Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af tDAS kombineret med stabiliseringsøvelser hos personer med kroniske nakkesmerter (tDAS)

20. december 2023 opdateret af: TDERE, Hacettepe University

Undersøgelse af virkningerne af transkraniel jævnstrømsstimulering kombineret med stabiliseringsøvelser på funktionel status, kognitive funktioner og søvnkvalitet hos personer med kroniske nakkesmerter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​cervikal stabiliseringsøvelser (CSE) kombineret med tDCS på funktionel status, kognitive funktioner og søvnkvalitet hos personer med kroniske nakkesmerter. I alt 29 personer med kroniske nakkesmerter (33,06±14,81) alder) blev inkluderet i undersøgelsen. Kombineret CSE med tDCS (2 mA/20 min) blev anvendt til forsøgsgruppen (n=10); kun CSE blev anvendt til kontrolgruppen (n=10); placebo tDCS (0 mA/20 min) og CSE blev anvendt på den falske gruppe (n=9). Før og efter den 8-ugers intervention omfattende i alt 16 sessioner, blev følgende vurderinger udført: Visual Analog Scale (VAS), Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ), Cervical Muscle Endurance Tests, The Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire (ProFitMap- hals), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail Making Test (TMT) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført ved Erciyes University Faculty of Sports Sciences med personer, der lider af kroniske nakkesmerter. Undersøgelsen omfattede i alt 29 personer med kroniske nakkesmerter, grupperet i eksperimentelle, kontrol- og falske grupper. Rutediagrammet i figur 1 illustrerer fordelingen af ​​individer inden for hver gruppe.

Nærværende undersøgelse blev udført med personer mellem 18 og 65 år, som havde lidt af nakkesmerter i mindst 3 måneder, med en hvilesmertescore på 3-7 på "Visual Analog Scale", uden neurologiske mangler og uden patologiske fund. (frakturer, dislokationer, tumorer, infektioner) i radiologiske tests. Derudover neurologiske eller psykiatriske lidelser, inklusive akut/kronisk depression, historie med hovedtraume, der resulterer i tab af bevidsthed, epilepsi, historie med neurokirurgisk indgreb, intrakraniel hypertension, implanteret udstyr, historie med migræne, historie med kronisk/svær hovedpine, hudsygdomme (psoriasis, etc.), ukontrollerbare sygdomme (endokrinologiske, kardiovaskulære, pulmonale, hæmatologiske, hepatiske, renale), tilstedeværelse af systemisk inflammatorisk sygdom eller malignitet, blev udelukket fra undersøgelsen.

Potentielle konfoundere Køn, alder, kropsmasseindeks, rygehistorie, tilstedeværelse af rygsmerter i de foregående seks måneder, kronisk sygdom og sværhedsgrad af nakkesmerter i hvile blev betragtet som potentielle konfoundere.

Studiedesign Cervikal stabiliseringsøvelser (CSE) (20 min) med tDCS (2 mA) blev administreret til forsøgsgruppen i undersøgelsen (n=10) i 20 min. Kun CSE (20 min) blev anvendt på kontrolgruppen (n=10). Til Sham-gruppen (n=9); CSE (20 min) blev administreret med 20 min tDCS (0 mA). Alle cervikale stabiliseringsøvelser blev udført med et stabiliserende biofeedback-apparat (Stabilizer Pressure Biofeedback, Chattanooga Group Inc., USA) under opsyn af en fysioterapeut. Alle grupper blev trænet i i alt 16 sessioner over 8 uger (2 dage/uge).

Intervention Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) tDCS blev administreret ved hjælp af elektroder lavet af metal eller ledende gummi, en elektrodesvamp og et elektrolytbaseret kontaktmedium påført svampen (6 ml vand til en 35 cm2 svamp). 'Chatanooga Ionto Iontophoresis Dual Channel System (USA)' blev brugt i undersøgelsen som en konstant strømstimulator for tDCS. Konstantstrømstimulatoren blev brugt til at levere jævnstrømmen på en konstant måde ved at overvåge modstanden i det kontinuerlige system. To elektroder blev anbragt ved 5 cm x 7 cm; 35 cm2; en anode blev placeret i den primære motoriske cortex (M1), mens en katode blev placeret i det kontralaterale supraorbitale rum (FP1 til venstre og FP2 til højre, ifølge EEG 10/20-systemet). Som vist på figuren blev en konstant strøm på 2 mA påført forsøgsgruppen i 20 minutter. For den falske gruppe blev elektroder placeret i de samme områder, og en strøm på 0 mA blev påført.

Cervikal stabiliseringsøvelser Inden stabiliseringsøvelserne påbegyndes, blev personer, der var inkluderet i undersøgelsen, instrueret i korrekt postural justering. Cervikal chin tuck bevægelse blev undervist under øvelsen sammen med postural alignment og kraniocervikal fleksionsbevægelse blev anmodet om. Efter at have undervist kraniocervikale fleksionsøvelser i alle stillinger (liggende, liggende på siden, tilbøjelig, kravlende, siddende og stående), blev deltagerne instrueret i at udføre bevægelsen langsomt.

Formålet med denne fase var at etablere forholdet mellem syn og motorisk læring ved hjælp af Pressure Biofeedback Stabilizer-enheden. Enheden blev placeret på halsområdet og pustet op til 20 mmHg. Trykniveauet steg gradvist i intervaller på 2 mmHg fra 20 til 30 mmHg. For hver trykværdi (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) blev deltagerne bedt om at opretholde kraniocervikal fleksion i 10 sekunder, og denne øvelse blev gentaget ti gange.

Mål for resultater Efter at have registreret demografien og oplysningerne for alle deltagere, udførte vi nedenstående vurderinger. Alle vurderinger før behandling blev genadministreret for anden gang ved slutningen af ​​den 8-ugers træning.

Vurdering af smertens sværhedsgrad For at evaluere smerteintensiteten hos personer med kroniske nakkesmerter blev der brugt 10 cm Visual Analogue Scale (VAS) udviklet af Price et al og Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ) udviklet af Bolton et al. 10-cm VAS bruges til at markere smerte på en vandret linje, hvor det første hak er 0, hvilket indikerer ingen smerte, og det sidste hak er 10, hvilket indikerer den mest alvorlige smerte. Deltagerne markerede deres nakkesmerter på stregen, og målingerne blev registreret i centimeter ved hjælp af en lineal. NBQ blev brugt til at forespørge om deltagernes sværhedsgrad af nakkesmerter samt symptomer såsom virkningen af ​​nakkesmerter på deres daglige aktiviteter og sociale liv, niveauer af angst og depression, kinesiofobi og metoder til at håndtere smerter i den foregående uge. Den tyrkiske version af NBQ, valideret for pålidelighed af Telci et al., består af 7 spørgsmål, hver scoret på en skala fra 0 til 10. En mulig totalscore på 70 indikerer mere alvorlige nakkesmerter.

Vurdering af funktionel status Vurdering af muskulær udholdenhed For at evaluere den cervikale dybe flexor muskulære udholdenhedstest tog deltagerne en krogliggende stilling på et terapibord, idet de bibeholdt en neutral nakkeposition med hoved og nakke lige på linje. Ved hjælp af en stabiliseringsanordning blev der placeret en tryksensor under halsen med en stabilisator (Stabilizer Biofeedback). Deltagerne blev instrueret i at simulere en "ja"-bevægelse ved forsigtigt at nikke med hovedet, mens de undgik bevægelser, der kunne aktivere sternocleidomastoidmusklen. Testen involverede et trykområde på 20-30 mmHg og krævede ti sekunders vedvarende tryk ved hver 2 mmHg stigning uden nogen pauser. Aktiveringsscoren blev bestemt ved at måle det trykniveau, hvor patienten var i stand til at udføre og opretholde 10 gentagelser i en varighed på 10 sekunder, hvilket gav et mål for styrken af ​​de dybe cervikale bøjemuskler. Udholdenhedspræstationsindekset blev bestemt ved at analysere antallet af vellykkede gentagelser udført af patienten, mens et konstant trykniveau blev opretholdt i en varighed på 10 sekunder. Den maksimale aktiveringsscore var 10 mmHg, og det maksimale præstationsindeks var 100. For at vurdere udholdenheden af ​​nakkestrækmuskler fik deltagerne en vægt på 2 kg fastgjort til C6-niveauet ved hjælp af en 10-centimeter velcro, mens de lå tilbøjelige. Deres hænder var placeret på begge sider, og den maksimale varighed, de holdt deres hoved i den position, blev registreret i sekunder. Undersøgelsen vurderede udholdenheden af ​​cervikale bøjemuskler hos deltagere med kroniske nakkesmerter. Deltagerne placerede sig selv i en liggende krogposition med hænderne på maven og hagen tilbagetrukket. Den maksimale tid, en deltager kunne hæve og holde hovedet i en højde på cirka 2,5 cm, blev noteret i sekunder.

Vurdering af funktionelle begrænsninger og symptomer Profile Fitness Mapping nakkespørgeskemaet (ProFitMap-neck) blev brugt til at vurdere de funktionelle begrænsninger og symptomer forbundet med nakkesmerter. Undersøgelsen blev bedømt på en skala fra 0-100%, hvilket viser den højest mulige score. Dette var det bedste resultat, der kunne opnås gennem vurderingen af ​​spørgeskemaet. Ud over at vurdere nakkesmerter, overvejer ProFitMap-neck stivhed, spændinger og svaghed, der kan opstå i nakke og hænder. Denne undersøgelse består af to underindeks. Den første består af 26 punkter, der udtømmende vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​symptomer, mens den anden omfatter 18 punkter, der vurderer funktionelle begrænsninger. Symptomfrekvens vurderes på en skala fra 1 til 6 point, hvor 1 indikerer "slet ikke/sjældent" og 6 svarer til "ofte/altid", som beskrevet i Symptom Frequency Index. Symptomets sværhedsgrad blev vurderet på en skala fra 7 til 12, hvor 7 er "slet ikke" og 12 er "næsten uudholdeligt/uudholdeligt/meget alvorligt/ekstremt" baseret på Symptom Severity Index. Individer bedømte deres oplevelser på en skala fra 1 til 6, hvor 1 var "meget godt/ingen problem/ingen forstyrrelse" og 6 var "meget dårligt/meget svært/forstyrrende/umuligt," ifølge Functional Limitation Index. Spørgeskemaets pålidelighed i den tyrkiske kontekst blev valideret af Çetin et al.

Vurdering af kognitiv status Individers kognitive status blev vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA er et kortfattet måleværktøj udviklet af Ziad Nasreddine et al og brugt til at opdage mild kognitiv svækkelse. MoCA-scoren varierer fra 0 til 30, og 26 point og derover betragtes som en normal kognitiv funktion. Den tyrkiske version af MoCA, hvor der blev lavet kulturelle og sproglige tilpasninger, blev brugt til deltagernes kognitive funktion. Skalaen evaluerer syv kognitive domæner, herunder opmærksomhed, koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelle konstruktionsfærdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering. Domænerne vurderer forskellige kognitive evner gennem opgaver. Deltagere, der scorede 21 og derover ud af 30 point, var i normalgruppen. Testen tog i gennemsnit 10 minutter at gennemføre.

Trail Making Test er et kognitivt vurderingsværktøj, der evaluerer forskellige kognitive funktioner såsom visuel-motorisk koordination, konceptuel scanning, motorisk hastighed, planlægning, numerisk viden, abstrakt tænkning og responstendens baseret på fysiske egenskaber ved stimuli, sætskift, koncentration, og tolerance over for interferens. Den består af to dele, omtalt som del A og del B. Del A bruger tal som stimuli, og deltagerens opgave er at forbinde de nummererede cirkler i den rigtige rækkefølge (1-2-3-4-5...) uden afbrydelse. Del B består af cirkler, der indeholder både bogstaver og tal. For at fuldføre denne opgave bliver deltagerne bedt om at forbinde cirklerne ved at tegne lige linjer, vekslende mellem tal og bogstaver i sekventiel rækkefølge (1-A-2-B-3-C-4-D...). En normativ undersøgelse udført af Türkeş et al bekræftede, at Trail Making Test (TMT) er pålidelig for den tyrkiske befolkning. I undersøgelsen vil de originale versioner af del A og del B af Trail Making Test blive brugt.

Vurdering af søvnkvalitet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev brugt til at vurdere søvnkvaliteten hos personer med kroniske nakkesmerter. PSQI bruger et standardiseret spørgeskema til at skelne mellem gode og dårlige sovende. Dette omfatter 19 selvvurderede spørgsmål og 5 spørgsmål besvaret af en sengekammerat/værelsekammerat. Disse 5 spørgsmål bidrager ikke til scoringen set fra et klinisk perspektiv. Elementerne i PSQI bruger forskellige svarkategorier, herunder registrering af sædvanlig sengetid, sædvanlig vågentid, antal timer, der faktisk er sovet, og antal minutter til at falde i søvn, samt tvangsvalgssvar af Likert-typen (0-3). Komponenternes samlede score genererer en enkelt global score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. I en undersøgelse udført i Tyrkiet af Ağargün et al., blev det fastslået, at en global PSQI-score på mere end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet. Buysse et al rapporterede også god intern konsistens (α = 0,83) og test-gentest reliabilitet (r = 0,85), med en samlet score på 8,0 eller højere, hvilket indikerer en underlig søvnkvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kayseri, Kalkun
        • Erciyes University
      • Kayseri, Kalkun, 38000
        • Erciyes University
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Kalkun, 38000
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 18 og 65 år, som havde lidt af nakkesmerter i mindst 3 måneder
  • Restens smertescore på 3-7 på "Visual Analog Scale" (Javdaneh et al, 2021)

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske eller psykiatriske lidelser,
  • inklusive akut/kronisk depression, historie med hovedtraume, der resulterer i bevidsthedstab
  • epilepsi
  • historie med neurokirurgisk indgreb
  • intrakraniel hypertension
  • implanterede enheder
  • historie med migræne
  • historie med kronisk/svær hovedpine
  • hudsygdomme (psoriasis osv.), ukontrollerbare sygdomme (endokrinologiske, kardiovaskulære, pulmonale, hæmatologiske, lever, nyre)
  • tilstedeværelse af systemisk inflammatorisk sygdom eller malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret CSE med tDCS
Kombinerede cervikale stabiliseringsøvelser med tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) tDCS blev administreret under anvendelse af elektroder lavet af metal eller ledende gummi, en elektrodesvamp og et elektrolytbaseret kontaktmedium påført svampen (6 ml vand til en 35 cm2 svamp). 'Chatanooga Ionto Iontophoresis Dual Channel System (USA)' blev brugt i undersøgelsen som en konstant strømstimulator for tDCS. Konstantstrømstimulatoren blev brugt til at levere jævnstrømmen på en konstant måde ved at overvåge modstanden i det kontinuerlige system. To elektroder blev anbragt ved 5 cm x 7 cm; 35 cm2; en anode blev placeret i den primære motoriske cortex (M1), mens en katode blev placeret i det kontralaterale supraorbitale rum (FP1 til venstre og FP2 til højre, ifølge EEG 10/20 systemet) En konstant strøm på 2 mA var anvendt på forsøgsgruppen i 20 minutter.

Inden stabiliseringsøvelserne påbegyndtes, blev personer, der var inkluderet i undersøgelsen, instrueret i korrekt postural justering. Cervikal chin tuck bevægelse blev undervist under øvelsen sammen med postural alignment og kraniocervikal fleksionsbevægelse blev anmodet om. Efter at have undervist kraniocervikale fleksionsøvelser i alle stillinger (liggende, liggende på siden, tilbøjelig, kravlende, siddende og stående), blev deltagerne instrueret i at udføre bevægelsen langsomt.

Formålet med denne fase var at etablere forholdet mellem syn og motorisk læring ved hjælp af Pressure Biofeedback Stabilizer-enheden. Enheden blev placeret på halsområdet og pustet op til 20 mmHg. Trykniveauet steg gradvist i intervaller på 2 mmHg fra 20 til 30 mmHg. For hver trykværdi (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) blev deltagerne bedt om at opretholde kraniocervikal fleksion i 10 sekunder, og denne øvelse blev gentaget ti gange.

Eksperimentel: kontrolgruppe
Kun cervikal stabiliseringsøvelser

Inden stabiliseringsøvelserne påbegyndtes, blev personer, der var inkluderet i undersøgelsen, instrueret i korrekt postural justering. Cervikal chin tuck bevægelse blev undervist under øvelsen sammen med postural alignment og kraniocervikal fleksionsbevægelse blev anmodet om. Efter at have undervist kraniocervikale fleksionsøvelser i alle stillinger (liggende, liggende på siden, tilbøjelig, kravlende, siddende og stående), blev deltagerne instrueret i at udføre bevægelsen langsomt.

Formålet med denne fase var at etablere forholdet mellem syn og motorisk læring ved hjælp af Pressure Biofeedback Stabilizer-enheden. Enheden blev placeret på halsområdet og pustet op til 20 mmHg. Trykniveauet steg gradvist i intervaller på 2 mmHg fra 20 til 30 mmHg. For hver trykværdi (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) blev deltagerne bedt om at opretholde kraniocervikal fleksion i 10 sekunder, og denne øvelse blev gentaget ti gange.

Placebo komparator: placebo tDCS og CSE
Placebo tDCS og cervikal stabiliseringsøvelser

Inden stabiliseringsøvelserne påbegyndtes, blev personer, der var inkluderet i undersøgelsen, instrueret i korrekt postural justering. Cervikal chin tuck bevægelse blev undervist under øvelsen sammen med postural alignment og kraniocervikal fleksionsbevægelse blev anmodet om. Efter at have undervist kraniocervikale fleksionsøvelser i alle stillinger (liggende, liggende på siden, tilbøjelig, kravlende, siddende og stående), blev deltagerne instrueret i at udføre bevægelsen langsomt.

Formålet med denne fase var at etablere forholdet mellem syn og motorisk læring ved hjælp af Pressure Biofeedback Stabilizer-enheden. Enheden blev placeret på halsområdet og pustet op til 20 mmHg. Trykniveauet steg gradvist i intervaller på 2 mmHg fra 20 til 30 mmHg. For hver trykværdi (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) blev deltagerne bedt om at opretholde kraniocervikal fleksion i 10 sekunder, og denne øvelse blev gentaget ti gange.

tDCS blev indgivet under anvendelse af elektroder lavet af metal eller ledende gummi, en elektrodesvamp og et elektrolytbaseret kontaktmedium påført svampen (6 ml vand til en 35 cm2 svamp). 'Chatanooga Ionto Iontophoresis Dual Channel System (USA)' blev brugt i undersøgelsen som en konstant strømstimulator for tDCS. Konstantstrømstimulatoren blev brugt til at levere jævnstrømmen på en konstant måde ved at overvåge modstanden i det kontinuerlige system. To elektroder blev anbragt ved 5 cm x 7 cm; 35 cm2; en anode blev placeret i den primære motoriske cortex (M1), mens en katode blev placeret i det kontralaterale supraorbitale rum (FP1 til venstre og FP2 til højre, ifølge EEG 10/20-systemet) (Figur 2). Som vist på figuren blev en konstant strøm på 2 mA påført forsøgsgruppen i 20 minutter. For den falske gruppe blev elektroder placeret i de samme områder, og en strøm på 0 mA blev påført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
For at evaluere smerteintensiteten hos personer med kroniske nakkesmerter, 10-cm Visual Analogue Scale (VAS) udviklet af Price et al. 10-cm VAS bruges til at markere smerte på en vandret linje, hvor det første hak er 0, hvilket indikerer ingen smerte, og det sidste hak er 10, hvilket indikerer den mest alvorlige smerte. Deltagerne markerede deres nakkesmerter på stregen, og målingerne blev registreret i centimeter ved hjælp af en lineal.
Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
Vurdering af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
NBQ blev brugt til at forespørge om deltagernes sværhedsgrad af nakkesmerter samt symptomer såsom virkningen af ​​nakkesmerter på deres daglige aktiviteter og sociale liv, niveauer af angst og depression, kinesiofobi og metoder til at håndtere smerter i den foregående uge. Den tyrkiske version af NBQ, valideret for pålidelighed af Telci et al., består af 7 spørgsmål, hver scoret på en skala fra 0 til 10. En mulig samlet score på 70 indikerer mere alvorlig.
Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
Vurdering af muskeludholdenhed
Tidsramme: Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
For at evaluere den cervikale dybe bøjemuskulære udholdenhedstest, tog deltagerne en krogliggende stilling på et terapibord og bibeholdt en neutral nakkeposition med hoved og nakke lige på linje. Ved hjælp af en stabiliseringsanordning blev der placeret en tryksensor under halsen med en stabilisator (Stabilizer Biofeedback). Deltagerne blev instrueret i at simulere en "ja"-bevægelse ved forsigtigt at nikke med hovedet, mens de undgik bevægelser, der kunne aktivere sternocleidomastoidmusklen. Testen involverede et trykområde på 20-30 mmHg og krævede ti sekunders vedvarende tryk ved hver 2 mmHg stigning uden nogen pauser. Aktiveringsscoren blev bestemt ved at måle det trykniveau, hvor patienten var i stand til at udføre og opretholde 10 gentagelser i en varighed på 10 sekunder, hvilket gav et mål for styrken af ​​de dybe cervikale bøjemuskler.
Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
Vurdering af funktionelle begrænsninger og symptomer
Tidsramme: Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
Profile Fitness Mapping nakkespørgeskemaet (ProFitMap-neck) blev brugt til at vurdere de funktionelle begrænsninger og symptomer forbundet med nakkesmerter. Undersøgelsen blev bedømt på en skala fra 0-100%, hvilket viser den højest mulige score. Dette var det bedste resultat, der kunne opnås gennem vurderingen af ​​spørgeskemaet. Ud over at vurdere nakkesmerter, overvejer ProFitMap-neck stivhed, spændinger og svaghed, der kan opstå i nakke og hænder. Denne undersøgelse består af to underindeks. Den første består af 26 punkter, der udtømmende vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​symptomer, mens den anden omfatter 18 punkter, der vurderer funktionelle begrænsninger. Symptomfrekvens vurderes på en skala fra 1 til 6 point, hvor 1 indikerer "slet ikke/sjældent" og 6 svarer til "ofte/altid", som beskrevet i Symptom Frequency Index. Symptomets sværhedsgrad blev vurderet på en skala fra 7 til 12, hvor 7 er "slet ikke" og 12 er "næsten uudholdeligt/uudholdeligt/meget".
Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
Vurdering af kognitiv status
Tidsramme: Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
Individers kognitive status blev vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA er et kortfattet måleværktøj udviklet af Ziad Nasreddine et al og brugt til at opdage mild kognitiv svækkelse. MoCA-påføring tager cirka 10 minutter. Den højeste samlede score, der kan opnås fra testen, er 30. En score på 21 point eller derover anses derfor for at være normal.
Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
Vurdering af kognitiv status
Tidsramme: Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
Trail Making Test er et kognitivt vurderingsværktøj, der evaluerer forskellige kognitive funktioner såsom visuel-motorisk koordination, konceptuel scanning, motorisk hastighed, planlægning, numerisk viden, abstrakt tænkning og responstendens baseret på fysiske egenskaber ved stimuli, sætskift, koncentration, og tolerance over for interferens. Bedømmelsen er baseret på den tid, det tager at gennemføre testen (f. 35 sekunder, hvilket giver en score på 35), hvor lavere score er bedre. Forskellige normer er tilgængelige, der tillader sammenligning med aldersmatchede grupper.
Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
Vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev brugt til at vurdere søvnkvaliteten hos personer med kroniske nakkesmerter. PSQI bruger et standardiseret spørgeskema til at skelne mellem gode og dårlige sovende. Dette omfatter 19 selvvurderede spørgsmål og 5 spørgsmål besvaret af en sengekammerat/værelsekammerat. Disse 5 spørgsmål bidrager ikke til scoringen set fra et klinisk perspektiv. Elementerne i PSQI bruger forskellige svarkategorier, herunder registrering af sædvanlig sengetid, sædvanlig vågentid, antal timer, der faktisk er sovet, og antal minutter til at falde i søvn, samt tvangsvalgssvar af Likert-typen (0-3). Komponenternes samlede score genererer en enkelt global score, der spænder fra 0 til 21.
Januar 2023 til november 2023 (10 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuğba DERE, Yozgat Bozok University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDERE
  • 1919B012105580 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

3
Abonner