Поддержка онкологических больных в ожидании новостей (SCAN)
3 августа 2026 г. обновлено: Hackensack Meridian Health
Поддержка онкологических больных в ожидании новостей (исследование SCAN): пилотное тестирование программы управления стрессом
Это поведенческое исследование, целью которого является пилотная апробация метода управления стрессом для людей, больных раком, которые проходят плановое обследование на рак.
Исследование будет включать два этапа пилотного тестирования.
Первоначальная осуществимость будет определена на этапе открытого исследования для информирования о любых необходимых изменениях вмешательства и/или протокола до этапа пилотного рандомизированного контролируемого исследования.
Фаза открытого исследования представляет собой неслепое одноцентровое открытое исследование с одной группой (n = 10).
Фаза пилотного рандомизированного клинического исследования (РКИ) представляет собой неслепое одноцентровое технико-экономическое пилотное рандомизированное контролируемое исследование (n=50).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Больные раком на поздних стадиях неоднократно проходят плановые обследования, которые информируют о статусе их заболевания и лечении. В ожидании результатов повышается тревога и неуверенность, что может негативно повлиять на качество жизни. Стратегии управления стрессом, основанные на фактических данных, могут быть полезны в этот уникальный период времени, но требуют адаптации к этой группе населения и контексту.
Целью этого исследования является пилотное тестирование адаптированной программы управления стрессом, которая поможет пациентам справиться со своей тревогой в ожидании результатов сканирования. Программа представляет собой поведенческое вмешательство, которое включает в себя психообразование и мероприятия по управлению стрессом, проводимые через веб-платформу для содействия распространению информации. На этапе открытого испытания программа будет проверена в полевых условиях в рамках индивидуального испытания с использованием обратной связи для доработки материалов и процедур по мере необходимости перед формальным пилотным проектом. На этапе пилотного РКИ будет проведено небольшое РКИ для проверки осуществимости и приемлемости вмешательства, а также для изучения предварительного влияния на тревогу и навязчивые мысли, связанные с раком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amanda Khoudary, BA
- Номер телефона: 2018803445
- Электронная почта: Amanda.Khoudary@hmh-cdi.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Amanda Khoudary
-
Контакт:
- Amanda Khoudary
- Номер телефона: 201-880-3445
- Электронная почта: Amanda.Khoudary@hmh-cdi.org
-
Главный следователь:
- Heather Derry-Vick, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (от 18 лет и старше)
- Комфортное общение, чтение и письмо на английском языке без переводчика.
- Установленный диагноз рака легких IV стадии (или мелкоклеточного рака легких распространенной стадии)
- Состояние работоспособности ECOG (Восточной кооперативной онкологической группы) от 0 до 2.
- Получение постоянной помощи в сотрудничающих клиниках с регулярным сканированием
- Начатое лечение рака по текущему диагнозу в течение последних 3 месяцев или менее.
- Подтвердите стресс, связанный с визитом или сканированием, на экране из 3 пунктов (с использованием модифицированных пунктов из термометра бедствия, шкалы страха перед прогрессом и шкалы влияния событий)
- Готовность использовать сайт исследования
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения от умеренной до тяжелой степени (на основании диагноза деменции или когнитивного скрининга)
- Требуется переводчик для медицинских визитов
- Тяжелое психическое заболевание (госпитализация у психиатра в течение последнего года или диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, биполярного расстройства или психоза)
- На данный момент зарегистрирован в хосписе
- Невозможно завершить учебную деятельность по решению врача-онколога (например, из-за усталости)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Улучшенный обычный уход
Участники пилотного РКИ, рандомизированные для получения расширенной обычной медицинской помощи (n=25), получат список ресурсов, планшет для оценки исследования и звонки с напоминаниями, но не получат модули программы.
Им также будет предоставлен список ресурсов по психическому здоровью и информация о кризисных линиях для использования в случае необходимости.
|
Расширенный обычный уход включает в себя список ресурсов, планшет для оценок исследований и звонки с напоминаниями.
|
|
Экспериментальный: Адаптированная программа управления стрессом
Поведенческое вмешательство состоит из 3 кратких тренировочных сессий, проведенных обученными исследовательскими и программными модулями, состоящими из психообразования и навыков управления стрессом.
Им также будет предоставлен список ресурсов психического здоровья и информации о кризисной линии для использования при необходимости.
|
Участники получат 15-минутную ориентационную сессию лично или удаленно, чтобы представить программу и получить учебные материалы, включая учебный лист, небольшую буклету и учебу, которые будут использоваться для содействия практике упражнений по управлению стрессом и для завершения оценки исследования.
Они завершат самостоятельные веб-модули с действиями/навыками управления стрессом на планшетных устройствах и будут оценивать приемлемость и воспринимаемость модулей и воспринимаемую полезность.
После посещения каждого модуля им будет предложено практиковать хотя бы один навык ежедневно.
Во второй тренировке им будут напоминать о навыках, составить план их использования и устранения вопросов об использовании материалов.
Участники будут посещать сканирование и результаты сканирования, как обычно.
На третьей сессии коучинга план управления стрессом будет пересмотрен для новых проблем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость - удержание (открытое судебное разбирательство)
Временное ограничение: 1-недельный пост-сканирование
|
Процент участников вмешательства, которые завершили 2 из 3 сеансов вмешательства/звонков.
|
1-недельный пост-сканирование
|
|
Осуществимость - удержание (Pilot RCT)
Временное ограничение: 3-месячное послевреденное вмешательство
|
Процент участников вмешательства, которые завершили 2 из 3 коучинговых сессий/звонков.
|
3-месячное послевреденное вмешательство
|
|
Осуществимость - взаимодействие с веб -модулем (открытая пробная версия)
Временное ограничение: 1-недельный до сканирования и 1-недельный пост-сканирование
|
Процент участников вмешательства, которые завершили не менее 70% веб -модулей.
|
1-недельный до сканирования и 1-недельный пост-сканирование
|
|
Осуществимость - взаимодействие с веб -модулем (Pilot RCT)
Временное ограничение: После вмешательства (около 3 недель после рандомизации) и 3 месяца после вмешательства (около 16 недель после рандомизации)
|
Процент участников вмешательства, которые завершили не менее 70% веб -модулей.
|
После вмешательства (около 3 недель после рандомизации) и 3 месяца после вмешательства (около 16 недель после рандомизации)
|
|
Приемлемость вмешательства - в целом (открытое испытание)
Временное ограничение: 1-недельное предварительное сканирование, 1-недельное пост-сканирование и 1-месячное продолжение
|
Процент участников вмешательства со средним рейтингом ≥4 по подтвержденной приемлемости меры вмешательства (AIM).
Более высокие оценки указывают на большую приемлемость.
Приемлемость будет оцениваться с помощью рейтингов участников (средние оценки в диапазоне от 1 до 5, а более высокие оценки указывают на лучшую приемлемость).
|
1-недельное предварительное сканирование, 1-недельное пост-сканирование и 1-месячное продолжение
|
|
Приемлемость вмешательства - в целом (Pilot RCT)
Временное ограничение: После вмешательства (около 3 недель после рандомизации) и 3 месяца после вмешательства (около 16 недель после рандомизации)
|
Процент участников вмешательства со средним рейтингом ≥4 по подтвержденной приемлемости меры вмешательства (AIM).
Более высокие оценки указывают на большую приемлемость.
Приемлемость будет оцениваться с помощью рейтингов участников (средние оценки в диапазоне от 1 до 5, а более высокие оценки указывают на лучшую приемлемость).
|
После вмешательства (около 3 недель после рандомизации) и 3 месяца после вмешательства (около 16 недель после рандомизации)
|
|
Приемлемость - воспринимаемая полезность (открытое испытание)
Временное ограничение: 1-недельное предварительное сканирование, 1-недельное пост-сканирование и 1-месячное продолжение
|
Процент участников вмешательства с рейтингами ≥4 по 1-5 Likert Item, оценивающему воспринимаемую полезность вмешательства.
Более высокие оценки указывают на большую воспринимаемую полезность.
|
1-недельное предварительное сканирование, 1-недельное пост-сканирование и 1-месячное продолжение
|
|
Приемлемость - воспринимаемая полезность (Pilot RCT)
Временное ограничение: После вмешательства (около 3 недель после рандомизации) и 3 месяца после вмешательства (около 16 недель после рандомизации)
|
Процент участников вмешательства с рейтингами ≥4 по 1-5 Likert Item, оценивающему воспринимаемую полезность вмешательства.
Более высокие оценки указывают на большую воспринимаемую полезность.
|
После вмешательства (около 3 недель после рандомизации) и 3 месяца после вмешательства (около 16 недель после рандомизации)
|
|
Приемлемость - удобство использования (открытое испытание)
Временное ограничение: 1-недельное предварительное сканирование, 1-недельное пост-сканирование и 1-месячное продолжение
|
Процент участников с рейтингами ≥4 по 1-5 Likert Atem, оценивающему удобство использования вмешательства.
Более высокие оценки указывают на большую удобство использования.
|
1-недельное предварительное сканирование, 1-недельное пост-сканирование и 1-месячное продолжение
|
|
Приемлемость - удобство использования (Pilot RCT)
Временное ограничение: После вмешательства (около 3 недель после рандомизации) и 3 месяца после вмешательства (около 16 недель после рандомизации)
|
Процент участников с рейтингами ≥4 по 1-5 Likert Atem, оценивающему удобство использования вмешательства.
Более высокие оценки указывают на большую удобство использования.
|
После вмешательства (около 3 недель после рандомизации) и 3 месяца после вмешательства (около 16 недель после рандомизации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство вмешательства - ежедневная практика навыков управления стрессом (открытое испытание)
Временное ограничение: 1-недельное предварительное сканирование, 1-недельное пост-сканирование и 1-месячное продолжение
|
Процент дней, в которые участники вмешательства участники самоотчеты, практикующие навыки управления стрессом в ежедневном журнале.
|
1-недельное предварительное сканирование, 1-недельное пост-сканирование и 1-месячное продолжение
|
|
Вмешательство вмешательства - ежедневная практика навыков управления стрессом (Pilot RCT)
Временное ограничение: Повторные опросы в конце дня +/- 1 неделя после сканирования рака (тревога в период сканирования); до 16 недель после рандомизации
|
Процент дней, в которые участники вмешательства участники самоотчеты, практикующие навыки управления стрессом на коротких опросах в конце дня.
|
Повторные опросы в конце дня +/- 1 неделя после сканирования рака (тревога в период сканирования); до 16 недель после рандомизации
|
|
Беспокойство (открытое испытание)
Временное ограничение: 1-недельное предварительное сканирование, 1-недельное пост-сканирование и 1-месячное продолжение
|
Тревога будет измерена с помощью подтвержденной промежуткой (информационная система измерения результатов, сообщенные пациентом), обследование короткого обследования эмоционального расстройства.
T-показатели варьируются от 31,7 до 83,1, причем более высокие оценки указывают на большую тревогу.
|
1-недельное предварительное сканирование, 1-недельное пост-сканирование и 1-месячное продолжение
|
|
Беспокойство (пилот РКИ)
Временное ограничение: Повторные опросы в конце дня +/- 1 неделя после сканирования рака (тревога в период сканирования); до 16 недель после рандомизации
|
Результаты по системе измерения измерения результатов PROMIS (Информационная система измерения результатов).
T-показатели варьируются от 40,3 до 81,6, а более высокие оценки указывают на более высокую тревогу.
|
Повторные опросы в конце дня +/- 1 неделя после сканирования рака (тревога в период сканирования); до 16 недель после рандомизации
|
|
Навязчивые мысли, связанные с раком (открытое исследование)
Временное ограничение: 1-недельное предварительное сканирование, 1-недельное пост-сканирование и 1-месячное продолжение
|
Навязчивые мысли, связанные с раком, будут измерены посредством подтверждения влияния событий 6 пункт короткой формы. Оценки варьируются от 0 до 24, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни связанных с раком навязчивых мыслей.
|
1-недельное предварительное сканирование, 1-недельное пост-сканирование и 1-месячное продолжение
|
|
Навязчивые мысли, связанные с раком (Pilot RCT)
Временное ограничение: После вмешательства (около 3 недель после рандомизации) и 3 месяца после вмешательства (около 16 недель после рандомизации)
|
Навязчивые мысли, связанные с раком, будут измерены посредством подтверждения влияния событий 6 пункт короткой формы. Оценки варьируются от 0 до 24, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни связанных с раком навязчивых мыслей.
|
После вмешательства (около 3 недель после рандомизации) и 3 месяца после вмешательства (около 16 недель после рандомизации)
|
|
Навыки управления стрессом (открытое испытание)
Временное ограничение: 1-недельное предварительное сканирование, 1-недельное после сканирования и 1-месячное последующее наблюдение
|
Воспринимаемый навык управления стрессом будет измеряться посредством подтвержденной меры обследования текущего состояния.
Общие оценки варьируются от 0 до 52, и более высокие оценки, указывающие на лучшие навыки управления стрессом.
|
1-недельное предварительное сканирование, 1-недельное после сканирования и 1-месячное последующее наблюдение
|
|
Навыки управления стрессом (Pilot RCT)
Временное ограничение: После вмешательства (около 3 недель после рандомизации) и 3 месяца после вмешательства (около 16 недель после рандомизации)
|
Воспринимаемый навык управления стрессом будет измеряться посредством подтвержденной меры обследования текущего состояния.
Общие оценки варьируются от 0 до 52, и более высокие оценки, указывающие на лучшие навыки управления стрессом.
|
После вмешательства (около 3 недель после рандомизации) и 3 месяца после вмешательства (около 16 недель после рандомизации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather Derry-Vick, PhD, Hackensack Meridian Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Moore CG, Carter RE, Nietert PJ, Stewart PW. Recommendations for planning pilot studies in clinical and translational research. Clin Transl Sci. 2011 Oct;4(5):332-7. doi: 10.1111/j.1752-8062.2011.00347.x.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Derry HM, Maciejewski PK, Epstein AS, Shah MA, LeBlanc TW, Reyna V, Prigerson HG. Associations between Anxiety, Poor Prognosis, and Accurate Understanding of Scan Results among Advanced Cancer Patients. J Palliat Med. 2019 Aug;22(8):961-965. doi: 10.1089/jpm.2018.0624. Epub 2019 Feb 6.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Osborn RL, Demoncada AC, Feuerstein M. Psychosocial interventions for depression, anxiety, and quality of life in cancer survivors: meta-analyses. Int J Psychiatry Med. 2006;36(1):13-34. doi: 10.2190/EUFN-RV1K-Y3TR-FK0L.
- Shields GS, Sazma MA, Yonelinas AP. The effects of acute stress on core executive functions: A meta-analysis and comparison with cortisol. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Sep;68:651-668. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.06.038. Epub 2016 Jun 28.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Charlson M, Szatrowski TP, Peterson J, Gold J. Validation of a combined comorbidity index. J Clin Epidemiol. 1994 Nov;47(11):1245-51. doi: 10.1016/0895-4356(94)90129-5.
- Jacobsen PB, Meade CD, Stein KD, Chirikos TN, Small BJ, Ruckdeschel JC. Efficacy and costs of two forms of stress management training for cancer patients undergoing chemotherapy. J Clin Oncol. 2002 Jun 15;20(12):2851-62. doi: 10.1200/JCO.2002.08.301.
- Jacobsen PB, Donovan KA, Trask PC, Fleishman SB, Zabora J, Baker F, Holland JC. Screening for psychologic distress in ambulatory cancer patients. Cancer. 2005 Apr 1;103(7):1494-502. doi: 10.1002/cncr.20940.
- Kraemer HC, Mintz J, Noda A, Tinklenberg J, Yesavage JA. Caution regarding the use of pilot studies to guide power calculations for study proposals. Arch Gen Psychiatry. 2006 May;63(5):484-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.5.484.
- Faller H, Schuler M, Richard M, Heckl U, Weis J, Kuffner R. Effects of psycho-oncologic interventions on emotional distress and quality of life in adult patients with cancer: systematic review and meta-analysis. J Clin Oncol. 2013 Feb 20;31(6):782-93. doi: 10.1200/JCO.2011.40.8922. Epub 2013 Jan 14.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Antoni MH, Lechner SC, Kazi A, Wimberly SR, Sifre T, Urcuyo KR, Phillips K, Gluck S, Carver CS. How stress management improves quality of life after treatment for breast cancer. J Consult Clin Psychol. 2006 Dec;74(6):1143-52. doi: 10.1037/0022-006X.74.6.1152.
- Tatrow K, Montgomery GH. Cognitive behavioral therapy techniques for distress and pain in breast cancer patients: a meta-analysis. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):17-27. doi: 10.1007/s10865-005-9036-1. Epub 2006 Jan 7.
- Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. The FACT-G7: a rapid version of the functional assessment of cancer therapy-general (FACT-G) for monitoring symptoms and concerns in oncology practice and research. Ann Oncol. 2013 Apr;24(4):1073-8. doi: 10.1093/annonc/mds539. Epub 2012 Nov 7.
- Bauml JM, Troxel A, Epperson CN, Cohen RB, Schmitz K, Stricker C, Shulman LN, Bradbury A, Mao JJ, Langer CJ. Scan-associated distress in lung cancer: Quantifying the impact of "scanxiety". Lung Cancer. 2016 Oct;100:110-113. doi: 10.1016/j.lungcan.2016.08.002. Epub 2016 Aug 16.
- Peteet JR, Stomper PC, Ross DM, Cotton V, Truesdell P, Moczynski W. Emotional support for patients with cancer who are undergoing CT: semistructured interviews of patients at a cancer institute. Radiology. 1992 Jan;182(1):99-102. doi: 10.1148/radiology.182.1.1727318.
- Lai-Kwon J, Heynemann S, Flore J, Dhillon H, Duffy M, Burke J, Briggs L, Leigh L, Mileshkin L, Solomon B, Ball D, Kokanovic R, Jefford M. Living with and beyond metastatic non-small cell lung cancer: the survivorship experience for people treated with immunotherapy or targeted therapy. J Cancer Surviv. 2021 Jun;15(3):392-397. doi: 10.1007/s11764-021-01024-8. Epub 2021 Mar 31.
- Mehnert A, Berg P, Henrich G, Herschbach P. Fear of cancer progression and cancer-related intrusive cognitions in breast cancer survivors. Psychooncology. 2009 Dec;18(12):1273-80. doi: 10.1002/pon.1481.
- Derry HM, Reid MC, Prigerson HG. Advanced cancer patients' understanding of prognostic information: Applying insights from psychological research. Cancer Med. 2019 Aug;8(9):4081-4088. doi: 10.1002/cam4.2331. Epub 2019 Jun 14.
- Spencer R, Nilsson M, Wright A, Pirl W, Prigerson H. Anxiety disorders in advanced cancer patients: correlates and predictors of end-of-life outcomes. Cancer. 2010 Apr 1;116(7):1810-9. doi: 10.1002/cncr.24954.
- Brothers BM, Yang HC, Strunk DR, Andersen BL. Cancer patients with major depressive disorder: testing a biobehavioral/cognitive behavior intervention. J Consult Clin Psychol. 2011 Apr;79(2):253-60. doi: 10.1037/a0022566.
- Antoni MH, Lehman JM, Kilbourn KM, Boyers AE, Culver JL, Alferi SM, Yount SE, McGregor BA, Arena PL, Harris SD, Price AA, Carver CS. Cognitive-behavioral stress management intervention decreases the prevalence of depression and enhances benefit finding among women under treatment for early-stage breast cancer. Health Psychol. 2001 Jan;20(1):20-32. doi: 10.1037//0278-6133.20.1.20.
- Moorey S, Cort E, Kapari M, Monroe B, Hansford P, Mannix K, Henderson M, Fisher L, Hotopf M. A cluster randomized controlled trial of cognitive behaviour therapy for common mental disorders in patients with advanced cancer. Psychol Med. 2009 May;39(5):713-23. doi: 10.1017/S0033291708004169. Epub 2008 Sep 2.
- Brebach R, Sharpe L, Costa DS, Rhodes P, Butow P. Psychological intervention targeting distress for cancer patients: a meta-analytic study investigating uptake and adherence. Psychooncology. 2016 Aug;25(8):882-90. doi: 10.1002/pon.4099. Epub 2016 Feb 18.
- Altini M, Amft O. HRV4Training: Large-scale longitudinal training load analysis in unconstrained free-living settings using a smartphone application. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:2610-2613. doi: 10.1109/EMBC.2016.7591265.
- Plews DJ, Scott B, Altini M, Wood M, Kilding AE, Laursen PB. Comparison of Heart-Rate-Variability Recording With Smartphone Photoplethysmography, Polar H7 Chest Strap, and Electrocardiography. Int J Sports Physiol Perform. 2017 Nov 1;12(10):1324-1328. doi: 10.1123/ijspp.2016-0668. Epub 2017 Dec 22.
- Bonevski B, Randell M, Paul C, Chapman K, Twyman L, Bryant J, Brozek I, Hughes C. Reaching the hard-to-reach: a systematic review of strategies for improving health and medical research with socially disadvantaged groups. BMC Med Res Methodol. 2014 Mar 25;14:42. doi: 10.1186/1471-2288-14-42.
- Abshire M, Dinglas VD, Cajita MI, Eakin MN, Needham DM, Himmelfarb CD. Participant retention practices in longitudinal clinical research studies with high retention rates. BMC Med Res Methodol. 2017 Feb 20;17(1):30. doi: 10.1186/s12874-017-0310-z.
- Thoresen S, Tambs K, Hussain A, Heir T, Johansen VA, Bisson JI. Brief measure of posttraumatic stress reactions: impact of Event Scale-6. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2010 Mar;45(3):405-12. doi: 10.1007/s00127-009-0073-x. Epub 2009 May 29.
- Herschbach P, Dinkel A. Fear of progression. Recent Results Cancer Res. 2014;197:11-29. doi: 10.1007/978-3-642-40187-9_2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2022-0930
- R00CA245488 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .