuti.

Prima di iniziare gli esercizi di stabilizzazione, gli individui inclusi nello studio sono stati istruiti sul corretto allineamento posturale. Durante l'esercizio è stato insegnato il movimento cervicale del mento insieme all'allineamento posturale ed è stato richiesto il movimento di flessione craniocervicale. Dopo aver insegnato gli esercizi di flessione craniocervicale in tutte le posizioni (supino, sdraiato su un fianco, prono, gattonando, seduto e in piedi), ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il movimento lentamente.

Lo scopo di questa fase è stato quello di stabilire la relazione tra visione e apprendimento motorio utilizzando il dispositivo Pressure Biofeedback Stabilizer. Il dispositivo è stato posizionato sulla zona del collo e gonfiato a 20 mmHg. Il livello di pressione è aumentato gradualmente con incrementi di 2 mmHg da 20 a 30 mmHg. Per ciascun valore di pressione (22, 24, 26, 28, 30 mmHg), ai partecipanti è stato chiesto di mantenere la flessione craniocervicale per 10 secondi e questo esercizio è stato ripetuto dieci volte.

Sperimentale: gruppo di controllo
Solo esercizi di stabilizzazione cervicale

Prima di iniziare gli esercizi di stabilizzazione, gli individui inclusi nello studio sono stati istruiti sul corretto allineamento posturale. Durante l'esercizio è stato insegnato il movimento cervicale del mento insieme all'allineamento posturale ed è stato richiesto il movimento di flessione craniocervicale. Dopo aver insegnato gli esercizi di flessione craniocervicale in tutte le posizioni (supino, sdraiato su un fianco, prono, gattonando, seduto e in piedi), ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il movimento lentamente.

Lo scopo di questa fase è stato quello di stabilire la relazione tra visione e apprendimento motorio utilizzando il dispositivo Pressure Biofeedback Stabilizer. Il dispositivo è stato posizionato sulla zona del collo e gonfiato a 20 mmHg. Il livello di pressione è aumentato gradualmente con incrementi di 2 mmHg da 20 a 30 mmHg. Per ciascun valore di pressione (22, 24, 26, 28, 30 mmHg), ai partecipanti è stato chiesto di mantenere la flessione craniocervicale per 10 secondi e questo esercizio è stato ripetuto dieci volte.

Comparatore placebo: placebo tDCS e CSE
Placebo tDCS ed esercizi di stabilizzazione cervicale

Prima di iniziare gli esercizi di stabilizzazione, gli individui inclusi nello studio sono stati istruiti sul corretto allineamento posturale. Durante l'esercizio è stato insegnato il movimento cervicale del mento insieme all'allineamento posturale ed è stato richiesto il movimento di flessione craniocervicale. Dopo aver insegnato gli esercizi di flessione craniocervicale in tutte le posizioni (supino, sdraiato su un fianco, prono, gattonando, seduto e in piedi), ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il movimento lentamente.

Lo scopo di questa fase è stato quello di stabilire la relazione tra visione e apprendimento motorio utilizzando il dispositivo Pressure Biofeedback Stabilizer. Il dispositivo è stato posizionato sulla zona del collo e gonfiato a 20 mmHg. Il livello di pressione è aumentato gradualmente con incrementi di 2 mmHg da 20 a 30 mmHg. Per ciascun valore di pressione (22, 24, 26, 28, 30 mmHg), ai partecipanti è stato chiesto di mantenere la flessione craniocervicale per 10 secondi e questo esercizio è stato ripetuto dieci volte.

La tDCS è stata somministrata utilizzando elettrodi in metallo o gomma conduttiva, una spugna per elettrodi e un mezzo di contatto a base di elettroliti applicato alla spugna (6 ml di acqua per una spugna da 35 cm2). Nello studio è stato utilizzato il "Chatanooga Ionto Iontoforesis Dual Channel System (USA)" come stimolatore a corrente costante per la tDCS. Lo stimolatore a corrente costante è stato utilizzato per erogare la corrente continua in modo costante monitorando la resistenza nel sistema continuo. Due elettrodi sono stati posizionati a 5 cm × 7 cm; 35 cm2; un anodo è stato posizionato nella corteccia motoria primaria (M1), mentre un catodo è stato posizionato nello spazio sopraorbitario controlaterale (FP1 a sinistra e FP2 a destra, secondo il sistema EEG 10/20) (Figura 2). Come mostrato in figura, al gruppo sperimentale è stata applicata una corrente costante di 2 mA per 20 minuti. Per il gruppo fittizio, gli elettrodi sono stati posizionati nelle stesse aree ed è stata applicata una corrente di 0 mA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a novembre 2023 (10 mesi)
Al fine di valutare l'intensità del dolore degli individui con dolore al collo cronico, la scala analogica visiva (VAS) di 10 cm sviluppata da Price et al. La VAS da 10 cm viene utilizzata per contrassegnare il dolore su una linea orizzontale dove la prima tacca è 0, che indica assenza di dolore, e l'ultima tacca è 10, che indica il dolore più grave. I partecipanti hanno segnato i loro livelli di dolore al collo sulla linea e le misurazioni sono state registrate in centimetri utilizzando un righello.
Da gennaio 2023 a novembre 2023 (10 mesi)
Valutazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a novembre 2023 (10 mesi)
L'NBQ è stato utilizzato per indagare sulla gravità del dolore al collo dei partecipanti, nonché su sintomi quali l'impatto del dolore al collo sulle loro attività quotidiane e sulla vita sociale, sui livelli di ansia e depressione, kinesiofobia e metodi di affrontare il dolore nella settimana precedente. La versione turca dell'NBQ, convalidata per l'affidabilità da Telci et al, è composta da 7 domande, ciascuna con punteggio su una scala da 0 a 10. Un possibile punteggio totale pari a 70 indica una condizione più grave.
Da gennaio 2023 a novembre 2023 (10 mesi)
Valutazione della resistenza muscolare
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a novembre 2023 (10 mesi)
Per valutare il test di resistenza muscolare del flessore profondo cervicale, i partecipanti hanno assunto una postura con un gancio su un lettino terapeutico, mantenendo una posizione neutra del collo con la testa e il collo perfettamente allineati. Con l'ausilio di un dispositivo stabilizzatore è stato posizionato sotto la nuca un sensore di pressione con uno stabilizzatore (Stabilizer Biofeedback). Ai partecipanti è stato chiesto di simulare un movimento "sì" annuendo delicatamente con la testa, evitando movimenti che potrebbero attivare il muscolo sternocleidomastoideo. Il test prevedeva un intervallo di pressione di 20-30 mmHg e richiedeva una pressione sostenuta di dieci secondi ad ogni incremento di 2 mmHg senza interruzioni. Il punteggio di attivazione è stato determinato misurando il livello di pressione al quale il paziente era in grado di eseguire e sostenere 10 ripetizioni per una durata di 10 secondi, fornendo una misura della forza dei muscoli flessori cervicali profondi.
Da gennaio 2023 a novembre 2023 (10 mesi)
Valutazione delle limitazioni funzionali e dei sintomi
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a novembre 2023 (10 mesi)
Il questionario sul collo Profile Fitness Mapping (ProFitMap-neck) è stato utilizzato per valutare le limitazioni funzionali e i sintomi associati al dolore al collo. Il sondaggio è stato valutato su una scala da 0 a 100%, mostrando il punteggio più alto possibile. Questo è stato il miglior risultato ottenibile attraverso la valutazione del questionario. Oltre a valutare il dolore al collo, ProFitMap-neck considera la rigidità, la tensione e la debolezza che potrebbero verificarsi nel collo e nelle mani. Questa indagine è composta da due sottoindici. Il primo è composto da 26 item che valutano in modo completo la frequenza e la gravità dei sintomi, mentre il secondo comprende 18 item che valutano le limitazioni funzionali. La frequenza dei sintomi è valutata su una scala da 1 a 6 punti, dove 1 indica "per niente/raramente" e 6 corrisponde a "spesso/sempre", come descritto nell'indice di frequenza dei sintomi. La gravità dei sintomi è stata valutata su una scala da 7 a 12, dove 7 significa “per niente” e 12 “quasi insopportabile/insopportabile/molto”.
Da gennaio 2023 a novembre 2023 (10 mesi)
Valutazione dello stato cognitivo
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a novembre 2023 (10 mesi)
Lo stato cognitivo degli individui è stato valutato utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Il MoCA è uno strumento di misurazione conciso sviluppato da Ziad Nasreddine et al e utilizzato per rilevare un lieve deterioramento cognitivo. L'applicazione MoCA richiede circa 10 minuti. Il punteggio totale più alto ottenibile dal test è 30. Di conseguenza, un punteggio pari o superiore a 21 punti è considerato normale.
Da gennaio 2023 a novembre 2023 (10 mesi)
Valutazione dello stato cognitivo
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a novembre 2023 (10 mesi)
Il Trail Making Test è uno strumento di valutazione cognitiva che valuta varie funzioni cognitive come la coordinazione visivo-motoria, la scansione concettuale, la velocità motoria, la pianificazione, la conoscenza numerica, il pensiero astratto e la tendenza alla risposta sulla base di attributi fisici degli stimoli, spostamento di set, concentrazione, e tolleranza alle interferenze. Il punteggio si basa sul tempo impiegato per completare il test (ad es. 35 secondi ottenendo un punteggio di 35), dove i punteggi più bassi sono migliori. Sono disponibili diverse norme che consentono il confronto con gruppi di pari età.
Da gennaio 2023 a novembre 2023 (10 mesi)
Valutazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Da gennaio 2023 a novembre 2023 (10 mesi)
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è stato utilizzato per valutare la qualità del sonno in individui con dolore al collo cronico. Il PSQI utilizza un questionario standardizzato per distinguere tra dormienti buoni e poveri. Questo comprende 19 domande autovalutate e 5 domande a cui ha risposto un compagno di letto/coinquilino. Queste 5 domande non contribuiscono al punteggio da un punto di vista clinico. Gli elementi del PSQI utilizzano varie categorie di risposta, tra cui la registrazione dell'ora abituale di andare a dormire, dell'ora abituale di veglia, del numero di ore effettivamente dormite e del numero di minuti per addormentarsi, nonché risposte di tipo Likert a scelta forzata (0-3). La somma dei punteggi delle componenti genera un unico punteggio globale, che va da 0 a 21.
Da gennaio 2023 a novembre 2023 (10 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuğba DERE, Yozgat Bozok University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDERE
  • 1919B012105580 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua

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