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Os efeitos do tDAS combinados com exercícios de estabilização em indivíduos com dor cervical crônica (tDAS)

20 de dezembro de 2023 atualizado por: TDERE, Hacettepe University

Investigação dos efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua combinada com exercícios de estabilização no estado funcional, funções cognitivas e qualidade do sono em indivíduos com dor cervical crônica: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo foi investigar o efeito dos exercícios de estabilização cervical (CSE) combinados com ETCC no estado funcional, funções cognitivas e qualidade do sono em indivíduos com dor cervical crônica. Um total de 29 indivíduos com dor cervical crônica (33,06±14,81 idade) foram incluídos no estudo. CSE combinada com ETCC (2 mA/20 min) foi aplicada ao grupo experimental (n=10); apenas CSE foi aplicado ao grupo controle (n=10); placebo tDCS (0 mA/20 min) e CSE foram aplicados ao grupo sham (n=9). Antes e após a intervenção de 8 semanas compreendendo um total de 16 sessões, foram realizadas as seguintes avaliações: Escala Visual Analógica (VAS), Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ), Testes de Resistência Muscular Cervical, The Profile Fitness Mapping Neck Questionnaire (ProFitMap- pescoço), Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), Teste de Trilha (TMT) e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado na Faculdade de Ciências do Esporte da Universidade Erciyes com indivíduos que sofrem de dor cervical crônica. O estudo incluiu um total de 29 indivíduos com dor cervical crônica, agrupados em grupos experimental, controle e placebo. O fluxograma da Figura 1 ilustra a distribuição dos indivíduos dentro de cada grupo.

O presente estudo foi realizado com indivíduos entre 18 e 65 anos de idade que sofriam de dor cervical há pelo menos 3 meses, com pontuação de dor em repouso de 3 a 7 na "Escala Visual Analógica", sem déficits neurológicos e sem achados patológicos. (fraturas, luxações, tumores, infecções) em exames radiológicos. Além disso, distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, incluindo depressão aguda/crônica, histórico de traumatismo cranioencefálico resultando em perda de consciência, epilepsia, histórico de intervenção neurocirúrgica, hipertensão intracraniana, dispositivos implantados, histórico de enxaqueca, histórico de dor de cabeça crônica/grave, problemas de pele (psoríase, etc.), doenças incontroláveis ​​(endocrinológicas, cardiovasculares, pulmonares, hematológicas, hepáticas, renais), presença de doença inflamatória sistêmica ou malignidade, foram excluídas do estudo.

Potenciais confundidores Gênero, idade, índice de massa corporal, histórico de tabagismo, presença de dor nas costas nos últimos seis meses, doença crônica e intensidade da dor cervical em repouso foram considerados potenciais confundidores.

Desenho do Estudo Exercícios de estabilização cervical (CSE) (20 min) com ETCC (2 mA) foram administrados ao grupo experimental do estudo (n=10) por 20 min. Apenas CSE (20 min) foi aplicado ao grupo controle (n=10). Ao grupo Sham (n=9); CSE (20 min) foi administrado com 20 min de tDCS (0 mA). Todos os exercícios de estabilização cervical foram realizados com dispositivo de biofeedback estabilizador (Stabilizer Pressure Biofeedback, Chattanooga Group Inc., EUA) sob supervisão de um fisioterapeuta. Todos os grupos foram treinados para um total de 16 sessões durante 8 semanas (2 dias/semana).

Intervenção Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) A ETCC foi administrada usando eletrodos feitos de metal ou borracha condutora, uma esponja de eletrodo e um meio de contato à base de eletrólito aplicado à esponja (6 ml de água para uma esponja de 35 cm2). 'Chatanooga Ionto Iontoforese Dual Channel System (EUA)' foi usado no estudo como um estimulador de corrente constante para ETCC. O estimulador de corrente constante foi utilizado para fornecer corrente contínua de maneira constante, monitorando a resistência no sistema contínuo. Dois eletrodos foram colocados em 5 cm x 7 cm; 35 cm2; um ânodo foi colocado no córtex motor primário (M1), enquanto um cátodo foi colocado no espaço supraorbital contralateral (FP1 à esquerda e FP2 à direita, de acordo com o sistema EEG 10/20). Conforme mostrado na figura, uma corrente constante de 2 mA foi aplicada ao grupo experimental durante 20 minutos. Para o grupo sham, os eletrodos foram colocados nas mesmas áreas e uma corrente de 0 mA foi aplicada.

Exercícios de Estabilização Cervical Antes de iniciar os exercícios de estabilização, os indivíduos incluídos no estudo foram orientados sobre o correto alinhamento postural. O movimento de flexão cervical do queixo foi ensinado durante o exercício, juntamente com o alinhamento postural e o movimento de flexão craniocervical foi solicitado. Após ensinar exercícios de flexão craniocervical em todas as posições (supino, deitado de lado, prono, engatinhando, sentado e em pé), os participantes foram orientados a realizar o movimento lentamente.

O objetivo desta fase foi estabelecer a relação entre visão e aprendizagem motora utilizando o dispositivo Estabilizador de Biofeedback de Pressão. O dispositivo foi posicionado na região do pescoço e insuflado a 20 mmHg. O nível de pressão aumentou gradualmente em incrementos de 2 mmHg, de 20 a 30 mmHg. Para cada valor de pressão (22, 24, 26, 28, 30 mmHg), os participantes foram solicitados a manter a flexão craniocervical por 10 segundos, sendo esse exercício repetido dez vezes.

Medidas de Resultados Após registrar os dados demográficos e informações de todos os participantes, realizamos as avaliações abaixo. Todas as avaliações pré-tratamento foram administradas novamente pela segunda vez no final do treinamento de 8 semanas.

Avaliação da intensidade da dor Para avaliar a intensidade da dor de indivíduos com dor cervical crônica, foram utilizadas a Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm desenvolvida por Price et al e o Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ) desenvolvido por Bolton et al. A EVA de 10 cm é usada para marcar a dor em uma linha horizontal onde o primeiro entalhe é 0, indicando ausência de dor, e o último entalhe é 10, indicando a dor mais intensa. Os participantes marcaram os níveis de dor no pescoço na linha e as medidas foram registradas em centímetros por meio de uma régua. O NBQ foi utilizado para perguntar sobre a gravidade da dor cervical dos participantes, bem como sintomas como o impacto da dor cervical nas atividades diárias e na vida social, níveis de ansiedade e depressão, cinesiofobia e métodos de lidar com a dor na semana anterior. A versão turca do NBQ, validada quanto à confiabilidade por Telci et al, consiste em 7 questões, cada uma pontuada em uma escala de 0 a 10. Uma possível pontuação total de 70 indica dor cervical mais intensa.

Avaliação do estado funcional Avaliação da resistência muscular Para avaliar o teste de resistência muscular dos flexores profundos cervicais, os participantes assumiram uma postura deitada em forma de gancho em uma mesa de terapia, mantendo uma posição neutra do pescoço com a cabeça e o pescoço diretamente alinhados. Com o auxílio de um dispositivo estabilizador, um sensor de pressão foi colocado sob o pescoço com um estabilizador (Stabilizer Biofeedback). Os participantes foram instruídos a simular um movimento “sim” balançando suavemente a cabeça, evitando movimentos que pudessem ativar o músculo esternocleidomastóideo. O teste envolveu uma faixa de pressão de 20-30 mmHg e exigiu pressão sustentada de dez segundos a cada incremento de 2 mmHg sem interrupções. O escore de ativação foi determinado medindo o nível de pressão no qual o paciente foi capaz de realizar e sustentar 10 repetições por um período de 10 segundos, fornecendo uma medida da força dos músculos flexores cervicais profundos. O índice de desempenho de resistência foi determinado analisando o número de repetições bem-sucedidas completadas pelo paciente, mantendo um nível de pressão constante por um período de 10 segundos. A pontuação máxima de ativação foi 10 mmHg e o índice máximo de desempenho foi 100. Para avaliar a resistência dos músculos extensores do pescoço, os participantes receberam um peso de 2 kg preso ao nível C6 usando um velcro de 10 centímetros enquanto estavam deitados em decúbito ventral. Suas mãos foram colocadas em ambos os lados, e o tempo máximo que mantiveram a cabeça nessa posição foi registrado em segundos. O estudo avaliou a resistência dos músculos flexores cervicais em participantes com dor cervical crônica. Os participantes posicionaram-se em posição supina e fisgada, com as mãos no abdômen e queixo retraído. O tempo máximo que um participante conseguiu levantar e sustentar a cabeça a uma altura de aproximadamente 2,5 cm foi anotado em segundos.

Avaliação de limitações funcionais e sintomas O questionário Profile Fitness Mapping pescoço (ProFitMap-pescoço) foi utilizado para avaliar as limitações funcionais e sintomas associados à dor cervical. A pesquisa foi avaliada em uma escala de 0 a 100%, apresentando a maior pontuação possível. Este foi o melhor resultado obtido através da avaliação do questionário. Além de avaliar a dor no pescoço, o ProFitMap-pescoço considera rigidez, tensão e fraqueza que podem ocorrer no pescoço e nas mãos. Esta pesquisa consiste em dois subíndices. O primeiro é composto por 26 itens que avaliam de forma abrangente a frequência e gravidade dos sintomas, enquanto o segundo é composto por 18 itens que avaliam as limitações funcionais. A frequência dos sintomas é classificada em uma escala de 1 a 6 pontos, onde 1 indica “nem um pouco/raramente” e 6 corresponde a “frequentemente/sempre”, conforme descrito no Índice de Frequência dos Sintomas. A gravidade dos sintomas foi classificada em uma escala de 7 a 12, sendo 7 “nada” e 12 “quase insuportável/insuportável/muito grave/extremo”, com base no Índice de Gravidade dos Sintomas. Os indivíduos avaliaram suas experiências em uma escala de 1 a 6, onde 1 era “muito bom/sem problemas/sem perturbação” e 6 era “muito ruim/muito difícil/perturbador/impossível”, de acordo com o Índice de Limitação Funcional. A confiabilidade do questionário no contexto turco foi validada por Çetin et al.

Avaliação do Estado Cognitivo O estado cognitivo dos indivíduos foi avaliado utilizando a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). O MoCA é uma ferramenta de medição concisa desenvolvida por Ziad Nasreddine et al e usada para detectar comprometimento cognitivo leve. A pontuação MoCA varia de 0 a 30, e 26 pontos ou mais é considerada uma função cognitiva normal. A versão turca do MoCA, na qual foram feitas adaptações culturais e linguísticas, foi utilizada para a função cognitiva dos participantes. A escala avalia sete domínios cognitivos, incluindo atenção, concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades de construção visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação. Os domínios avaliam diversas habilidades cognitivas por meio de tarefas. Os participantes que pontuaram 21 ou mais em 30 pontos estavam no grupo normal. O teste levou em média 10 minutos para ser concluído.

O Trail Making Test é uma ferramenta de avaliação cognitiva que avalia diversas funções cognitivas, como coordenação visual-motora, varredura conceitual, velocidade motora, planejamento, conhecimento numérico, pensamento abstrato e tendência de resposta com base em atributos físicos de estímulos, mudança de cenário, concentração, e tolerância a interferências. Consiste em duas partes, denominadas Parte A e Parte B. A Parte A usa números como estímulos, e a tarefa do participante é conectar os círculos numerados na ordem correta (1-2-3-4-5...) sem interrupção. A Parte B consiste em círculos que contêm letras e números. Para completar esta tarefa, os participantes são convidados a ligar os círculos desenhando linhas retas, alternando entre números e letras numa ordem sequencial (1-A-2-B-3-C-4-D...). Um estudo normativo realizado por Türkeş et al verificou que o Trail Making Test (TMT) é confiável para a população turca. No estudo, serão utilizadas as versões originais da Parte A e Parte B do Trail Making Test.

Avaliação da qualidade do sono O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foi utilizado para avaliar a qualidade do sono em indivíduos com dor cervical crônica. O PSQI utiliza um questionário padronizado para distinguir entre bons e maus dormidores. Isso compreende 19 perguntas autoavaliadas e 5 perguntas respondidas por um colega de quarto/cama. Estas 5 questões não contribuem para a pontuação do ponto de vista clínico. Os itens do PSQI utilizam diversas categorias de respostas, incluindo registro da hora habitual de dormir, hora habitual de acordar, número de horas efetivamente dormidas e número de minutos para adormecer, bem como respostas do tipo Likert de escolha forçada (0-3). As pontuações totais dos componentes geram uma pontuação global única, variando de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono. Num estudo realizado na Turquia por Ağargün et al, foi estabelecido que uma pontuação global do PSQI superior a 5 indica má qualidade do sono. Buysse et al também relataram boa consistência interna (α = 0,83) e confiabilidade teste-reteste (r = 0,85), com pontuação total de 8,0 ou superior indicando qualidade de sono abaixo da média.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru
        • Erciyes University
      • Kayseri, Peru, 38000
        • Erciyes University
    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Peru, 38000
        • Erciyes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos entre 18 e 65 anos de idade que sofriam de dores no pescoço há pelo menos 3 meses
  • A pontuação de dor em repouso de 3-7 na "Escala Visual Analógica" (Javdaneh et al, 2021)

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos,
  • incluindo depressão aguda/crônica, história de traumatismo cranioencefálico resultando em perda de consciência
  • epilepsia
  • história de intervenção neurocirúrgica
  • hipertensão intracraniana
  • dispositivos implantados
  • história de enxaqueca
  • história de dor de cabeça crônica/grave
  • condições de pele (psoríase, etc.), doenças incontroláveis ​​(endocrinológicas, cardiovasculares, pulmonares, hematológicas, hepáticas, renais)
  • presença de doença inflamatória sistêmica ou malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CSE combinado com tDCS
Exercícios combinados de estabilização cervical com ETCC
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) A ETCC foi administrada usando eletrodos feitos de metal ou borracha condutora, uma esponja de eletrodo e um meio de contato à base de eletrólito aplicado à esponja (6 ml de água para uma esponja de 35 cm2). 'Chatanooga Ionto Iontoforese Dual Channel System (EUA)' foi usado no estudo como um estimulador de corrente constante para ETCC. O estimulador de corrente constante foi utilizado para fornecer corrente contínua de maneira constante, monitorando a resistência no sistema contínuo. Dois eletrodos foram colocados em 5 cm x 7 cm; 35 cm2; um ânodo foi colocado no córtex motor primário (M1), enquanto um cátodo foi colocado no espaço supraorbital contralateral (FP1 à esquerda e FP2 à direita, de acordo com o sistema EEG 10/20). Uma corrente constante de 2 mA foi colocada aplicado ao grupo experimental por 20 minutos.

Antes de iniciar os exercícios de estabilização, os indivíduos incluídos no estudo foram orientados sobre o correto alinhamento postural. O movimento de flexão cervical do queixo foi ensinado durante o exercício, juntamente com o alinhamento postural e o movimento de flexão craniocervical foi solicitado. Após ensinar exercícios de flexão craniocervical em todas as posições (supino, deitado de lado, prono, engatinhando, sentado e em pé), os participantes foram orientados a realizar o movimento lentamente.

O objetivo desta fase foi estabelecer a relação entre visão e aprendizagem motora utilizando o dispositivo Estabilizador de Biofeedback de Pressão. O dispositivo foi posicionado na região do pescoço e insuflado a 20 mmHg. O nível de pressão aumentou gradualmente em incrementos de 2 mmHg, de 20 a 30 mmHg. Para cada valor de pressão (22, 24, 26, 28, 30 mmHg), os participantes foram solicitados a manter a flexão craniocervical por 10 segundos, sendo esse exercício repetido dez vezes.

Experimental: grupo de controle
Apenas exercícios de estabilização cervical

Antes de iniciar os exercícios de estabilização, os indivíduos incluídos no estudo foram orientados sobre o correto alinhamento postural. O movimento de flexão cervical do queixo foi ensinado durante o exercício, juntamente com o alinhamento postural e o movimento de flexão craniocervical foi solicitado. Após ensinar exercícios de flexão craniocervical em todas as posições (supino, deitado de lado, prono, engatinhando, sentado e em pé), os participantes foram orientados a realizar o movimento lentamente.

O objetivo desta fase foi estabelecer a relação entre visão e aprendizagem motora utilizando o dispositivo Estabilizador de Biofeedback de Pressão. O dispositivo foi posicionado na região do pescoço e insuflado a 20 mmHg. O nível de pressão aumentou gradualmente em incrementos de 2 mmHg, de 20 a 30 mmHg. Para cada valor de pressão (22, 24, 26, 28, 30 mmHg), os participantes foram solicitados a manter a flexão craniocervical por 10 segundos, sendo esse exercício repetido dez vezes.

Comparador de Placebo: placebo tDCS e CSE
Placebo tDCS e exercícios de estabilização cervical

Antes de iniciar os exercícios de estabilização, os indivíduos incluídos no estudo foram orientados sobre o correto alinhamento postural. O movimento de flexão cervical do queixo foi ensinado durante o exercício, juntamente com o alinhamento postural e o movimento de flexão craniocervical foi solicitado. Após ensinar exercícios de flexão craniocervical em todas as posições (supino, deitado de lado, prono, engatinhando, sentado e em pé), os participantes foram orientados a realizar o movimento lentamente.

O objetivo desta fase foi estabelecer a relação entre visão e aprendizagem motora utilizando o dispositivo Estabilizador de Biofeedback de Pressão. O dispositivo foi posicionado na região do pescoço e insuflado a 20 mmHg. O nível de pressão aumentou gradualmente em incrementos de 2 mmHg, de 20 a 30 mmHg. Para cada valor de pressão (22, 24, 26, 28, 30 mmHg), os participantes foram solicitados a manter a flexão craniocervical por 10 segundos, sendo esse exercício repetido dez vezes.

A ETCC foi administrada usando eletrodos feitos de metal ou borracha condutora, uma esponja de eletrodo e um meio de contato à base de eletrólito aplicado à esponja (6 ml de água para uma esponja de 35 cm2). 'Chatanooga Ionto Iontoforese Dual Channel System (EUA)' foi usado no estudo como um estimulador de corrente constante para ETCC. O estimulador de corrente constante foi utilizado para fornecer corrente contínua de maneira constante, monitorando a resistência no sistema contínuo. Dois eletrodos foram colocados em 5 cm x 7 cm; 35 cm2; um ânodo foi colocado no córtex motor primário (M1), enquanto um cátodo foi colocado no espaço supraorbital contralateral (FP1 à esquerda e FP2 à direita, conforme sistema EEG 10/20) (Figura 2). Conforme mostrado na figura, uma corrente constante de 2 mA foi aplicada ao grupo experimental durante 20 minutos. Para o grupo sham, os eletrodos foram colocados nas mesmas áreas e uma corrente de 0 mA foi aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da gravidade da dor
Prazo: Janeiro de 2023 a novembro de 2023 (10 meses)
Para avaliar a intensidade da dor de indivíduos com cervicalgia crônica, foi utilizada a Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm desenvolvida por Price et al. A EVA de 10 cm é usada para marcar a dor em uma linha horizontal onde o primeiro entalhe é 0, indicando ausência de dor, e o último entalhe é 10, indicando a dor mais intensa. Os participantes marcaram os níveis de dor no pescoço na linha e as medidas foram registradas em centímetros por meio de uma régua.
Janeiro de 2023 a novembro de 2023 (10 meses)
Avaliação da gravidade da dor
Prazo: Janeiro de 2023 a novembro de 2023 (10 meses)
O NBQ foi utilizado para perguntar sobre a gravidade da dor cervical dos participantes, bem como sintomas como o impacto da dor cervical nas atividades diárias e na vida social, níveis de ansiedade e depressão, cinesiofobia e métodos de lidar com a dor na semana anterior. A versão turca do NBQ, validada quanto à confiabilidade por Telci et al, consiste em 7 questões, cada uma pontuada em uma escala de 0 a 10. Uma possível pontuação total de 70 indica mais grave.
Janeiro de 2023 a novembro de 2023 (10 meses)
Avaliação da resistência muscular
Prazo: Janeiro de 2023 a novembro de 2023 (10 meses)
Para avaliar o teste de resistência muscular dos flexores profundos cervicais, os participantes assumiram uma postura deitada em forma de gancho sobre uma mesa de terapia, mantendo uma posição neutra do pescoço com a cabeça e o pescoço diretamente alinhados. Com o auxílio de um dispositivo estabilizador, um sensor de pressão foi colocado sob o pescoço com um estabilizador (Stabilizer Biofeedback). Os participantes foram instruídos a simular um movimento “sim” balançando suavemente a cabeça, evitando movimentos que pudessem ativar o músculo esternocleidomastóideo. O teste envolveu uma faixa de pressão de 20-30 mmHg e exigiu pressão sustentada de dez segundos a cada incremento de 2 mmHg sem interrupções. O escore de ativação foi determinado medindo o nível de pressão no qual o paciente foi capaz de realizar e sustentar 10 repetições por um período de 10 segundos, fornecendo uma medida da força dos músculos flexores cervicais profundos.
Janeiro de 2023 a novembro de 2023 (10 meses)
Avaliação de limitações funcionais e sintomas
Prazo: Janeiro de 2023 a novembro de 2023 (10 meses)
O questionário Profile Fitness Mapping neck (ProFitMap-neck) foi utilizado para avaliar as limitações funcionais e sintomas associados à dor cervical. A pesquisa foi avaliada em uma escala de 0 a 100%, apresentando a maior pontuação possível. Este foi o melhor resultado obtido através da avaliação do questionário. Além de avaliar a dor no pescoço, o ProFitMap-pescoço considera rigidez, tensão e fraqueza que podem ocorrer no pescoço e nas mãos. Esta pesquisa consiste em dois subíndices. O primeiro é composto por 26 itens que avaliam de forma abrangente a frequência e gravidade dos sintomas, enquanto o segundo é composto por 18 itens que avaliam as limitações funcionais. A frequência dos sintomas é classificada em uma escala de 1 a 6 pontos, onde 1 indica “nem um pouco/raramente” e 6 corresponde a “frequentemente/sempre”, conforme descrito no Índice de Frequência dos Sintomas. A gravidade dos sintomas foi avaliada em uma escala de 7 a 12, sendo 7 “nada” e 12 “quase insuportável/insuportável/muito”.
Janeiro de 2023 a novembro de 2023 (10 meses)
Avaliação do Estado Cognitivo
Prazo: Janeiro de 2023 a novembro de 2023 (10 meses)
O estado cognitivo dos indivíduos foi avaliado por meio da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). O MoCA é uma ferramenta de medição concisa desenvolvida por Ziad Nasreddine et al e usada para detectar comprometimento cognitivo leve. A aplicação do MoCA leva aproximadamente 10 minutos. A pontuação total mais alta que pode ser obtida no teste é 30. Assim, uma pontuação de 21 pontos ou mais é considerada normal.
Janeiro de 2023 a novembro de 2023 (10 meses)
Avaliação do Estado Cognitivo
Prazo: Janeiro de 2023 a novembro de 2023 (10 meses)
O Trail Making Test é uma ferramenta de avaliação cognitiva que avalia diversas funções cognitivas, como coordenação visual-motora, varredura conceitual, velocidade motora, planejamento, conhecimento numérico, pensamento abstrato e tendência de resposta com base em atributos físicos de estímulos, mudança de cenário, concentração, e tolerância a interferências. A pontuação é baseada no tempo necessário para concluir o teste (por exemplo, 35 segundos rendendo uma pontuação de 35) com pontuações mais baixas sendo melhores. Estão disponíveis diferentes normas que permitem a comparação com grupos da mesma idade.
Janeiro de 2023 a novembro de 2023 (10 meses)
Avaliação da qualidade do sono
Prazo: Janeiro de 2023 a novembro de 2023 (10 meses)
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foi utilizado para avaliar a qualidade do sono em indivíduos com dor cervical crônica. O PSQI utiliza um questionário padronizado para distinguir entre bons e maus dormidores. Isso compreende 19 perguntas autoavaliadas e 5 perguntas respondidas por um colega de quarto/cama. Estas 5 questões não contribuem para a pontuação do ponto de vista clínico. Os itens do PSQI utilizam diversas categorias de respostas, incluindo registro da hora habitual de dormir, hora habitual de acordar, número de horas efetivamente dormidas e número de minutos para adormecer, bem como respostas do tipo Likert de escolha forçada (0-3). As pontuações totais dos componentes geram uma pontuação global única, variando de 0 a 21.
Janeiro de 2023 a novembro de 2023 (10 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tuğba DERE, Yozgat Bozok University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TDERE
  • 1919B012105580 (Número de outro subsídio/financiamento: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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