Støtte til kreftpasienter som venter på nyheter (SCAN)
3. august 2026 oppdatert av: Hackensack Meridian Health
Støtte til kreftpasienter som venter på nyheter (SCAN-studie): Pilottesting av et stressmestringsprogram
Dette er en atferdsstudie for å pilotteste en stressmestringsintervensjon for personer med kreft som gjennomgår rutinemessige kreftskanninger.
Studien vil omfatte to pilottestfaser.
Innledende gjennomførbarhet vil bli bestemt i en åpen prøvefase, for å informere om nødvendige revisjoner av intervensjonen og/eller protokollen før en pilot randomisert kontrollert prøvefase.
Den åpne prøvefasen er en ublindet, enkelt-sted, en-arm åpen prøve (n=10).
Pilot randomisert klinisk studie (RCT) fase er en ublindet, enkeltsteds, gjennomførbarhet pilot randomisert kontrollert studie (n=50).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avanserte kreftpasienter gjennomgår gjentatte ganger rutinemessige skanninger som informerer om deres sykdomsstatus og behandling. Mens man venter på resultatene, øker angst og usikkerhet, noe som kan påvirke livskvaliteten negativt. Evidensbaserte stressmestringsstrategier har potensial til å være nyttige i denne unike tidsperioden, men krever skreddersøm for denne populasjonen og konteksten.
Målet med denne studien er å pilotteste et tilpasset stressmestringsprogram for å hjelpe pasienter med å håndtere angsten mens de venter på skanningsresultater. Programmet er en atferdsintervensjon som inkluderer psykoedukasjon og stressmestringsaktiviteter, levert via en nettplattform for å fremme formidling. I den åpne prøvefasen vil programmet bli felttestet i en enarmsprøve, ved å bruke tilbakemelding for å avgrense materialer og prosedyrer etter behov før formell pilotering. I Pilot RCT-fasen vil det bli gjennomført en liten RCT for å teste intervensjonens gjennomførbarhet og akseptabilitet og for å undersøke foreløpige effekter på angst og kreftrelaterte påtrengende tanker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amanda Khoudary, BA
- Telefonnummer: 2018803445
- E-post: Amanda.Khoudary@hmh-cdi.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Rekruttering
- Amanda Khoudary
-
Ta kontakt med:
- Amanda Khoudary
- Telefonnummer: 201-880-3445
- E-post: Amanda.Khoudary@hmh-cdi.org
-
Hovedetterforsker:
- Heather Derry-Vick, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (18 år og eldre)
- Komfortabel å snakke, lese og skrive engelsk uten tolk
- Etablert diagnose av Stage IV lungekreft (eller omfattende stadium småcellet lungekreft)
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelsesstatus på 0 til 2
- Får løpende omsorg fra samarbeidende klinikker med regelmessige skanninger
- Igangsatt kreftbehandling for gjeldende diagnose innen de siste 3 måneder eller mindre
- Godkjenne avtale- eller skanningsrelatert stress på 3-elements skjerm (ved bruk av modifiserte elementer fra nødtermometer, Fear of Progression-skala og Impact of Events-skalaer)
- Vilje til å bruke studienettstedet
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til alvorlig kognitiv svikt (per demensdiagnose eller kognitiv skjerm)
- Krever tolk ved legebesøk
- Alvorlig psykiatrisk sykdom (psykiatrisk sykehusinnleggelse det siste året, eller rusforstyrrelse, bipolar lidelse eller psykosediagnose)
- For tiden innskrevet på hospice
- Kan ikke fullføre studieaktiviteter i henhold til onkologileverandørens vurdering (f.eks. på grunn av tretthet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forbedret vanlig pleie
De som er randomisert til forsterket vanlig omsorg i pilot-RCT (n=25) vil få ressursliste, nettbrett for studievurderinger og påminnelser, men vil ikke motta programmodulene.
De vil også få en liste over psykiske helseressurser og kriselinjeinformasjon for bruk ved behov.
|
Forbedret vanlig omsorg inkluderer en ressursliste, nettbrett for studievurderinger og påminnelsessamtaler.
|
|
Eksperimentell: Tilpasset stresshåndteringsprogram
Atferdsintervensjonen består av tre korte coachingøkter levert av en trent forskningsintervensjonist og programmoduler bestående av psykoedukasjon og stresshåndteringsevne aktiviteter/praksis.
De vil også få en liste over mentale helseressurser og informasjon om kriselinje for bruk om nødvendig.
|
Deltakerne vil motta en 15-minutters orienteringsøkt personlig eller eksternt for å introdusere programmet og for å motta studiematerialet, inkludert instruksjonsark, lite hefte og studietablett som vil bli brukt til å fremme praksis for stresshåndteringsøvelser og for å fullføre studievurderinger.
De vil fullføre selvstyrte nettmoduler med stressstyringsaktiviteter/ferdigheter på nettbrett, og vil vurdere modulenes akseptabilitet og opplevd hjelpsomhet.
Etter å ha besøkt hver modul, vil de bli bedt om å øve på minst en ferdighet daglig.
I en andre coachingøkt vil de bli påminnet om ferdighetene, lage en plan for å bruke dem og feilsøke spørsmål om bruk av materialet.
Deltakerne vil delta på skanninger og skanne resultatavtaler med onkologen som vanlig.
I en tredje coaching -økt vil stressstyringsplanen bli revidert for nye bekymringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet - oppbevaring (åpen prøveperiode)
Tidsramme: 1-ukers post-skanning
|
Prosentandel av deltakere i intervensjonsarmen som fullførte 2 av 3 intervensjonsøkter/samtaler.
|
1-ukers post-skanning
|
|
Mulighet - Oppbevaring (Pilot RCT)
Tidsramme: 3-måneders etter intervensjon
|
Prosentandel av deltakere i intervensjonsarmen som fullførte 2 av 3 coachingøkter/samtaler.
|
3-måneders etter intervensjon
|
|
Mulighet - Engasjement for nettmodul (åpen prøveversjon)
Tidsramme: 1-ukers før-skanning og 1-ukers post-skanning
|
Prosentandel av deltakere i intervensjonsarm som fullførte minst 70% av nettmodulene.
|
1-ukers før-skanning og 1-ukers post-skanning
|
|
Mulighet - Web Module Engagement (Pilot RCT)
Tidsramme: Etter intervensjon (ca. 3 uker etter randomisering) og 3-måneders etter intervensjon (ca. 16 uker etter randomisering)
|
Prosentandel av deltakere i intervensjonsarm som fullførte minst 70% av nettmodulene.
|
Etter intervensjon (ca. 3 uker etter randomisering) og 3-måneders etter intervensjon (ca. 16 uker etter randomisering)
|
|
Akseptbarhet av intervensjon - totalt sett (åpen prøveperiode)
Tidsramme: 1-ukers før-skanning, 1-ukers post-skanning og 1 måneders oppfølging
|
Prosentandel av deltakere i intervensjonsarmer med gjennomsnittlig rangering ≥4 på den validerte akseptabiliteten av intervensjonsmål (AIM).
Høyere score indikerer større akseptabilitet.
Akseptbarhet vil bli vurdert via deltakervurderinger (gjennomsnittlig score fra 1 til 5, med høyere score som indikerer bedre akseptabilitet).
|
1-ukers før-skanning, 1-ukers post-skanning og 1 måneders oppfølging
|
|
Akseptbarhet av intervensjon - Totalt sett (Pilot RCT)
Tidsramme: Etter intervensjon (ca. 3 uker etter randomisering) og 3-måneders etter intervensjon (ca. 16 uker etter randomisering)
|
Prosentandel av deltakere i intervensjonsarmer med gjennomsnittlig rangering ≥4 på den validerte akseptabiliteten av intervensjonsmål (AIM).
Høyere score indikerer større akseptabilitet.
Akseptbarhet vil bli vurdert via deltakervurderinger (gjennomsnittlig score fra 1 til 5, med høyere score som indikerer bedre akseptabilitet).
|
Etter intervensjon (ca. 3 uker etter randomisering) og 3-måneders etter intervensjon (ca. 16 uker etter randomisering)
|
|
Akseptbarhet - oppfattet hjelpsomhet (åpen prøveversjon)
Tidsramme: 1-ukers før-skanning, 1-ukers post-skanning og 1 måneders oppfølging
|
Prosentandel av deltakere i intervensjonsarmene med rangeringer ≥4 på en 1-5 Likert-element som vurderer opplevd hjelpsomhet av intervensjonen.
Høyere score indikerer større opplevd hjelpsomhet.
|
1-ukers før-skanning, 1-ukers post-skanning og 1 måneders oppfølging
|
|
Akseptbarhet - Opplevd hjelpsomhet (Pilot RCT)
Tidsramme: Etter intervensjon (ca. 3 uker etter randomisering) og 3-måneders etter intervensjon (ca. 16 uker etter randomisering)
|
Prosentandel av deltakere i intervensjonsarmene med rangeringer ≥4 på en 1-5 Likert-element som vurderer opplevd hjelpsomhet av intervensjonen.
Høyere score indikerer større opplevd hjelpsomhet.
|
Etter intervensjon (ca. 3 uker etter randomisering) og 3-måneders etter intervensjon (ca. 16 uker etter randomisering)
|
|
Akseptbarhet - Brukbarhet (åpen prøveperiode)
Tidsramme: 1-ukers før-skanning, 1-ukers post-skanning og 1 måneders oppfølging
|
Prosentandel av deltakerne med rangeringer ≥4 på en 1-5 Likert-element som vurderer brukervennligheten av intervensjonen.
Høyere score indikerer større brukbarhet.
|
1-ukers før-skanning, 1-ukers post-skanning og 1 måneders oppfølging
|
|
Akseptbarhet - Brukbarhet (Pilot RCT)
Tidsramme: Etter intervensjon (ca. 3 uker etter randomisering) og 3-måneders etter intervensjon (ca. 16 uker etter randomisering)
|
Prosentandel av deltakerne med rangeringer ≥4 på en 1-5 Likert-element som vurderer brukervennligheten av intervensjonen.
Høyere score indikerer større brukbarhet.
|
Etter intervensjon (ca. 3 uker etter randomisering) og 3-måneders etter intervensjon (ca. 16 uker etter randomisering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsengasjement - Daglig stresshåndtering Skill Practice (Open Trial)
Tidsramme: 1-ukers før-skanning, 1-ukers post-skanning og 1 måneders oppfølging
|
Prosentandel av dager der intervensjonsarmer deltakere selvrapporterer praktiserende stresshåndteringsevner på en daglig tømmerstokk.
|
1-ukers før-skanning, 1-ukers post-skanning og 1 måneders oppfølging
|
|
Intervensjonsengasjement - Daily Stress Management Skill Practice (Pilot RCT)
Tidsramme: Gjentatte undersøkelser av dagen +/- 1 uke fra kreftskanning (angst i skanneperiode); opptil 16 uker etter randomisering
|
Prosentandel av dager der intervensjonsarmer deltakere selvrapporterer praktiserende stresshåndteringsevner på korte undersøkelser på slutten av dagen.
|
Gjentatte undersøkelser av dagen +/- 1 uke fra kreftskanning (angst i skanneperiode); opptil 16 uker etter randomisering
|
|
Angst (åpen rettssak)
Tidsramme: 1-ukers før-skanning, 1-ukers post-skanning og 1 måneders oppfølging
|
Angst vil bli målt via det validerte PROMIS (pasientrapporterte resultatene for måleinformasjon) Emosjonell nød-angst kort form 8A-undersøkelse.
T-scores varierer fra 31,7 til 83,1, med høyere score som indikerer større angst.
|
1-ukers før-skanning, 1-ukers post-skanning og 1 måneders oppfølging
|
|
Angst (Pilot RCT)
Tidsramme: Gjentatte undersøkelser av dagen +/- 1 uke fra kreftskanning (angst i skanneperiode); opptil 16 uker etter randomisering
|
Poeng på PROMIS-(pasientrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem) Emosjonell nød-angst kort form 4A-undersøkelse ved bruk av korte undersøkelser på slutten av dagen.
T-scores varierer fra 40,3 til 81,6 med høyere score som indikerer høyere angst.
|
Gjentatte undersøkelser av dagen +/- 1 uke fra kreftskanning (angst i skanneperiode); opptil 16 uker etter randomisering
|
|
Kreftrelaterte påtrengende tanker (åpen prøve)
Tidsramme: 1-ukers før-skanning, 1-ukers post-skanning og 1 måneders oppfølging
|
Kreftrelaterte påtrengende tanker vil bli målt via validert effekten av hendelser 6-varedskjemaundersøkelse. Poengene varierer fra 0 til 24, med høyere score som indikerer høyere nivåer av kreftrelaterte påtrengende tanker.
|
1-ukers før-skanning, 1-ukers post-skanning og 1 måneders oppfølging
|
|
Kreftrelaterte påtrengende tanker (Pilot RCT)
Tidsramme: Etter intervensjon (ca. 3 uker etter randomisering) og 3-måneders etter intervensjon (ca. 16 uker etter randomisering)
|
Kreftrelaterte påtrengende tanker vil bli målt via validert effekten av hendelser 6-varedskjemaundersøkelse. Poengene varierer fra 0 til 24, med høyere score som indikerer høyere nivåer av kreftrelaterte påtrengende tanker.
|
Etter intervensjon (ca. 3 uker etter randomisering) og 3-måneders etter intervensjon (ca. 16 uker etter randomisering)
|
|
Stress Management Skills (Open Trial)
Tidsramme: 1-ukers før-skanning, 1-uker
|
Opplevd stresshåndteringsevne vil bli målt via det validerte målet for gjeldende statusundersøkelse.
Total score varierer fra 0 til 52 med høyere score som indikerer bedre stressmestringsevner.
|
1-ukers før-skanning, 1-uker
|
|
Stress Management Skills (Pilot RCT)
Tidsramme: Etter intervensjon (ca. 3 uker etter randomisering) og 3-måneders etter intervensjon (ca. 16 uker etter randomisering)
|
Opplevd stresshåndteringsevne vil bli målt via det validerte målet for gjeldende statusundersøkelse.
Total score varierer fra 0 til 52 med høyere score som indikerer bedre stressmestringsevner.
|
Etter intervensjon (ca. 3 uker etter randomisering) og 3-måneders etter intervensjon (ca. 16 uker etter randomisering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Derry-Vick, PhD, Hackensack Meridian Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Derry HM, Maciejewski PK, Epstein AS, Shah MA, LeBlanc TW, Reyna V, Prigerson HG. Associations between Anxiety, Poor Prognosis, and Accurate Understanding of Scan Results among Advanced Cancer Patients. J Palliat Med. 2019 Aug;22(8):961-965. doi: 10.1089/jpm.2018.0624. Epub 2019 Feb 6.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Osborn RL, Demoncada AC, Feuerstein M. Psychosocial interventions for depression, anxiety, and quality of life in cancer survivors: meta-analyses. Int J Psychiatry Med. 2006;36(1):13-34. doi: 10.2190/EUFN-RV1K-Y3TR-FK0L.
- Shields GS, Sazma MA, Yonelinas AP. The effects of acute stress on core executive functions: A meta-analysis and comparison with cortisol. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Sep;68:651-668. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.06.038. Epub 2016 Jun 28.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Charlson M, Szatrowski TP, Peterson J, Gold J. Validation of a combined comorbidity index. J Clin Epidemiol. 1994 Nov;47(11):1245-51. doi: 10.1016/0895-4356(94)90129-5.
- Jacobsen PB, Meade CD, Stein KD, Chirikos TN, Small BJ, Ruckdeschel JC. Efficacy and costs of two forms of stress management training for cancer patients undergoing chemotherapy. J Clin Oncol. 2002 Jun 15;20(12):2851-62. doi: 10.1200/JCO.2002.08.301.
- Jacobsen PB, Donovan KA, Trask PC, Fleishman SB, Zabora J, Baker F, Holland JC. Screening for psychologic distress in ambulatory cancer patients. Cancer. 2005 Apr 1;103(7):1494-502. doi: 10.1002/cncr.20940.
- Kraemer HC, Mintz J, Noda A, Tinklenberg J, Yesavage JA. Caution regarding the use of pilot studies to guide power calculations for study proposals. Arch Gen Psychiatry. 2006 May;63(5):484-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.5.484.
- Faller H, Schuler M, Richard M, Heckl U, Weis J, Kuffner R. Effects of psycho-oncologic interventions on emotional distress and quality of life in adult patients with cancer: systematic review and meta-analysis. J Clin Oncol. 2013 Feb 20;31(6):782-93. doi: 10.1200/JCO.2011.40.8922. Epub 2013 Jan 14.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Antoni MH, Lechner SC, Kazi A, Wimberly SR, Sifre T, Urcuyo KR, Phillips K, Gluck S, Carver CS. How stress management improves quality of life after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1143-52. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1152.
- Tatrow K, Montgomery GH. Cognitive behavioral therapy techniques for distress and pain in breast cancer patients: a meta-analysis. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):17-27. doi: 10.1007/s10865-005-9036-1. Epub 2006 Jan 7.
- Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. The FACT-G7: a rapid version of the functional assessment of cancer therapy-general (FACT-G) for monitoring symptoms and concerns in oncology practice and research. Ann Oncol. 2013 Apr;24(4):1073-8. doi: 10.1093/annonc/mds539. Epub 2012 Nov 7.
- Bauml JM, Troxel A, Epperson CN, Cohen RB, Schmitz K, Stricker C, Shulman LN, Bradbury A, Mao JJ, Langer CJ. Scan-associated distress in lung cancer: Quantifying the impact of "scanxiety". Lung Cancer. 2016 Oct;100:110-113. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.08.002. Epub 2016 Aug 16.
- Peteet JR, Stomper PC, Ross DM, Cotton V, Truesdell P, Moczynski W. Emotional support for patients with cancer who are undergoing CT: semistructured interviews of patients at a cancer institute. Radiology. 1992 Jan;182(1):99-102. doi: 10.1148/radiology.182.1.1727318.
- Lai-Kwon J, Heynemann S, Flore J, Dhillon H, Duffy M, Burke J, Briggs L, Leigh L, Mileshkin L, Solomon B, Ball D, Kokanovic R, Jefford M. Living with and beyond metastatic non-small cell lung cancer: the survivorship experience for people treated with immunotherapy or targeted therapy. J Cancer Surviv. 2021 Jun;15(3):392-397. doi: 10.1007/s11764-021-01024-8. Epub 2021 Mar 31.
- Mehnert A, Berg P, Henrich G, Herschbach P. Fear of cancer progression and cancer-related intrusive cognitions in breast cancer survivors. Psychooncology. 2009 Dec;18(12):1273-80. doi: 10.1002/pon.1481.
- Derry HM, Reid MC, Prigerson HG. Advanced cancer patients' understanding of prognostic information: Applying insights from psychological research. Cancer Med. 2019 Aug;8(9):4081-4088. doi: 10.1002/cam4.2331. Epub 2019 Jun 14.
- Spencer R, Nilsson M, Wright A, Pirl W, Prigerson H. Anxiety disorders in advanced cancer patients: correlates and predictors of end-of-life outcomes. Cancer. 2010 Apr 1;116(7):1810-9. doi: 10.1002/cncr.24954.
- Brothers BM, Yang HC, Strunk DR, Andersen BL. Cancer patients with major depressive disorder: testing a biobehavioral/cognitive behavior intervention. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):253-60. doi: 10.1037/a0022566.
- Antoni MH, Lehman JM, Kilbourn KM, Boyers AE, Culver JL, Alferi SM, Yount SE, McGregor BA, Arena PL, Harris SD, Price AA, Carver CS. Cognitive-behavioral stress management intervention decreases the prevalence of depression and enhances benefit finding among women under treatment for early-stage breast cancer. Health Psychol. 2001 Jan;20(1):20-32. doi: 10.1037//0278-6133.20.1.20.
- Moorey S, Cort E, Kapari M, Monroe B, Hansford P, Mannix K, Henderson M, Fisher L, Hotopf M. A cluster randomized controlled trial of cognitive behaviour therapy for common mental disorders in patients with advanced cancer. Psychol Med. 2009 May;39(5):713-23. doi: 10.1017/S0033291708004169. Epub 2008 Sep 2.
- Brebach R, Sharpe L, Costa DS, Rhodes P, Butow P. Psychological intervention targeting distress for cancer patients: a meta-analytic study investigating uptake and adherence. Psychooncology. 2016 Aug;25(8):882-90. doi: 10.1002/pon.4099. Epub 2016 Feb 18.
- Altini M, Amft O. HRV4Training: Large-scale longitudinal training load analysis in unconstrained free-living settings using a smartphone application. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:2610-2613. doi: 10.1109/EMBC.2016.7591265.
- Plews DJ, Scott B, Altini M, Wood M, Kilding AE, Laursen PB. Comparison of Heart-Rate-Variability Recording With Smartphone Photoplethysmography, Polar H7 Chest Strap, and Electrocardiography. Int J Sports Physiol Perform. 2017 Nov 1;12(10):1324-1328. doi: 10.1123/ijspp.2016-0668. Epub 2017 Dec 22.
- Bonevski B, Randell M, Paul C, Chapman K, Twyman L, Bryant J, Brozek I, Hughes C. Reaching the hard-to-reach: a systematic review of strategies for improving health and medical research with socially disadvantaged groups. BMC Med Res Methodol. 2014 Mar 25;14:42. doi: 10.1186/1471-2288-14-42.
- Abshire M, Dinglas VD, Cajita MI, Eakin MN, Needham DM, Himmelfarb CD. Participant retention practices in longitudinal clinical research studies with high retention rates. BMC Med Res Methodol. 2017 Feb 20;17(1):30. doi: 10.1186/s12874-017-0310-z.
- Thoresen S, Tambs K, Hussain A, Heir T, Johansen VA, Bisson JI. Brief measure of posttraumatic stress reactions: impact of Event Scale-6. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Mar;45(3):405-12. doi: 10.1007/s00127-009-0073-x. Epub 2009 May 29.
- Herschbach P, Dinkel A. Fear of progression. Recent Results Cancer Res. 2014;197:11-29. doi: 10.1007/978-3-642-40187-9_2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2022-0930
- R00CA245488 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .