Edge AI-utplasserte DIGItal Twins for å forutsi sykdomsprogresjon og behov for tidlig intervensjon i infeksjons- og kardiovaskulære sykdommer utover COVID-19 - Undersøkelse av biomarkører i dermal interstitiell væske

Inklusjonskriterier:

• Personen lider av hjertesvikt (i henhold til ESC 2021 hjertesviktretningslinjer).
• Alder på emnet er ≥18 år.
• Emnet er kvinne eller mann.
• Signert skriftlig informert samtykke.

• For kvinnelige fag:

  1. Bekreftet postmenopausal tilstand, definert som amenoré i minst 12 måneder, eller

  2. Hvis du er i fertil alder:

     1. Negativ høysensitiv urin- eller serumgraviditetstest før inkludering, og

     2. Å praktisere en svært effektiv prevensjonsmetode (feilprosent på mindre enn 1%):

        1. kombinert (østrogen- og gestagenholdig) hormonell prevensjon assosiert med hemming av eggløsning (oral/intravaginal/transdermal), eller
        2. hormonell prevensjon som kun inneholder gestagen assosiert med hemming av eggløsning (oral/injiserbar/implanterbar), eller
        3. intrauterin enhet (IUD), eller
        4. intrauterint hormonfrigjørende system (IUS), eller
        5. bilateral tubal okklusjon, eller
        6. vasektomisert partner, eller
        7. heteroseksuell avholdenhet.
• Personen er i stand til å utføre kardiopulmonal treningstesting.

Ekskluderingskriterier:

• Emnet er amming.
• Forsøkspersonen lider av en avhengighet eller av en sykdom som hindrer personen i å gjenkjenne studiens natur, omfang og konsekvenser.
• Pasienten behandles med immundempende legemidler ved innskrivning.
• Pasienten trenger nyreerstatningsterapi.
• Personen har en kjent kolonisering eller infeksjon med multiresistente patogener.
• Forsøkspersonen har et åpent sår i eller nær prøvetakingsområdet.
• Personen har en hvilken som helst type tatovering eller piercing hvor som helst i eller i nærheten av prøvetakingsområdet.
• Emnet viser manglende evne til å overholde alle studieprosedyrer og oppfølgingsbesøk.
• Forsøkspersonen er uvillig til å samtykke til lagring og spredning av pseudonymiserte medisinske data av studieårsaker.
• Personen er lovlig internert i en offisiell institusjon.
• Emnet er avhengig av sponsoren, etterforskeren eller studiestedene.
• Forsøkspersonen deltar i en studie i henhold til AMG/CTR som undersøker immunsuppressive eller antikoagulerende legemidler på tidspunktet for denne studien.