En RCT för att utvärdera effektiviteten av exergaming för fysioterapi hos patienter med multipel skleros.

Experimentell: Exergaming grupp 1

Deltagarna får Nintendo Ring Fit Adventure träningsintervention i 12 veckor, 1 session/vecka med en tid på 45 minuter/session + kontrollgruppintervention.

Enhet: Nintendo Ring Fit Adventure + konventionell terapi

I exergaminggrupp 1 kommer interventionen att vara 12 veckor (vecka 1-12) med en frekvens på 1 session/vecka och med en tid på 45 minuter/session, utöver brukarnas konventionella terapi. Träningen kommer att vara en första 5 minuters uppvärmning (bestående av ledrörlighet och global stretching), 35 min exergaming träning (att arbeta med deltagarnas gång, stabilitet och globala muskelstyrka) och sista 5 minuter av nedkylning (består av andningsövningar, ledrörlighet och global stretching) i varje pass. Terapeuten kommer i varje pass att välja olika övningar från vart och ett av dessa fyra avsnitt:

Jogging: Begginia eller Transient Temple.

Minispel: Squat Goals, Squattery Wheel, Gluting Gallery, Thigh Rider, Bank Balance eller Dreadmill.

Träning för nedre extremiteter: Knälyft eller höftlyft.

Yoga: Tree Pose eller Chair Pose.

Experimentell: Exergaming grupp 2

Deltagarna får Nintendo Wii Fit träningsintervention i 12 veckor, 1 session/vecka med en tid på 45 minuter/session + kontrollgruppintervention.

Enhet: Nintendo Wii Fit + konventionell terapi

I exergaminggrupp 2 kommer interventionen vara 12 veckor (vecka 1-12) med en frekvens på 1 session/vecka och med en tid på 45 minuter/session, utöver användarnas konventionella terapi. Träningen kommer att vara en första 5 minuters uppvärmning (bestående av ledrörlighet och global stretching), 35 min exergaming träning (att arbeta med deltagarnas gång, stabilitet och globala muskelstyrka) och sista 5 minuter av nedkylning (består av andningsövningar, ledrörlighet och global stretching) i varje pass. Terapeuten kommer i varje pass att välja olika övningar från vart och ett av dessa fyra avsnitt:

Aerobics: Basic Run eller Hula Hoop.

Styrketräning: roddknäböj, enkelbensförlängning, sidleds benlyft eller enkelbensvridning.

Balansspel: Skihoppning, Balansbubbla, Table Tilt eller Penguin Slide.

Yoga: Stol eller stående knä.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Deltagarna utför dagliga rutinaktiviteter och/eller får standardfysioterapi under hela 24 veckor av försöket, 1 session/vecka med en tid på 45 minuter/session.

Övrig: Konventionell terapi

Kontrollgruppen kommer endast att utveckla konventionell behandling för hela försöket (vecka 1-24), bestående av att utföra dagliga rutinaktiviteter och/eller 1 session/vecka av sjukgymnastik (som inkluderar manuell terapi, aktiva övningar med upprepning av funktionella rörelser, promenader , trappor och stretching) med en tid på 45 minuter/pass.

Fysisk funktionell kapacitet (6MWT)

Fysisk funktionsförmåga kommer att mätas med 6-minuters promenadtest (6MWT), ett stresstest som mäter den maximala sträcka som en individ kan resa under en period av sex minuters gång så fort som möjligt. Det kommer att genomföras i en 30 meter lång korridor, med en plan yta, helst inomhus och undvika trafik av personer som inte är inblandade i testet. Hjärtfrekvens och O2-mättnad (med hjälp av en pulsoximeter) i början och slutet av testet och Borg-skalan (uppfattning om ansträngning) kommer också att jämföras.

Livskvalitet (MSQOL-54)

Livskvaliteten kommer att mätas med Multiple Sclerosis Specific Quality of Life Questionnaire (MSQOL-54). Detta frågeformulär består av 54 punkter fördelade i 12 skalor som mäter följande dimensioner av livskvalitet: fysisk hälsa, begränsningar på grund av fysiska problem, begränsningar på grund av emotionella problem, smärta, emotionellt välbefinnande, energi, hälsouppfattning, social funktion, kognitiv funktion, hälsoproblem, övergripande livskvalitet, sexuell funktion, förändringar i hälsa, tillfredsställelse med sexuell funktion. Den skapades från SF-36 och kompletterade den med 18 ytterligare artiklar om specifika aspekter av multipel skleros.

Balans (Tinetti Balance Scale)

Saldot kommer att mätas med Tinetti Balance Scale. Skalan kvalificerar motivets statiska och dynamiska balans under gång genom 16 föremål, och upptäcker därmed tidigt risken att drabbas av ett fall. Den maximala poängen för statisk balans är 16 poäng och för balans under gång är 12 poäng, med den totala summan av skalan är 28 poäng. Det anses vara en hög risk för fall: mindre än 19 poäng; måttlig risk för fall: från 19 till 23 poäng, och låg eller mild risk: från 24 till 28 poäng.

Styrka i nedre extremiteter (handhållen dynamometer)

Styrkan i de nedre extremiteterna kommer att mätas med en handhållen dynamometer (HHD). Instrumentet för att mäta den maximala isometriska frivilliga sammandragningen av musklerna kommer att vara involverat i de olika ledrörelserna. Protokollet kommer att bestå av två på varandra följande maximala sammandragningar för varje muskelgrupp, föregås av ett uppvärmningstest. Deltagarna kommer först att få se rörelsen som ska utföras och sedan ombeds utföra den för att bekräfta sin förståelse och påbörja uppvärmningen. De två mätningarna kommer att utföras kontinuerligt i 6 sekunder med intervaller på 30 sekunder mellan sammandragningarna för bättre prestation. Det slutliga värdet kommer att vara medelvärdet av de två gjorda mätningarna. Mätningarna kommer att utföras på den dominanta nedre extremiteten i höftböjare, höftsträckare, höftadduktorer, höftabduktorer, knäböjare, knästräckare, vristböjare och ankelsträckare.

Spasticitet i nedre extremiteter (modifierad Ashworth-skala)

Spasticiteten i de nedre extremiteterna kommer att mätas med Modified Ashworth Scale (MAS). Detta kliniska verktyg kommer att användas för att bedöma muskeltonus genom att mäta nivån av motstånd mot passiv rörelse. Jämfört med den ursprungliga versionen inkluderar denna skala poängen 1+, vilket innebär att det finns ett intervall mellan 0 (ingen ökning av tonen) och 4 (påverkad del stel i flexion eller extension) med 6 olika alternativ. Dessa passiva ledrörelser kommer att utföras mellan 5-8 gånger (för ett mer tillförlitligt resultat) på 1 sekund från positionen för maximal kontraktion av muskeln som ska utvärderas. Protokollet kommer att bestå av att utföra utvärderingen på en bår efter 3 minuters vila på den (och därmed undvika en eventuell ökning av muskeltonus på grund av rörelse). Passiva rörelser kommer att utföras i båda nedre extremiteterna (med början i vänster ben) i höftböjare, höftsträckare, höftadduktorer, höftabduktorer, knäböjare, knästräckare, vristböjare och ankelsträckare.