DIGItal Twins, развернутые на базе искусственного интеллекта Edge, для ПРОГНОЗИРОВАНИЯ прогрессирования заболевания и необходимости раннего вмешательства при инфекционных и сердечно-сосудистых заболеваниях, не связанных с COVID-19 - исследование биомаркеров в дермальной интерстициальной жидкости

Критерии включения:

• Субъект страдает сердечной недостаточностью (согласно рекомендациям ESC 2021 по сердечной недостаточности).
• Возраст субъекта ≥18 лет.
• Субъект — женщина или мужчина.
• Подписанное письменное информированное согласие.

• Для женских субъектов:

  1. Подтвержденное состояние постменопаузы, определяемое как аменорея в течение как минимум 12 месяцев, или

  2. Если у вас есть детородный потенциал:

     1. Отрицательный высокочувствительный тест на беременность в моче или сыворотке перед включением в исследование и

     2. Применение высокоэффективного метода контроля над рождаемостью (процент неудач менее 1%):

        1. комбинированная (содержащая эстроген и прогестаген) гормональная контрацепция, связанная с подавлением овуляции (пероральная/интравагинальная/трансдермальная), или
        2. гормональная контрацепция, содержащая только прогестаген, связанная с подавлением овуляции (пероральная/инъекционная/имплантируемая) или
        3. внутриматочная спираль (ВМС) или
        4. внутриутробная система высвобождения гормонов (ВМС) или
        5. двусторонняя трубная окклюзия или
        6. партнер, подвергшийся вазэктомии, или
        7. гетеросексуальное воздержание.
• Субъект способен выполнять кардиопульмональные нагрузочные тесты.

Критерий исключения:

• Тема - грудное вскармливание.
• Субъект страдает зависимостью или заболеванием, которое не позволяет субъекту осознавать характер, объем и последствия исследования.
• При зачислении субъекта лечат иммунодепрессантами.
• Субъекту требуется заместительная почечная терапия.
• У субъекта имеется известная колонизация или инфекция патогенами с множественной лекарственной устойчивостью.
• У субъекта имеется открытая рана в месте отбора проб или рядом с ним.
• У субъекта имеется какая-либо татуировка или пирсинг в любом месте места отбора проб или рядом с ним.
• Субъект демонстрирует неспособность соблюдать все процедуры исследования и последующие визиты.
• Субъект не желает давать согласие на сохранение и распространение псевдонимизированных медицинских данных в целях исследования.
• Субъект законно содержится в официальном учреждении.
• Субъект зависит от спонсора, исследователя или исследовательских центров.
• Субъект участвует в исследовании согласно AMG/CTR, в котором изучаются иммунодепрессивные или антикоагулянтные препараты на момент проведения этого исследования.