Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unterstützung für Krebspatienten, die auf Neuigkeiten warten (SCAN)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Hackensack Meridian Health

Unterstützung für Krebspatienten wartet auf Neuigkeiten (SCAN-Studie): Pilottest eines Stressbewältigungsprogramms

Hierbei handelt es sich um eine Verhaltensstudie zum Pilottest einer Stressbewältigungsmaßnahme für krebskranke Menschen, die sich routinemäßigen Krebsscans unterziehen. Die Studie umfasst zwei Pilottestphasen. Die anfängliche Machbarkeit wird in einer offenen Testphase ermittelt, um über alle erforderlichen Überarbeitungen der Intervention und/oder des Protokolls vor einer randomisierten kontrollierten Pilotversuchsphase zu informieren. Die Phase der offenen Studie ist eine unverblindete, einarmige offene Studie an einem Standort (n=10). Die Phase der randomisierten klinischen Pilotstudie (RCT) ist eine nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie an einem einzigen Standort (n=50).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung werden wiederholt routinemäßigen Untersuchungen unterzogen, die Aufschluss über ihren Krankheitsstatus und ihre Behandlung geben. Während man auf die Ergebnisse wartet, nehmen Angst und Unsicherheit zu, was sich negativ auf die Lebensqualität auswirken kann. Evidenzbasierte Strategien zur Stressbewältigung können in dieser besonderen Zeitspanne nützlich sein, müssen jedoch auf diese Bevölkerungsgruppe und diesen Kontext zugeschnitten werden.

Ziel dieser Studie ist es, ein angepasstes Stressbewältigungsprogramm im Pilotversuch zu testen, um Patienten dabei zu helfen, ihre Ängste zu bewältigen, während sie auf Scan-Ergebnisse warten. Bei dem Programm handelt es sich um eine Verhaltensintervention, die Psychoedukation und Aktivitäten zur Stressbewältigung umfasst und über eine Webplattform zur Förderung der Verbreitung bereitgestellt wird. In der offenen Testphase wird das Programm in einem einarmigen Test vor Ort getestet, wobei das Feedback genutzt wird, um Materialien und Verfahren vor der offiziellen Pilotierung nach Bedarf zu verfeinern. In der Pilot-RCT-Phase wird eine kleine RCT durchgeführt, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention zu testen und um vorläufige Auswirkungen auf Angstzustände und krebsbedingte aufdringliche Gedanken zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Amanda Khoudary
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heather Derry-Vick, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener (ab 18 Jahren)
  2. Bequemes Sprechen, Lesen und Schreiben von Englisch ohne Dolmetscher
  3. Gesicherte Diagnose von Lungenkrebs im Stadium IV (oder kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium)
  4. ECOG-Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0 bis 2
  5. Kontinuierliche Betreuung durch kooperierende Kliniken mit regelmäßigen Scans
  6. Eine Krebsbehandlung wurde aufgrund der aktuellen Diagnose innerhalb der letzten 3 Monate oder weniger eingeleitet
  7. Bestätigen Sie termin- oder scanbezogenen Stress auf dem 3-Punkte-Bildschirm (unter Verwendung modifizierter Punkte aus dem Stressthermometer, der Skala „Angst vor Progression“ und den Skalen „Auswirkung von Ereignissen“).
  8. Bereitschaft zur Nutzung der Studienwebsite

Ausschlusskriterien:

  1. Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung (gemäß Demenzdiagnose oder kognitivem Screening)
  2. Für Arztbesuche ist ein Dolmetscher erforderlich
  3. Schwere psychiatrische Erkrankung (psychiatrischer Krankenhausaufenthalt im vergangenen Jahr oder Diagnose einer Substanzstörung, bipolaren Störung oder Psychose)
  4. Derzeit im Hospiz eingeschrieben
  5. Studienaktivitäten können nach Ermessen des Onkologieanbieters nicht abgeschlossen werden (z. B. aufgrund von Müdigkeit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege
Diejenigen, die in der Pilot-RCT (n=25) randomisiert einer erweiterten Standardversorgung zugewiesen wurden, erhalten eine Ressourcenliste, ein Tablet für Studienbewertungen und Erinnerungsanrufe, erhalten jedoch nicht die Programmmodule. Sie erhalten außerdem eine Liste mit Ressourcen zur psychischen Gesundheit und Informationen zur Krisenstelle, die sie bei Bedarf nutzen können.
Verhalten: Erweiterte übliche Pflege
Zur erweiterten üblichen Pflege gehören eine Ressourcenliste, ein Tablet für Studienbewertungen und Erinnerungsanrufe.
Experimental: Adaptiertes Stressmanagementprogramm
Die Verhaltensintervention besteht aus 3 kurzen Coaching -Sitzungen, die von einem ausgebildeten Forschungsinterventionisten und Programmmodulen, die aus Psychoedukations- und Stressmanagementfähigkeiten/-praxis bestehen, durchgeführt werden. Sie erhalten auch eine Liste von Ressourcen für psychische Gesundheit und Krisenlinien, um sie bei Bedarf zu verwenden.
Verhalten: Adaptiertes Stressmanagementprogramm
Die Teilnehmer erhalten eine 15-minütige Orientierungssitzung persönlich oder aus der Ferne, um das Programm einzuführen und die Studienmaterialien, einschließlich des Unterrichtsblatts, der kleinen Broschüre und des Studientafels, zu erhalten, mit denen die Praxis von Stressmanagementübungen und die Bewertung der Studien durchgeführt werden kann. Sie vervollständigen selbst geführte Webmodule mit Stressmanagementaktivitäten/-fähigkeiten auf Tablet-Geräten und bewerten die Akzeptanz der Module und die wahrgenommene Hilfsbereitschaft. Nach dem Besuch jedes Moduls werden sie gebeten, täglich mindestens eine Fertigkeit zu üben. In einer zweiten Coaching -Sitzung werden sie an die Fähigkeiten erinnert, einen Plan für die Verwendung von Fragen erstellt und Fragen zur Verwendung der Materialien beheben. Die Teilnehmer werden wie gewohnt mit ihrem Onkologen Scans und Scan -Ergebnistermine besuchen. In einer dritten Coaching -Sitzung wird der Stress -Management -Plan für neue Bedenken überarbeitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit - Aufbewahrung (offener Prozess)
Zeitfenster: 1 Wochen nach dem Scan
Prozentsatz der Interventionsarmteilnehmer, die 2 von 3 Interventionssitzungen/-anrufen abgeschlossen haben.
1 Wochen nach dem Scan
Machbarkeit - Retention (Pilot RCT)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
Prozentsatz der Interventions -ARM -Teilnehmer, die 2 von 3 Coaching -Sitzungen/-anrufen abgeschlossen haben.
3 Monate nach der Intervention
Machbarkeit - Engagement des Webmoduls (Offene Testversion)
Zeitfenster: 1-wöchige Vor-Scan- und 1-wöchige Post-Scan
Prozentsatz der Interventions -Arm -Teilnehmer, die mindestens 70% der Webmodule abgeschlossen haben.
1-wöchige Vor-Scan- und 1-wöchige Post-Scan
Machbarkeit - Webmodul -Engagement (Pilot RCT)
Zeitfenster: Nach der Intervention (ca. 3 Wochen nach der Randomisierung) und 3 Monate nach der Intervention (ca. 16 Wochen nach der Randomisierung)
Prozentsatz der Interventions -Arm -Teilnehmer, die mindestens 70% der Webmodule abgeschlossen haben.
Nach der Intervention (ca. 3 Wochen nach der Randomisierung) und 3 Monate nach der Intervention (ca. 16 Wochen nach der Randomisierung)
Akzeptierbarkeit der Intervention - insgesamt (offener Versuch)
Zeitfenster: 1-wöchige Vor-Scan-, 1-wöchige Nach-Scan- und 1-Monats-Follow-up
Prozentsatz der Interventionsarm -Teilnehmer mit mittleren Bewertungen ≥4 für die validierte Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM). Höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz hin. Die Akzeptanz wird anhand der Teilnehmerbewertungen bewertet (Mittelwerte zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine bessere Akzeptanz hinweisen).
1-wöchige Vor-Scan-, 1-wöchige Nach-Scan- und 1-Monats-Follow-up
Akzeptierbarkeit der Intervention - insgesamt (Pilot RCT)
Zeitfenster: Nach der Intervention (ca. 3 Wochen nach der Randomisierung) und 3 Monate nach der Intervention (ca. 16 Wochen nach der Randomisierung)
Prozentsatz der Interventionsarm -Teilnehmer mit mittleren Bewertungen ≥4 für die validierte Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM). Höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz hin. Die Akzeptanz wird anhand der Teilnehmerbewertungen bewertet (Mittelwerte zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine bessere Akzeptanz hinweisen).
Nach der Intervention (ca. 3 Wochen nach der Randomisierung) und 3 Monate nach der Intervention (ca. 16 Wochen nach der Randomisierung)
Akzeptanz - wahrgenommene Hilfsbereitschaft (offener Verfahren)
Zeitfenster: 1-wöchige Vor-Scan-, 1-wöchige Nach-Scan- und 1-Monats-Follow-up
Prozentsatz der Interventionsarm-Teilnehmer mit Bewertungen ≥4 bei einem 1-5 Likert-Element zur Bewertung der wahrgenommenen Hilfsbereitschaft der Intervention. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Hilfsbereitschaft hin.
1-wöchige Vor-Scan-, 1-wöchige Nach-Scan- und 1-Monats-Follow-up
Akzeptanz - wahrgenommene Hilfsbereitschaft (Pilot RCT)
Zeitfenster: Nach der Intervention (ca. 3 Wochen nach der Randomisierung) und 3 Monate nach der Intervention (ca. 16 Wochen nach der Randomisierung)
Prozentsatz der Interventionsarm-Teilnehmer mit Bewertungen ≥4 bei einem 1-5 Likert-Element zur Bewertung der wahrgenommenen Hilfsbereitschaft der Intervention. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Hilfsbereitschaft hin.
Nach der Intervention (ca. 3 Wochen nach der Randomisierung) und 3 Monate nach der Intervention (ca. 16 Wochen nach der Randomisierung)
Akzeptanz - Benutzerfreundlichkeit (offener Versuch)
Zeitfenster: 1-wöchige Vor-Scan-, 1-wöchige Nach-Scan- und 1-Monats-Follow-up
Prozentsatz der Teilnehmer mit Bewertungen ≥4 bei einem 1-5 Likert-Element zur Bewertung der Verwendbarkeit der Intervention. Höhere Werte weisen auf eine größere Benutzerfreundlichkeit hin.
1-wöchige Vor-Scan-, 1-wöchige Nach-Scan- und 1-Monats-Follow-up
Akzeptanz - Benutzerfreundlichkeit (Pilot RCT)
Zeitfenster: Nach der Intervention (ca. 3 Wochen nach der Randomisierung) und 3 Monate nach der Intervention (ca. 16 Wochen nach der Randomisierung)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Bewertungen ≥4 bei einem 1-5 Likert-Element zur Bewertung der Verwendbarkeit der Intervention. Höhere Werte weisen auf eine größere Benutzerfreundlichkeit hin.
Nach der Intervention (ca. 3 Wochen nach der Randomisierung) und 3 Monate nach der Intervention (ca. 16 Wochen nach der Randomisierung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervention Engagement - Daily Stress Management Skill Practice (Open Trial)
Zeitfenster: 1-wöchige Vor-Scan-, 1-wöchige Nach-Scan- und 1-Monats-Follow-up
Prozentsatz der Tage, an denen Interventionsarmteilnehmer selbst berichteten, um Stressmanagementfähigkeiten in einem täglichen Protokoll zu praktizieren.
1-wöchige Vor-Scan-, 1-wöchige Nach-Scan- und 1-Monats-Follow-up
Intervention Engagement - Daily Stress Management Skill Practice (Pilot RCT)
Zeitfenster: Wiederholte Umfragen am Ende des Tages +/- 1 Woche vom Krebscan (Angst in der Scan-Periode); bis zu 16 Wochen nach der Randomisierung
Prozentsatz der Tage, an denen die Interventionsarm-Teilnehmer das Selbstbericht von Stressmanagementfähigkeiten bei kurzen Umfragen am Ende des Tages praktizieren.
Wiederholte Umfragen am Ende des Tages +/- 1 Woche vom Krebscan (Angst in der Scan-Periode); bis zu 16 Wochen nach der Randomisierung
Angst (offener Versuch)
Zeitfenster: 1-wöchige Vor-Scan-, 1-wöchige Nach-Scan- und 1-Monats-Follow-up
Die Angst wird über das Validated Promis (Patients berichtete Outcomes-Messungsinformationssystem) emotionaler Bedrängnis-Angst-Kurzform 8A-Umfrage gemessen. T-Scores reichen von 31,7 bis 83,1, wobei höhere Werte auf größere Angstzustände hinweisen.
1-wöchige Vor-Scan-, 1-wöchige Nach-Scan- und 1-Monats-Follow-up
Angst (Pilot RCT)
Zeitfenster: Wiederholte Umfragen am Ende des Tages +/- 1 Woche vom Krebscan (Angst in der Scan-Periode); bis zu 16 Wochen nach der Randomisierung
Bewertungen zum promis (Patienten berichteten Ergebnissen von Patienten) emotionaler Bedrängnis-Kurzform 4A-Umfrage mit kurzen Tagesumfragen. T-Scores reichen von 40,3 bis 81,6, wobei höhere Werte auf höhere Angstzustände hinweisen.
Wiederholte Umfragen am Ende des Tages +/- 1 Woche vom Krebscan (Angst in der Scan-Periode); bis zu 16 Wochen nach der Randomisierung
Krebsbezogene aufdringliche Gedanken (offene Studie)
Zeitfenster: 1-wöchige Vor-Scan-, 1-wöchige Nach-Scan- und 1-Monats-Follow-up
Krebsbezogene intrusive Gedanken werden durch validierte Auswirkungen der Ereignisse 6 Artikel Kurzform-Umfrage gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf höhere Spiegel an krebsbedingten intrusiven Gedanken hinweisen.
1-wöchige Vor-Scan-, 1-wöchige Nach-Scan- und 1-Monats-Follow-up
Krebsbezogene aufdringliche Gedanken (Pilot RCT)
Zeitfenster: Nach der Intervention (ca. 3 Wochen nach der Randomisierung) und 3 Monate nach der Intervention (ca. 16 Wochen nach der Randomisierung)
Krebsbezogene intrusive Gedanken werden durch validierte Auswirkungen der Ereignisse 6 Artikel Kurzform-Umfrage gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf höhere Spiegel an krebsbedingten intrusiven Gedanken hinweisen.
Nach der Intervention (ca. 3 Wochen nach der Randomisierung) und 3 Monate nach der Intervention (ca. 16 Wochen nach der Randomisierung)
Stressmanagementfähigkeiten (offener Versuch)
Zeitfenster: 1-wöchige Vor-Scan-, 1-wöchige Nach-Scan- und 1 Monate nach dem Scan-Follow-up
Das wahrgenommene Fähigkeit zur Stressmanagement wird über das validierte Maß für die aktuelle Statusumfrage gemessen. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 52, wobei höhere Bewertungen auf bessere Fähigkeiten zum Stressmanagement hinweisen.
1-wöchige Vor-Scan-, 1-wöchige Nach-Scan- und 1 Monate nach dem Scan-Follow-up
Stressmanagementfähigkeiten (Pilot RCT)
Zeitfenster: Nach der Intervention (ca. 3 Wochen nach der Randomisierung) und 3 Monate nach der Intervention (ca. 16 Wochen nach der Randomisierung)
Das wahrgenommene Fähigkeit zur Stressmanagement wird über das validierte Maß für die aktuelle Statusumfrage gemessen. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 52, wobei höhere Bewertungen auf bessere Fähigkeiten zum Stressmanagement hinweisen.
Nach der Intervention (ca. 3 Wochen nach der Randomisierung) und 3 Monate nach der Intervention (ca. 16 Wochen nach der Randomisierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Derry-Vick, PhD, Hackensack Meridian Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2022-0930
  • R00CA245488 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Erweiterte übliche Pflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren