Támogatás a rákos betegeknek, akik hírekre várnak (SCAN)
2026. augusztus 3. frissítette: Hackensack Meridian Health
Támogatás a hírekre váró daganatos betegeknek (SCAN-tanulmány): Stresszkezelő program kísérleti tesztelése
Ez egy viselkedési kísérleti vizsgálat, amelynek célja egy stresszkezelési beavatkozás kísérleti tesztelése olyan rákos betegeknél, akik rutinszerű rákvizsgálaton esnek át.
A tanulmány két kísérleti tesztelési fázisból áll majd.
A kezdeti megvalósíthatóságot egy Nyílt Próba fázisban határozzák meg, hogy tájékoztassák a beavatkozás és/vagy a protokoll minden szükséges módosításáról a kísérleti véletlenszerű ellenőrzött próbafázis előtt.
A Nyílt próba fázis egy vak nélküli, egyhelyes, egykarú nyílt vizsgálat (n=10).
A Pilot randomizált klinikai vizsgálat (RCT) fázis egy vak nélküli, egyhelyes, megvalósíthatósági kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat (n=50).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az előrehaladott rákos betegek ismételten rutinvizsgálaton esnek át, amely tájékoztat betegségük állapotáról és kezeléséről. Az eredményekre várva fokozódik a szorongás és a bizonytalanság, ami negatívan befolyásolhatja az életminőséget. A bizonyítékokon alapuló stresszkezelési stratégiák hasznosak lehetnek ebben az egyedülálló időszakban, de ehhez a populációhoz és kontextushoz kell igazítani.
Ennek a tanulmánynak a célja egy adaptált stresszkezelési program kísérleti tesztelése, amely segít a betegeknek kezelni szorongását, miközben a vizsgálati eredményekre várnak. A program egy viselkedési beavatkozás, amely pszichoedukációt és stresszkezelési tevékenységeket foglal magában, webes platformon keresztül a terjesztés elősegítése érdekében. A Nyílt próba szakaszban a programot egykaros kísérletben tesztelik, visszajelzések felhasználásával, hogy szükség szerint finomítsák az anyagokat és eljárásokat a formális kísérletezés előtt. A Pilot RCT fázisban egy kis RCT-t végeznek a beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelésére, valamint a szorongásra és a rákkal kapcsolatos tolakodó gondolatokra gyakorolt előzetes hatások vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amanda Khoudary, BA
- Telefonszám: 2018803445
- E-mail: Amanda.Khoudary@hmh-cdi.org
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Toborzás
- Amanda Khoudary
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda Khoudary
- Telefonszám: 201-880-3445
- E-mail: Amanda.Khoudary@hmh-cdi.org
-
Kutatásvezető:
- Heather Derry-Vick, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 éves kor felett)
- Kényelmes angol beszéd, olvasás és írás tolmács nélkül
- A IV. stádiumú tüdőrák (vagy kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák) megállapított diagnózisa
- Az ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) teljesítménye 0 és 2 között van
- Folyamatos gondozás az együttműködő klinikáktól rendszeres szkennelésekkel
- Az elmúlt 3 hónapban vagy annál rövidebb időn belül megkezdett rákkezelés az aktuális diagnózis alapján
- Támogassa a találkozókkal vagy vizsgálattal kapcsolatos stresszt a 3 elemes képernyőn (a vészhőmérő módosított elemeivel, a Fear of Progression skála és az Események hatása skálák használatával)
- Hajlandóság a tanulmányi weboldal használatára
Kizárási kritériumok:
- Közepestől súlyosig terjedő kognitív károsodás (demencia diagnózis vagy kognitív képernyő alapján)
- Az orvosi vizitekhez tolmácsra van szükség
- Súlyos pszichiátriai betegség (pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt évben, vagy szerhasználati zavar, bipoláris zavar vagy pszichózis diagnózisa)
- Jelenleg hospice-ban van beíratva
- Nem tudja elvégezni az onkológiai szolgáltató megítélése szerinti vizsgálati tevékenységeket (például fáradtság miatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott szokásos ápolás
A kísérleti RCT-n (n=25) a fokozott szokásos ellátásra randomizált személyek forráslistát, táblagépet kapnak a tanulmányok értékeléséhez és emlékeztetőket, de nem kapják meg a programmodulokat.
Ezenkívül megkapják a mentálhigiénés források listáját és a krízisvonalra vonatkozó információkat is, amelyeket szükség esetén használhatnak.
|
A továbbfejlesztett szokásos ellátás magában foglalja a forráslistát, a táblagépet a tanulmányi értékelésekhez és az emlékeztető hívásokat.
|
|
Kísérleti: Adaptált stresszkezelési program
A viselkedési beavatkozás 3 rövid edzői ülésből áll, amelyet egy képzett kutatási intervenciós és programmodul vezet, amely pszichoedukcióból és stresszkezelési készségekkel/gyakorlatból áll.
Ezeket a mentális egészségügyi erőforrások és a válságvezeték -információk listájával is ellátják, ha szükséges.
|
A résztvevők 15 perces orientációs munkamenetet kapnak személyesen vagy távolról a program bevezetésére, valamint a tanulmányi anyagok, beleértve az oktatási lapot, a kis füzetet és a tanulmánytablettát, a stresszkezelési gyakorlatok gyakorlatának előmozdításához és a tanulmányi értékelések kitöltéséhez.
Befejezik az önvezérelt webmodulokat a stresszkezelési tevékenységekkel/készségekkel a táblagépeken, és értékelni fogják a modulok elfogadhatóságát és észlelt hasznosságát.
Az egyes modulok meglátogatása után felkérik őket, hogy gyakoroljanak legalább egy készséget naponta.
Egy második coaching ülésen emlékeztetni fognak a készségekre, készítik el a felhasználást és az anyagok használatával kapcsolatos kérdéseket.
A résztvevők a szokásos módon részt vesznek a szkennelések és a szkennelés eredményeként.
Egy harmadik coaching ülésen a stresszkezelési tervet új aggodalmak miatt felülvizsgálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság - Megtartás (nyitott próba)
Időkeret: 1 hetes poszt-letapogatás
|
Az intervenciós ARM résztvevőinek százalékos aránya, akik a 3 intervenciós ülésből/hívásból 2 -et töltöttek be.
|
1 hetes poszt-letapogatás
|
|
Megvalósíthatóság - Megtartás (Pilot RCT)
Időkeret: 3 hónapos intervenció utáni
|
Az intervenciós kar résztvevőinek százalékos aránya, akik a 3 edzői ülésből/hívásból 2 -et töltöttek be.
|
3 hónapos intervenció utáni
|
|
Megvalósíthatóság - Webmodul elkötelezettsége (nyílt próba)
Időkeret: 1 hét előtti és 1 hét utáni letapogatás
|
Az intervenciós ARM résztvevőinek százalékos aránya, akik a webmodulok legalább 70% -át teljesítették.
|
1 hét előtti és 1 hét utáni letapogatás
|
|
Megvalósíthatóság - Webmodul elkötelezettsége (Pilot RCT)
Időkeret: Az intervenció utáni (kb. 3 héttel a randomizálás után) és a 3 hónapos intervenció utáni (kb. 16 héttel a randomizálás után)
|
Az intervenciós ARM résztvevőinek százalékos aránya, akik a webmodulok legalább 70% -át teljesítették.
|
Az intervenció utáni (kb. 3 héttel a randomizálás után) és a 3 hónapos intervenció utáni (kb. 16 héttel a randomizálás után)
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága - Összességében (nyílt tárgyalás)
Időkeret: 1 hét előtti, 1 hetes letapogatás utáni és 1 hónapos nyomon követés
|
Az intervenciós ARM résztvevőinek százalékos aránya, akiknek átlagértékelése ≥4 az intervenciós intézkedés validált elfogadhatóságára (AIM).
A magasabb pontszámok a nagyobb elfogadhatóságot jelzik.
Az elfogadhatóságot a résztvevők besorolása révén kell megvizsgálni (az átlagos pontszámok 1 és 5 között vannak, a magasabb pontszámok a jobb elfogadhatóságot jelzik).
|
1 hét előtti, 1 hetes letapogatás utáni és 1 hónapos nyomon követés
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága - Összességében (pilóta RCT)
Időkeret: Az intervenció utáni (kb. 3 héttel a randomizálás után) és a 3 hónapos intervenció utáni (kb. 16 héttel a randomizálás után)
|
Az intervenciós ARM résztvevőinek százalékos aránya, akiknek átlagértékelése ≥4 az intervenciós intézkedés validált elfogadhatóságára (AIM).
A magasabb pontszámok a nagyobb elfogadhatóságot jelzik.
Az elfogadhatóságot a résztvevők besorolása révén kell megvizsgálni (az átlagos pontszámok 1 és 5 között vannak, a magasabb pontszámok a jobb elfogadhatóságot jelzik).
|
Az intervenció utáni (kb. 3 héttel a randomizálás után) és a 3 hónapos intervenció utáni (kb. 16 héttel a randomizálás után)
|
|
Elfogadhatóság - észlelt segítőkészség (nyílt tárgyalás)
Időkeret: 1 hét előtti, 1 hetes letapogatás utáni és 1 hónapos nyomon követés
|
Az intervenciós ARM résztvevőinek százalékos aránya ≥4 értékeléssel 1-5 Likert elemnél, amely felméri a beavatkozás észlelt hasznosságát.
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt hasznosságot jeleznek.
|
1 hét előtti, 1 hetes letapogatás utáni és 1 hónapos nyomon követés
|
|
Elfogadhatóság - észlelt hasznosság (pilóta RCT)
Időkeret: Az intervenció utáni (kb. 3 héttel a randomizálás után) és a 3 hónapos intervenció utáni (kb. 16 héttel a randomizálás után)
|
Az intervenciós ARM résztvevőinek százalékos aránya ≥4 értékeléssel 1-5 Likert elemnél, amely felméri a beavatkozás észlelt hasznosságát.
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt hasznosságot jeleznek.
|
Az intervenció utáni (kb. 3 héttel a randomizálás után) és a 3 hónapos intervenció utáni (kb. 16 héttel a randomizálás után)
|
|
Elfogadhatóság - használhatóság (nyitott próba)
Időkeret: 1 hét előtti, 1 hetes letapogatás utáni és 1 hónapos nyomon követés
|
A besorolással rendelkező résztvevők százalékos aránya ≥4 egy 1-5 Likert elemnél, amely felméri a beavatkozás használhatóságát.
A magasabb pontszámok a nagyobb használhatóságot jelzik.
|
1 hét előtti, 1 hetes letapogatás utáni és 1 hónapos nyomon követés
|
|
Elfogadhatóság - használhatóság (Pilot RCT)
Időkeret: Az intervenció utáni (kb. 3 héttel a randomizálás után) és a 3 hónapos intervenció utáni (kb. 16 héttel a randomizálás után)
|
A besorolással rendelkező résztvevők százalékos aránya ≥4 egy 1-5 Likert elemnél, amely felméri a beavatkozás használhatóságát.
A magasabb pontszámok a nagyobb használhatóságot jelzik.
|
Az intervenció utáni (kb. 3 héttel a randomizálás után) és a 3 hónapos intervenció utáni (kb. 16 héttel a randomizálás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intervenciós elkötelezettség - Napi stresszkezelési ügyességi gyakorlat (nyitott próba)
Időkeret: 1 hét előtti, 1 hetes letapogatás utáni és 1 hónapos nyomon követés
|
Azok a napok százalékos aránya, amelyekben az intervenciós kar résztvevői önjelentést jelentenek a stresszkezelési készségek gyakorlására egy napi naplón.
|
1 hét előtti, 1 hetes letapogatás utáni és 1 hónapos nyomon követés
|
|
Intervenciós elkötelezettség - Napi stresszkezelési készség gyakorlat (Pilot RCT)
Időkeret: Ismételt nap végén felmérések +/- 1 hét a rák vizsgálatától (szorongás a szkennelési periódusban); Legfeljebb 16 hét a véletlenszerűsítés után
|
Azok a napok százalékos aránya, amelyekben az intervenciós kar résztvevői önjelentést jelentenek a stresszkezelési készségek gyakorlására a napi végi felmérések során.
|
Ismételt nap végén felmérések +/- 1 hét a rák vizsgálatától (szorongás a szkennelési periódusban); Legfeljebb 16 hét a véletlenszerűsítés után
|
|
Szorongás (nyitott próba)
Időkeret: 1 hét előtti, 1 hetes letapogatás utáni és 1 hónapos nyomon követés
|
A szorongást a validált PROS (beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének) érzelmi szorongás-szorongással történő felméréssel kell mérni.
A T-pontszámok 31,7 és 83,1 között vannak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
1 hét előtti, 1 hetes letapogatás utáni és 1 hónapos nyomon követés
|
|
Szorongás (pilóta RCT)
Időkeret: Ismételt nap végén felmérések +/- 1 hét a rák vizsgálatától (szorongás a szkennelési periódusban); Legfeljebb 16 hét a véletlenszerűsítés után
|
A PROMIS pontszáma (beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszere) Érzelmi szorongás-szorongás rövid 4A.
A T-pontszámok 40,3 és 81,6 között mozognak, a magasabb pontszámok a magasabb szorongást jelzik.
|
Ismételt nap végén felmérések +/- 1 hét a rák vizsgálatától (szorongás a szkennelési periódusban); Legfeljebb 16 hét a véletlenszerűsítés után
|
|
A rákkal kapcsolatos tolakodó gondolatok (nyílt vizsgálat)
Időkeret: 1 hét előtti, 1 hetes letapogatás utáni és 1 hónapos nyomon követés
|
A rákkal kapcsolatos tolakodó gondolatokat validálták a 6. Események rövid formájú felmérésének érvényesítésével. A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok a rákkal kapcsolatos tolakodó gondolatok magasabb szintjét jelzik.
|
1 hét előtti, 1 hetes letapogatás utáni és 1 hónapos nyomon követés
|
|
A rákkal kapcsolatos tolakodó gondolatok (pilóta RCT)
Időkeret: Az intervenció utáni (kb. 3 héttel a randomizálás után) és a 3 hónapos intervenció utáni (kb. 16 héttel a randomizálás után)
|
A rákkal kapcsolatos tolakodó gondolatokat validálták a 6. Események rövid formájú felmérésének érvényesítésével. A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok a rákkal kapcsolatos tolakodó gondolatok magasabb szintjét jelzik.
|
Az intervenció utáni (kb. 3 héttel a randomizálás után) és a 3 hónapos intervenció utáni (kb. 16 héttel a randomizálás után)
|
|
Stresszkezelési készségek (nyitott próba)
Időkeret: 1 hét előtti, 1 hetes szkennelés utáni és 1 hónapos szkennelés utáni nyomon követés
|
Az észlelt stresszkezelési képességeket a jelenlegi állapotfelmérés validált mércéjével kell mérni.
Az összes pontszám 0 és 52 között van, magasabb pontszámok, amelyek a jobb stresszkezelési képességeket jelzik.
|
1 hét előtti, 1 hetes szkennelés utáni és 1 hónapos szkennelés utáni nyomon követés
|
|
Stresszkezelési készségek (Pilot RCT)
Időkeret: Az intervenció utáni (kb. 3 héttel a randomizálás után) és a 3 hónapos intervenció utáni (kb. 16 héttel a randomizálás után)
|
Az észlelt stresszkezelési képességeket a jelenlegi állapotfelmérés validált mércéjével kell mérni.
Az összes pontszám 0 és 52 között van, magasabb pontszámok, amelyek a jobb stresszkezelési képességeket jelzik.
|
Az intervenció utáni (kb. 3 héttel a randomizálás után) és a 3 hónapos intervenció utáni (kb. 16 héttel a randomizálás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather Derry-Vick, PhD, Hackensack Meridian Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Derry HM, Maciejewski PK, Epstein AS, Shah MA, LeBlanc TW, Reyna V, Prigerson HG. Associations between Anxiety, Poor Prognosis, and Accurate Understanding of Scan Results among Advanced Cancer Patients. J Palliat Med. 2019 Aug;22(8):961-965. doi: 10.1089/jpm.2018.0624. Epub 2019 Feb 6.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Osborn RL, Demoncada AC, Feuerstein M. Psychosocial interventions for depression, anxiety, and quality of life in cancer survivors: meta-analyses. Int J Psychiatry Med. 2006;36(1):13-34. doi: 10.2190/EUFN-RV1K-Y3TR-FK0L.
- Shields GS, Sazma MA, Yonelinas AP. The effects of acute stress on core executive functions: A meta-analysis and comparison with cortisol. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Sep;68:651-668. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.06.038. Epub 2016 Jun 28.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Charlson M, Szatrowski TP, Peterson J, Gold J. Validation of a combined comorbidity index. J Clin Epidemiol. 1994 Nov;47(11):1245-51. doi: 10.1016/0895-4356(94)90129-5.
- Jacobsen PB, Meade CD, Stein KD, Chirikos TN, Small BJ, Ruckdeschel JC. Efficacy and costs of two forms of stress management training for cancer patients undergoing chemotherapy. J Clin Oncol. 2002 Jun 15;20(12):2851-62. doi: 10.1200/JCO.2002.08.301.
- Jacobsen PB, Donovan KA, Trask PC, Fleishman SB, Zabora J, Baker F, Holland JC. Screening for psychologic distress in ambulatory cancer patients. Cancer. 2005 Apr 1;103(7):1494-502. doi: 10.1002/cncr.20940.
- Kraemer HC, Mintz J, Noda A, Tinklenberg J, Yesavage JA. Caution regarding the use of pilot studies to guide power calculations for study proposals. Arch Gen Psychiatry. 2006 May;63(5):484-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.5.484.
- Faller H, Schuler M, Richard M, Heckl U, Weis J, Kuffner R. Effects of psycho-oncologic interventions on emotional distress and quality of life in adult patients with cancer: systematic review and meta-analysis. J Clin Oncol. 2013 Feb 20;31(6):782-93. doi: 10.1200/JCO.2011.40.8922. Epub 2013 Jan 14.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Antoni MH, Lechner SC, Kazi A, Wimberly SR, Sifre T, Urcuyo KR, Phillips K, Gluck S, Carver CS. How stress management improves quality of life after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1143-52. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1152.
- Tatrow K, Montgomery GH. Cognitive behavioral therapy techniques for distress and pain in breast cancer patients: a meta-analysis. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):17-27. doi: 10.1007/s10865-005-9036-1. Epub 2006 Jan 7.
- Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. The FACT-G7: a rapid version of the functional assessment of cancer therapy-general (FACT-G) for monitoring symptoms and concerns in oncology practice and research. Ann Oncol. 2013 Apr;24(4):1073-8. doi: 10.1093/annonc/mds539. Epub 2012 Nov 7.
- Bauml JM, Troxel A, Epperson CN, Cohen RB, Schmitz K, Stricker C, Shulman LN, Bradbury A, Mao JJ, Langer CJ. Scan-associated distress in lung cancer: Quantifying the impact of "scanxiety". Lung Cancer. 2016 Oct;100:110-113. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.08.002. Epub 2016 Aug 16.
- Peteet JR, Stomper PC, Ross DM, Cotton V, Truesdell P, Moczynski W. Emotional support for patients with cancer who are undergoing CT: semistructured interviews of patients at a cancer institute. Radiology. 1992 Jan;182(1):99-102. doi: 10.1148/radiology.182.1.1727318.
- Lai-Kwon J, Heynemann S, Flore J, Dhillon H, Duffy M, Burke J, Briggs L, Leigh L, Mileshkin L, Solomon B, Ball D, Kokanovic R, Jefford M. Living with and beyond metastatic non-small cell lung cancer: the survivorship experience for people treated with immunotherapy or targeted therapy. J Cancer Surviv. 2021 Jun;15(3):392-397. doi: 10.1007/s11764-021-01024-8. Epub 2021 Mar 31.
- Mehnert A, Berg P, Henrich G, Herschbach P. Fear of cancer progression and cancer-related intrusive cognitions in breast cancer survivors. Psychooncology. 2009 Dec;18(12):1273-80. doi: 10.1002/pon.1481.
- Derry HM, Reid MC, Prigerson HG. Advanced cancer patients' understanding of prognostic information: Applying insights from psychological research. Cancer Med. 2019 Aug;8(9):4081-4088. doi: 10.1002/cam4.2331. Epub 2019 Jun 14.
- Spencer R, Nilsson M, Wright A, Pirl W, Prigerson H. Anxiety disorders in advanced cancer patients: correlates and predictors of end-of-life outcomes. Cancer. 2010 Apr 1;116(7):1810-9. doi: 10.1002/cncr.24954.
- Brothers BM, Yang HC, Strunk DR, Andersen BL. Cancer patients with major depressive disorder: testing a biobehavioral/cognitive behavior intervention. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):253-60. doi: 10.1037/a0022566.
- Antoni MH, Lehman JM, Kilbourn KM, Boyers AE, Culver JL, Alferi SM, Yount SE, McGregor BA, Arena PL, Harris SD, Price AA, Carver CS. Cognitive-behavioral stress management intervention decreases the prevalence of depression and enhances benefit finding among women under treatment for early-stage breast cancer. Health Psychol. 2001 Jan;20(1):20-32. doi: 10.1037//0278-6133.20.1.20.
- Moorey S, Cort E, Kapari M, Monroe B, Hansford P, Mannix K, Henderson M, Fisher L, Hotopf M. A cluster randomized controlled trial of cognitive behaviour therapy for common mental disorders in patients with advanced cancer. Psychol Med. 2009 May;39(5):713-23. doi: 10.1017/S0033291708004169. Epub 2008 Sep 2.
- Brebach R, Sharpe L, Costa DS, Rhodes P, Butow P. Psychological intervention targeting distress for cancer patients: a meta-analytic study investigating uptake and adherence. Psychooncology. 2016 Aug;25(8):882-90. doi: 10.1002/pon.4099. Epub 2016 Feb 18.
- Altini M, Amft O. HRV4Training: Large-scale longitudinal training load analysis in unconstrained free-living settings using a smartphone application. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:2610-2613. doi: 10.1109/EMBC.2016.7591265.
- Plews DJ, Scott B, Altini M, Wood M, Kilding AE, Laursen PB. Comparison of Heart-Rate-Variability Recording With Smartphone Photoplethysmography, Polar H7 Chest Strap, and Electrocardiography. Int J Sports Physiol Perform. 2017 Nov 1;12(10):1324-1328. doi: 10.1123/ijspp.2016-0668. Epub 2017 Dec 22.
- Bonevski B, Randell M, Paul C, Chapman K, Twyman L, Bryant J, Brozek I, Hughes C. Reaching the hard-to-reach: a systematic review of strategies for improving health and medical research with socially disadvantaged groups. BMC Med Res Methodol. 2014 Mar 25;14:42. doi: 10.1186/1471-2288-14-42.
- Abshire M, Dinglas VD, Cajita MI, Eakin MN, Needham DM, Himmelfarb CD. Participant retention practices in longitudinal clinical research studies with high retention rates. BMC Med Res Methodol. 2017 Feb 20;17(1):30. doi: 10.1186/s12874-017-0310-z.
- Thoresen S, Tambs K, Hussain A, Heir T, Johansen VA, Bisson JI. Brief measure of posttraumatic stress reactions: impact of Event Scale-6. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Mar;45(3):405-12. doi: 10.1007/s00127-009-0073-x. Epub 2009 May 29.
- Herschbach P, Dinkel A. Fear of progression. Recent Results Cancer Res. 2014;197:11-29. doi: 10.1007/978-3-642-40187-9_2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2022-0930
- R00CA245488 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .