Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van tDAS gecombineerd met stabilisatieoefeningen bij personen met chronische nekpijn (tDAS)

20 december 2023 bijgewerkt door: TDERE, Hacettepe University

Onderzoek naar de effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie in combinatie met stabilisatieoefeningen op de functionele status, cognitieve functies en slaapkwaliteit bij personen met chronische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie was om het effect van cervicale stabilisatieoefeningen (CSE) in combinatie met tDCS op de functionele status, cognitieve functies en slaapkwaliteit bij personen met chronische nekpijn te onderzoeken. Een totaal van 29 personen met chronische nekpijn (33,06 ± 14,81 leeftijd) werden in het onderzoek opgenomen. Gecombineerde CSE met tDCS (2 mA/20 min) werd toegepast op de experimentele groep (n=10); alleen CSE werd toegepast op de controlegroep (n=10); placebo tDCS (0 mA/20 min) en CSE werden toegepast op de schijngroep (n=9). Voor en na de 8 weken durende interventie, bestaande uit in totaal 16 sessies, werden de volgende beoordelingen uitgevoerd: Visueel Analoge Schaal (VAS), Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ), Cervical Muscle Endurance Tests, The Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire (ProFitMap- nek), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail Making Test (TMT) en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek werd uitgevoerd aan de Erciyes Universiteit, Faculteit Sportwetenschappen, bij personen die lijden aan chronische nekpijn. De studie omvatte in totaal 29 personen met chronische nekpijn, gegroepeerd in experimentele, controle- en schijngroepen. Het stroomdiagram in figuur 1 illustreert de verdeling van individuen binnen elke groep.

Het huidige onderzoek werd uitgevoerd bij personen tussen de 18 en 65 jaar oud die al minstens 3 maanden last hadden van nekpijn, met een rustpijnscore van 3-7 op de "Visueel Analoge Schaal", zonder neurologische gebreken en zonder pathologische bevindingen. (fracturen, dislocaties, tumoren, infecties) bij radiologische tests. Daarnaast neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder acute/chronische depressie, voorgeschiedenis van hoofdtrauma resulterend in bewustzijnsverlies, epilepsie, voorgeschiedenis van neurochirurgische interventie, intracraniale hypertensie, geïmplanteerde apparaten, voorgeschiedenis van migraine, voorgeschiedenis van chronische/ernstige hoofdpijn, huidaandoeningen (psoriasis, enz.), onbeheersbare ziekten (endocrinologische, cardiovasculaire, long-, hematologische, lever-, nier-), aanwezigheid van systemische ontstekingsziekten of maligniteiten werden uitgesloten van het onderzoek.

Potentiële verstorende factoren Geslacht, leeftijd, body mass index, rookgeschiedenis, aanwezigheid van rugpijn in de voorgaande zes maanden, chronische ziekte en ernst van de nekpijn in rust werden als potentiële confounders beschouwd.

Onderzoeksopzet Cervicale stabilisatieoefeningen (CSE) (20 min) met tDCS (2 mA) werden gedurende 20 minuten aan de experimentele groep van het onderzoek (n=10) toegediend. Alleen CSE (20 min) werd toegepast op de controlegroep (n=10). Aan de Sham-groep (n=9); CSE (20 min) werd toegediend met 20 min tDCS (0 mA). Alle cervicale stabilisatieoefeningen werden uitgevoerd met een stabilisatorbiofeedbackapparaat (Stabilizer Pressure Biofeedback, Chattanooga Group Inc., VS) onder toezicht van een fysiotherapeut. Alle groepen werden in totaal 16 sessies getraind gedurende 8 weken (2 dagen/week).

Interventie Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) tDCS werd toegediend met behulp van elektroden gemaakt van metaal of geleidend rubber, een elektrodenspons en een op elektrolyten gebaseerd contactmedium aangebracht op de spons (6 ml water voor een spons van 35 cm2). 'Chatanooga Ionto Iontoforesis Dual Channel System (USA)' werd in het onderzoek gebruikt als een constante stroomstimulator voor tDCS. De constante stroomstimulator werd gebruikt om de gelijkstroom op een constante manier te leveren door de weerstand in het continue systeem te monitoren. Twee elektroden werden geplaatst op 5 cm x 7 cm; 35 cm2; een anode werd in de primaire motorcortex (M1) geplaatst, terwijl een kathode in de contralaterale supraorbitale ruimte werd geplaatst (FP1 aan de linkerkant en FP2 aan de rechterkant, volgens het EEG 10/20-systeem). Zoals weergegeven in de figuur werd gedurende 20 minuten een constante stroom van 2 mA op de experimentele groep aangelegd. Voor de schijngroep werden elektroden in dezelfde gebieden geplaatst en werd een stroom van 0 mA aangelegd.

Cervicale stabilisatieoefeningen Voordat met de stabilisatieoefeningen werd begonnen, kregen de personen die aan het onderzoek deelnamen instructies over de juiste houdingshouding. Tijdens de oefening werd de cervicale kinplooibeweging aangeleerd, samen met houdingsuitlijning en craniocervicale flexiebeweging. Na het aanleren van craniocervicale flexieoefeningen in alle posities (rugliggend, zijliggend, buikliggend, kruipend, zittend en staand), kregen de deelnemers de opdracht om de beweging langzaam uit te voeren.

Het doel van deze fase was om de relatie tussen visie en motorisch leren vast te stellen met behulp van het Pressure Biofeedback Stabilizer-apparaat. Het apparaat werd op het nekgebied geplaatst en opgeblazen tot 20 mmHg. Het drukniveau nam geleidelijk toe in stappen van 2 mmHg van 20 tot 30 mmHg. Voor elke drukwaarde (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) werd de deelnemers gevraagd de craniocervicale flexie gedurende 10 seconden te behouden, en deze oefening werd tien keer herhaald.

Resultaten Maatregelen Nadat we de demografische gegevens en informatie van alle deelnemers hadden vastgelegd, voerden we de onderstaande beoordelingen uit. Alle beoordelingen vóór de behandeling werden voor de tweede keer herhaald aan het einde van de acht weken durende training.

Beoordeling van de ernst van de pijn Om de pijnintensiteit van personen met chronische nekpijn te evalueren, werd gebruik gemaakt van de 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), ontwikkeld door Price et al., en de Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ), ontwikkeld door Bolton et al.. De VAS van 10 cm wordt gebruikt om pijn te markeren op een horizontale lijn waarbij de eerste inkeping 0 is, wat aangeeft dat er geen pijn is, en de laatste inkeping 10 is, wat de meest ernstige pijn aangeeft. Deelnemers markeerden hun nekpijnniveau op de lijn en de metingen werden met behulp van een liniaal in centimeters genoteerd. De NBQ werd gebruikt om te informeren naar de ernst van de nekpijn van de deelnemers, evenals naar symptomen zoals de impact van nekpijn op hun dagelijkse activiteiten en sociale leven, niveaus van angst en depressie, kinesiofobie en methoden om met pijn in de voorgaande week om te gaan. De Turkse versie van de NBQ, gevalideerd op betrouwbaarheid door Telci et al., bestaat uit 7 vragen, elk gescoord op een schaal van 0 tot 10. Een mogelijke totaalscore van 70 duidt op ernstigere nekpijn.

Beoordeling van de functionele status Beoordeling van het spieruithoudingsvermogen Om de test van het uithoudingsvermogen van de cervicale diepe flexoren te evalueren, namen de deelnemers een haakliggende houding aan op een therapietafel, waarbij ze een neutrale nekpositie aanhielden met het hoofd en de nek recht uitgelijnd. Met behulp van een stabilisatieapparaat werd onder de nek een druksensor geplaatst met een stabilisator (Stabilizer Biofeedback). Deelnemers kregen de opdracht een 'ja'-beweging te simuleren door zachtjes met hun hoofd te knikken, terwijl ze bewegingen moesten vermijden die de sternocleidomastoideus-spier zouden kunnen activeren. De test omvatte een drukbereik van 20-30 mmHg en vereiste een aanhoudende druk van tien seconden bij elke toename van 2 mmHg, zonder onderbrekingen. De activatiescore werd bepaald door het drukniveau te meten waarbij de patiënt 10 herhalingen gedurende 10 seconden kon uitvoeren en volhouden, wat een maatstaf was voor de kracht van de diepe cervicale buigspieren. De uithoudingsprestatie-index werd bepaald door het aantal succesvolle herhalingen te analyseren dat de patiënt voltooide terwijl hij gedurende 10 seconden een constant drukniveau handhaafde. De maximale activeringsscore was 10 mmHg en de maximale prestatie-index was 100. Om het uithoudingsvermogen van de nekstrekspieren te beoordelen, kregen de deelnemers in buikligging een gewicht van 2 kg vastgemaakt aan het C6-niveau met behulp van een klittenband van 10 centimeter. Hun handen waren aan beide kanten geplaatst en de maximale duur dat ze hun hoofd in die positie hielden, werd geregistreerd in seconden. De studie beoordeelde het uithoudingsvermogen van de cervicale buigspieren bij deelnemers met chronische nekpijn. De deelnemers plaatsten zichzelf in een liggende, gehaakte positie, met hun handen op de buik en de kin ingetrokken. De maximale tijd dat een deelnemer zijn hoofd kon optillen en ondersteunen op een hoogte van ongeveer 2,5 cm werd genoteerd in seconden.

Beoordeling van functionele beperkingen en symptomen De Profile Fitness Mapping nekvragenlijst (ProFitMap-neck) werd gebruikt om de functionele beperkingen en symptomen geassocieerd met nekpijn te beoordelen. De enquête werd beoordeeld op een schaal van 0-100%, wat de hoogst mogelijke score aangeeft. Dit was het beste resultaat dat met de beoordeling van de vragenlijst kon worden bereikt. Naast het beoordelen van nekpijn houdt ProFitMap-neck rekening met stijfheid, spanning en zwakte die kunnen optreden in de nek en handen. Dit onderzoek bestaat uit twee subindexcijfers. De eerste bestaat uit 26 items die de frequentie en ernst van de symptomen uitgebreid beoordelen, terwijl de tweede uit 18 items bestaat die functionele beperkingen beoordelen. De frequentie van de symptomen wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 6 punten, waarbij 1 ‘helemaal niet/zelden’ betekent en 6 overeenkomt met ‘vaak/altijd’, zoals beschreven in de Symptoomfrequentie-index. De ernst van de symptomen werd beoordeeld op een schaal van 7 tot 12, waarbij 7 ‘helemaal niet’ was en 12 ‘bijna ondraaglijk/ondraaglijk/zeer ernstig/extreem’, gebaseerd op de Symptom Severity Index. Individuen beoordeelden hun ervaringen op een schaal van 1 tot 6, waarbij 1 ‘zeer goed/geen probleem/geen verstoring’ was en 6 ‘zeer slecht/zeer moeilijk/verontrustend/onmogelijk’, volgens de Functional Limitation Index. De betrouwbaarheid van de vragenlijst in de Turkse context werd gevalideerd door Çetin et al.

Beoordeling van de cognitieve status De cognitieve status van individuen werd beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). De MoCA is een beknopt meetinstrument ontwikkeld door Ziad Nasreddine et al. en gebruikt om milde cognitieve stoornissen op te sporen. De MoCA-score varieert van 0 tot 30, en 26 punten en hoger worden beschouwd als een normale cognitieve functie. De Turkse versie van de MoCA, waarin culturele en taalkundige aanpassingen werden aangebracht, werd gebruikt voor de cognitieve functie van deelnemers. De schaal evalueert zeven cognitieve domeinen, waaronder aandacht, concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visuele constructievaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie. De domeinen beoordelen verschillende cognitieve vaardigheden door middel van taken. Deelnemers die 21 of meer van de 30 punten scoorden, bevonden zich in de normale groep. Het invullen van de test duurde gemiddeld 10 minuten.

De Trail Making Test is een cognitief beoordelingsinstrument dat verschillende cognitieve functies evalueert, zoals visueel-motorische coördinatie, conceptueel scannen, motorische snelheid, planning, numerieke kennis, abstract denken en responsneiging op basis van fysieke kenmerken van stimuli, set-shifting, concentratie, en tolerantie voor interferentie. Het bestaat uit twee delen, ook wel Deel A en Deel B genoemd. Deel A gebruikt getallen als stimuli, en de taak van de deelnemer is om de genummerde cirkels in de juiste volgorde met elkaar te verbinden (1-2-3-4-5...) zonder onderbreking. Deel B bestaat uit cirkels die zowel letters als cijfers bevatten. Om deze taak te voltooien, wordt de deelnemers gevraagd de cirkels met elkaar te verbinden door rechte lijnen te tekenen, waarbij cijfers en letters in een opeenvolgende volgorde worden afgewisseld (1-A-2-B-3-C-4-D...). Een normatieve studie uitgevoerd door Türkeş et al. heeft geverifieerd dat de Trail Making Test (TMT) betrouwbaar is voor de Turkse bevolking. In het onderzoek zullen de originele versies van deel A en deel B van de Trail Making Test worden gebruikt.

Beoordeling van de slaapkwaliteit De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werd gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen bij personen met chronische nekpijn. De PSQI maakt gebruik van een gestandaardiseerde vragenlijst om onderscheid te maken tussen goede en slechte slapers. Dit bestaat uit 19 zelf beoordeelde vragen en 5 vragen beantwoord door een bedgenoot/huisgenoot. Deze 5 vragen dragen vanuit klinisch perspectief niet bij aan de score. De items van de PSQI gebruiken verschillende antwoordcategorieën, waaronder het registreren van de gebruikelijke bedtijd, de gebruikelijke wektijd, het aantal uren daadwerkelijk geslapen en het aantal minuten om in slaap te vallen, evenals geforceerde keuze Likert-achtige antwoorden (0-3). De totaalscores van de onderdelen genereren één globale score, variërend van 0 tot 21. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit. In een onderzoek uitgevoerd in Turkije door Ağargün et al. werd vastgesteld dat een mondiale PSQI-score groter dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit. Buysse et al. rapporteerden ook een goede interne consistentie (α = 0,83) en test-hertestbetrouwbaarheid (r = 0,85), waarbij een totaalscore van 8,0 of hoger duidt op een ondermaatse slaapkwaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kayseri, Kalkoen
        • Erciyes University
      • Kayseri, Kalkoen, 38000
        • Erciyes University
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Kalkoen, 38000
        • Erciyes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen 18 en 65 jaar die al minstens 3 maanden last hebben van nekpijn
  • De rustpijnscore van 3-7 op de "Visual Analog Scale" (Javdaneh et al, 2021)

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische of psychiatrische stoornissen,
  • waaronder acute/chronische depressie, voorgeschiedenis van hoofdtrauma resulterend in bewustzijnsverlies
  • epilepsie
  • geschiedenis van neurochirurgische interventies
  • intracraniale hypertensie
  • geïmplanteerde apparaten
  • geschiedenis van migraine
  • geschiedenis van chronische/ernstige hoofdpijn
  • huidaandoeningen (psoriasis, enz.), onbeheersbare ziekten (endocrinologische, cardiovasculaire, long-, hematologische, lever-, nierziekten)
  • aanwezigheid van systemische ontstekingsziekte of maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde CSE met tDCS
Gecombineerde cervicale stabilisatieoefeningen met tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) tDCS werd toegediend met behulp van elektroden gemaakt van metaal of geleidend rubber, een elektrodenspons en een op elektrolyten gebaseerd contactmedium aangebracht op de spons (6 ml water voor een spons van 35 cm2). 'Chatanooga Ionto Iontoforesis Dual Channel System (USA)' werd in het onderzoek gebruikt als een constante stroomstimulator voor tDCS. De constante stroomstimulator werd gebruikt om de gelijkstroom op een constante manier te leveren door de weerstand in het continue systeem te monitoren. Twee elektroden werden geplaatst op 5 cm x 7 cm; 35 cm2; een anode werd in de primaire motorcortex (M1) geplaatst, terwijl een kathode in de contralaterale supraorbitale ruimte werd geplaatst (FP1 aan de linkerkant en FP2 aan de rechterkant, volgens het EEG 10/20-systeem). Er werd een constante stroom van 2 mA toegepast op de experimentele groep gedurende 20 minuten.

Voordat met de stabilisatieoefeningen werd begonnen, kregen de personen die aan het onderzoek deelnamen instructies over de juiste houdingshouding. Tijdens de oefening werd de cervicale kinplooibeweging aangeleerd, samen met houdingsuitlijning en craniocervicale flexiebeweging. Na het aanleren van craniocervicale flexieoefeningen in alle posities (rugliggend, zijliggend, buikliggend, kruipend, zittend en staand), kregen de deelnemers de opdracht om de beweging langzaam uit te voeren.

Het doel van deze fase was om de relatie tussen visie en motorisch leren vast te stellen met behulp van het Pressure Biofeedback Stabilizer-apparaat. Het apparaat werd op het nekgebied geplaatst en opgeblazen tot 20 mmHg. Het drukniveau nam geleidelijk toe in stappen van 2 mmHg van 20 tot 30 mmHg. Voor elke drukwaarde (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) werd de deelnemers gevraagd de craniocervicale flexie gedurende 10 seconden te behouden, en deze oefening werd tien keer herhaald.

Experimenteel: controlegroep
Alleen cervicale stabilisatieoefeningen

Voordat met de stabilisatieoefeningen werd begonnen, kregen de personen die aan het onderzoek deelnamen instructies over de juiste houdingshouding. Tijdens de oefening werd de cervicale kinplooibeweging aangeleerd, samen met houdingsuitlijning en craniocervicale flexiebeweging. Na het aanleren van craniocervicale flexieoefeningen in alle posities (rugliggend, zijliggend, buikliggend, kruipend, zittend en staand), kregen de deelnemers de opdracht om de beweging langzaam uit te voeren.

Het doel van deze fase was om de relatie tussen visie en motorisch leren vast te stellen met behulp van het Pressure Biofeedback Stabilizer-apparaat. Het apparaat werd op het nekgebied geplaatst en opgeblazen tot 20 mmHg. Het drukniveau nam geleidelijk toe in stappen van 2 mmHg van 20 tot 30 mmHg. Voor elke drukwaarde (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) werd de deelnemers gevraagd de craniocervicale flexie gedurende 10 seconden te behouden, en deze oefening werd tien keer herhaald.

Placebo-vergelijker: placebo-tDCS en CSE
Placebo tDCS en cervicale stabilisatieoefeningen

Voordat met de stabilisatieoefeningen werd begonnen, kregen de personen die aan het onderzoek deelnamen instructies over de juiste houdingshouding. Tijdens de oefening werd de cervicale kinplooibeweging aangeleerd, samen met houdingsuitlijning en craniocervicale flexiebeweging. Na het aanleren van craniocervicale flexieoefeningen in alle posities (rugliggend, zijliggend, buikliggend, kruipend, zittend en staand), kregen de deelnemers de opdracht om de beweging langzaam uit te voeren.

Het doel van deze fase was om de relatie tussen visie en motorisch leren vast te stellen met behulp van het Pressure Biofeedback Stabilizer-apparaat. Het apparaat werd op het nekgebied geplaatst en opgeblazen tot 20 mmHg. Het drukniveau nam geleidelijk toe in stappen van 2 mmHg van 20 tot 30 mmHg. Voor elke drukwaarde (22, 24, 26, 28, 30 mmHg) werd de deelnemers gevraagd de craniocervicale flexie gedurende 10 seconden te behouden, en deze oefening werd tien keer herhaald.

tDCS werd toegediend met behulp van elektroden gemaakt van metaal of geleidend rubber, een elektrodespons en een op elektrolyt gebaseerd contactmedium aangebracht op de spons (6 ml water voor een spons van 35 cm2). 'Chatanooga Ionto Iontoforesis Dual Channel System (USA)' werd in het onderzoek gebruikt als een constante stroomstimulator voor tDCS. De constante stroomstimulator werd gebruikt om de gelijkstroom op een constante manier te leveren door de weerstand in het continue systeem te monitoren. Twee elektroden werden geplaatst op 5 cm x 7 cm; 35 cm2; een anode werd in de primaire motorcortex (M1) geplaatst, terwijl een kathode in de contralaterale supraorbitale ruimte werd geplaatst (FP1 aan de linkerkant en FP2 aan de rechterkant, volgens het EEG 10/20-systeem) (Figuur 2). Zoals weergegeven in de figuur werd gedurende 20 minuten een constante stroom van 2 mA op de experimentele groep aangelegd. Voor de schijngroep werden elektroden in dezelfde gebieden geplaatst en werd een stroom van 0 mA aangelegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Januari 2023 tot november 2023 (10 maanden)
Om de pijnintensiteit van personen met chronische nekpijn te evalueren, is de 10-cm Visueel Analoge Schaal (VAS) ontwikkeld door Price et al. De VAS van 10 cm wordt gebruikt om pijn te markeren op een horizontale lijn waarbij de eerste inkeping 0 is, wat aangeeft dat er geen pijn is, en de laatste inkeping 10 is, wat de meest ernstige pijn aangeeft. Deelnemers markeerden hun nekpijnniveau op de lijn en de metingen werden met behulp van een liniaal in centimeters genoteerd.
Januari 2023 tot november 2023 (10 maanden)
Beoordeling van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Januari 2023 tot november 2023 (10 maanden)
De NBQ werd gebruikt om te informeren naar de ernst van de nekpijn van de deelnemers, evenals naar symptomen zoals de impact van nekpijn op hun dagelijkse activiteiten en sociale leven, niveaus van angst en depressie, kinesiofobie en methoden om met pijn in de voorgaande week om te gaan. De Turkse versie van de NBQ, gevalideerd op betrouwbaarheid door Telci et al., bestaat uit 7 vragen, elk gescoord op een schaal van 0 tot 10. Een mogelijke totaalscore van 70 duidt op een ernstiger aandoening.
Januari 2023 tot november 2023 (10 maanden)
Beoordeling van het spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Januari 2023 tot november 2023 (10 maanden)
Om de uithoudingstest van de cervicale diepe flexorenspieren te evalueren, namen de deelnemers een haakliggende houding aan op een therapietafel, waarbij ze een neutrale nekpositie aanhielden met het hoofd en de nek recht uitgelijnd. Met behulp van een stabilisatieapparaat werd onder de nek een druksensor geplaatst met een stabilisator (Stabilizer Biofeedback). Deelnemers kregen de opdracht een 'ja'-beweging te simuleren door zachtjes met hun hoofd te knikken, terwijl ze bewegingen moesten vermijden die de sternocleidomastoideus-spier zouden kunnen activeren. De test omvatte een drukbereik van 20-30 mmHg en vereiste een aanhoudende druk van tien seconden bij elke toename van 2 mmHg, zonder onderbrekingen. De activatiescore werd bepaald door het drukniveau te meten waarbij de patiënt 10 herhalingen gedurende 10 seconden kon uitvoeren en volhouden, wat een maatstaf was voor de kracht van de diepe cervicale buigspieren.
Januari 2023 tot november 2023 (10 maanden)
Beoordeling van functionele beperkingen en symptomen
Tijdsspanne: Januari 2023 tot november 2023 (10 maanden)
De Profile Fitness Mapping nekvragenlijst (ProFitMap-neck) werd gebruikt om de functionele beperkingen en symptomen geassocieerd met nekpijn te beoordelen. De enquête werd beoordeeld op een schaal van 0-100%, wat de hoogst mogelijke score aangeeft. Dit was het beste resultaat dat met de beoordeling van de vragenlijst kon worden bereikt. Naast het beoordelen van nekpijn houdt ProFitMap-neck rekening met stijfheid, spanning en zwakte die kunnen optreden in de nek en handen. Dit onderzoek bestaat uit twee subindexcijfers. De eerste bestaat uit 26 items die de frequentie en ernst van de symptomen uitgebreid beoordelen, terwijl de tweede uit 18 items bestaat die functionele beperkingen beoordelen. De frequentie van de symptomen wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 6 punten, waarbij 1 ‘helemaal niet/zelden’ betekent en 6 overeenkomt met ‘vaak/altijd’, zoals beschreven in de Symptoomfrequentie-index. De ernst van de symptomen werd beoordeeld op een schaal van 7 tot 12, waarbij 7 ‘helemaal niet’ was en 12 ‘bijna ondraaglijk/ondraaglijk/heel erg’.
Januari 2023 tot november 2023 (10 maanden)
Beoordeling van cognitieve status
Tijdsspanne: Januari 2023 tot november 2023 (10 maanden)
De cognitieve status van individuen werd beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). De MoCA is een beknopt meetinstrument ontwikkeld door Ziad Nasreddine et al. en gebruikt om milde cognitieve stoornissen op te sporen. MoCA-aanvraag duurt ongeveer 10 minuten. De hoogste totaalscore die op de test kan worden behaald, is 30. Dienovereenkomstig wordt een score van 21 punten of hoger als normaal beschouwd.
Januari 2023 tot november 2023 (10 maanden)
Beoordeling van cognitieve status
Tijdsspanne: Januari 2023 tot november 2023 (10 maanden)
De Trail Making Test is een cognitief beoordelingsinstrument dat verschillende cognitieve functies evalueert, zoals visueel-motorische coördinatie, conceptueel scannen, motorische snelheid, planning, numerieke kennis, abstract denken en responsneiging op basis van fysieke kenmerken van stimuli, set-shifting, concentratie, en tolerantie voor interferentie. De score is gebaseerd op de tijd die nodig is om de test te voltooien (bijv. 35 seconden wat een score van 35 oplevert), waarbij lagere scores beter zijn. Er zijn verschillende normen beschikbaar die vergelijking met leeftijdsgroepen mogelijk maken.
Januari 2023 tot november 2023 (10 maanden)
Beoordeling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Januari 2023 tot november 2023 (10 maanden)
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werd gebruikt om de slaapkwaliteit bij personen met chronische nekpijn te beoordelen. De PSQI maakt gebruik van een gestandaardiseerde vragenlijst om onderscheid te maken tussen goede en slechte slapers. Dit bestaat uit 19 zelf beoordeelde vragen en 5 vragen beantwoord door een bedgenoot/huisgenoot. Deze 5 vragen dragen vanuit klinisch perspectief niet bij aan de score. De items van de PSQI gebruiken verschillende antwoordcategorieën, waaronder het registreren van de gebruikelijke bedtijd, de gebruikelijke wektijd, het aantal uren daadwerkelijk geslapen en het aantal minuten om in slaap te vallen, evenals geforceerde keuze Likert-achtige antwoorden (0-3). De totaalscores van de onderdelen genereren één globale score, variërend van 0 tot 21.
Januari 2023 tot november 2023 (10 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuğba DERE, Yozgat Bozok University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDERE
  • 1919B012105580 (Ander subsidie-/financieringsnummer: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

3
Abonneren