Tuki syöpäpotilaille, jotka odottavat uutisia (SCAN)
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hackensack Meridian Health
Tuki syöpäpotilaille, jotka odottavat uutisia (SCAN-tutkimus): Stressinhallintaohjelman pilottitestaus
Tämä on käyttäytymiskokeilututkimus, jolla pilotoidaan stressinhallinnan interventiota syöpäpotilaille, joille tehdään rutiininomaisia syöpätutkimuksia.
Tutkimus käsittää kaksi pilottitestausvaihetta.
Alkuperäinen toteutettavuus määritetään avoimessa kokeiluvaiheessa, jotta tiedotetaan tarvittavista korjauksista interventioon ja/tai protokollaan ennen pilottisatunnaistettua kontrolloitua kokeiluvaihetta.
Avoin kokeiluvaihe on sokkoutettu, yhden paikan, yhden käden avoin koe (n = 10).
Pilot satunnaistettu kliinisen tutkimuksen (RCT) vaihe on sokkoutettu, yksipaikkainen, toteutettavuus pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (n = 50).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkälle edenneet syöpäpotilaat käyvät toistuvasti läpi rutiinitutkimukset, jotka kertovat heidän sairauden tilasta ja hoidosta. Tuloksia odotellessa ahdistus ja epävarmuus lisääntyvät, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Todisteisiin perustuvat stressinhallintastrategiat voivat olla hyödyllisiä tällä ainutlaatuisella ajanjaksolla, mutta ne edellyttävät räätälöimistä tälle väestölle ja kontekstille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida mukautettua stressinhallintaohjelmaa, joka auttaa potilaita hallitsemaan ahdistusta odottaessaan skannaustuloksia. Ohjelma on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka sisältää psykoedukaatio- ja stressinhallintatoimia, jotka toimitetaan verkkoalustan kautta levityksen edistämiseksi. Open Trial -vaiheessa ohjelmaa testataan kenttätestauksessa yhden käden kokeessa palautteen avulla materiaalien ja menettelyjen jalostukseen tarpeen mukaan ennen muodollista pilotointia. Pilot RCT -vaiheessa tehdään pieni RCT, jossa testataan toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tutkitaan alustavia vaikutuksia ahdistuneisuuteen ja syöpään liittyviin tunkeileviin ajatuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amanda Khoudary, BA
- Puhelinnumero: 2018803445
- Sähköposti: Amanda.Khoudary@hmh-cdi.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Amanda Khoudary
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Khoudary
- Puhelinnumero: 201-880-3445
- Sähköposti: Amanda.Khoudary@hmh-cdi.org
-
Päätutkija:
- Heather Derry-Vick, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
- Mukava puhua, lukea ja kirjoittaa englantia ilman tulkkia
- Vakiintunut IV-vaiheen keuhkosyövän (tai laajan vaiheen piensolukeuhkosyöpä) diagnoosi
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila 0–2
- Jatkuvaa hoitoa yhteistyössä toimivilta klinikoilta säännöllisillä skannauksilla
- Aloitettu syöpähoito nykyisen diagnoosin perusteella viimeisen kolmen kuukauden aikana tai vähemmän
- Tue tapaamiseen tai skannaukseen liittyvää stressiä kolmen kohteen näytöllä (käyttäen muokattuja kohteita hätälämpömittarista, Fear of Progression -asteikosta ja Impact of Events -asteikoista)
- Halukkuus käyttää tutkimussivustoa
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (dementiadiagnoosin tai kognitiivisen näytön mukaan)
- Vaatii tulkin lääkärikäynneille
- Vaikea psykiatrinen sairaus (psykiatrinen sairaalahoito viimeisen vuoden aikana tai päihteiden käyttöhäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosidiagnoosi)
- Tällä hetkellä kirjoilla saattohoitoon
- Ei pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä onkologisen palveluntarjoajan harkinnan mukaan (esim. väsymyksen vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Pilotti-RCT:ssä tehostettuun hoitoon satunnaistetut (n=25) saavat resurssiluettelon, tabletin tutkimusarviointia varten ja muistutuspuheluita, mutta eivät saa ohjelmamoduuleja.
Heille toimitetaan myös luettelo mielenterveysresursseista ja kriisilinjan tiedot käytettäväksi tarvittaessa.
|
Tehostettu normaalihoito sisältää resurssiluettelon, tabletin opintojen arviointeja varten ja muistutuspuhelut.
|
|
Kokeellinen: Mukautettu stressinhallintaohjelma
Käyttäytymisinterventio koostuu kolmesta lyhyestä valmennusistunnosta, jotka on toimitettu koulutetulla tutkimusinterventio- ja ohjelmamoduulilla, jotka koostuvat psykopeduktiosta ja stressinhallintataitoista/käytännöstä.
Heille annetaan myös luettelo mielenterveysresursseista ja kriisilinjatiedoista tarvittaessa käytettäväksi.
|
Osallistujat saavat 15 minuutin orientaatioistunnon henkilökohtaisesti tai etänä ohjelman esittelemiseksi ja oppimateriaalien vastaanottamiseksi, mukaan lukien opetuslomake, pieni kirjasen ja opintotabletti, jota käytetään stressinhallintaharjoittelujen käytännön edistämiseen ja opintojen arviointien suorittamiseen.
He suorittavat itseohjatut verkkomoduulit stressinhallintatoimilla/tablet-laitteiden taitoja ja arvioivat moduulien hyväksyttävyyden ja havaitun avuliaisuuden.
Kunkin moduulin vierailun jälkeen heitä pyydetään harjoittamaan vähintään yhtä taitoa päivittäin.
Toisessa valmennusistunnossa heitä muistutetaan taitoista, laatimaan suunnitelma niiden käyttöä ja materiaalien käytöstä koskevia kysymyksiä.
Osallistujat osallistuvat skannauksiin ja skannaamaan tulosten tapaamisia onkologinsa kanssa tavalliseen tapaan.
Kolmannessa valmennusistunnossa stressin hallintasuunnitelmaa tarkistetaan uusien huolenaiheiden vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus - pidätys (avoin kokeilu)
Aikaikkuna: 1 viikon jälkeinen skannaus
|
Prosentti interventiovarren osallistujista, jotka suorittivat 2 kolmesta interventioistunnosta/puhelusta.
|
1 viikon jälkeinen skannaus
|
|
Mahdollisuus - Retentio (Pilot RCT)
Aikaikkuna: 3 kuukauden intervention jälkeinen
|
Prosentti interventiovarren osallistujista, jotka suorittivat 2 kolmesta valmennusistunnosta/puhelusta.
|
3 kuukauden intervention jälkeinen
|
|
Mahdollisuus - Web -moduulin sitoutuminen (avoin kokeilu)
Aikaikkuna: 1 viikon skannaus ja 1 viikon jälkeinen skannaus
|
Prosentti interventiovarren osallistujista, jotka suorittivat vähintään 70% verkkomoduuleista.
|
1 viikon skannaus ja 1 viikon jälkeinen skannaus
|
|
Mahdollisuus - Web -moduulin sitoutuminen (Pilot RCT)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 3 kuukauden intervention jälkeen (noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Prosentti interventiovarren osallistujista, jotka suorittivat vähintään 70% verkkomoduuleista.
|
Intervention jälkeinen (noin 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 3 kuukauden intervention jälkeen (noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Intervention hyväksyttävyys - yleinen (avoin kokeilu)
Aikaikkuna: Yhden viikon pre-skannaus, yhden viikon skannaus ja yhden kuukauden seuranta
|
Interventiovarren osallistujien prosenttiosuus, joiden keskiarvot ovat ≥4 interventiomittauksen validoidussa hyväksyttävyydessä (AIM).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
Hyväksyttävyys arvioidaan osallistujien luokitusten avulla (keskimääräiset pisteet välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä).
|
Yhden viikon pre-skannaus, yhden viikon skannaus ja yhden kuukauden seuranta
|
|
Intervention hyväksyttävyys - yleinen (Pilot RCT)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (noin 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 3 kuukauden intervention jälkeen (noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Interventiovarren osallistujien prosenttiosuus, joiden keskiarvot ovat ≥4 interventiomittauksen validoidussa hyväksyttävyydessä (AIM).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
Hyväksyttävyys arvioidaan osallistujien luokitusten avulla (keskimääräiset pisteet välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä).
|
intervention jälkeinen (noin 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 3 kuukauden intervention jälkeen (noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Hyväksyttävyys - havaittu hyödyllisyys (avoin kokeilu)
Aikaikkuna: Yhden viikon pre-skannaus, yhden viikon skannaus ja yhden kuukauden seuranta
|
Interventiovarren osallistujien prosenttiosuus, joiden luokitukset ovat ≥4 1-5 Likert-esineessä, arvioi intervention havaittu hyödyllisyys.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun avuliaisuuden.
|
Yhden viikon pre-skannaus, yhden viikon skannaus ja yhden kuukauden seuranta
|
|
Hyväksyttävyys - havaittu avuliaisuus (Pilot RCT)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (noin 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 3 kuukauden intervention jälkeen (noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Interventiovarren osallistujien prosenttiosuus, joiden luokitukset ovat ≥4 1-5 Likert-esineessä, arvioi intervention havaittu hyödyllisyys.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun avuliaisuuden.
|
intervention jälkeinen (noin 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 3 kuukauden intervention jälkeen (noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Hyväksyttävyys - Käytettävyys (avoin kokeilu)
Aikaikkuna: Yhden viikon pre-skannaus, yhden viikon skannaus ja yhden kuukauden seuranta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on luokituksia ≥4, 1-5 Likert-esineessä, joka arvioi intervention käytettävyyttä.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman käytettävyyden.
|
Yhden viikon pre-skannaus, yhden viikon skannaus ja yhden kuukauden seuranta
|
|
Hyväksyttävyys - Käytettävyys (Pilot RCT)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (noin 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 3 kuukauden intervention jälkeen (noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on luokituksia ≥4, 1-5 Likert-esineessä, joka arvioi intervention käytettävyyttä.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman käytettävyyden.
|
intervention jälkeinen (noin 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 3 kuukauden intervention jälkeen (noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention sitoutuminen - päivittäinen stressinhallintataiton käytäntö (avoin kokeilu)
Aikaikkuna: Yhden viikon pre-skannaus, yhden viikon skannaus ja yhden kuukauden seuranta
|
Päivien prosenttiosuus, jolloin interventiovarren osallistujat itseraportoivat stressinhallintataitoja päivittäisessä lokissa.
|
Yhden viikon pre-skannaus, yhden viikon skannaus ja yhden kuukauden seuranta
|
|
Intervention sitoutuminen - päivittäinen stressinhallintataiton käytäntö (Pilot RCT)
Aikaikkuna: Toistuvat päivän lopun tutkimukset +/- 1 viikko syöpäskannauksesta (ahdistus skannausjaksolla); jopa 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Päivien prosentuaalinen osuus, jolloin interventiovarren osallistujat itseraportoivat stressinhallintataitoja lyhyillä päivän lopulla tutkimuksilla.
|
Toistuvat päivän lopun tutkimukset +/- 1 viikko syöpäskannauksesta (ahdistus skannausjaksolla); jopa 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ahdistus (avoin koe)
Aikaikkuna: Yhden viikon pre-skannaus, yhden viikon skannaus ja yhden kuukauden seuranta
|
Ahdistus mitataan validoidun promis (potilaan ilmoittama tulos mittaustietojärjestelmä) kautta emotionaalinen hätä-ahdistuneisuus lyhyt muoto 8a -kysely.
T-pisteet vaihtelevat välillä 31,7-83,1, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Yhden viikon pre-skannaus, yhden viikon skannaus ja yhden kuukauden seuranta
|
|
Ahdistus (Pilot RCT)
Aikaikkuna: Toistuvat päivän lopun tutkimukset +/- 1 viikko syöpäskannauksesta (ahdistus skannausjaksolla); jopa 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Pisteet promis (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä) emotionaalinen vaikeus-ahdistuneisuus Lyhyt lomake 4A -kysely käyttämällä lyhyitä päivän lopun tutkimuksia.
T-pisteet vaihtelevat välillä 40,3-81,6 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Toistuvat päivän lopun tutkimukset +/- 1 viikko syöpäskannauksesta (ahdistus skannausjaksolla); jopa 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Syöpään liittyvät tunkeilevat ajatukset (avoin tutkimus)
Aikaikkuna: Yhden viikon pre-skannaus, yhden viikon skannaus ja yhden kuukauden seuranta
|
Syöpään liittyvät tunkeilevat ajatukset mitataan validoidulla tapahtumien 6 esineen lyhyen lomaketutkimuksen vaikutuksella. Pisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat syöpään tunkeutuvien ajatusten tasot.
|
Yhden viikon pre-skannaus, yhden viikon skannaus ja yhden kuukauden seuranta
|
|
Syöpään liittyvät tunkeilevat ajatukset (Pilot RCT)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (noin 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 3 kuukauden intervention jälkeen (noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Syöpään liittyvät tunkeilevat ajatukset mitataan validoidulla tapahtumien 6 esineen lyhyen lomaketutkimuksen vaikutuksella. Pisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat syöpään tunkeutuvien ajatusten tasot.
|
intervention jälkeinen (noin 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 3 kuukauden intervention jälkeen (noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Stressinhallintataidot (avoin kokeilu)
Aikaikkuna: Yhden viikon pre-skannaus, yhden viikon skannaus ja yhden kuukauden jälkeinen seuranta
|
Havaittu stressinhallintataito mitataan nykyisen tilan tutkimuksen validoidun mittauksen avulla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia stressinhallintataitoja.
|
Yhden viikon pre-skannaus, yhden viikon skannaus ja yhden kuukauden jälkeinen seuranta
|
|
Stressinhallintataidot (Pilot RCT)
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (noin 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 3 kuukauden intervention jälkeen (noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Havaittu stressinhallintataito mitataan nykyisen tilan tutkimuksen validoidun mittauksen avulla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia stressinhallintataitoja.
|
intervention jälkeinen (noin 3 viikkoa satunnaistamisen jälkeen) ja 3 kuukauden intervention jälkeen (noin 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Derry-Vick, PhD, Hackensack Meridian Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Derry HM, Maciejewski PK, Epstein AS, Shah MA, LeBlanc TW, Reyna V, Prigerson HG. Associations between Anxiety, Poor Prognosis, and Accurate Understanding of Scan Results among Advanced Cancer Patients. J Palliat Med. 2019 Aug;22(8):961-965. doi: 10.1089/jpm.2018.0624. Epub 2019 Feb 6.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Osborn RL, Demoncada AC, Feuerstein M. Psychosocial interventions for depression, anxiety, and quality of life in cancer survivors: meta-analyses. Int J Psychiatry Med. 2006;36(1):13-34. doi: 10.2190/EUFN-RV1K-Y3TR-FK0L.
- Shields GS, Sazma MA, Yonelinas AP. The effects of acute stress on core executive functions: A meta-analysis and comparison with cortisol. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Sep;68:651-668. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.06.038. Epub 2016 Jun 28.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Charlson M, Szatrowski TP, Peterson J, Gold J. Validation of a combined comorbidity index. J Clin Epidemiol. 1994 Nov;47(11):1245-51. doi: 10.1016/0895-4356(94)90129-5.
- Jacobsen PB, Meade CD, Stein KD, Chirikos TN, Small BJ, Ruckdeschel JC. Efficacy and costs of two forms of stress management training for cancer patients undergoing chemotherapy. J Clin Oncol. 2002 Jun 15;20(12):2851-62. doi: 10.1200/JCO.2002.08.301.
- Jacobsen PB, Donovan KA, Trask PC, Fleishman SB, Zabora J, Baker F, Holland JC. Screening for psychologic distress in ambulatory cancer patients. Cancer. 2005 Apr 1;103(7):1494-502. doi: 10.1002/cncr.20940.
- Kraemer HC, Mintz J, Noda A, Tinklenberg J, Yesavage JA. Caution regarding the use of pilot studies to guide power calculations for study proposals. Arch Gen Psychiatry. 2006 May;63(5):484-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.5.484.
- Faller H, Schuler M, Richard M, Heckl U, Weis J, Kuffner R. Effects of psycho-oncologic interventions on emotional distress and quality of life in adult patients with cancer: systematic review and meta-analysis. J Clin Oncol. 2013 Feb 20;31(6):782-93. doi: 10.1200/JCO.2011.40.8922. Epub 2013 Jan 14.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Antoni MH, Lechner SC, Kazi A, Wimberly SR, Sifre T, Urcuyo KR, Phillips K, Gluck S, Carver CS. How stress management improves quality of life after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1143-52. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1152.
- Tatrow K, Montgomery GH. Cognitive behavioral therapy techniques for distress and pain in breast cancer patients: a meta-analysis. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):17-27. doi: 10.1007/s10865-005-9036-1. Epub 2006 Jan 7.
- Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. The FACT-G7: a rapid version of the functional assessment of cancer therapy-general (FACT-G) for monitoring symptoms and concerns in oncology practice and research. Ann Oncol. 2013 Apr;24(4):1073-8. doi: 10.1093/annonc/mds539. Epub 2012 Nov 7.
- Bauml JM, Troxel A, Epperson CN, Cohen RB, Schmitz K, Stricker C, Shulman LN, Bradbury A, Mao JJ, Langer CJ. Scan-associated distress in lung cancer: Quantifying the impact of "scanxiety". Lung Cancer. 2016 Oct;100:110-113. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.08.002. Epub 2016 Aug 16.
- Peteet JR, Stomper PC, Ross DM, Cotton V, Truesdell P, Moczynski W. Emotional support for patients with cancer who are undergoing CT: semistructured interviews of patients at a cancer institute. Radiology. 1992 Jan;182(1):99-102. doi: 10.1148/radiology.182.1.1727318.
- Lai-Kwon J, Heynemann S, Flore J, Dhillon H, Duffy M, Burke J, Briggs L, Leigh L, Mileshkin L, Solomon B, Ball D, Kokanovic R, Jefford M. Living with and beyond metastatic non-small cell lung cancer: the survivorship experience for people treated with immunotherapy or targeted therapy. J Cancer Surviv. 2021 Jun;15(3):392-397. doi: 10.1007/s11764-021-01024-8. Epub 2021 Mar 31.
- Mehnert A, Berg P, Henrich G, Herschbach P. Fear of cancer progression and cancer-related intrusive cognitions in breast cancer survivors. Psychooncology. 2009 Dec;18(12):1273-80. doi: 10.1002/pon.1481.
- Herschbach, P. & Dinkel, A. Fear of Progression. in Psycho-Oncology 11-29 (Springer, Berlin, Heidelberg, 2014). doi:10.1007/978-3-642-40187-9_2.
- Derry HM, Reid MC, Prigerson HG. Advanced cancer patients' understanding of prognostic information: Applying insights from psychological research. Cancer Med. 2019 Aug;8(9):4081-4088. doi: 10.1002/cam4.2331. Epub 2019 Jun 14.
- Spencer R, Nilsson M, Wright A, Pirl W, Prigerson H. Anxiety disorders in advanced cancer patients: correlates and predictors of end-of-life outcomes. Cancer. 2010 Apr 1;116(7):1810-9. doi: 10.1002/cncr.24954.
- Brothers BM, Yang HC, Strunk DR, Andersen BL. Cancer patients with major depressive disorder: testing a biobehavioral/cognitive behavior intervention. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):253-60. doi: 10.1037/a0022566.
- Antoni MH, Lehman JM, Kilbourn KM, Boyers AE, Culver JL, Alferi SM, Yount SE, McGregor BA, Arena PL, Harris SD, Price AA, Carver CS. Cognitive-behavioral stress management intervention decreases the prevalence of depression and enhances benefit finding among women under treatment for early-stage breast cancer. Health Psychol. 2001 Jan;20(1):20-32. doi: 10.1037//0278-6133.20.1.20.
- Moorey S, Cort E, Kapari M, Monroe B, Hansford P, Mannix K, Henderson M, Fisher L, Hotopf M. A cluster randomized controlled trial of cognitive behaviour therapy for common mental disorders in patients with advanced cancer. Psychol Med. 2009 May;39(5):713-23. doi: 10.1017/S0033291708004169. Epub 2008 Sep 2.
- Brebach R, Sharpe L, Costa DS, Rhodes P, Butow P. Psychological intervention targeting distress for cancer patients: a meta-analytic study investigating uptake and adherence. Psychooncology. 2016 Aug;25(8):882-90. doi: 10.1002/pon.4099. Epub 2016 Feb 18.
- Altini M, Amft O. HRV4Training: Large-scale longitudinal training load analysis in unconstrained free-living settings using a smartphone application. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:2610-2613. doi: 10.1109/EMBC.2016.7591265.
- Plews DJ, Scott B, Altini M, Wood M, Kilding AE, Laursen PB. Comparison of Heart-Rate-Variability Recording With Smartphone Photoplethysmography, Polar H7 Chest Strap, and Electrocardiography. Int J Sports Physiol Perform. 2017 Nov 1;12(10):1324-1328. doi: 10.1123/ijspp.2016-0668. Epub 2017 Dec 22.
- Bonevski B, Randell M, Paul C, Chapman K, Twyman L, Bryant J, Brozek I, Hughes C. Reaching the hard-to-reach: a systematic review of strategies for improving health and medical research with socially disadvantaged groups. BMC Med Res Methodol. 2014 Mar 25;14:42. doi: 10.1186/1471-2288-14-42.
- Abshire M, Dinglas VD, Cajita MI, Eakin MN, Needham DM, Himmelfarb CD. Participant retention practices in longitudinal clinical research studies with high retention rates. BMC Med Res Methodol. 2017 Feb 20;17(1):30. doi: 10.1186/s12874-017-0310-z.
- Thoresen S, Tambs K, Hussain A, Heir T, Johansen VA, Bisson JI. Brief measure of posttraumatic stress reactions: impact of Event Scale-6. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Mar;45(3):405-12. doi: 10.1007/s00127-009-0073-x. Epub 2009 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2022-0930
- R00CA245488 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tehostettu tavallinen hoito
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Indiana UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiHypertensio | Ruokaturvallisuus | Ravitsemus | Tautien hallintaYhdysvallat
-
Amanda ShallcrossThe Cleveland Clinic; Wake Forest University Health Sciences; National Center... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Thomas Jefferson UniversityValmisDiabetes mellitusYhdysvallat