En RCT for å evaluere effektiviteten av trening for fysioterapi hos pasienter med multippel sklerose.

Eksperimentell: Treningsgruppe 1

Deltakerne mottar Nintendo Ring Fit Adventure-eksergamingintervensjon i 12 uker, 1 økt/uke med en tid på 45 minutter/økt + kontrollgruppeintervensjon.

Enhet: Nintendo Ring Fit Adventure + konvensjonell terapi

I treningsgruppe 1 vil intervensjonen være 12 uker (uke 1-12) med en frekvens på 1 økt/uke og med en tid på 45 minutter/økt, i tillegg til brukernes konvensjonelle terapi. Treningen vil være en første 5 minutters oppvarming (sammensatt av leddmobilitet og global stretching), 35 min med treningstrening (arbeid med deltakernes gangart, stabilitet og globale muskelstyrke) og siste 5 minutter med nedkjøling (består av pusteøvelser, leddmobilitet og global strekk) i hver økt. Terapeuten vil i hver økt velge forskjellige øvelser fra hver av disse 4 delene:

Jogging: Begginia eller Transient Temple.

Minispill: Squat Goals, Squattery Wheel, Gluting Gallery, Thigh Rider, Bank Balance eller Dredemølle.

Trening av nedre lemmer: Kneløft eller hofteløft.

Yoga: Trestilling eller stolstilling.

Eksperimentell: Treningsgruppe 2

Deltakerne mottar Nintendo Wii Fit treningsintervensjon i 12 uker, 1 økt/uke med en tid på 45 minutter/økt + kontrollgruppeintervensjon.

Enhet: Nintendo Wii Fit + konvensjonell terapi

I treningsgruppe 2 vil intervensjonen være 12 uker (uke 1-12) med en frekvens på 1 økt/uke og med en tid på 45 minutter/økt, i tillegg til brukernes konvensjonelle terapi. Treningen vil være en første 5 minutters oppvarming (sammensatt av leddmobilitet og global stretching), 35 min med treningstrening (arbeid med deltakernes gangart, stabilitet og globale muskelstyrke) og siste 5 minutter med nedkjøling (består av pusteøvelser, leddmobilitet og global strekk) i hver økt. Terapeuten vil i hver økt velge forskjellige øvelser fra hver av disse 4 delene:

Aerobic: Basic Run eller Hula Hoop.

Styrketrening: Roing knebøy, Single-Leg Extension, Sideways Leg Lift eller Single-leg Twist.

Balansespill: Skihopp, Balanseboble, Table Tilt eller Penguin Slide.

Yoga: Stol eller stående kne.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Deltakerne gjennomfører daglige rutineaktiviteter og/eller får standard fysioterapi i hele 24 uker av forsøket, 1 økt/uke med en tid på 45 minutter/økt.

Annen: Konvensjonell terapi

Kontrollgruppen vil kun utvikle konvensjonell behandling for hele forsøket (uke 1-24), bestående av å utføre daglige rutineaktiviteter og/eller 1 økt/uke med fysioterapi (som inkluderer manuell terapi, aktive øvelser med repetisjon av funksjonelle bevegelser, gange , trapper og tøying) med en tid på 45 minutter/økt.

Fysisk funksjonell kapasitet (6MWT)

Fysisk funksjonskapasitet vil bli målt ved 6-minutters gangtest (6MWT), en stresstest som måler den maksimale avstanden en person kan reise i løpet av en periode på seks minutters gange så fort som mulig. Det skal gjennomføres i en 30 meter lang korridor, med flat overflate, helst innendørs og unngå trafikk av personer som ikke er involvert i testen. Hjertefrekvens og O2-metning (ved bruk av pulsoksymeter) i begynnelsen og slutten av testen og Borg-skalaen (oppfatning av innsats) vil også bli sammenlignet.

Livskvalitet (MSQOL-54)

Livskvaliteten vil bli målt med Multiple Sclerosis Specific Quality of Life Questionnaire (MSQOL-54). Dette spørreskjemaet består av 54 elementer fordelt på 12 skalaer som måler følgende dimensjoner av livskvalitet: fysisk helse, begrensninger på grunn av fysiske problemer, begrensninger på grunn av emosjonelle problemer, smerte, emosjonelt velvære, energi, helseoppfatning, sosial funksjon, kognitiv funksjon, helseproblemer, generell livskvalitet, seksuell funksjon, endringer i helse, tilfredshet med seksuell funksjon. Den ble opprettet fra SF-36, og kompletterte den med 18 ekstra elementer om spesifikke aspekter ved multippel sklerose.

Balanse (Tinetti Balance Scale)

Balansen vil bli målt med Tinetti Balance Scale. Skalaen kvalifiserer motivets statiske og dynamiske balanse ved å gå gjennom 16 gjenstander, og oppdager dermed tidlig risikoen for å falle. Maksimal poengsum for statisk balanse er 16 poeng og for balanse under gange er 12 poeng, med totalsummen av skalaen 28 poeng. Det anses som en høy risiko for fall: mindre enn 19 poeng; moderat risiko for fall: fra 19 til 23 poeng, og lav eller mild risiko: fra 24 til 28 poeng.

Styrke i nedre lemmer (håndholdt dynamometer)

Styrken i underekstremitetene vil bli målt med et håndholdt dynamometer (HHD). Instrumentet for måling av maksimal isometrisk frivillig sammentrekning av musklene vil være involvert i de ulike leddbevegelsene. Protokollen vil bestå av to påfølgende maksimale sammentrekninger for hver muskelgruppe, etterfulgt av en oppvarmingstest. Deltakerne vil først bli vist bevegelsen som skal utføres og deretter bedt om å utføre den for å bekrefte forståelsen og starte oppvarmingen. De to målingene vil bli utført kontinuerlig i 6 sekunder med intervaller på 30 sekunder mellom sammentrekningene for bedre ytelse. Den endelige verdien vil være gjennomsnittet av de to målingene som er gjort. Målingene vil bli utført på dominerende underekstremitet i hoftebøyere, hofteekstensorer, hofteadduktorer, hofteabduktorer, knebøyere, kneekstensorer, ankelbøyere og ankelekstensormuskler.

Spastisitet i nedre lemmer (modifisert Ashworth-skala)

Spastisiteten i underekstremitetene vil bli målt med Modified Ashworth Scale (MAS). Dette kliniske verktøyet vil bli brukt til å vurdere muskeltonus ved å måle nivået av motstand mot passiv bevegelse. Sammenlignet med den originale versjonen inkluderer denne skalaen poengsummen 1+, og eksisterer dermed et område mellom 0 (ingen økning i tone) og 4 (berørt del stiv i fleksjon eller ekstensjon) med 6 forskjellige alternativer. Disse passive leddbevegelsene vil bli utført mellom 5-8 ganger (for et mer pålitelig resultat) på 1 sekund fra posisjonen for maksimal sammentrekning av muskelen som skal evalueres. Protokollen vil bestå av å gjennomføre evalueringen på en båre etter 3 minutters hvile på den (og dermed unngå mulig økning av muskeltonus på grunn av bevegelse). Passive bevegelser vil bli utført i begge underekstremitetene (starter med venstre ben) i hoftebøyere, hofteekstensorer, hofteadduktorer, hofteabduktorer, knebøyere, kneekstensorer, ankelbøyere og ankelekstensorer.